吳宗勇，劉秋穎，李 佳，齊 軍

(國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科，北京 100021 )

Z分?jǐn)?shù)也叫標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)?shù)，計(jì)算公式為Z=(x-μ)/σ。其中x為某一具體分?jǐn)?shù)，μ為平均數(shù)，σ為標(biāo)準(zhǔn)差。Z值的量代表著原始分?jǐn)?shù)和母體平均值之間的距離，以標(biāo)準(zhǔn)差為單位計(jì)算。在原始分?jǐn)?shù)低于平均值時(shí)Z為負(fù)數(shù)，反之則為正數(shù)。隨著社會(huì)不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的要求越來越高，而在室內(nèi)質(zhì)量控制活動(dòng)中經(jīng)常使用Levey-Jennings圖[1]和Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖來監(jiān)測檢測結(jié)果的誤差是否在可接受的范圍。但在室間質(zhì)量評(píng)價(jià)方面Levey-Jennings圖發(fā)揮不了作用，而Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖可以用來連續(xù)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制能力。為了提升血凝的室間質(zhì)量控制管理能力，現(xiàn)將本院檢驗(yàn)科2015-2016年度參加國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心全國凝血試驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果的Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖進(jìn)行總結(jié)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1儀器與試劑 檢測儀器為日本希森美康公司全自動(dòng)血凝分析儀Sysmex CA-7000。試劑為Dade Thromboplastin IS試劑，其中包括活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測定試劑盒(凝固法)、凝血酶原時(shí)間(PT)測定試劑盒(凝固法)、纖維蛋白原(Fib)測定試劑盒(凝固法)，均由西門子公司提供。標(biāo)準(zhǔn)品由西門子公司提供。室內(nèi)質(zhì)控物為Dade Ci-Trol1和2，由西門子公司提供；室間質(zhì)控物由國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心統(tǒng)一發(fā)放。

1.2方法 每年由國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心組織，發(fā)放兩次室間質(zhì)控物，每次發(fā)放5個(gè)批號(hào)，然后依照國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心的檢測要求，在完全相同的條件下進(jìn)行檢測，將檢測結(jié)果上報(bào)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心統(tǒng)計(jì)，并回報(bào)成績，最后用回報(bào)結(jié)果計(jì)算出每一次結(jié)果的Z分?jǐn)?shù)，兩年累計(jì)20次，用Excel表作Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖，并運(yùn)用Westgard多規(guī)則質(zhì)量控制方法進(jìn)行室間質(zhì)量評(píng)價(jià)管理[2]。以后出來一批累計(jì)一次，可連續(xù)監(jiān)測室間質(zhì)量評(píng)價(jià)效果，達(dá)到指導(dǎo)室內(nèi)質(zhì)量控制的目的，提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理能力，以便更好地為臨床和患者服務(wù)。

1.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 優(yōu)：-1≤Z分?jǐn)?shù)≤1；良：-2≤Z分?jǐn)?shù)<-1,1

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用Excel 2007繪制Z分?jǐn)?shù)質(zhì)量控制圖。

2 結(jié) 果

2.12015-2016年全國凝血試驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)PT檢測的統(tǒng)計(jì)結(jié)果 2015-2016年全國凝血試驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)PT為優(yōu)占65%，良占35%，成績優(yōu)異。數(shù)據(jù)見表1，Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖見圖1。

表1 2015-2016年全國凝血試驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)PT檢測的統(tǒng)計(jì)結(jié)果

2.22015-2016年全國凝血試驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)APTT檢測的統(tǒng)計(jì)結(jié)果 2015-2016年全國凝血試驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)APTT為優(yōu)占85%，良占15%，成績比PT好。Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖見圖2。

2.32015-2016年全國凝血試驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)Fib檢測的統(tǒng)計(jì)結(jié)果 2015-2016年全國凝血試驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)Fib為優(yōu)占90%，良占10%，成績最佳。Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖見圖3。

圖1 2015-2016年全國凝血試驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)PT統(tǒng)計(jì)結(jié)果的Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖

圖2 2015-2016年全國凝血試驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)APTT統(tǒng)計(jì)結(jié)果的Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖

圖3 2015-2016年全國凝血試驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)Fib統(tǒng)計(jì)結(jié)果的Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖

3 討 論

Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖是將不同水平質(zhì)控物的測量結(jié)果繪制在同一張圖上，以便運(yùn)用Westgard多規(guī)則質(zhì)量控制方法同時(shí)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控管理，其應(yīng)用非常廣泛,可一目了然發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差和偶然誤差。雖然PT、APTT和Fib成績都不錯(cuò)，優(yōu)秀率分別為65%、85%和90%，但PT在2015年和2016年都出現(xiàn)系統(tǒng)誤差，違背Westgard多規(guī)則中的10x規(guī)則。

Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖在室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告總結(jié)中的另一優(yōu)點(diǎn)是次數(shù)可累計(jì)?？蛇B續(xù)監(jiān)測室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果。如2017年的室間質(zhì)評(píng)成績換算成Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖后可繼續(xù)往后延伸。

廣義的質(zhì)量控制包括分析前的質(zhì)量控制、分析中的質(zhì)量控制和分析后的質(zhì)量控制，本文研究的是狹義的質(zhì)量控制即分析中的質(zhì)量控制[3]。它包括室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)兩部分內(nèi)容。室內(nèi)質(zhì)量控制指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為達(dá)到質(zhì)量控制要求所采取的操作技術(shù)和活動(dòng)，以及實(shí)驗(yàn)室工作人員采用的一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果的可靠程度，判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可發(fā)出，以及發(fā)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)節(jié)中的影響因素、誤差程度，并進(jìn)一步排除影響因素的過

程[4]。其目的主要是檢測和控制常規(guī)工作中的精密度，提高常規(guī)工作中日內(nèi)和日間標(biāo)本檢測的一致性。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是由第三方機(jī)構(gòu)采用一系列的辦法，連續(xù)客觀地評(píng)價(jià)各實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室本身不易發(fā)現(xiàn)的檢測結(jié)果的不準(zhǔn)確性，了解各實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的差異，幫助其校正，使其結(jié)果具有可比性。這種評(píng)價(jià)是一種回顧性評(píng)價(jià)，旨在建立檢驗(yàn)結(jié)果不同實(shí)驗(yàn)室間的可比性[5-6]。室內(nèi)質(zhì)控是基礎(chǔ)，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是提升室內(nèi)質(zhì)控水平的有效手段，沒有室內(nèi)質(zhì)控，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)就成了無本之源。反之，參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)對(duì)室內(nèi)質(zhì)量控制也有促進(jìn)作用[7]。Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖可連續(xù)監(jiān)測室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)室內(nèi)質(zhì)量控制起指導(dǎo)作用，提升了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管控能力，以便更好地為臨床和患者服務(wù)。

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