馬依林 張虹

[摘要] 目的 通過(guò)分析和總結(jié)我院醫(yī)院制劑使用情況，探討醫(yī)院制劑的定位、面臨的困難及發(fā)展措施。方法 采用趨勢(shì)性分析方法，對(duì)2012年1月—2016年12月該院制劑的品種、 用量、用藥金額等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，探討該院醫(yī)院制劑的發(fā)展趨勢(shì)。結(jié)果 近5年，該院制劑用藥金額、用量不斷增長(zhǎng)，銷(xiāo)售額前的制劑品種和劑型構(gòu)成等基本穩(wěn)定。不具療效優(yōu)勢(shì)的品種被需求量大的特色制劑所取代。結(jié)論 抓住國(guó)家利好政策的時(shí)機(jī)，實(shí)現(xiàn)以單純的“供應(yīng)保障型”為基礎(chǔ)向“技術(shù)研發(fā)型”模式的根本轉(zhuǎn)變。突出中醫(yī)藥特色，彌補(bǔ)市場(chǎng)不足。加大人員、設(shè)備等軟硬件的投入；提高制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，打造研發(fā)新平臺(tái)。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)院制劑；趨勢(shì)分析；應(yīng)用發(fā)展

[中圖分類(lèi)號(hào)] R7 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）01（a）-0023-02

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院）是在具有200多年歷史的平樂(lè)郭氏正骨基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、生產(chǎn)、文化于一體的三級(jí)甲等省級(jí)中醫(yī)骨傷科醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其制劑室成立于1956年，距今已有60多年的歷史。2010年該院投資500萬(wàn)元，占地2 000 ㎡的制劑車(chē)間。如何更好地適應(yīng)新形勢(shì)下醫(yī)院制劑的發(fā)展，如何更科學(xué)地制定中醫(yī)院的制劑激勵(lì)政策，該研究對(duì)2012年1月—2016年12月該院制劑應(yīng)用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

數(shù)據(jù)來(lái)源于該院制劑室、藥品庫(kù)房管理中心信息系統(tǒng)中提取的2012年1月—2016年12月醫(yī)院制劑品種數(shù)、應(yīng)用數(shù)量、銷(xiāo)售金額統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

1.2 方法

趨勢(shì)分析法又叫比較分析法，常用于經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，通過(guò)對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表中兩期或多期連續(xù)的相同指標(biāo)或比率進(jìn)行定基對(duì)比和環(huán)比對(duì)比，得出它們的增減變動(dòng)方向、數(shù)額和幅度，以揭示企業(yè)財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)情況和變化趨勢(shì)的一種分析方法[1]。利用統(tǒng)計(jì)分析軟件，采用趨勢(shì)分析法對(duì)該院2012年1月—2016年12月的醫(yī)院制劑品種數(shù)、應(yīng)用數(shù)量、銷(xiāo)售金額及銷(xiāo)售金額與醫(yī)院制劑銷(xiāo)售總金額的比例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、對(duì)比、分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 總體情況

該院制劑品種均為中藥制劑，2012年1月—2016年12月該院醫(yī)院制劑品種數(shù)從最多時(shí)35種下降到目前的28種，然而制劑銷(xiāo)售總額分別較上年增長(zhǎng)-6.7%、37.6%、25.5%、12.3%，呈先減少后穩(wěn)步上升的趨勢(shì)，見(jiàn)表1，可以看出該院對(duì)醫(yī)院制劑的需求在略微調(diào)整后不斷增加。以2012年數(shù)據(jù)為基數(shù)，根據(jù)2012年1月—2016年12月醫(yī)院制劑的品種、用量、用藥金額百分比變化作圖。由于臨床需求小、市場(chǎng)有同類(lèi)品種銷(xiāo)售等原因，醫(yī)院于2014年暫停了7種醫(yī)院制劑的生產(chǎn)。在品種數(shù)下降后保持不變的情況下，醫(yī)院制劑用量和銷(xiāo)售額并未受到較大影響，反而從2014年開(kāi)始連年增加，且增長(zhǎng)幅度基本一致，見(jiàn)圖1。這說(shuō)明暫停的生產(chǎn)品種可為臨床需求較大、療效突出的品種節(jié)約生產(chǎn)時(shí)間，提高設(shè)備利用率，創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

2.2 該院醫(yī)院制劑年銷(xiāo)售量前5品種

近5年，該院醫(yī)院制劑年銷(xiāo)售前5的品種基本穩(wěn)定，總銷(xiāo)售額排名前5的依次為：養(yǎng)血止痛丸、活血接骨止痛膏（中號(hào)）、舒筋活血祛痛膏、桃仁膝康丸、三七接骨丸，見(jiàn)表2。

養(yǎng)血止痛丸、 三七接骨丸、桃仁膝康丸[2-3]作為丸劑發(fā)揮活血祛瘀、消腫止痛、舒筋活絡(luò)、續(xù)筋接骨等作用，在骨傷疾病的早、中、后期均能發(fā)揮獨(dú)具特色的臨床療效，因此用量較大[4]。舒筋活血祛痛膏、活血接骨止痛膏均屬于平樂(lè)郭氏正骨的傳統(tǒng)祖?zhèn)鞲嗨?，?013年錄入第一批河南省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，其臨床療效確切，專(zhuān)科特色強(qiáng)，臨床需要量大。針對(duì)這些用量較大的品種，該院保持了較穩(wěn)定的供應(yīng)。

3 討論

3.1 新形勢(shì)下中醫(yī)院制劑的定位

《中醫(yī)藥法》的頒布無(wú)疑將加速和推動(dòng)傳統(tǒng)中醫(yī)經(jīng)方、驗(yàn)方的臨床轉(zhuǎn)化。該院醫(yī)院制劑“筋骨痛消丸”就成功轉(zhuǎn)化成為新藥，該藥曾先后被評(píng)為國(guó)家中藥保護(hù)品種、國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國(guó)家級(jí)新產(chǎn)品、國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)家中醫(yī)藥科技成果推廣項(xiàng)目，已成為骨傷科臨床不可或缺的藥物之一。因此，新形勢(shì)下中醫(yī)院制劑的定位應(yīng)是：①新藥研發(fā)的源泉：抓住國(guó)家利好政策的時(shí)機(jī)，實(shí)現(xiàn)以單純的“供應(yīng)保障型”為基礎(chǔ)向“技術(shù)研發(fā)型”模式的根本轉(zhuǎn)變。以患者為中心，立足于臨床，充分發(fā)揮醫(yī)院制劑具有的信息密集、快速流動(dòng)和臨床驗(yàn)證敏捷等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，努力開(kāi)發(fā)新制劑[5]。②突出中醫(yī)藥特色，彌補(bǔ)市場(chǎng)不足：在許多疾病的治療中，中醫(yī)藥具有獨(dú)特的療效、不良反應(yīng)小，適合長(zhǎng)期用藥的患者。同時(shí)，醫(yī)院制劑是根據(jù)臨床治療經(jīng)驗(yàn)而研制的，臨床療效確切、專(zhuān)科特色強(qiáng)，成為醫(yī)院某一治療領(lǐng)域中的主要產(chǎn)品[6]，以滿(mǎn)足市場(chǎng)供應(yīng)不足的需求。

3.2 中醫(yī)院制劑面臨的困難

3.2.1 投入不足，設(shè)備老舊 通過(guò)對(duì)該院2012年1月—2016年12月醫(yī)院制劑的應(yīng)用分析，可以看到醫(yī)院制劑使用量在不斷增加，然而軟硬件設(shè)施已不能滿(mǎn)足日益增加的生產(chǎn)需求，成為了制劑發(fā)展的瓶頸。在產(chǎn)能限制下，甚至不得不調(diào)整個(gè)別品種的供應(yīng)來(lái)滿(mǎn)足臨床需求。個(gè)別療效明確、需求量大的制劑品種，例如：舒筋活血祛痛膏則通過(guò)委托加工的方式來(lái)保障供應(yīng)，緩解生產(chǎn)壓力。

3.2.2 專(zhuān)業(yè)人員稀缺，研發(fā)后繼乏力 從該院的醫(yī)院制劑品種供應(yīng)上來(lái)看，從2014年開(kāi)始一直停留在28種基礎(chǔ)上。許多療效顯著的經(jīng)驗(yàn)方無(wú)法轉(zhuǎn)化為醫(yī)院制劑更好地服務(wù)廣大患者，這與硬件設(shè)施的限制有很大關(guān)系，但是人員素質(zhì)普遍不高也是制約醫(yī)院制劑發(fā)展的核心因素。目前該院制劑室藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員比例低，且制劑人員成分復(fù)雜，本科以上學(xué)歷人員較少，藥劑學(xué)碩士以上學(xué)歷更是稀缺。這使得制劑研發(fā)技術(shù)力量薄弱，難以取得突破。專(zhuān)業(yè)人員的積極性無(wú)法調(diào)動(dòng)起來(lái)。而隨著現(xiàn)代化生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的增加，越來(lái)越需求有高素質(zhì)的從業(yè)人員來(lái)不斷帶動(dòng)醫(yī)院制劑的研發(fā)發(fā)展。造成這種局面的原因一方面是日常工作僅以保障供應(yīng)為主，缺乏相應(yīng)的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)交流。使得許多人員拘泥于藥品分裝與包裝等簡(jiǎn)單的重復(fù)性工作中。另一方面是引進(jìn)人才的激勵(lì)機(jī)制尚未建立，擁有新技術(shù)新思想的人員難以分流到藥劑室的工作崗位上。