□ 劉 穎 西雙版納傣族自治州食品藥品檢驗(yàn)所

1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的要求

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該啟用熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法的管理人員對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)以及培訓(xùn)人員進(jìn)行有效監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室的工作人員應(yīng)該是長(zhǎng)期雇傭人員或者簽約人員，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的技術(shù)人員能夠勝任該項(xiàng)工作，并且嚴(yán)格按照管理規(guī)范來(lái)操作[1]。對(duì)于剛剛上崗的工作人員，實(shí)驗(yàn)室一定要注重人員評(píng)估的工作，盡量通過(guò)多種手段加強(qiáng)他們的培訓(xùn)。最新的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)又做出了新的要求：①監(jiān)督人員要滿足上述條件；②監(jiān)督人員應(yīng)該熟悉不同專業(yè)和領(lǐng)域，滿足工作需要；③制訂監(jiān)督活動(dòng)計(jì)劃；④完整記錄監(jiān)督活動(dòng)以及效果評(píng)價(jià)。

2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的模式

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督模式不是一成不變的，也不是只有一種規(guī)定，而是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模而實(shí)現(xiàn)不同級(jí)別的監(jiān)督模式。大型的實(shí)驗(yàn)室通常為四級(jí)監(jiān)督模式，中型的為三級(jí)，小型的為二級(jí)，本文探討的食品檢驗(yàn)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室一般都是三級(jí)監(jiān)督模式。但是需要注意的是，不論是哪一級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督模式，都需要一個(gè)完整的質(zhì)量監(jiān)督體系，它是有效實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督的重要前提[2]。

2.1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的措施和內(nèi)容

2.1.1 關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)控制

實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)控制主要是由幾個(gè)部分組成，分別是儀器設(shè)備管理、樣品管理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理、供應(yīng)品管理、環(huán)境控制以及記錄管理。這些控制點(diǎn)應(yīng)該由專人來(lái)負(fù)責(zé)控制，并制定好檢查表，每次檢查之后都要如實(shí)記錄通報(bào)。

在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)控制的檢查工作中，質(zhì)管科人員要嚴(yán)格依據(jù)SOP，與各崗位負(fù)責(zé)人溝通交流，確保他們能夠?qū)ψ约簫徫坏氖挛锖吐氊?zé)有一個(gè)比較熟悉的了解，對(duì)于沒(méi)有合格的人員要予以指導(dǎo)，督促改進(jìn)。這項(xiàng)檢查一定要定期進(jìn)行，以此加強(qiáng)控制人員的責(zé)任心，提高專業(yè)水平。另外，如果在檢查期間發(fā)現(xiàn)有的崗位變動(dòng)比較厲害，人員配置出現(xiàn)問(wèn)題，需要對(duì)這些崗位的人員進(jìn)行一個(gè)專項(xiàng)培訓(xùn)，讓他們對(duì)各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)都有一個(gè)熟悉的把控。

表1 2015年常規(guī)性定頻次的檢匯總表

2.1.2 常規(guī)性定頻次檢查

這個(gè)檢查項(xiàng)目一般包括實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、區(qū)域標(biāo)識(shí)、試劑樣品、儀器設(shè)備，質(zhì)量管理科人員需要每個(gè)月按時(shí)檢查這些管理項(xiàng)目。下面是某實(shí)驗(yàn)室常規(guī)性定頻次檢查的匯總表樣表。

2.1.3 原始記錄及報(bào)告書(shū)檢查

質(zhì)量管理科人員每次檢查時(shí)，都會(huì)抽取原始記錄及報(bào)告書(shū)的一部分，這個(gè)抽取范圍大概是整冊(cè)的百分之五。這個(gè)檢查內(nèi)容一般涵蓋上個(gè)季度各類型的檢品報(bào)告，在核查之后，反饋到科室并得到確認(rèn)，最終將匯總表交付質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人查看，表2是某實(shí)驗(yàn)室2015年下半年的原始記錄及報(bào)告書(shū)檢驗(yàn)記錄表樣表。

2.1.4 周期檢查

質(zhì)量管理科人員每個(gè)季度的第一個(gè)工作日，都會(huì)對(duì)上月超期檢驗(yàn)的業(yè)務(wù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并追查到每個(gè)責(zé)任科室身上，以書(shū)面形式反饋給該科室的負(fù)責(zé)人，讓他們明確檢品超期檢查的原因，并反饋回質(zhì)管科[3]。

通過(guò)各科室的反饋，質(zhì)管科發(fā)現(xiàn)這些檢品的超期檢查原因一般都有：不合格樣品復(fù)試，人員、場(chǎng)地分配的不協(xié)調(diào)，檢驗(yàn)系統(tǒng)出現(xiàn)故障，垃圾號(hào)沒(méi)有及時(shí)清理等。其中，前面的幾個(gè)原因基本是造成檢品超期檢查的主要原因，管理層針對(duì)這些頻發(fā)原因制定了一些改善措施：對(duì)于頻繁來(lái)樣，質(zhì)管科人員采取對(duì)照品快用完即請(qǐng)購(gòu)；合理安排對(duì)照品的請(qǐng)購(gòu)周期；加強(qiáng)不合格復(fù)試人員的技能培訓(xùn)等。

2.1.5 在線監(jiān)督報(bào)告

各個(gè)科室對(duì)于工作日部門(mén)檢驗(yàn)的過(guò)程要進(jìn)行全面持續(xù)監(jiān)督，除了對(duì)人員的重點(diǎn)監(jiān)督以外，還要對(duì)設(shè)備、環(huán)境、試劑、抽樣方式、檢驗(yàn)操作等影響食品檢驗(yàn)的影響因素進(jìn)行監(jiān)督。表3是某實(shí)驗(yàn)室2015年下半年的在線監(jiān)督報(bào)告。

表2 2015年下半年檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書(shū)核查匯總表

表3 2015年監(jiān)督報(bào)告匯總表

2.2 獎(jiǎng)勵(lì)措施

通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)系統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)督措施的分析，實(shí)驗(yàn)室可以設(shè)計(jì)明確的獎(jiǎng)罰措施，來(lái)提高各部門(mén)的質(zhì)量監(jiān)督積極性，比如設(shè)計(jì)一個(gè)流動(dòng)紅旗評(píng)比表，針對(duì)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、常規(guī)性定頻次檢查等項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)比，給予評(píng)比最高的部門(mén)物質(zhì)與精神的雙重獎(jiǎng)勵(lì)，增強(qiáng)他們工作的積極性。

3 總結(jié)

質(zhì)量監(jiān)督是食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，有效的監(jiān)督措施，不僅可以保證檢測(cè)結(jié)果的精確性，保證食品安全問(wèn)題，還能不斷提升工作人員的能力，降低實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室要設(shè)立各級(jí)監(jiān)督人員，對(duì)各個(gè)檢測(cè)模塊進(jìn)行定期檢測(cè)，既要覆蓋檢測(cè)過(guò)程中的全部要素，也要突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)。在整個(gè)檢測(cè)監(jiān)督過(guò)程中，要充分發(fā)揮各級(jí)人員的主觀能動(dòng)性，保證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)監(jiān)督水平能夠不斷提高。