張小霞，韓亞鵬(.慶陽市中心血站，甘肅 慶陽 745000；.甘肅省高校隴東生物資源保護與利用省級重點實驗室，隴東學(xué)院，甘肅 慶陽 745000)

人類免疫缺陷病毒(HIV)引起艾滋病(AIDS，獲得性免疫缺陷綜合征)，其傳播和危害已成為全球關(guān)注的安全衛(wèi)生問題。中國目前艾滋病疫情處于總體低流行，地區(qū)高流行的態(tài)勢，由高危人群向一般人群擴散，感染人群呈現(xiàn)多樣化[1]。血液傳播是HIV的主要傳播途徑之一，國家衛(wèi)計委對血液制品潛在HIV傳播風(fēng)險高度重視。按照《血站質(zhì)量管理規(guī)范》及《獻血者健康檢查要求》中HIV檢測要求，慶陽市中心血站對無償獻血者的血液樣本進行嚴格的HIV酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測，于 2013年12月開始開展HIV核酸檢測(NAT)。為切實保障輸血安全，了解慶陽市無償獻血者HIV感染情況，現(xiàn)對2013年～2016年慶陽市無償獻血者HIV篩查及確證情況進行回顧性分析研究。

1 資料與方法

1.1研究對象：選取慶陽市2013年1月～2016年12月70 659人份無償獻血者的抗HIV項目檢測。其中男54 139人份，女16 520人份。

1.2試劑與儀器

1.2.1酶聯(lián)免疫檢測的試劑與儀器：酶免檢測試劑：人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(北京萬泰生物科技股份有限公司，批號H20151008等)，人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(BIO-RAD公司，批號5J0339等)，兩項試劑分別為國產(chǎn)和進口4代酶免檢測試劑，均采用雙抗原夾心法和雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗原理，檢測HIV-1型和(或)HIV-2型抗體和HIV的P24抗原。酶免檢測儀器：全自動加樣器+血型分析儀(愛康)，全自動酶免儀(愛康)。

1.2.2核酸檢測的試劑與儀器：NAT檢測試劑(定性篩查)：Roche Molecular Systems，Inc (羅氏分子診斷公司)的Cobas Taqscreen MPX test/MPX v2.0 試劑盒(批號210761等)，采用PCR熒光法。NAT 檢測儀器： 美國羅氏S 201平臺6樣本混合檢測操作系統(tǒng)。

1.3無償獻血者HIV檢測模式：所有標(biāo)本進行雙試劑酶免檢測，并于2013年12月增加核酸檢測。

1.4試驗數(shù)據(jù)系統(tǒng)軟件：所有數(shù)據(jù)均來自Pass Spring System 穿越安全輸血標(biāo)準化軟件和itswell實驗室質(zhì)量控制與管理系統(tǒng)。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法：所有數(shù)據(jù)采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件和Execl進行處理分析。

2 結(jié)果

2.1慶陽市無償獻血者人類免疫缺陷病毒(HIV)酶免檢測的統(tǒng)計分析：2013年1月～2016年12月檢測樣本70 659人份，檢測率100%，所有檢測項目(ALT、HBV、HCV、HIV、TP)累計陽性樣本共計1 797人份，陽性率2.54%。其中HIV陽性樣本 133人份，占所有陽性樣本的 7.40%，HIV酶免檢測陽性率0.188%。

2.1.1酶免檢測樣本總數(shù)統(tǒng)計，見表1。

2.1.2酶免檢測HIV陽性樣本總數(shù)統(tǒng)計，見表2。

2.1.3HIV酶免試劑對比分析，見表3。

表1慶陽市無償獻血者酶免檢測樣本總數(shù)統(tǒng)計表(例)

年度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月共計2013年21161076169221382241154514381591748161719322059201932014年11838381392170012841621130117021147129719011807171732015年109310261256137914621560145013801288109312121913161122016年971934153816401550146613021751132214301630164717181

表2慶陽市無償獻血者酶免檢測HIV陽性人數(shù)統(tǒng)計表(例)

年度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月共計2013年904691330622452014年309113320007292015年111015235011212016年20614129471138

表3酶免HIV萬泰、伯樂試劑對比表(例)

年度萬泰伯樂均陽性萬泰陽性伯樂陽性2013年102782014年126112015年13442016年161012合計514735

2.2慶陽市無償獻血者人類免疫缺陷病毒(HIV)核酸檢測的分析研究：針對酶免檢測陰性的無償獻血者進行核酸檢測，2013年12月～2016年12月酶免陰性樣本51 315人份，核酸檢測樣本47 913人份，累計檢測率93.370%，自2016年4月起核酸檢測率實現(xiàn)100%，在47 913人份核酸檢測樣本中未發(fā)現(xiàn)HIV陽性樣本。核酸檢測樣本總數(shù)分析：見表4。

2.3慶陽市無償獻血者人類免疫缺陷病毒(HIV)送檢確證的分析研究：針對酶免或核酸HIV反應(yīng)性的無償獻血者樣本，送市疾病預(yù)防控制中心艾滋病確認實驗室進行確證。見表5。

表4慶陽市無償獻血者核酸檢測樣本總數(shù)統(tǒng)計表(例)

年度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月共計2013年213021302014年109482013281606119214911157145199799017671535154282015年803937126211961285118411261405120054611801764138882016年1070920140013901280144612891738128714081609163016467

表52013～2016年慶陽市無償獻血者HIV的確證情況表(例)

項目2013年 男 女 2014年 男 女 2015年 男 女 2016年 男 女 向當(dāng)?shù)谻DC送檢的標(biāo)本總數(shù)10262121確證HIV陽性例數(shù)2020507018～25歲0000200026～45歲2010205045歲以上00101020首次獻血20204050獻血次數(shù)≥2次00001020

2.3.1確證陽性率：2013年～2016年共檢測血液樣本70 659人份，在送檢的78人份HIV酶免陽性的樣本中確證HIV陽性16例，累計確證陽性率0.022 6%。見圖1。

圖1 2013年～2016年慶陽市無償獻血者HIV的確證陽性率圖

圖1顯示出2013年HIV確證陽性率0.009 9%，2014年HIV確證陽性率0.011 6%，2015年HIV確證陽性率0.031%，2016年HIV確證陽性率0.041%，P<0.01(χ2=13.733，df=3，P=0.003)，表明確證陽性率差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，且呈逐年上升趨勢。

2.3.2確證陽性的性別比率：男性16/54139=0.0296%，女性0/16520=0%，全部為男性。

2.3.3確證陽性率的年齡分布：18～25歲：2人份；26～45歲：10人份；45歲以上：4人份。數(shù)據(jù)顯示以26～45歲為主。

2.3.4確證陽性的獻血次數(shù)分析：2013年～2016年在送檢的78份HIV酶免陽性的樣本中確證HIV陽性16例，其中首次獻血者13例，既往2次以上獻血者3例，距離前一次獻血最近的2年11個月。初次獻血者多于既往獻血者。

3 討論

本課題研究70 659人份無償獻血者樣本中，HIV酶免檢測陽性樣本133人次，HIV酶免檢測陽性率為 0.188%，低于襄陽地區(qū)的 0.210%[2]和北京部分地區(qū)的0.35%[3]，但高于葫蘆島市的0.11%[4]。這與各地使用的試劑、設(shè)備不同有關(guān)，也說明相對于發(fā)達城市，慶陽市的人口數(shù)量和密度相對小、流動人口也相對較少。

本課題針對酶免陰性的47 913人份核酸檢測樣本中，未檢出H1V核酸陽性樣本，主要由于是針對的酶免檢測陰性的樣本，也與目前應(yīng)用的第4代HIV酶免試劑的靈敏度較高有關(guān)。

本課題研究2013年至2016年共檢測血液樣本70 659人份，共確證HIV陽性16例，累計確證陽性率0.022 6%，高于周口市的0.015 5%[5]和新鄉(xiāng)地區(qū)的0.005%[6]鄭州市的0.013%[7]和濟南市的0.012%[8]但低于廣西沿海地區(qū)的0.04%[9]和玉林市的0.029%[10]，這與不同地區(qū)的HIV病毒流行率不同有關(guān)；2013年HIV確證陽性率0.009 9%,2014年HIV確證陽性率0.011 6%，2015年HIV確證陽性率0.031%，2016年HIV確證陽性率0.041%。呈逐年上升趨勢，這與我國HIV總體流行增長趨勢相一致。

對確證陽性無償獻血者的性別統(tǒng)計顯示慶陽市無償獻血者HIV陽性感染者全部為男性，這與我國艾滋病患者性別分布男性為主的特征相符合，主要由于男男同性戀是艾滋病的高危及重要流行人群。

對確證陽性無償獻血者的獻血次數(shù)統(tǒng)計顯示初次獻血者多于既往獻血者。可能與在獻血過程中開展的獻血健康知識和防艾滋宣傳知識既往獻血者相對于初次獻血者了解更多有關(guān)，也與既往獻血者在之前的獻血過程中經(jīng)過的健康檢查和血液檢測，相對風(fēng)險較小有關(guān)；但調(diào)查數(shù)據(jù)也給我們以警示，對既往獻血者的血液安全檢測也不能放松警惕，要切實保障輸血安全。

目前輸血安全的形勢依然嚴峻，本課題旨在了解慶陽市無償獻血人群 HIV 感染情況。研究HIV篩查中應(yīng)用ELISA與NAT相結(jié)合，能減少潛在輸血風(fēng)險；對送檢確證HIV感染人群的特征分析，為制定慶陽市艾滋病防治措施和血液質(zhì)量安全策略提供可靠的理論依據(jù)。

4 參考文獻

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部.2011年中國艾滋病疫情估計[J].中國艾滋病性病,2012,18(1):1.

[2] 胡貴賓,釋艷華,鄭艷梅,等.2009-2014年襄陽地區(qū)無償獻血者HIV感染流行病學(xué)調(diào)查[J].中國感染控制雜志，2016,15(12):945.

[3] 徐國美,王鵬,李美霖,等.北京部分地區(qū)獻血人群血液檢測結(jié)果分析[J].臨床血液學(xué)雜志.2016,29(10):833.

[4] 姬曉川.無償獻血者血液抗-HIV篩查與確證情況的分析[J].中國醫(yī)藥指南，2017,15(8):17.

[5] 李俊杰.2004-2014周口市無償獻血者HIV檢測結(jié)果及感染情況分析[J].慢性病學(xué)雜志,2016,26(1):118.

[6] 孟 毓,盧 濤,岳獻榮,等.2002-2011年新鄉(xiāng)地區(qū)無償獻血者確診HIV感染情況分析[J].中國輸血雜志,2013,26(5):464.

[7] 劉國英,邢培清,王莉,等.鄭州市無償獻血者 HIV 流行病學(xué)調(diào)查[J].中國輸血雜志,2010,23(2):135.

[8] 陳秀蓮,韓雪瑩,劉正敏,等.2006～2013年濟南市無償獻血者HIV檢測情況分析[J].臨床輸血與檢驗,2015,17(4):353.

[9] 黃 聰,孫家志,譚瑞瓊.廣西沿海地區(qū)無償獻血者抗-HIV 檢測結(jié)果分析[J].中國輸血雜志,2011,24(8):729.

[10] 毛學(xué)鋒.2007-2011年玉林市無償獻血者抗-HIV檢測結(jié)果分析[J].應(yīng)用預(yù)防醫(yī)學(xué),2014,20 (1):35.