【作 者】陳穎，鄭蘊(yùn)欣，曹輝

1 上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院，上海市，200233

2 上海申康醫(yī)院發(fā)展中心，上海市，200040

0 引言

伴隨新醫(yī)改政策的推進(jìn)步伐，黨中央、國(guó)務(wù)院明確批示，要求加快高端醫(yī)學(xué)裝備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，到2020年，醫(yī)學(xué)裝備國(guó)產(chǎn)核心部件占比達(dá)到60%[1]。為此，產(chǎn)業(yè)界需要探索建立一套評(píng)價(jià)模式，用以描繪技術(shù)全景，指明國(guó)內(nèi)外關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展差異。與此同時(shí)，為了選擇有效、安全、經(jīng)濟(jì)且適宜的臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)，技術(shù)評(píng)價(jià)評(píng)估工作已成為臨床醫(yī)學(xué)工程人員的核心研究任務(wù)[2]，需要探索建立一套具有本學(xué)科專業(yè)特色的評(píng)價(jià)模式，為采購(gòu)決策者與一線使用者提供參考意見(jiàn)，幫助提升戰(zhàn)略規(guī)劃精細(xì)化與決策科學(xué)性。

“技術(shù)成熟度”概念最早于1975年由美國(guó)航天航空局在撰寫(xiě)登月報(bào)告時(shí)提出[3]，20世紀(jì)末，美國(guó)國(guó)防部即下令對(duì)重大型國(guó)防采辦項(xiàng)目，在研制的關(guān)鍵項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)，必須對(duì)其關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)展成熟度評(píng)價(jià)。通過(guò)技術(shù)成熟度評(píng)價(jià)可以為管理決策人員和專業(yè)研發(fā)人員對(duì)技術(shù)狀態(tài)的認(rèn)知提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)技術(shù)成果與型號(hào)需求進(jìn)行清晰地描述與比對(duì)；通過(guò)分解關(guān)鍵技術(shù)、獨(dú)立開(kāi)展技術(shù)成熟度評(píng)價(jià)，可以繪制技術(shù)發(fā)展路線全景圖。

我國(guó)學(xué)者郭道勸[4]綜述目前國(guó)際上技術(shù)成熟度評(píng)價(jià)形式主要有三種：技術(shù)就緒水平、技術(shù)專利分析、技術(shù)文獻(xiàn)計(jì)量。其中技術(shù)文獻(xiàn)計(jì)量（TBM）是伴隨著科學(xué)計(jì)量法發(fā)展而建立起來(lái)的評(píng)價(jià)工具，文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)研究起源于1917年，1969年由文獻(xiàn)學(xué)家A.普里查德正式命名，發(fā)展至今已成為圖書(shū)情報(bào)學(xué)和文獻(xiàn)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的一個(gè)重要學(xué)科分支。在情報(bào)學(xué)中展現(xiàn)了重要的方法論價(jià)值，可以通過(guò)文獻(xiàn)發(fā)表途徑、文獻(xiàn)關(guān)鍵詞、文獻(xiàn)類型等多重指標(biāo)判斷技術(shù)是否成熟[5]。

本文將基于文獻(xiàn)計(jì)量法展開(kāi)MRI技術(shù)成熟度評(píng)價(jià)，研究對(duì)象分為設(shè)備綜合評(píng)價(jià)與設(shè)備子技術(shù)評(píng)價(jià)兩部分，研究主要包含三方面內(nèi)容：觀察文獻(xiàn)計(jì)量起步點(diǎn)、分析文獻(xiàn)計(jì)量走勢(shì)、識(shí)別技術(shù)成熟度狀態(tài)。

1 MRI綜合評(píng)價(jià)

1.1 文獻(xiàn)總量計(jì)量

研究首先以MRI作為關(guān)鍵詞在中國(guó)學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行檢索，限定文獻(xiàn)分類為醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，統(tǒng)計(jì)對(duì)象為國(guó)內(nèi)期刊與外文期刊?？紤]到外文期刊收錄的延遲性，國(guó)內(nèi)期刊計(jì)量統(tǒng)計(jì)年限設(shè)置為1993—2014年，外文期刊計(jì)量統(tǒng)計(jì)年限設(shè)置為1993—2013年。關(guān)鍵詞包含“MRI”的期刊文獻(xiàn)計(jì)量曲線見(jiàn)圖1。

圖 1 關(guān)鍵詞包含“MRI”的期刊文獻(xiàn)計(jì)量曲線Fig.1 Keywords including “MRI” periodical bibliometrics curve

對(duì)比國(guó)內(nèi)期刊與外文期刊單年度發(fā)表量，外文期刊總體高于國(guó)內(nèi)，說(shuō)明MRI設(shè)備在國(guó)外科學(xué)研究或臨床應(yīng)用價(jià)值高于國(guó)內(nèi)，這一差距在2007年后尤為明顯，結(jié)合近年來(lái)MRI產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，認(rèn)為主要由科研型MRI（如4.7 T、7.0 T、9.4 T MRI）或特殊功能型MRI（如fMRI）應(yīng)用差異造成。

1.2 文獻(xiàn)自然增長(zhǎng)率計(jì)量

根據(jù)期刊文獻(xiàn)年自然增長(zhǎng)率統(tǒng)計(jì)，2013年外文期刊增長(zhǎng)率為12%，2014年國(guó)內(nèi)期刊增長(zhǎng)率為9%。科學(xué)計(jì)量法指出，文獻(xiàn)自然年增長(zhǎng)率應(yīng)當(dāng)達(dá)到6%～8%，若文獻(xiàn)增長(zhǎng)不足，則代表該項(xiàng)技術(shù)發(fā)展不足。根據(jù)年增長(zhǎng)率走勢(shì)推測(cè)目前MRI技術(shù)已處于發(fā)展不足階段。國(guó)內(nèi)外期刊自然增長(zhǎng)率曲線見(jiàn)圖2。

2007年，國(guó)內(nèi)期刊文獻(xiàn)與外文期刊文獻(xiàn)發(fā)展出現(xiàn)明顯差異，這一差異反映國(guó)外于2005年左右有新技術(shù)研制成功，新設(shè)備或新功能引發(fā)新一波應(yīng)用熱潮，如首臺(tái)22.31 T、950 MHz MRI問(wèn)世、分子影像技術(shù)發(fā)展等；但這一熱潮并未如3.0 T MRI般持續(xù)，2009年外文文獻(xiàn)增長(zhǎng)率開(kāi)始下降，表明新興技術(shù)經(jīng)過(guò)應(yīng)用后陷入技術(shù)瓶頸，2009年后外文文獻(xiàn)單年發(fā)表量并未呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，而是上下震蕩，說(shuō)明新一輪技術(shù)正在研制中。

圖 2 關(guān)鍵詞包含MRI的國(guó)內(nèi)與外文期刊自然增長(zhǎng)率曲線Fig.2 Keywords including “MRI” domestic and foreign periodicals natural growth curve

國(guó)內(nèi)2007年以后文獻(xiàn)年自然增長(zhǎng)率逐年下降，國(guó)外的技術(shù)高潮并未對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)生過(guò)多影響，分析原因可能由于新設(shè)備定價(jià)過(guò)高導(dǎo)致國(guó)內(nèi)用戶少，也可能由于技術(shù)操作難度或?qū)τ诳蒲袟l件要求過(guò)高，國(guó)內(nèi)還處于新技術(shù)培訓(xùn)與適應(yīng)期，應(yīng)用成效尚不明顯。國(guó)內(nèi)期刊文獻(xiàn)增長(zhǎng)率的表現(xiàn)從側(cè)面反映了國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新力量的薄弱，當(dāng)上一代技術(shù)進(jìn)入衰老階段或暴露出應(yīng)用不足的時(shí)候，缺少技術(shù)修正成果的補(bǔ)位，從而導(dǎo)致文獻(xiàn)發(fā)表量直線下滑。

綜合上述分析，基于文獻(xiàn)計(jì)量法的MRI產(chǎn)品成熟度評(píng)價(jià)初步驗(yàn)證了產(chǎn)品進(jìn)化過(guò)程中伴隨著多項(xiàng)子技術(shù)的進(jìn)化與躍遷。當(dāng)一項(xiàng)子技術(shù)發(fā)展階段達(dá)到成熟期后，性能接近上限，將會(huì)觸發(fā)另一項(xiàng)子技術(shù)的研制與進(jìn)化，而這一躍遷觸發(fā)甚至可能發(fā)生在成長(zhǎng)期。

2 MRI子技術(shù)評(píng)價(jià)

研究通過(guò)文獻(xiàn)高頻關(guān)鍵詞統(tǒng)計(jì)，將子技術(shù)研究范圍鎖定為：功能性磁共振技術(shù)（fMRI）、彌散張量成像技術(shù)（DTI）、彌散加權(quán)成像技術(shù)（DWI）、彌散峰度成像技術(shù)（DKI）、灌注加權(quán)成像技術(shù)（PWI）、磁共振數(shù)字減影技術(shù)（MRA）和波譜成像技術(shù)（MRS）。各子技術(shù)國(guó)內(nèi)外期刊文獻(xiàn)計(jì)量曲線見(jiàn)圖3和圖4。

2.1 文獻(xiàn)總量計(jì)量

根據(jù)國(guó)內(nèi)期刊文獻(xiàn)計(jì)量情況，發(fā)表總量排行為：MRS＞MRA＞fMRI＞DWI＞DTI＞PWI＞DKI，而國(guó)外發(fā)表總量排行為：fMRI＞MRS＞MRA＞DWI＞DTI＞PWI＞DKI，醫(yī)藥衛(wèi)生類期刊文獻(xiàn)是技術(shù)臨床應(yīng)用情況的表征，因此每個(gè)技術(shù)點(diǎn)累計(jì)數(shù)量-時(shí)間覆蓋面積可反映技術(shù)臨床應(yīng)用價(jià)值，值得注意的是，國(guó)外腦功能性成像的研究成果遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于國(guó)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)引起重視。

圖 3 MRI子技術(shù)國(guó)內(nèi)期刊文獻(xiàn)計(jì)量曲線Fig.3 Domestic periodical bibliometrics curves of each MRI technology

圖 4 MRI子技術(shù)外文期刊文獻(xiàn)計(jì)量曲線Fig.4 International periodical bibliometrics curves of each MRI technology

2.2 不同類型文獻(xiàn)增長(zhǎng)率計(jì)量

就論文類型而言，會(huì)議論文反映新興前沿技術(shù)研討情況，通常聚焦于嬰兒期或成長(zhǎng)期技術(shù)；期刊論文反映技術(shù)應(yīng)用效果，通常聚焦于成長(zhǎng)期或成熟期技術(shù)，當(dāng)會(huì)議文獻(xiàn)增長(zhǎng)率＞期刊文獻(xiàn)增長(zhǎng)率時(shí)，代表該技術(shù)尚處于行業(yè)前沿，反之則代表該技術(shù)已成熟應(yīng)用于臨床。若技術(shù)已達(dá)到衰老期，伴隨其他技術(shù)嬰兒期的發(fā)生，產(chǎn)品既有客戶研究熱情轉(zhuǎn)移，潛在客戶市場(chǎng)學(xué)術(shù)研究力量又相對(duì)薄弱，文獻(xiàn)投稿單位的等級(jí)也相應(yīng)降低。以下以fMRI、DTI為例進(jìn)行詳述。

（1）根據(jù)fMRI技術(shù)外文文獻(xiàn)分類統(tǒng)計(jì)情況，技術(shù)爭(zhēng)議階段于2007年達(dá)到高峰，其后迎來(lái)了高速發(fā)展的臨床應(yīng)用期；并且伴隨臨床應(yīng)用的推廣，會(huì)議論文再次出現(xiàn)上升波段，反映著技術(shù)性能上升至第二代或是技術(shù)應(yīng)用范圍得到了擴(kuò)展，符合成長(zhǎng)期特征。

經(jīng)曲線擬合發(fā)現(xiàn)，外文期刊上升趨勢(shì)符合開(kāi)口向上的拋物線狀（R2=0.97），而國(guó)內(nèi)期刊發(fā)展趨勢(shì)符合開(kāi)口向下的拋物線狀（R2=0.93），說(shuō)明該技術(shù)自引進(jìn)后快速應(yīng)用于臨床，關(guān)注度高，但2008年后應(yīng)用熱情開(kāi)始減弱。對(duì)比國(guó)內(nèi)外期刊文獻(xiàn)計(jì)量曲線與會(huì)議論文計(jì)量曲線，反映出當(dāng)國(guó)外有新技術(shù)誕生后，國(guó)內(nèi)即快速引進(jìn)并投入使用，而當(dāng)?shù)谝淮夹g(shù)應(yīng)用熱潮退卻，國(guó)外開(kāi)始進(jìn)行第二代技術(shù)開(kāi)發(fā)，文獻(xiàn)量出現(xiàn)波動(dòng)，但由于國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新力薄弱，便出現(xiàn)文獻(xiàn)發(fā)表量持續(xù)減少。值得關(guān)注的是，國(guó)內(nèi)學(xué)位論文始終保持良性增長(zhǎng)趨勢(shì)，體現(xiàn)了學(xué)界持續(xù)關(guān)注度及穩(wěn)定的資源投入。

（2）國(guó)外DTI技術(shù)應(yīng)用起步于2002年，2002—2008年技術(shù)處于研討階段，2010年后醫(yī)藥衛(wèi)生類期刊文獻(xiàn)發(fā)表量出現(xiàn)波動(dòng)，不再保持持續(xù)上升趨勢(shì)，2010年會(huì)議論文發(fā)表量始終保持平穩(wěn)，未出現(xiàn)新一代技術(shù)研討熱潮，符合瓶頸期特征。

國(guó)內(nèi)DTI技術(shù)并未遵循先會(huì)議后期刊的發(fā)展規(guī)律，說(shuō)明我國(guó)并非該技術(shù)概念的提出者。該技術(shù)發(fā)展可將2007年視為轉(zhuǎn)折點(diǎn)，2007年前期刊發(fā)表數(shù)量呈上升趨勢(shì)，而2007年后發(fā)展平緩。該技術(shù)學(xué)位論文發(fā)表量較為平穩(wěn)，而就會(huì)議而言，始終未引起研討熱潮。

綜合國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)表現(xiàn)，國(guó)外DTI技術(shù)已完成第一階段研究與應(yīng)用，目前處于過(guò)渡瓶頸期，根據(jù)S曲線族的發(fā)展規(guī)律，瓶頸期后技術(shù)性能將得到提升，臨床應(yīng)用將進(jìn)入更為快速的發(fā)展階段。而國(guó)內(nèi)目前也處于蟄伏期，建議學(xué)界與產(chǎn)業(yè)界可將DTI作為重點(diǎn)技術(shù)扶持對(duì)象。

3 文獻(xiàn)計(jì)量衍生研究

若技術(shù)尚處于嬰兒期，產(chǎn)品應(yīng)用客戶少，論文內(nèi)容將以科研為主，分類既有工業(yè)技術(shù)也有醫(yī)藥衛(wèi)生，論文易提出首創(chuàng)性概念與理論，從而成為經(jīng)典文獻(xiàn)、高引用文獻(xiàn)與核心文獻(xiàn)；隨著技術(shù)的逐步推廣，應(yīng)用型論文大量發(fā)表，發(fā)表單位分散，分類領(lǐng)域更為集中于醫(yī)藥衛(wèi)生類。因此除了文獻(xiàn)類型轉(zhuǎn)換法可以用于判別技術(shù)生命階段外，文獻(xiàn)專業(yè)領(lǐng)域、高水平論文分布、文獻(xiàn)發(fā)表單位也可作為技術(shù)成熟度判別依據(jù)，研究就文獻(xiàn)專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行深入分析。

對(duì)于醫(yī)用設(shè)備技術(shù)而言，工程技術(shù)類論文反映技術(shù)原研創(chuàng)造力，而醫(yī)藥衛(wèi)生類論文反映技術(shù)臨床貢獻(xiàn)度。磁共振子技術(shù)國(guó)內(nèi)外會(huì)議論文中醫(yī)藥衛(wèi)生類與工程技術(shù)類占比統(tǒng)計(jì)如表1所示。

國(guó)內(nèi)會(huì)議論文50%以上均為醫(yī)藥衛(wèi)生類論文，外文會(huì)議論文中，除DKI與PWI，其余均是工程技術(shù)類論文占比更高。根據(jù)洛特卡定律，“當(dāng)科學(xué)成果在世界成果中所占比例超過(guò)1/4時(shí)，代表該國(guó)成為該項(xiàng)技術(shù)的科學(xué)中心”，從基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究的比例關(guān)系思考產(chǎn)業(yè)發(fā)展，可以得到結(jié)論：我國(guó)工業(yè)技術(shù)類論文的缺失從側(cè)面反映了我國(guó)自主研發(fā)能力薄弱，與科學(xué)中心差距較大。

表 1各技術(shù)國(guó)內(nèi)外會(huì)議論文分類占比（%）Tab.1 Each technology international and domestic proceedings classif i cation chart

結(jié)合MRI各臨床應(yīng)用技術(shù)文獻(xiàn)計(jì)量情況，可歸納以下規(guī)律：工程技術(shù)的研討熱潮可觸發(fā)臨床應(yīng)用，技術(shù)投入臨床診療后2～5年，將觸發(fā)新一輪的工程技術(shù)研討熱潮，進(jìn)而觸發(fā)發(fā)展更為迅速的臨床應(yīng)用階段。然而我國(guó)工程技術(shù)類會(huì)議論文的缺失，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)計(jì)量不完全遵從上述規(guī)律，文獻(xiàn)起步后總是快速進(jìn)入臨床應(yīng)用階段，而新一輪應(yīng)用熱潮與第二輪應(yīng)用熱潮之間出現(xiàn)過(guò)渡的“被動(dòng)等待”階段。

4 小結(jié)

由于我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備衛(wèi)生醫(yī)藥類論文與工程技術(shù)類論文占比嚴(yán)重傾斜，因此在建立文獻(xiàn)檢索方程時(shí)建議以臨床應(yīng)用情況進(jìn)行分類，此限制條件一定程度上降低了評(píng)價(jià)的精確度。但相較德?tīng)柗品ㄅc專利分析法，文獻(xiàn)計(jì)量法操作性強(qiáng)，經(jīng)濟(jì)成本低，評(píng)價(jià)效率高，是最適合臨床醫(yī)學(xué)工程人員應(yīng)用的技術(shù)成熟度評(píng)價(jià)工具，且對(duì)產(chǎn)品大類評(píng)價(jià)、多項(xiàng)子技術(shù)評(píng)價(jià)均適用，可以直觀表現(xiàn)國(guó)內(nèi)外技術(shù)發(fā)展歷程與差異。

目前醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)的實(shí)際行使功能局限于采購(gòu)、選型、維修等，本研究嘗試在工程技術(shù)與臨床應(yīng)用間進(jìn)行平衡，在實(shí)際研究過(guò)程中，加深了技術(shù)臨床應(yīng)用方面的理解，有益于幫助臨床醫(yī)學(xué)工程人員在設(shè)備選型采購(gòu)管理中爭(zhēng)取話語(yǔ)權(quán)，與臨床一線醫(yī)護(hù)人員形成良性溝通機(jī)制。

本文探索驗(yàn)證了在衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)中增加技術(shù)成熟度維度的有效性與操作性，未來(lái)可嘗試將本文在MRI臨床應(yīng)用技術(shù)評(píng)價(jià)中的統(tǒng)計(jì)結(jié)果與疾病譜做相關(guān)性分析，推動(dòng)技術(shù)研發(fā)力量聚焦于本土特色。

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