彭 洋，黃 琪，楊志玲（湖南省人民醫(yī)院藥學(xué)部，湖南 長沙 410016）

藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）監(jiān)測作為醫(yī)院藥學(xué)的重要工作組成部分，是加強(qiáng)藥品管理，提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平的重要保證[1]。但是由于各種原因，臨床上ADR的報(bào)告常常存在滯后性、片面性，甚至出現(xiàn)漏報(bào)的情況，ADR監(jiān)測的成效不理想。有研究[2]結(jié)果表明，臨床藥師可以通過開展用藥咨詢預(yù)防ADR的發(fā)生。臨床藥師參與臨床用藥實(shí)踐，可應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)的優(yōu)勢，更好的在藥學(xué)服務(wù)中發(fā)揮作用。筆者通過對我院臨床藥師干預(yù)前后收集的ADR報(bào)告進(jìn)行比較分析，探討臨床藥師參與ADR上報(bào)和預(yù)警的效果，為提高ADR監(jiān)測的效率提供參考，以期減少ADR導(dǎo)致的藥源性疾病，保障患者用藥安全。

1 資料與方法

收集整理臨床藥師干預(yù)前（2015年）和干預(yù)后（2016年）我院上報(bào)的ADR報(bào)告，根據(jù)國家ADR監(jiān)測中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)篩選出有效報(bào)告。采用回顧性分析方法，對ADR報(bào)告按報(bào)告人、報(bào)告時(shí)間、累及系統(tǒng)/器官、臨床轉(zhuǎn)歸等項(xiàng)目進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件對計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P ＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 ADR報(bào)告數(shù)量

2015年和2016年全院收治患者數(shù)分別為224 107人次和233 661人次。2015年共收集ADR報(bào)告87例，無新的、嚴(yán)重的ADR報(bào)告；2016年共收集ADR報(bào)告161例，其中嚴(yán)重的ADR 2例，無新的不良反應(yīng)。臨床藥師干預(yù)后，2016年ADR的收集數(shù)量較2015年增加了85.0%。

2.2 報(bào)告人分布情況

臨床藥師干預(yù)前，醫(yī)生報(bào)告ADR的比例較低，僅占17.2%；干預(yù)后，醫(yī)生主動(dòng)上報(bào)ADR的比例增加了3倍，在報(bào)告人中所占比例最高。詳見表1。

表1 ADR報(bào)告人分布情況Tab 1 Distribution of ADR reporter information

2.3 ADR上報(bào)時(shí)間

臨床藥師干預(yù)前，ADR上報(bào)時(shí)間主要集中在ADR發(fā)生后7 ～ 30 d；干預(yù)后，ADR的上報(bào)基本在ADR發(fā)生后7 d內(nèi)完成，上報(bào)時(shí)間主要分布在ADR發(fā)生后1 ～ 3 d。詳見表2。

表2 ADR上報(bào)時(shí)間分布Tab 2 Distribution of report time involved in ADR

2.4 ADR累及系統(tǒng)/器官及臨床表現(xiàn)

按累及系統(tǒng)/器官和臨床表現(xiàn)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，臨床藥師干預(yù)前后上報(bào)的ADR中，涉及皮膚及其附件損害的病例最多，干預(yù)后有降低的趨勢，但仍為ADR累及的主要系統(tǒng)/器官。詳見表3。

2.5 ADR的轉(zhuǎn)歸

收集的ADR報(bào)告中，ADR轉(zhuǎn)歸以痊愈為主。臨床藥師干預(yù)后，未出現(xiàn)ADR轉(zhuǎn)歸結(jié)果不詳?shù)牟±Ｔ斠姳?。

3 討論

3.1 臨床藥師干預(yù)增加了ADR報(bào)告的數(shù)量

按照2011年頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求上報(bào)ADR。醫(yī)生和護(hù)士是患者發(fā)生ADR的第一觀察者，由于臨床日常工作繁忙，醫(yī)生和護(hù)士上報(bào)ADR積極性并不高[3]。與國內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果不同[4-5]，2016年臨床藥師干預(yù)后我院ADR上報(bào)數(shù)量明顯增加，醫(yī)生也成為了上報(bào)ADR的主體。收集ADR的工作形式由原來的藥師從病歷中查找信息，轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)生主動(dòng)申報(bào)。ADR上報(bào)的目的是通過收集ADR信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，進(jìn)而保障患者的用藥安全[6]。臨床藥師通過在科室的宣教和督促，提高了臨床一線人員對ADR監(jiān)測的重視，減少了漏報(bào)的發(fā)生。

3.2 臨床藥師干預(yù)提高了ADR報(bào)告內(nèi)容的規(guī)范性

收集的ADR信息簡單、片面是ADR監(jiān)測工作中經(jīng)常存在的一個(gè)問題。我院臨床藥師通過與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組任命的科室聯(lián)絡(luò)員一對一的聯(lián)系，對ADR報(bào)告表的填寫集中培訓(xùn)，尤其對“不良反應(yīng)過程描述及處理情況”項(xiàng)目的填寫專項(xiàng)指導(dǎo)，使ADR報(bào)告表的信息更加詳細(xì)和規(guī)范，也便于整理和分析。

從ADR的臨床表現(xiàn)看，報(bào)告的內(nèi)容也由原來的以簡單淺表皮膚表現(xiàn)，關(guān)注更加深入。皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)因?yàn)橐子谟^察和診斷[7]，而且不易與其他疾病相混淆，成為了ADR主要表現(xiàn)形式。臨床藥師干預(yù)后，皮膚附件損害的ADR構(gòu)成比仍最高，但消化、呼吸系統(tǒng)損害的事件比例均上升了2倍以上。消化系統(tǒng)損害以惡心、嘔吐、腹瀉為主要表現(xiàn)，這些反應(yīng)相對于血液系統(tǒng)毒性等更易于被及時(shí)發(fā)現(xiàn)[8]。同時(shí)也說明臨床對ADR的觀察不僅局限于淺表系統(tǒng)，而是更多關(guān)注藥物可能對全身系統(tǒng)造成的損害。

表3 ADR累及系統(tǒng)/器官及臨床表現(xiàn)Tab 3 Systems/organs involved in ADR and clinical manifestations

表4 ADR轉(zhuǎn)歸情況Tab 4 ADR outcome

3.3 臨床藥師對已經(jīng)發(fā)生的ADR及時(shí)干預(yù)，促進(jìn)其良性轉(zhuǎn)歸

臨床藥師干預(yù)后，ADR上報(bào)與發(fā)生的時(shí)間間隔明顯縮短，大部分信息的上報(bào)在ADR發(fā)生后的3 d內(nèi)完成，臨床藥師對ADR的追蹤更有效，無結(jié)果不詳?shù)膱?bào)告。按照“可疑即報(bào)”的原則，臨床藥師參與ADR的評估和治療。尤其對一些ADR表現(xiàn)容易與疾病本身的癥狀混淆的藥品，如尿毒癥患者使用神經(jīng)系統(tǒng)藥物輔助治療時(shí)，發(fā)生了嘔吐等胃腸道反應(yīng)，此時(shí)需要區(qū)別嘔吐是由于藥物造成的，還是因?yàn)榛颊弑旧砑膊≡斐啥舅囟逊e引發(fā)，臨床藥師的有效干預(yù)可以使判斷更為準(zhǔn)確[9]。力爭對ADR的處理能做到“早發(fā)現(xiàn)、早治療”，有利于ADR的良性轉(zhuǎn)歸，避免進(jìn)一步損害。

3.4 臨床藥師在ADR監(jiān)測工作中的作用

ADR報(bào)表的數(shù)量、質(zhì)量和上報(bào)及時(shí)性影響了ADR監(jiān)測的效率，臨床藥師可以從這三方面發(fā)揮作用。我院臨床藥師干預(yù)的具體措施如下：1）會同醫(yī)務(wù)部采取行政干預(yù)，制定我院《ADR監(jiān)測報(bào)告管理規(guī)范》，匯總排名上報(bào)情況，將排名與績效考核掛鉤。2）成立ADR監(jiān)測小組，每個(gè)科室任命聯(lián)絡(luò)員，臨床藥師分科負(fù)責(zé)與聯(lián)絡(luò)員對接。3）定期對醫(yī)護(hù)人員開展監(jiān)測宣教，編寫發(fā)布《ADR報(bào)表填寫方法》等。4）臨床藥師在查房、會診中加強(qiáng)對重點(diǎn)藥物的用藥監(jiān)護(hù)，在病區(qū)患者的用藥宣教和門診患者的用藥咨詢中開設(shè)ADR宣教專欄。綜上，臨床藥師在ADR監(jiān)測工作中，通過發(fā)揮自身優(yōu)勢，與臨床醫(yī)護(hù)人員配合，為安全用藥建立警示，為防范醫(yī)源性損傷保駕護(hù)航。

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