張翠翠

“買不起”“還是買不起”……

在濟(jì)南市槐蔭區(qū)臘山街道辦事處河王商業(yè)街上，山東省腫瘤醫(yī)院門前熙來(lái)攘往，小飯館、藥店、賓館、補(bǔ)品店、日用品店……所有的生意都指向“腫瘤”、患者、家屬。

醫(yī)院正對(duì)面一家藥房的玻璃窗上，赫然印著“貨真價(jià)實(shí) 腫瘤藥品”。它的西側(cè)緊挨著賓館與超市，東側(cè)是鮮花店、包子店。旁邊是一棟三層小樓，一樓是海參店，二樓售賣義乳、假發(fā)，三樓赫然寫著中醫(yī)腫瘤咨詢……再往東走，一家店門口滾動(dòng)顯示著“腫瘤咨詢公司”，就在西邊不遠(yuǎn)還有另一家腫瘤治療門診。

去年，民營(yíng)“保法腫瘤醫(yī)院”曾從濟(jì)兗公路搬到這里，就與山東省腫瘤醫(yī)院一路之隔，不過(guò)，幾個(gè)月后，它在這條街上消失了……

雖有商業(yè)街的“熱鬧”，但感覺(jué)起來(lái)十分冷清。在穿梭的人群中，大都是一些穿著睡衣、包著頭巾，走路蹣跚甚至是坐著輪椅的病人，還有扛著行李背著包袱的家屬，拿著CT袋匆匆走進(jìn)醫(yī)院……

中午12：15，陳延斌帶著父親走進(jìn)醫(yī)院對(duì)面的小店，點(diǎn)了五個(gè)包子，兩個(gè)胡蘿卜素餡給父親，三個(gè)白菜肉餡給自己，各自盛了一碗免費(fèi)的玉米粥。三天前，他們從菏澤單縣匆匆趕來(lái)，這是兩年里父親的第三次住院。兩年前，陳延斌的父親查出肺癌中期，并在省腫瘤醫(yī)院做了手術(shù)，半年后癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移到骨頭上，再次到醫(yī)院做化療?！鞍┌Y又惡化，轉(zhuǎn)移到了骨頭上”。

“幾乎花掉了家里所有積蓄”陳延斌是單縣一中學(xué)教師，工資每月約為4000多元，兩年里父親手術(shù)、化療、吃藥，加起來(lái)花費(fèi)了20多萬(wàn)，新農(nóng)合陸續(xù)報(bào)銷了治療費(fèi)用的60%，因?yàn)榻?jīng)濟(jì)日漸拮據(jù)，陳延斌說(shuō)父親并沒(méi)有使用醫(yī)院推薦的英國(guó)阿斯利康牌易瑞沙，“太貴了吃不起”，據(jù)介紹，英國(guó)易瑞沙一盒10片，售價(jià)2358元，醫(yī)保報(bào)銷后還要1900元左右。一天一粒，一個(gè)月用量3盒，原價(jià)約7074元，醫(yī)保報(bào)銷后還要5000多元。

他曾在這條街上的藥店里，購(gòu)買過(guò)十盒印度仿制“易瑞沙”，“一盒1500元，據(jù)說(shuō)在印度只賣650元一盒，代購(gòu)加價(jià)近900元?！背酝晔泻?，陳延斌沒(méi)有再買。

陳延斌口中的印度仿制藥“易瑞沙”，是由印度NATCO制藥公司生產(chǎn)的，因牽涉到原研藥的專利保護(hù)法，目前并未在國(guó)內(nèi)上市。很多病患同陳延斌一樣，都通過(guò)代購(gòu)等非正常渠道購(gòu)買。不過(guò)，就在2014年無(wú)錫陸勇代購(gòu)抗癌藥一案被審理后，如今代購(gòu)也是“暗地里進(jìn)行”。

得知5月1日抗癌藥零關(guān)稅與增值稅比例降低的消息，陳延斌特意上網(wǎng)了解了一下：據(jù)財(cái)政部2017年稅率數(shù)據(jù)，在藥價(jià)談判后，中國(guó)進(jìn)口藥品最惠國(guó)稅率僅為2%—4%，在此基礎(chǔ)上征17%的增值稅。此次新出臺(tái)的政策中，將“零關(guān)稅”與“較大幅度降低增值稅”結(jié)合起來(lái)，有望使進(jìn)口抗癌藥降價(jià)至少20%。他粗略算一下，英國(guó)易瑞沙大概降價(jià)480元，售價(jià)1700元左右，醫(yī)保后價(jià)格大概在1000元左右。

“還是吃不起?！标愌颖笳f(shuō)，“這次醫(yī)生說(shuō)易瑞沙已經(jīng)對(duì)轉(zhuǎn)移癌沒(méi)用了，推薦進(jìn)口抗癌藥奧西替尼，每個(gè)月的費(fèi)用在5萬(wàn)元左右，且不在醫(yī)保范圍內(nèi)?！彪m明知有效果，但陳延斌還是搖了搖頭，“更是吃不起”。

據(jù)省腫瘤醫(yī)院呼吸內(nèi)科劉希斌主任介紹，易瑞沙（吉非替尼）是一款肺癌晚期病人必用的靶向藥物，主要適用于經(jīng)歷多次化療的末期患者，這種藥副作用少，可改善患者的生存率。臨床治療數(shù)據(jù)顯示，沒(méi)有化療的末期病人中位生存期為3個(gè)月，服用易瑞沙的末期病人生存期為7個(gè)月。

“目前醫(yī)院臨床使用的都是英國(guó)阿斯利康易瑞沙。采購(gòu)價(jià)售賣無(wú)加成?！眲⑾１笳f(shuō)。即便如此，80%的病人因?yàn)樗巸r(jià)太高，無(wú)奈地舍棄了易瑞沙。即便是印度仿制藥通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)代購(gòu)等非正規(guī)渠道可購(gòu)買，也因藥價(jià)偏高，大部分病人沒(méi)有使用?！斑@大大降低了癌癥病人的生存質(zhì)量”。

進(jìn)口抗癌藥貴在哪？

據(jù)了解，目前醫(yī)院臨床使用的抗癌藥物大半依賴進(jìn)口，“因?yàn)閷＠Ｗo(hù)、進(jìn)口關(guān)稅、增值稅等稅種和流通環(huán)節(jié)的層層加碼，價(jià)格居高不下?！笔∧[瘤醫(yī)院藥劑科人員解釋了進(jìn)口抗癌藥之“貴”。

相比國(guó)外藥價(jià)，懸殊之大令人咋舌。據(jù)了解，一片規(guī)格為250mg的易瑞沙在美國(guó)的售價(jià)僅為10.3美元，到了中國(guó)加上關(guān)稅與增值稅后，高達(dá)500元每片。不過(guò)這項(xiàng)稅率在歐洲各國(guó)平均為8.8%，在澳大利亞、美國(guó)則為0。

這就解釋了為什么很多人不惜冒著“違法”的風(fēng)險(xiǎn)代購(gòu)進(jìn)口抗癌藥。抗癌藥銷售鏈條上盤附著眾多的“陸勇”。治療白血病的格列衛(wèi)在國(guó)內(nèi)售價(jià)12500元，在澳大利亞，其因位列全民藥物福利計(jì)劃（PBS）之中，補(bǔ)貼后實(shí)際價(jià)格為39.5澳幣，不到200人民幣。不過(guò)非正常渠道的代購(gòu)難度很大，如果要攜帶這些PBS補(bǔ)貼藥物飛離澳大利亞，必須有醫(yī)生的認(rèn)信函。

“零關(guān)稅是好消息，有望讓患者低價(jià)使用到最好的藥物?！眲⑾１笳f(shuō)，“把更多的抗癌進(jìn)口藥納入醫(yī)保，才可能讓老百姓看到更多實(shí)惠?！?/p>

就在2017年，山東省下發(fā)了《山東省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于將注射用地西他濱等18種藥品納入大病保險(xiǎn)支付范圍的通知》，英國(guó)阿斯利康易瑞沙、貝達(dá)藥業(yè)的凱美納、上海羅氏制藥有限公司的赫賽汀、山東先聲麥得津生物制藥有限公司的恩度……這些抗癌臨床用藥被納入醫(yī)保。

現(xiàn)實(shí)是國(guó)內(nèi)仍有不少地區(qū)的抗癌進(jìn)口藥并未納入醫(yī)保，甚至每個(gè)地區(qū)的抗癌藥醫(yī)保報(bào)銷比例也不同。即便一款進(jìn)口抗癌藥經(jīng)過(guò)關(guān)稅為零、增值稅比例降低、醫(yī)保報(bào)銷……因抗癌療程較長(zhǎng)，易瑞沙等抗癌藥物的藥費(fèi)仍是普通家庭難以承受的。

更多的進(jìn)口創(chuàng)新藥引入國(guó)內(nèi)

4月12日會(huì)議的另一議題則是提出：加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市，將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)由批準(zhǔn)制改為默許制，對(duì)進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān)，不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。

此前國(guó)外創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)需要七八年，數(shù)據(jù)顯示，2001年至2016年期間，發(fā)達(dá)國(guó)家有433種新藥上市，只有100多種在中國(guó)上市。這影響了國(guó)內(nèi)患者享受最先進(jìn)藥物治療的“機(jī)會(huì)”。

隨著國(guó)家積極推進(jìn)藥品審評(píng)審批改革，國(guó)外創(chuàng)新藥有望更快流入中國(guó)。就在2017年，約有20種外企創(chuàng)新藥物在中國(guó)獲批上市，包括拜耳、諾華、賽諾菲、強(qiáng)生、阿斯利康等跨國(guó)公司研制的藥物，其中約有35%為抗腫瘤藥物。

這也意味著一些流通藥企將受益。目前進(jìn)口抗癌藥在中國(guó)的流通，一部分由進(jìn)口企業(yè)在中國(guó)的分公司進(jìn)行銷售；大部分是通過(guò)境內(nèi)的公司代理引進(jìn)的。如上海醫(yī)藥是我國(guó)最大的進(jìn)口藥品代理商和分銷商。另外，國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥等分銷龍頭也有一定的進(jìn)口藥代理。

此舉，可能對(duì)于國(guó)產(chǎn)腫瘤中成藥市場(chǎng)會(huì)有一定影響。眾所周知，我國(guó)是中醫(yī)抗癌的大國(guó)。另一方面，可能加速了國(guó)產(chǎn)仿制靶向藥的進(jìn)程，2017年2月18日，齊魯制藥成功首仿易瑞沙，名為伊瑞可。該藥被眾多專家評(píng)價(jià)為：伊瑞可與原研制藥具有深度等效性，可以等同使用。

專家表示，長(zhǎng)遠(yuǎn)說(shuō)來(lái)，只有國(guó)內(nèi)藥企加快創(chuàng)新研發(fā)能力，生產(chǎn)出更多的抗癌藥后，才能讓整個(gè)市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)，倒逼進(jìn)口抗癌藥真正降價(jià)。

抗癌新藥的“中國(guó)速度”

據(jù)了解，易瑞沙等抗癌進(jìn)口藥屬于化學(xué)藥，目前國(guó)際最新的抗癌藥則是生物制劑PD-1單抗藥。相比化學(xué)藥，其靶向、低毒、療效好，不過(guò)國(guó)內(nèi)癌癥患者鮮少聽(tīng)聞，甚至中國(guó)大多數(shù)醫(yī)生幾乎從沒(méi)接觸過(guò)這一新藥。

所謂PD-1單抗藥物就是通過(guò)與人體內(nèi)的PD-1結(jié)合，激發(fā)和增強(qiáng)人體自身免疫系統(tǒng)，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)甚至消滅癌細(xì)胞。其在美國(guó)的臨床研究已有10年，并于2014年美國(guó)FDA先后批準(zhǔn)兩種PD-1單抗上市。

就算國(guó)內(nèi)患者知道，也可能消費(fèi)不起，其價(jià)格昂貴的離譜。在美國(guó)，這一治療費(fèi)用每年約為20萬(wàn)美元，人民幣大約為140萬(wàn)。因?yàn)閱慰顾幬镩_(kāi)發(fā)存在著成本高、難度大、產(chǎn)能有限等特點(diǎn)，對(duì)研發(fā)公司的技術(shù)、資金都有著極高的要求。

不過(guò)，我國(guó)單抗藥物的研發(fā)和臨床試驗(yàn)已經(jīng)開(kāi)始。

在軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院（307醫(yī)院）消化腫瘤內(nèi)科主任徐建明的科室里，約有六分之一的消化腫瘤患者正在接受PD-1單抗藥物的臨床試驗(yàn)。這些癌癥病人目前大多都無(wú)法通過(guò)手術(shù)、化療等傳統(tǒng)手段進(jìn)行治療，醫(yī)院里進(jìn)行臨床試驗(yàn)的這種PD-1單抗藥物，目前就是這些幾乎被判了死刑的患者們的唯一希望。

他們正在試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗藥物，來(lái)自于江蘇信達(dá)生物制藥有限公司。創(chuàng)始人俞德超從美國(guó)加州大學(xué)博士后站到從事藥物化學(xué)專業(yè)研究再到回國(guó)創(chuàng)業(yè)，已經(jīng)專注PD-1單抗藥研發(fā)20多年。他說(shuō)，PD-1單抗藥從研發(fā)到上市大約要花費(fèi)10多年，僅臨床試驗(yàn)就要花費(fèi)幾個(gè)億，“這正是為什么中國(guó)生物制劑研發(fā)那么慢的原因，幾個(gè)億還不一定砸出來(lái)，研發(fā)它并不能考慮經(jīng)濟(jì)利益，說(shuō)好聽(tīng)點(diǎn)，就是得有情懷。”

“一旦國(guó)產(chǎn)PD-1單抗藥上市，一年用藥費(fèi)用能控制在10萬(wàn)元以內(nèi)。”國(guó)內(nèi)另一家PD-1單抗藥研發(fā)機(jī)構(gòu)——上海君實(shí)生物有限公司的創(chuàng)始人之一姚盛說(shuō)。他們將實(shí)驗(yàn)室放在了美國(guó)舊金山，由創(chuàng)始人之一的中國(guó)科學(xué)家武海博士帶隊(duì)研發(fā)，并將研發(fā)出來(lái)的抗體送往蘇州吳江區(qū)的生產(chǎn)線上，最后抵達(dá)中國(guó)醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱說(shuō)，只有國(guó)產(chǎn)抗癌藥加快研發(fā)進(jìn)程，才能真正地讓老百姓用上更多的新藥，比進(jìn)口的藥物要便宜很多的價(jià)格。