李瑞麗　韓惠云　張穎

[摘要] 血站可以為患者提供血液資源，所以其安全性十分重要。為確保獻(xiàn)血者與受血者的生命安全，必須對實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)管理，保證血液檢測的質(zhì)量。該文對血站實(shí)驗(yàn)室管理的方法與意義進(jìn)行了分析和探討，從實(shí)驗(yàn)室人員管理、標(biāo)本、試劑、儀器管理、血液檢測過程管理、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與安全管理、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行闡述，以期為血站實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量的提升給予參考和建議。

[關(guān)鍵詞] 血站；實(shí)驗(yàn)室；血液檢測；質(zhì)量管理

[中圖分類號] R446 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）09（c）-0163-02

[Abstract] The blood station can provide blood resources for patients， therefore， the safety is very important. In order to ensure the lives safety of blood donors and blood receptors， we must enhance the management of the laboratory and ensure the blood test quality. The paper analyzes and studies the method and significance of enhancing the laboratory management in the blood station ， and elaborates the management， specimen， reagent， instrument management， blood test process management， laboratory environment and safety management and quality control in order to provide reference and suggestions for the improvement of management quality of laboratory in the blood station.

[Key words] Blood station； Laboratory； Blood test； Quality assurance

對于社會、用血單位、獻(xiàn)血者、受血者而言，血站服務(wù)質(zhì)量和血液質(zhì)量是影響其滿意度的主要因素，也是血站持續(xù)發(fā)展和生存的重要基礎(chǔ)。而血站實(shí)驗(yàn)室按照法律、法規(guī)及行業(yè)要求，需建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并加強(qiáng)組織、實(shí)施、改進(jìn)和嚴(yán)格監(jiān)控，以確保質(zhì)量管理體系能對相關(guān)服務(wù)以及血液檢測過程實(shí)現(xiàn)全覆蓋。為提升血站實(shí)驗(yàn)室的管理質(zhì)量，則必須加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理，并建立長效機(jī)制，以確保檢測結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性，進(jìn)而保證血液以及血制品達(dá)到較高安全性[1]。因此該文將加強(qiáng)血站實(shí)驗(yàn)室管理的方法及意義進(jìn)行總結(jié)闡述。

1 血站實(shí)驗(yàn)室人員管理

①血站實(shí)驗(yàn)室崗位設(shè)置，為滿足血液檢測過程順利進(jìn)行，即從接收標(biāo)本到發(fā)出實(shí)驗(yàn)報告準(zhǔn)確無誤，實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置合理的崗位，并配備合適的高素質(zhì)人力資源。而且血站每天接待上百位無償獻(xiàn)血者，從科普無償獻(xiàn)血開始，到消毒、采血，再到交流溝通，每位護(hù)理人員在一天當(dāng)中的工作量都非常巨大，通過合理的崗位安排，能夠提升工作效率。

②血站實(shí)驗(yàn)室必須注重人才培養(yǎng)，對工作人員要強(qiáng)化相關(guān)法律、法規(guī)地培訓(xùn)，加強(qiáng)相關(guān)儀器設(shè)備的使用培訓(xùn)、新技術(shù)和新操作技能培訓(xùn)等，同時制定標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程，以確保工作人員能權(quán)責(zé)清晰、分工明確，提高工作人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

③加強(qiáng)崗位培訓(xùn)，定期組織展開各項(xiàng)繼續(xù)教育，對血站的質(zhì)量體系以及相關(guān)的基礎(chǔ)知識加強(qiáng)培訓(xùn)，以確保其能對質(zhì)量體系的內(nèi)容、職責(zé)、范圍、定義、目的等有較為充分的理解和掌握，進(jìn)而提升綜合素質(zhì)和責(zé)任心[2]。對每一位新進(jìn)入血站的護(hù)理人員進(jìn)行相關(guān)思想教育，提高護(hù)理人員自我道德修養(yǎng)，樹立正確的人生觀、價值觀和世界觀，增強(qiáng)其自覺性，適時對護(hù)理人員進(jìn)行知識教育。除了正常工作外，護(hù)理人員要抓住空閑時間，不斷地學(xué)習(xí)《獻(xiàn)血法》《血站管理辦法》《血站技術(shù)操作規(guī)程》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》及各項(xiàng)操作規(guī)程，持續(xù)提高護(hù)理人員專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)技能，為后續(xù)采供血服務(wù)奠定基礎(chǔ)。

2 標(biāo)本、試劑、儀器管理

①血液標(biāo)本管理，包括標(biāo)本采集、運(yùn)輸、交接、保存等各環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都需按要求進(jìn)行質(zhì)量控制，避免標(biāo)本受到不確定因素影響，進(jìn)而保證檢測結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

②試劑庫存管理，采購、驗(yàn)收、確認(rèn)、保存、使用等是試劑管理的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)對試劑各個管理環(huán)節(jié)嚴(yán)格監(jiān)控，以避免試劑出現(xiàn)任何質(zhì)量問題，導(dǎo)致檢測結(jié)果錯誤。

③實(shí)驗(yàn)室設(shè)備方面，應(yīng)根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，制定相關(guān)的管理制度并落實(shí)和實(shí)施，包括定期維護(hù)校準(zhǔn)、確認(rèn)評估、持續(xù)監(jiān)控等，以確保設(shè)備能滿足預(yù)期使用要求。并定期檢定計(jì)量器具，在明顯處粘貼合格標(biāo)識，注意設(shè)備的購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、檢定校準(zhǔn)、建檔、報廢等，必須系統(tǒng)地、有計(jì)劃地開展，對儀器設(shè)備的相關(guān)信息包括責(zé)任人、啟用日期、驗(yàn)收報告、維修、使用記錄、校準(zhǔn)檢定技術(shù)報告等予以及時記錄存檔，以確保設(shè)備能夠正常的運(yùn)行[3-4]。

3 血液檢測過程管理

①在血站實(shí)驗(yàn)室中，血液檢測前需對其方法和項(xiàng)目予以明確，要求其符合相關(guān)的國家規(guī)定。對實(shí)驗(yàn)質(zhì)控品、設(shè)備、試劑、環(huán)境、人員等需進(jìn)行確認(rèn)，各項(xiàng)檢測程序應(yīng)嚴(yán)格遵從既定的檢測程序，遵守SOP標(biāo)準(zhǔn)要求。

②整個檢測過程必須予以嚴(yán)格監(jiān)控，確保檢測條件、人員操作、設(shè)備運(yùn)行等符合要求，對結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)、檢測數(shù)據(jù)傳輸及檢測報告簽發(fā)過程要加強(qiáng)管理，建立和完善檢測報告核對、簽發(fā)流程，以確保最終檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。檢測完成后，應(yīng)及時、完整地做好各項(xiàng)質(zhì)量記錄工作。

4 質(zhì)量控制管理

按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，血站實(shí)驗(yàn)室需要建立和完善質(zhì)量控制體系，以便獲得可靠的檢測結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室還需積極展開室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）和室間質(zhì)量評價（EQC）等工作。前者是用穩(wěn)定的物質(zhì)隨實(shí)驗(yàn)一同重復(fù)檢測得到在該檢測系統(tǒng)上的檢測值，然后通過統(tǒng)計(jì)方法建立質(zhì)控范圍，用來監(jiān)控常規(guī)工作中的批間和日間標(biāo)本的一致性。而后者是，由臨床檢驗(yàn)中心（或參考實(shí)驗(yàn)室）向各實(shí)驗(yàn)室定期發(fā)出質(zhì)控物，在各實(shí)驗(yàn)室不知質(zhì)控物正確結(jié)果的情況下，要求各實(shí)驗(yàn)室在指定日期回報結(jié)果。通過實(shí)驗(yàn)室間的對比判定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)、檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力。在血站實(shí)驗(yàn)室管理中，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價工作可有力推動實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的提升，并且能有效確保用血安全以及血液質(zhì)量。

5 實(shí)驗(yàn)環(huán)境和安全管理

①為確保工作環(huán)境、設(shè)施設(shè)備等衛(wèi)生安全，避免工作人員受到生物危害的感染，實(shí)驗(yàn)室需加強(qiáng)環(huán)境與安全管理，要建立健全生物安全管理機(jī)制，嚴(yán)格一個辦法兩個規(guī)范，確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確及人員的安全。

②對工作區(qū)域如污染區(qū)、半污染區(qū)及清潔區(qū)等進(jìn)行嚴(yán)格區(qū)分，以防發(fā)生職業(yè)暴露感染。實(shí)驗(yàn)場所還可細(xì)分為標(biāo)本交接區(qū)、試劑準(zhǔn)備區(qū)、檢測區(qū)和標(biāo)本保存區(qū)等，并在各個區(qū)域做好明顯標(biāo)識。

③血站實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定嚴(yán)格的清潔和消毒程序，以確保工作環(huán)境整潔安全衛(wèi)生[6]。對于存在劇毒、腐蝕性的危險品、易燃易爆品、強(qiáng)傳染性標(biāo)本等需做好明確標(biāo)識，按規(guī)定存放、使用及銷毀，以防止實(shí)驗(yàn)室危險的發(fā)生。

④良好舒適的環(huán)境便于護(hù)理人員認(rèn)真工作，反之，護(hù)理人員則會出現(xiàn)消極怠工。合理科學(xué)的賞罰制度能夠積極調(diào)動護(hù)理人員積極性，使其認(rèn)真對待工作，并能夠提高安全意識[7]。采供血服務(wù)集中了腦力和體力，工作強(qiáng)度高，內(nèi)容單一，在實(shí)際工作當(dāng)中，護(hù)理人員要調(diào)整好自己的情緒，忍受不公平待遇，控制自身不良情緒。每位護(hù)理人員都要積極參與到良好工作環(huán)境建設(shè)中，可以提高護(hù)理人員工作效率，確保護(hù)理人員身體與心理健康，減少職業(yè)病以及醫(yī)源性感染的發(fā)生。

6 結(jié)論

綜上所述，在血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，應(yīng)對相關(guān)檢驗(yàn)關(guān)鍵流程環(huán)節(jié)予以重視，并不斷加強(qiáng)對試劑、操作方法、設(shè)備、人員等的管理，對關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行有效控制，才能確保血液檢測結(jié)果的可靠和安全，并促使實(shí)驗(yàn)室管理能獲得良性循環(huán)和發(fā)展，進(jìn)而為臨床用血提供有效、安全的保障。

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（收稿日期：2018-06-21）