張超

【摘 要】目的：探討益賽普與克痹康藥酒聯(lián)合治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：收集2014年5月～2016年5月我院診斷為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者150例，分為：對照組（治療方案為益賽普治療12周）和研究組（治療方案為益賽普聯(lián)合克痹康藥酒治療12周）各75例。對比兩組治療前后ESR；兩組治療療效及藥物服用安全性。結(jié)果：研究組和對照組治療前血沉分別為26.63±4.52mm/h、26.86±4.83mm/h，比較無差異（P>0.05）；研究組和對照組治療12周結(jié)束時血沉分別為4.52±0.58mm/h、7.85±0.67mm/h，比較有差異（P<0.05）；兩組治療療效存在差異（P<0.05）；兩組藥物不良反應(yīng)比較無差異。結(jié)論：益賽普與克痹康藥酒聯(lián)合治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎時，療效優(yōu)于益賽普單一藥物治療。

【關(guān)鍵詞】類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；聯(lián)合藥物；療效

【中圖分類號】R593.22 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1672-3783（2018）01-03--01

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是臨床上較常見的多器官性自身免疫性疾病，發(fā)病原因復(fù)雜，主要病變部位為手、足、腕等小關(guān)節(jié)，可引起其他臟器受累，如心包炎、皮下結(jié)節(jié)、動脈炎[1]。通過病理學(xué)研究證實類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)展中滑膜組織、關(guān)節(jié)腔內(nèi)大量炎癥因子表達(dá)，關(guān)節(jié)腫脹、滑膜增殖，致使關(guān)節(jié)功能障礙、肌肉萎縮、功能喪失。益賽普為重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白，被用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。克痹康藥酒為我院中藥制劑（批準(zhǔn)文號：陜藥制字Z20130049），用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，因此本文收集2014年5月～2016年5月我院診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者，分析上述兩種藥物的治療價值。

1 資料和方法

1.1 資料 收集2013年5月～2016年5月我院診斷為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者150例，分為：75例對照組（治療方案為益賽普治療12周）和75例研究組（治療方案為益賽普聯(lián)合克痹康藥酒治療12周）。研究組平均年齡49.1±8.9歲、男32例，女43例，對照組平均年齡48.5±9.5歲、男29例、女46例，兩組性別，年齡無差異。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) （1）符合1987年美國風(fēng)濕病協(xié)會制訂的標(biāo)準(zhǔn)。（2）無精神疾病、腫瘤病史或其他自身免疫系統(tǒng)疾病。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）不配合治療；（2）合并其他病變，精神病患者。

1.4 治療方案 對照組：治療方案為益賽普，25mg/1次，2次/周，皮下注射，療效12周。研究組：益賽普方法同對照組，加用克痹康藥酒7-10mL/次，2次/日，療程12周。

1.5 觀察指標(biāo) 對比兩組治療前后ESR；兩組治療療效及藥物服用安全性。其中，治療療效參考美國風(fēng)濕病學(xué)會制定的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效評估標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計數(shù)資料檢驗，計量資料t檢驗， P<0.05為差異有意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后血沉對比 研究組和對照組治療前血沉分別為26.63±4.52mm/h、26.86±4.83mm/h，比較無差異（P>0.05）；研究組和對照組治療12周結(jié)束時血沉分別為4.52±0.58mm/h、7.85±0.67mm/h，比較有差異（P<0.05）；兩組治療療效存在差異（P<0.05）。

2.2 治療療效對比

兩組治療療效存在差異（P<0.05），見表1。

2.3 不良反應(yīng)對比

兩組藥物不良反應(yīng)比較無差異，見表2。

3 討論

在臨床中，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者極易因關(guān)節(jié)炎癥與軟骨破壞導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形以及骨骼肌肉萎縮等不良預(yù)后，關(guān)節(jié)滑膜為主要病變部位，并可累及關(guān)節(jié)軟骨、肌腱、韌帶及骨骼等其他組織，還可累及腎、血管[2]、肺與心臟等器官，對患者生活質(zhì)量帶來嚴(yán)重影響。該病女性多于男性。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病中與炎癥密不可分，如B細(xì)胞可誘導(dǎo)自身抗體產(chǎn)生，同時促使T細(xì)胞活化分泌白介素1、白介素6等因子。組織學(xué)證實，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎小關(guān)節(jié)滑膜內(nèi)高表達(dá)Treg因子，Treg因子是誘發(fā)TNF-α細(xì)胞活化的重要因子。炎癥因子的過量表達(dá)，滑膜處于充血、水腫，最終造成軟骨、韌帶、肌腱的損害?？梢钥闯鲆种蒲装Y因子的表達(dá)，減少TNF-α的分泌為治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的關(guān)鍵。

TNF 抑制劑為治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的新藥物，益賽普為通過競爭性地與血中TNF-a結(jié)合，阻止類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病程的發(fā)展。研究[3]顯示65歲以上的老年皮下注射益賽普12周，顯示出較好的藥物安全性，患者未發(fā)生明顯肝腎功能損傷及其他藥物毒作用。益賽普給藥48小時可達(dá)血藥濃度峰值，藥物動力學(xué)指出益賽普通過皮下注射25mg/次，每周2次，連續(xù)給藥6周后，達(dá)穩(wěn)態(tài)時峰濃度為3.0±0.2μg/ml，達(dá)穩(wěn)態(tài)時谷濃度為2.6±0.2μg/ml，顯示出該藥具有較好的血藥濃度。同樣本次研究中我們發(fā)現(xiàn)研究組合對照組服用藥物服用期間未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。值得注意的是益賽普價格較昂貴，長期服用容易誘發(fā)充血性心力衰竭、藥物性狼瘡等不良事件。

克痹康藥酒由當(dāng)歸、黃芪、牛膝、地龍、紅花、雷公藤等組成，以中醫(yī)治痹大法祛風(fēng)濕、止痹痛為主，更輔以散淤血以祛邪治標(biāo)，再配合補(bǔ)氣血、益肝腎以扶正治本，酒劑能行氣血、止疼痛、消瘀腫、助藥勢等作用。西安交大藥學(xué)院使用克痹康藥酒進(jìn)行動物實驗研究證實，克痹康藥酒有明顯的抗炎、抑制免疫和鎮(zhèn)痛作用[4] ，為其治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎提供了一定的藥理學(xué)依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

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王鶯鶯，金美紅，王衛(wèi)斌等.甲氨蝶呤聯(lián)合雷公藤多甙片對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎干預(yù)的整體療效研究[J].中國生化藥物雜志，2017，23（4）：385-387.

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