【作 者】路鶴晴，李斌，蘇琦

1 同濟大學附屬第一婦嬰保健院，上海市，201204

2上海交通大學附屬上海市第六人民醫(yī)院，上海市，200233

0 引言

品管圈全稱品質(zhì)管理圈，是一種可以持續(xù)改善質(zhì)量的管理模式，將工作人員解決問題的能力以數(shù)據(jù)形式表現(xiàn)出來，極大地提高了醫(yī)院的質(zhì)量管理[1-2]。為貫徹執(zhí)行國務院第650號令《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》[3]和衛(wèi)生部第46號令《放射診療管理規(guī)定》[4]，提高X射線CT機的應用質(zhì)量水平，上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心受上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會監(jiān)督所委托，于2015年和2016年開展了對上海市二級乙等公立醫(yī)院和民營醫(yī)院新安裝與在用CT機的影像質(zhì)量進行了質(zhì)量控制檢測與評價工作，檢測結(jié)果均不盡人意[5]。為了提高CT機質(zhì)量控制檢測的合格率，檢測小組成立了品管圈，對檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題點進行解析并提出對策，于2017年再次實施，應用效果顯著。

1 主題選定

我們的圈名為高峰圈，取諧音高分，代表此次品管圈活動要改善的是CT圖像高對比度分辨率，同時寓意勇攀高峰，激勵臨床工程人員挖掘CT系統(tǒng)的最佳性能，服務臨床，勇攀醫(yī)學診斷質(zhì)量的高峰。

圈員由全體CT機質(zhì)量控制檢測小組成員組成，共計10人，圈長1名[6]。從工作年限、學歷改善能力、主題改善能力三個維度，對全體成員進行了圈能力評估，最終得出圈能力為80%。

然后，我們按照頭腦風暴法投票選定品管圈活動的主題——提高CT機應用質(zhì)量檢測合格率。CT機應用質(zhì)量檢測合格的定義是：使用Catphan 500 Plus 型CT 性能檢測模體，按照GB17589-2011《X射線計算機斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范》，對高對比度分辨率、低對比度分辨率、CT值（水）、均勻性、噪聲5個檢測項目進行測試，5個項目全部合格為整機合格。衡量指標：CT機應用質(zhì)量檢測合格率=檢測合格CT機臺數(shù)÷受檢CT機總臺數(shù)×100%。

2 方法

2.1 現(xiàn)狀把握

我們通過層別法，對上海61家二級乙等公立醫(yī)院和民營醫(yī)院的新安裝與在用CT機質(zhì)量控制檢測數(shù)據(jù)進行了分析，共計檢查了64臺CT機，其中有38臺存在至少1項不合格項目。按檢測項目的不合格數(shù)量做柏拉圖，由此得出我們在改善以前CT機應用質(zhì)量控制檢測合格率為40.6%。

根據(jù)柏拉圖[7]顯示，因高對比分辨率導致CT機應用質(zhì)量控制檢測不合格的比例為80.5%，依據(jù)80/20原則確定改善重點為：提高CT機高對比分辨率的檢測合格率。

2.2 目標設(shè)定

根據(jù)品管圈提供的計算公式，目標值設(shè)定理由如下：

2.3 解析

2.3.1 魚骨圖

為了找出CT機應用質(zhì)量檢測合格率低的根本原因，我們采用了魚骨圖工具進行分析，魚骨圖見圖1。并根據(jù)要因評價表對提出的問題進行打分，最高5分，最低1分，滿分50分，依據(jù)80/20法則，分數(shù)達到40分的，為主要要因。

圖1 魚骨圖Fig.1 Fishbone diagram

2.3.2 真因驗證

在遴選出了造成高對比分辨率檢測合格率低的主要要因后，圈員們采用多種方法進行了真因驗證，以便能夠更準確地發(fā)現(xiàn)根因，見圖2和圖3。

最終，我們共確定了3個真因：掃描條件設(shè)置兼容性不足，設(shè)備參數(shù)對結(jié)果影響不了解，對高分算法理解不深入以致無法快速找到最佳圖像重建參數(shù)。

圖2 臨床頭部掃描高對比算法設(shè)置與最優(yōu)高對比算法設(shè)置掃描結(jié)果差異分析Fig.2 Diあerence analysis of scanning results between high contrast algorithm setting for clinical head scan and optimal high contrast algorithm setting

圖3 高對比分辨率（高對比算法）影響因素分析Fig.3 Analysis of inf l uence factors of high contrast resolution(high contrast algorithm)

2.4 對策擬定

圈員針對查找出的真因運用對策系統(tǒng)圖，進行對策擬定，并依可行性、經(jīng)濟性、圈能力、上級政策為評價指標，就每一項對策進行打分，5分為優(yōu)，3分為可，1分為差，因圈員10人，單項對策滿分200分，仍然以80/20原則，項目評分大于等于160分的為最佳對策[8]。對策1：優(yōu)化臨床常用掃描協(xié)議，使之既能完成臨床掃描，又能進行圖像檢測；對策2：對高分掃描各種參數(shù)進行不同CT機型和軟件版本測試；對策3：組織檢測方和廠商的技術(shù)研討會，統(tǒng)一檢測標準，共同編寫圖像質(zhì)量檢測快速操作指南；對策4：通過醫(yī)工學會組織召開CT機應用質(zhì)量控制檢測的培訓會；對策5：要求廠商開發(fā)質(zhì)控相關(guān)課程，提高臨床服務工程師對圖像質(zhì)量檢測的知識水平；對策6：全面優(yōu)化上海地區(qū)醫(yī)院臨床掃描協(xié)議。

3 效果確認

3.1 成果

通過前期的一系列對策實施，2017年上海地區(qū)二級乙等公立醫(yī)院和民營醫(yī)院的CT質(zhì)量控制檢測共檢定了72臺，其中檢測結(jié)果為合格的有62臺，整體合格率為86.1%，目標值為66.7%，目標達標率達173%，與改善前CT質(zhì)量控制檢測合格率（40.6%）相比，進步率達110%。優(yōu)化臨床掃描協(xié)議后高分（高對比算法）檢測結(jié)果大幅度改善，同時輻射劑量顯著下降。從改善前后柏拉圖對比,我們可以有一個更直觀的認識，見圖4。

圖4 改善前后柏拉圖對比Fig.4 Platon contrast before and after improvement

另外，通過此次品管圈活動，我們在品管手法、凝聚力、自信心、溝通配合、責任感、積極性等方面都有了顯著的提高，尤其是對品管手法有了更深的理解。

3.2 標準化

在確認了所有的對策均切實有效以后，我們將所有的對策內(nèi)容進行了標準化制定。通過醫(yī)工學會培訓、廠商提供臨床指導等多種渠道，將得到優(yōu)化的CT掃描協(xié)議盡快地推廣出去；同時發(fā)布CT應用質(zhì)量檢測快速指南，使更多的醫(yī)工同仁能參與到CT的圖像質(zhì)量質(zhì)控活動中。

4 總結(jié)與討論

隨著醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)制度的出臺，國家對大型醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管力度也不斷增強[9]。這就要求我們必須具備一套行之有效，又切實可行的檢測標準來時刻監(jiān)管我們的CT日常運行情況，通過本次品管圈活動，我們發(fā)現(xiàn)了一些以往在CT應用質(zhì)量檢測過程中的不足并加以改進，從而優(yōu)化了檢測方法，使檢測結(jié)果更為準確、更具有說服力，同時為進一步改善大型醫(yī)療設(shè)備（CT）的維護保養(yǎng)質(zhì)量提供了有力的依據(jù)。

[1] 梁俊麗. 品管圈持續(xù)改進CT增強檢查護理質(zhì)量的研究[J]. 微創(chuàng)醫(yī)學, 2016, 11(3): 471-473.

[2] 紅云, 羅莉, 姚玲, 等. CT增強掃描注射對比劑滲漏原因分析[J].實用醫(yī)院臨床雜志, 2015, 12(6): 60—62．

[3] 國務院. 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務院第650號令)[M]. 北京:人民衛(wèi)生出版社, 2014.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部. 放射診療管理規(guī)定[M]. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2006.

[5] 路鶴晴, 王文剛, 李斌. 上海市二級乙等醫(yī)院CT機質(zhì)量控制檢測[J].中國醫(yī)療器械雜志, 2016, 40(6): 451-453,457.

[6] 隋妍妍, 張行坤, 王延青, 等. 品管圈在我院醫(yī)療設(shè)備驗收中的應用[J]. 中國醫(yī)療設(shè)備, 2016, 31(9): 159-160,170.

[7] 艾竹, 王鳳儀, 黃家玲,等.品管圈在優(yōu)化患者CT/MR檢查流程中的價值[J].現(xiàn)代醫(yī)院, 2017, 17(1): 15-17.

[8] 余靜斐, 方芬, 蘇振強, 等, 品管圈在降低受檢者胸部CT掃描輻射劑量中的應用[J].中華健康管理學雜志, 2016, 10(3): 208-211.

[9] 徐梓添, 儲呈晨, 錢建國, 等, 在用大型醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)質(zhì)量督查與評價的研究[J]. 中國醫(yī)療設(shè)備, 2016, 31(10): 16-19.