許友強　朱秀坤　馬長劍　張巖　李雨艷

[摘要] 獨立醫(yī)學(xué)實驗室也被稱為第三方醫(yī)學(xué)實驗室（ICL），具體指的是獲得國家衛(wèi)生行政部門許可的，具有法人資格的醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)，獨立醫(yī)學(xué)實驗室的建立能夠提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，減少中小醫(yī)療單的檢驗設(shè)備采購和維護(hù)的投入，更好的進(jìn)行工作人員的配置，并且通過獨立醫(yī)學(xué)實驗室的建立能夠?qū)⑺械尼t(yī)療業(yè)務(wù)集中到相應(yīng)的特色科室。醫(yī)院也能夠留住因檢測能力不足所導(dǎo)致的一些需要轉(zhuǎn)院的患者，從根本上保障醫(yī)療的診治水平，提升醫(yī)療實驗室的科研能力，該文主要探討了獨立醫(yī)學(xué)實驗室與基層醫(yī)院聯(lián)合服務(wù)模式，也就是從標(biāo)本采集—檢驗—咨詢服務(wù)的全過程，通過與基層醫(yī)院的聯(lián)合，能夠為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，節(jié)約基層醫(yī)院的檢測成本。

[關(guān)鍵詞] 獨立醫(yī)學(xué)實驗室；基層醫(yī)院；聯(lián)合服務(wù)；模式建立

[中圖分類號] R197.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）08（a）-0078-02

隨著社會的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步，醫(yī)學(xué)事業(yè)得到了長足發(fā)展，人們對各行各業(yè)的要求也越來越高，醫(yī)學(xué)事業(yè)中的臨床診療工作開展對臨床實驗室的檢驗深度有著重要影響，這讓人們對臨床診療工作的廣度、深度有著很高的要求，因此，臨床實驗室的臨床檢驗技術(shù)開始被廣大專家學(xué)者研究，具有高技術(shù)含量的檢驗設(shè)備在實驗室中也開始逐漸引起重視。這種現(xiàn)象越演越烈，導(dǎo)致檢驗科、檢驗中心現(xiàn)有的資源已經(jīng)無法滿足很難臨床檢驗系統(tǒng)的組建工作需要，需要進(jìn)行改變，獨立醫(yī)學(xué)實驗室開始逐漸出現(xiàn)，其工作過程中能夠?qū)崿F(xiàn)資源共享，對實驗內(nèi)容進(jìn)行集約化管理經(jīng)營。

1 獨立醫(yī)學(xué)實驗室

獨立醫(yī)學(xué)實驗室的獨立主要體現(xiàn)在其不屬于任何一間醫(yī)院，想要開展獨立實驗室，只需要具有國家承認(rèn)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格，并且企業(yè)有獨立法人，能夠在運行過程中為一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)可以是職業(yè)也可以是專業(yè)的，并不受限制。獨立醫(yī)學(xué)實驗室想要達(dá)到開放的標(biāo)準(zhǔn)還需具有獨立的核算能力，能夠承擔(dān)起相應(yīng)的國家法律責(zé)任，從法律的角度上來講，獨立醫(yī)學(xué)實驗室是獨立存在的經(jīng)濟(jì)體，并不受其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理和控制，也就是說因為獨立存在的特點，能夠直接進(jìn)行第三方公正的檢驗，是一個以醫(yī)學(xué)檢驗為中心的醫(yī)療單位。一般情況下獨立醫(yī)學(xué)實驗室的存在需要接受相對來說較為嚴(yán)格的控制體系進(jìn)行認(rèn)證，這些驗證單位大多數(shù)都是由國家實驗室進(jìn)行驗證了，根據(jù)當(dāng)前的國際質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行認(rèn)證，值得一提的是發(fā)達(dá)國家的獨立實驗室成立時間較長，我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室仍處于發(fā)展階段。

2 服務(wù)模式探討

我國存在著醫(yī)療設(shè)備缺乏的問題，很多醫(yī)療服務(wù)無法實現(xiàn)，常見以上情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和單位有，家庭醫(yī)師診所、社區(qū)保健機(jī)構(gòu)、小型?？漆t(yī)院等，這些醫(yī)療單位缺少資金的來源渠道，設(shè)備不健全，服務(wù)也顯然不到位，很多會直接轉(zhuǎn)型為為大醫(yī)院提供檢驗服務(wù)的小型機(jī)構(gòu)。還有一些會轉(zhuǎn)為接收大醫(yī)院標(biāo)本量不夠或者不值得開發(fā)的項目，導(dǎo)致出現(xiàn)成本核算不佳的技術(shù)問題，有時還會出現(xiàn)資質(zhì)不足，設(shè)施不夠的項目研發(fā)情況。

2.1 獨立醫(yī)學(xué)實驗室與基層醫(yī)院聯(lián)合服務(wù)模式

項目委托首先出現(xiàn)在普通醫(yī)院與獨立醫(yī)學(xué)實驗室的合作之初，通過對獨立醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)模、管理、質(zhì)量等因素的調(diào)查和分析，來對可能創(chuàng)造的基本效益和服務(wù)效率進(jìn)行基本的判斷，為了保證數(shù)據(jù)調(diào)查的真實性，還會安排專業(yè)人士進(jìn)行實地考察，對將要合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行深入了解。并將調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和整理，從眾多實驗室中選出已經(jīng)獲得過國家和國際醫(yī)療專業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的，具有一定規(guī)模和市場影響力的獨立醫(yī)學(xué)實驗室來進(jìn)行合作，在簽訂合作協(xié)議之前要由獨立醫(yī)學(xué)實驗室來出示企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、物價定價和準(zhǔn)入證等等有效證件，這是為了能夠更好的保障醫(yī)院的根本效益。除此之外，還要對有關(guān)企業(yè)的運營能力進(jìn)行具體分析，并在工作過程中對項目的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法進(jìn)行明確的了解，所采用的檢測人員要具有工作經(jīng)驗，并將項目進(jìn)行整理，向醫(yī)院有關(guān)的行政部門申請批準(zhǔn)，同時在相關(guān)機(jī)構(gòu)備案，簽訂的項目研發(fā)服務(wù)合同中，需要詳細(xì)的列出項目的合作檢驗范圍，項目完成期限，項目資金投入渠道等等。除此之外，還要對檢驗前后雙方應(yīng)該各自承擔(dān)的責(zé)任進(jìn)行明確，一些會涉及到標(biāo)本收集、運輸、檢驗報告的具體內(nèi)容要在合同中做出詳細(xì)的規(guī)定。

2.2 由需要雙方共同完成的環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制

①受檢者的準(zhǔn)備階段會直接影響到檢驗和研究結(jié)果，受檢驗者在進(jìn)行標(biāo)本采集前應(yīng)具備的情緒需要調(diào)節(jié)好，適量的運動，合理的飲食，不間距的用藥等等，這些生理、心理的調(diào)節(jié)會直接對檢查項目的結(jié)果產(chǎn)生影響，雙方在進(jìn)行合同的簽訂和項目的檢驗時，需要對檢驗項目進(jìn)行系統(tǒng)化的分析，檢驗人員根據(jù)分析報告來等對受檢者進(jìn)行必要的標(biāo)本采集前的專業(yè)指導(dǎo)，取得最佳的檢驗效果。②標(biāo)本采集工作是項目檢驗的關(guān)鍵性因素，采集到的標(biāo)本需要符合當(dāng)前的項目要求，只有這樣才能得到最佳檢驗效果，標(biāo)本的采集流程以及對受檢者的狀態(tài)要求，都需要雙方進(jìn)行共同制定，采集標(biāo)準(zhǔn)制定完成后要對采集人員進(jìn)行散播。因為采集人員之間需要進(jìn)行合作，因此，企業(yè)的工作人員要對工作人員進(jìn)行采集前的宣傳和教育，一旦發(fā)生標(biāo)本的采集變更情況，需要及時和醫(yī)院的專業(yè)人士進(jìn)行交流和溝通，通過醫(yī)院的宣傳和溝通，解決一系列可能衍生出的問題。檢驗所需要的標(biāo)本在進(jìn)行運送的過程中，需要嚴(yán)格按照接收到的樣本的運輸規(guī)則進(jìn)行，采集點到醫(yī)院的流程需要嚴(yán)格按照實驗室規(guī)定來執(zhí)行，獨立醫(yī)學(xué)實驗室負(fù)責(zé)運輸?shù)娜藛T需要做好實驗室標(biāo)本的收取工作，對合同中有關(guān)交接的要求需要嚴(yán)格的遵守和執(zhí)行，保證整個運輸?shù)倪^程順利，使標(biāo)本始終滿足運輸安全的根本要求。③標(biāo)本在運輸前和運輸后都需要交人員在訂單上進(jìn)行簽字確認(rèn)，樣品在經(jīng)過配送系統(tǒng)后會直接運輸?shù)姜毩⑨t(yī)學(xué)實驗室，如果運輸過程中出現(xiàn)問題，通過簽收單追責(zé)到個人，配送人員和樣品的接收人員需要根本對記錄樣本的接收時間、狀態(tài)進(jìn)行記錄，一旦發(fā)展存在著不合格的樣本記錄要及時和醫(yī)院采取聯(lián)系，按照應(yīng)急程序嚴(yán)格的執(zhí)行。④獨立醫(yī)學(xué)實驗室最為重要的就是檢驗質(zhì)量的高低，這也是企業(yè)安身立命的根本。想要全面提高檢驗質(zhì)量，就需要在項目開始前，對檢驗科的工作人員開展質(zhì)量意識提升的講座，全面提高企業(yè)和工作人員的市場競爭力，很多獨立醫(yī)學(xué)實驗室在工作過程中都需要依附檢驗科的集中檢驗，這一模式的建立實現(xiàn)了專業(yè)化實驗的開展。因此，獨立實驗室專業(yè)性檢驗技術(shù)是相關(guān)部門進(jìn)行獨立醫(yī)學(xué)實驗室考察的重要依據(jù)，只有制定出完整的實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作程序，才能更好地進(jìn)行質(zhì)控物的選擇，應(yīng)用合理的質(zhì)控方法，調(diào)整質(zhì)控的頻次，做好質(zhì)控結(jié)果的分析和反饋，對出現(xiàn)的失控問題進(jìn)行緊急處理，處理完成后，采取合理的方式進(jìn)行驗證，醫(yī)院為了讓實驗結(jié)果更加符合質(zhì)量的根本標(biāo)準(zhǔn)，就需要對整個檢驗流程進(jìn)行備案。

3 獨立醫(yī)學(xué)實驗室與基層醫(yī)院聯(lián)合服務(wù)模式的影響和現(xiàn)狀

3.1 影響

獨立醫(yī)學(xué)實驗室與基層醫(yī)院的合作提高了項目檢驗結(jié)果的統(tǒng)一性和可靠性，對“原有的獨立實驗室時代”進(jìn)行了改革創(chuàng)新，提出了當(dāng)前社會形勢下，獨立實驗室的更多可能性，我國現(xiàn)有的實驗內(nèi)容還有待改善，據(jù)不完全統(tǒng)計，很多實驗室所取得的實驗結(jié)果，在醫(yī)學(xué)界能夠被接受的只有30%不到，即所取得的實驗結(jié)果并不理想，很多實驗結(jié)果都經(jīng)不起推敲，被認(rèn)定為錯誤或者低于應(yīng)有的實驗標(biāo)準(zhǔn)。獨立醫(yī)學(xué)實驗室和普通醫(yī)院的聯(lián)合，能夠減少資源的使用，從根本上實現(xiàn)資源利用、減少應(yīng)有的醫(yī)療費用和資金的目的，避免出現(xiàn)重復(fù)實驗相同結(jié)果現(xiàn)象的發(fā)生，還能縮小不同醫(yī)院之間相同檢驗項目，檢測結(jié)果的差異，促進(jìn)資源共享的實現(xiàn)，創(chuàng)造醫(yī)院、患者和社會多方面共贏的局面。

3.2 狀況

我國現(xiàn)有的醫(yī)療資源非常的匱乏，需要采取相應(yīng)的措施來進(jìn)行配置，很多基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏檢驗設(shè)備，當(dāng)前我國技術(shù)層的調(diào)查顯示，我國的很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)都配有檢驗科，但檢驗科工作人員和相關(guān)檢驗設(shè)備卻存在著很大的差異，缺少檢驗結(jié)果的可靠性。我國醫(yī)療檢驗水平還處在發(fā)展階段，具體體現(xiàn)在我國現(xiàn)今還沒有任何一處檢驗結(jié)果能夠在全醫(yī)院通用的，患者每走一家醫(yī)院就需要重新化驗。我國現(xiàn)有的中小型醫(yī)療結(jié)構(gòu)，大多數(shù)都屬于民營機(jī)構(gòu)，項目實驗的資金投入是巨大的，每個實驗室所承擔(dān)的實驗項目眾多，根據(jù)我國的實驗醫(yī)療機(jī)構(gòu)越來越受到人們的重視，其重要性也不言而喻。通過對我國醫(yī)療現(xiàn)狀的分析和研究來看，獨立醫(yī)學(xué)實驗室在我國仍然只是屬于新生事物，但在起步階段，就受到了重視，并且正處在飛速發(fā)展的過程中。

4 總結(jié)

隨著我國醫(yī)療制度改革的不斷深入，醫(yī)院和市場之間的交流和接觸越來越明顯，很多非國有企業(yè)也隨之進(jìn)入了我國的醫(yī)療市場，我國的醫(yī)學(xué)檢驗工作也開始向市場化、集約化發(fā)展，逐漸發(fā)展成為了我國臨床、預(yù)防醫(yī)學(xué)進(jìn)步的重要組成部分。獨立醫(yī)學(xué)實驗室的主要特點是能夠在進(jìn)行項目檢驗的過程中實現(xiàn)資源共享，促進(jìn)集約化經(jīng)營的發(fā)展和實現(xiàn)，在這一條件下，想要讓樣品的集中檢測成為現(xiàn)實。這種服務(wù)模式能夠直接為中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一個良好的檢驗服務(wù)，節(jié)省設(shè)備采購和人員招聘所采用的資金。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 羅育春.談獨立醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展現(xiàn)狀[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2010（11）：120-121.

[2] 曾方銀，王前.美國的獨立實驗室與中國的檢驗中心[J].軍醫(yī)進(jìn)修學(xué)院學(xué)報，2004（2）：80-82.

[3] 殷明剛，李詠冰.加強實驗室的檢驗質(zhì)量管理[J].中華醫(yī)院管理雜志，2002（7）：60-61.

[4] 劉瑛，陳學(xué)光，陳海斌.獨立醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展及營銷策略[J].中華醫(yī)院管理雜志，2005（11）：67-68.

[5] 陳倩云，石兵，韓江，等.臨床醫(yī)學(xué)實驗室與獨立醫(yī)學(xué)實驗室聯(lián)合服務(wù)模式的探討[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2013，34（16）：2201-2202.

（收稿日期：2018-05-07）