程曉英，裴明日，魯金鳳

（吉林市食品藥品檢驗(yàn)所，吉林 吉林 132000）

中藥是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，用于預(yù)防疾病和治療疾病的天然藥品及經(jīng)過(guò)加工的代用品，主要包括植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥[1]。中藥的質(zhì)量可直接影響患者的治療效果和生命安全。大量的調(diào)查結(jié)果顯示，多種因素均可影響中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)工作的質(zhì)量[2-3]。因此，如何提高中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)工作的質(zhì)量已成為現(xiàn)階段我國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)研究課題[4]。為此，筆者對(duì)吉林市某醫(yī)院制劑室購(gòu)進(jìn)的56種常用中藥材的56份質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行回顧性研究?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對(duì)象為2016年9月至2017年8月期間吉林市某醫(yī)院制劑室購(gòu)進(jìn)的56種常用中藥材的56份質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。在這56份報(bào)告涉及的56種中藥材中，有黃芪、人參等29種植物類(lèi)藥材，有蝎子、地龍等18種動(dòng)物類(lèi)藥材，有石膏等9種礦物類(lèi)藥材。

1.2 研究方法

對(duì)這56份中藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行分析研究，從中找出常用中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)工作中存在的問(wèn)題。

2 結(jié)果

在這56份中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告中，有11份報(bào)告的藥材檢驗(yàn)質(zhì)量存在問(wèn)題，占比為19.64%。在這些出現(xiàn)問(wèn)題的藥材質(zhì)量檢驗(yàn)中，因缺乏系統(tǒng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)所致的藥材檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題有1起，因藥材成分含量檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確所致的藥材檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題有2起，因?qū)χ兴幉牡拿枋霾粶?zhǔn)確所致的藥材檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題有5起，因檢驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境不達(dá)標(biāo)所致的藥材檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題有3起。詳見(jiàn)表1。

表1 對(duì)導(dǎo)致藥材質(zhì)量檢驗(yàn)問(wèn)題原因的分析

3 解決對(duì)策

中藥材的種類(lèi)繁多，且來(lái)源廣泛[5]。在用于臨床治療前，需對(duì)中藥材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，以確保臨床用藥的安全性?，F(xiàn)階段，在我國(guó)常用中藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)工作中存在多種問(wèn)題，這些問(wèn)題可直接影響中藥材的臨床應(yīng)用。因此，分析產(chǎn)生這些問(wèn)題的原因，并制定出相應(yīng)的解決對(duì)策，對(duì)提高中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)工作的質(zhì)量、確保患者的用藥安全具有重要意義。本次研究的結(jié)果顯示，在這56份質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告中，有11份報(bào)告的藥材檢驗(yàn)質(zhì)量存在問(wèn)題，占比為19.64%。在這些出現(xiàn)問(wèn)題的藥材質(zhì)量檢驗(yàn)中，因缺乏系統(tǒng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)所致的藥材檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題有1起，因藥材成分含量檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確所致的藥材檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題有2起，因?qū)χ兴幉牡拿枋霾粶?zhǔn)確所致的藥材檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題有5起，因檢驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境不達(dá)標(biāo)所致的藥材檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題有3起。根據(jù)上述問(wèn)題，筆者提出如下解決對(duì)策：1）完善中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。目前，不是所有的中藥材都有明確的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，這就使部分中藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)工作處于糊涂狀態(tài)。因此，可通過(guò)查閱相關(guān)的資料，為目前尚無(wú)統(tǒng)一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的中藥材制定較為客觀的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照制定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，以確保中藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果達(dá)標(biāo)。2）規(guī)范中藥材成分含量檢驗(yàn)操作的流程。不同種類(lèi)的中藥材可能具有相同的成分，但在成分含量上會(huì)存在一定的差異，在進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的過(guò)程中如未能?chē)?yán)格按照規(guī)范流程進(jìn)行操作，極易使檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)較大的誤差[6]。因此，在對(duì)中藥材的成分含量進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，需嚴(yán)格按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范的操作，以確保中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。3）加強(qiáng)對(duì)中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)人員進(jìn)行職業(yè)技能的培訓(xùn)。在中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告中需對(duì)中藥材的檢驗(yàn)結(jié)果和檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)的描述，以使中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告具有可信性。因此，如不對(duì)中藥檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等方面的培訓(xùn)，則寫(xiě)不出合格的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。4）建立獨(dú)立的中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)室。檢驗(yàn)環(huán)境可對(duì)藥品的檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生明顯的影響，檢驗(yàn)場(chǎng)所的濕度過(guò)大或過(guò)于干燥、溫度過(guò)高或過(guò)低均可會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)試劑發(fā)生變質(zhì)或揮發(fā)，從而對(duì)中藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。因此，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需設(shè)置獨(dú)立的中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)室。在進(jìn)行中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)前，需清掃檢驗(yàn)室，并將室內(nèi)的溫度和濕度保持在檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi)。

綜上所述，缺乏系統(tǒng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)藥材成分含量的檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確、對(duì)中藥材的描述不準(zhǔn)確、進(jìn)行檢驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境不達(dá)標(biāo)是常用中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)工作中較為常見(jiàn)的問(wèn)題。因此，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極地改進(jìn)中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)工作中的不足，提高中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，以確保患者臨床用藥的安全性。

參考文獻(xiàn)

[1]陳志恒,郭琪,劉欣.常用中藥檢驗(yàn)存在的問(wèn)題及對(duì)策探討[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2017,14(1):155-157.

[2]彭愛(ài)娜,黃江紅,岳朝霞.探討提升中藥材、中藥飲片檢驗(yàn)質(zhì)量的有效措施[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2016,35(11):108，115.

[3]倪翀,尹元,王偉靈.常用中成藥對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的干擾和預(yù)防策略[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2017,32(2):149-152.

[4]孫國(guó)祥,張玉靜,孫萬(wàn)陽(yáng),等.中藥一致性評(píng)價(jià)關(guān)鍵問(wèn)題——中藥標(biāo)準(zhǔn)制劑控制模式和定量指紋圖譜檢查項(xiàng)[J].中南藥學(xué),2016,14(10):1026-1032，1025.

[5]徐丹.關(guān)于中藥炮制品檢驗(yàn)中存在的問(wèn)題及解決對(duì)策探討[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2017,17(23):95.

[6]李文紅,臧淑華,馬海娟.中藥飲片傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別方法的應(yīng)用效果[J].醫(yī)藥論壇雜志,2017,38(7):133-134.

[7]張亞宇.分析中藥材質(zhì)量以及檢驗(yàn)方法方面的相關(guān)問(wèn)題[J].科技創(chuàng)新導(dǎo)報(bào),2012,10(28):237.