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        品管圈活動在CT機質(zhì)量控制管理中的應用

        2018-06-05 03:33:05路鶴晴李斌蘇琦
        中國醫(yī)療器械雜志 2018年3期
        關(guān)鍵詞:合格率對策檢測

        【作 者】路鶴晴,李斌,蘇琦

        1 同濟大學附屬第一婦嬰保健院,上海市,201204

        2上海交通大學附屬上海市第六人民醫(yī)院,上海市,200233

        0 引言

        品管圈全稱品質(zhì)管理圈,是一種可以持續(xù)改善質(zhì)量的管理模式,將工作人員解決問題的能力以數(shù)據(jù)形式表現(xiàn)出來,極大地提高了醫(yī)院的質(zhì)量管理[1-2]。為貫徹執(zhí)行國務院第650號令《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》[3]和衛(wèi)生部第46號令《放射診療管理規(guī)定》[4],提高X射線CT機的應用質(zhì)量水平,上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心受上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會監(jiān)督所委托,于2015年和2016年開展了對上海市二級乙等公立醫(yī)院和民營醫(yī)院新安裝與在用CT機的影像質(zhì)量進行了質(zhì)量控制檢測與評價工作,檢測結(jié)果均不盡人意[5]。為了提高CT機質(zhì)量控制檢測的合格率,檢測小組成立了品管圈,對檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題點進行解析并提出對策,于2017年再次實施,應用效果顯著。

        1 主題選定

        我們的圈名為高峰圈,取諧音高分,代表此次品管圈活動要改善的是CT圖像高對比度分辨率,同時寓意勇攀高峰,激勵臨床工程人員挖掘CT系統(tǒng)的最佳性能,服務臨床,勇攀醫(yī)學診斷質(zhì)量的高峰。

        圈員由全體CT機質(zhì)量控制檢測小組成員組成,共計10人,圈長1名[6]。從工作年限、學歷改善能力、主題改善能力三個維度,對全體成員進行了圈能力評估,最終得出圈能力為80%。

        然后,我們按照頭腦風暴法投票選定品管圈活動的主題——提高CT機應用質(zhì)量檢測合格率。CT機應用質(zhì)量檢測合格的定義是:使用Catphan 500 Plus 型CT 性能檢測模體,按照GB17589-2011《X射線計算機斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范》,對高對比度分辨率、低對比度分辨率、CT值(水)、均勻性、噪聲5個檢測項目進行測試,5個項目全部合格為整機合格。衡量指標:CT機應用質(zhì)量檢測合格率=檢測合格CT機臺數(shù)÷受檢CT機總臺數(shù)×100%。

        2 方法

        2.1 現(xiàn)狀把握

        我們通過層別法,對上海61家二級乙等公立醫(yī)院和民營醫(yī)院的新安裝與在用CT機質(zhì)量控制檢測數(shù)據(jù)進行了分析,共計檢查了64臺CT機,其中有38臺存在至少1項不合格項目。按檢測項目的不合格數(shù)量做柏拉圖,由此得出我們在改善以前CT機應用質(zhì)量控制檢測合格率為40.6%。

        根據(jù)柏拉圖[7]顯示,因高對比分辨率導致CT機應用質(zhì)量控制檢測不合格的比例為80.5%,依據(jù)80/20原則確定改善重點為:提高CT機高對比分辨率的檢測合格率。

        2.2 目標設(shè)定

        根據(jù)品管圈提供的計算公式,目標值設(shè)定理由如下:

        2.3 解析

        2.3.1 魚骨圖

        為了找出CT機應用質(zhì)量檢測合格率低的根本原因,我們采用了魚骨圖工具進行分析,魚骨圖見圖1。并根據(jù)要因評價表對提出的問題進行打分,最高5分,最低1分,滿分50分,依據(jù)80/20法則,分數(shù)達到40分的,為主要要因。

        圖1 魚骨圖Fig.1 Fishbone diagram

        2.3.2 真因驗證

        在遴選出了造成高對比分辨率檢測合格率低的主要要因后,圈員們采用多種方法進行了真因驗證,以便能夠更準確地發(fā)現(xiàn)根因,見圖2和圖3。

        最終,我們共確定了3個真因:掃描條件設(shè)置兼容性不足,設(shè)備參數(shù)對結(jié)果影響不了解,對高分算法理解不深入以致無法快速找到最佳圖像重建參數(shù)。

        圖2 臨床頭部掃描高對比算法設(shè)置與最優(yōu)高對比算法設(shè)置掃描結(jié)果差異分析Fig.2 Diあerence analysis of scanning results between high contrast algorithm setting for clinical head scan and optimal high contrast algorithm setting

        圖3 高對比分辨率(高對比算法)影響因素分析Fig.3 Analysis of inf l uence factors of high contrast resolution(high contrast algorithm)

        2.4 對策擬定

        圈員針對查找出的真因運用對策系統(tǒng)圖,進行對策擬定,并依可行性、經(jīng)濟性、圈能力、上級政策為評價指標,就每一項對策進行打分,5分為優(yōu),3分為可,1分為差,因圈員10人,單項對策滿分200分,仍然以80/20原則,項目評分大于等于160分的為最佳對策[8]。對策1:優(yōu)化臨床常用掃描協(xié)議,使之既能完成臨床掃描,又能進行圖像檢測;對策2:對高分掃描各種參數(shù)進行不同CT機型和軟件版本測試;對策3:組織檢測方和廠商的技術(shù)研討會,統(tǒng)一檢測標準,共同編寫圖像質(zhì)量檢測快速操作指南;對策4:通過醫(yī)工學會組織召開CT機應用質(zhì)量控制檢測的培訓會;對策5:要求廠商開發(fā)質(zhì)控相關(guān)課程,提高臨床服務工程師對圖像質(zhì)量檢測的知識水平;對策6:全面優(yōu)化上海地區(qū)醫(yī)院臨床掃描協(xié)議。

        3 效果確認

        3.1 成果

        通過前期的一系列對策實施,2017年上海地區(qū)二級乙等公立醫(yī)院和民營醫(yī)院的CT質(zhì)量控制檢測共檢定了72臺,其中檢測結(jié)果為合格的有62臺,整體合格率為86.1%,目標值為66.7%,目標達標率達173%,與改善前CT質(zhì)量控制檢測合格率(40.6%)相比,進步率達110%。優(yōu)化臨床掃描協(xié)議后高分(高對比算法)檢測結(jié)果大幅度改善,同時輻射劑量顯著下降。從改善前后柏拉圖對比,我們可以有一個更直觀的認識,見圖4。

        圖4 改善前后柏拉圖對比Fig.4 Platon contrast before and after improvement

        另外,通過此次品管圈活動,我們在品管手法、凝聚力、自信心、溝通配合、責任感、積極性等方面都有了顯著的提高,尤其是對品管手法有了更深的理解。

        3.2 標準化

        在確認了所有的對策均切實有效以后,我們將所有的對策內(nèi)容進行了標準化制定。通過醫(yī)工學會培訓、廠商提供臨床指導等多種渠道,將得到優(yōu)化的CT掃描協(xié)議盡快地推廣出去;同時發(fā)布CT應用質(zhì)量檢測快速指南,使更多的醫(yī)工同仁能參與到CT的圖像質(zhì)量質(zhì)控活動中。

        4 總結(jié)與討論

        隨著醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)制度的出臺,國家對大型醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管力度也不斷增強[9]。這就要求我們必須具備一套行之有效,又切實可行的檢測標準來時刻監(jiān)管我們的CT日常運行情況,通過本次品管圈活動,我們發(fā)現(xiàn)了一些以往在CT應用質(zhì)量檢測過程中的不足并加以改進,從而優(yōu)化了檢測方法,使檢測結(jié)果更為準確、更具有說服力,同時為進一步改善大型醫(yī)療設(shè)備(CT)的維護保養(yǎng)質(zhì)量提供了有力的依據(jù)。

        [1] 梁俊麗. 品管圈持續(xù)改進CT增強檢查護理質(zhì)量的研究[J]. 微創(chuàng)醫(yī)學, 2016, 11(3): 471-473.

        [2] 紅云, 羅莉, 姚玲, 等. CT增強掃描注射對比劑滲漏原因分析[J].實用醫(yī)院臨床雜志, 2015, 12(6): 60—62.

        [3] 國務院. 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務院第650號令)[M]. 北京:人民衛(wèi)生出版社, 2014.

        [4] 中華人民共和國衛(wèi)生部. 放射診療管理規(guī)定[M]. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2006.

        [5] 路鶴晴, 王文剛, 李斌. 上海市二級乙等醫(yī)院CT機質(zhì)量控制檢測[J].中國醫(yī)療器械雜志, 2016, 40(6): 451-453,457.

        [6] 隋妍妍, 張行坤, 王延青, 等. 品管圈在我院醫(yī)療設(shè)備驗收中的應用[J]. 中國醫(yī)療設(shè)備, 2016, 31(9): 159-160,170.

        [7] 艾竹, 王鳳儀, 黃家玲,等.品管圈在優(yōu)化患者CT/MR檢查流程中的價值[J].現(xiàn)代醫(yī)院, 2017, 17(1): 15-17.

        [8] 余靜斐, 方芬, 蘇振強, 等, 品管圈在降低受檢者胸部CT掃描輻射劑量中的應用[J].中華健康管理學雜志, 2016, 10(3): 208-211.

        [9] 徐梓添, 儲呈晨, 錢建國, 等, 在用大型醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)質(zhì)量督查與評價的研究[J]. 中國醫(yī)療設(shè)備, 2016, 31(10): 16-19.

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