張曉，張健，曾明葵

1.臺州愛爾眼科醫(yī)院，浙江 臺州 318050；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410007

干眼病是指任何原因?qū)е聹I膜的病理性改變，使結(jié)膜和角膜得不到正常的滋潤而出現(xiàn)的一系列眼部癥狀，中醫(yī)學(xué)稱之為白澀癥，津液運行內(nèi)化為目之充養(yǎng)神水、氣化于外為潤澤之淚，津液虧損不能濡養(yǎng)則發(fā)為干眼。津液氣化運行與肺、肝、腎功能密切，故肝肺腎陰虛、津液不足及肺宣降失調(diào)，燥傷肺陰，津液不能榮目是干眼病的主要病因[1]。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 據(jù)中醫(yī)目前行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)擬定干眼病之中證候診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：①目珠干燥失去瀅潤光澤，白睛微紅，有皺褶，眵粘稠呈拉絲狀，黑睛暗淡，生翳；②眼干澀、磨痛、畏光、視力下降，同時口鼻干燥，唾液減少，屬于肺陰不足證；③淚液分泌量測定，多次Schirmer法少于5 mm/5 min。熒光素染色試驗陽性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡＞18歲；③符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第3輯)》[3]之干燥性角結(jié)膜炎癥狀輕重分級標(biāo)準(zhǔn)的輕度及中度患者；④患者及家屬均知情同意本研究，并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①與納入標(biāo)準(zhǔn)不符合者；②有影響淚液分泌的其他疾病者；③患淚點疾病者；④眼部有炎癥、外傷及手術(shù)史者(病史均＜3月)；⑤停用治療干眼的相關(guān)藥物＜4周者；⑥合并系統(tǒng)性全身疾病者；⑦治療中出現(xiàn)過敏者。符合1項即退出研究或排除。

1.4 一般資料 觀察病例為2012年9月—2017年11月在臺州愛爾眼科醫(yī)院及湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診就診的干眼病肺陰不足證確診的患者，共95例。男18例，女77例；年齡21～79歲。據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為2組，治療組51例(102眼)，對照組44例(88眼)。2組患者組成、治療前中醫(yī)及西醫(yī)臨床癥狀檢查等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 治療組 予養(yǎng)陰清肺湯內(nèi)服及湯藥原液超聲霧化法治療。處方：生地黃6 g，麥冬、玄參各9 g，白芍、牡丹皮、浙貝母各5 g，生甘草、薄荷各3 g。用法：上方煎湯取汁，每天1劑，水煎，取汁共200 mL，口服150 mL，剩余的50 mL待藥液冷卻后用自制高溫消毒并加密處理厚紗布2次過濾后放入超聲霧化器，進(jìn)行雙眼勻速霧化熏治，每次20 min，每天1次。

2.2 對照組 予參天制藥愛麗滴眼液治療，每次1滴，每天3次，滴雙眼。

治療2周為1療程，治療2療程后進(jìn)行評價數(shù)據(jù)統(tǒng)計及分析。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) (1)癥狀評分：按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第3輯)》[3]將主要中醫(yī)臨床癥狀評分：①眼干澀：無干澀記0分，偶有干澀記2分，常有干澀不爽記4分，一直干澀難忍記6分；②白睛紅赤：無紅赤記0分，微紅記1分，紅赤記2分，赤腫記3分；③畏光：無畏光記0分，畏光欲瞇眼記1分，畏光瞇眼記2分，畏光不敢睜眼記3分；④視物疲勞：無視物疲勞記0分，易疲勞記1分，視物時間明顯縮短記2分，眼瞼時欲垂閉不能視物記3分；⑤異物感：無異物感記0分，輕微異物感記1分，中度異物感記2分，重度異物感記3分；⑥口干：無口干記0分，口微干記1分，口干飲水記2分，口渴思飲記3分[3]。(2)淚膜破裂時間(BUT)和淚液分泌試驗(SIt)：均以實際數(shù)值記錄。(3)角膜熒光素染色(FL)：無染色記0分；有染色則將角膜分為4個象限，每個象限記0～3分，共0～12分。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，計數(shù)資料2組中醫(yī)證候療效采用Ridit分析，計量資料以(±s)表示，BUT、SIt、FL及癥狀積分等采用t檢驗。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]擬定中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)。治療前后療效指數(shù)用尼莫地平法計算、并用積分法判定中醫(yī)證候療效。療效指數(shù)(n)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%[2]。臨床痊愈：n≥95%以上，臨床主要癥狀、體征消失或基本消失。顯效：70%≤n＜95%，臨床主要癥狀、體征明顯改善。有效：30%≤n＜70%，臨床主要癥狀、體征有改善。無效：n＜30%，臨床主要癥狀體征無改善或加重。

4.2 2組中醫(yī)證候療效比較 見表1。總有效率治療組96.08%，對照組75.00%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，提示2組治療干眼病均有效，且治療組優(yōu)于對照組。

表1 2組中醫(yī)證候療效比較 例(%)

4.3 2組各項指標(biāo)情況比較 見表2。治療后，治療組各項指標(biāo)BUT、SIt、FL及癥狀積分分別與對照組比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。治療組優(yōu)于對照組。

表2 2組各項指標(biāo)情況比較(±s)

表2 2組各項指標(biāo)情況比較(±s)

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.01

組 別n治療組對照組時 間治療前治療后治療前治療后51 51 44 44 BUT(s)2.69±1.19 4.41±1.45①②2.57±1.36 3.04±1.91①SIt(mm/5 min)5.70±3.35 8.98±3.29①②5.74±4.69 7.61±3.18①FL(分)0.65±0.24 0.04±0.01①②1.92±0.49 1.31±0.30①癥狀積分(分)5.19±1.89 2.11±1.70①②5.20±1.88 3.45±1.56①

5 討論

干眼病是由于淚液的量和質(zhì)發(fā)生變化，不能滋潤眼球表面，導(dǎo)致眼睛產(chǎn)生干澀、異物感、燒灼感、視力波動、視物模糊、畏光、眼紅、視疲勞等不適感的癥狀[4]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肝開竅于目，淚乃肝之液，淚液有潤澤睛珠的作用。津液虧損，則目竅失養(yǎng)，干澀不適，陰精虧虛是干眼病的發(fā)病基礎(chǔ)，病機(jī)本于肺、肝、脾、腎。肺主升華，肺陰虧虛則肺升舉無力，而津液不得上榮濡潤目珠，則目干澀不適；針對肺陰虛津虧為該病的主要致病因素，筆者采用養(yǎng)陰清肺湯內(nèi)服加湯藥原液超聲霧化法治療。養(yǎng)陰清肺湯[1，5]為滋陰潤燥類代表方，生地黃甘寒入腎，滋陰壯水，清熱涼血，為君藥；玄參滋陰降火與麥冬養(yǎng)陰清肺，共為臣藥；佐以牡丹皮清熱涼血、白芍?jǐn)筷幒蜖I、浙貝母清熱潤肺，化痰散結(jié)、少量薄荷辛涼散表，清熱利咽；生甘草清熱，調(diào)和諸藥，以為使；諸藥配伍，共奏養(yǎng)陰清肺潤燥之功。

從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度看，超聲霧化熏眼法具有以下優(yōu)勢[6～7]：①通過超聲波霧化器，將藥物液態(tài)結(jié)構(gòu)打散產(chǎn)生水霧，直接到達(dá)眼表，藥物作用更加充分，使藥物利用率提高、療效增強(qiáng)；②幾乎無角膜藥毒性；③霧量可調(diào)控；④超聲霧化使眼部氣血流暢、增強(qiáng)循環(huán)、改善局部癥狀，患者自覺舒適易于接受。

本研究結(jié)果顯示，養(yǎng)陰清肺湯內(nèi)服加湯藥原液超聲霧化法治療干眼病肺陰不足證臨床療效確切。

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