楊鈺 張巖 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作天津中心

呼吸機(jī)（Ventilator）作為一項(xiàng)能人工替代自主通氣功能的有效手段[1][2]，是醫(yī)療器械領(lǐng)域的一種重要醫(yī)療設(shè)備。家用呼吸機(jī)屬于人工智能功能的家用醫(yī)療設(shè)備的一種，由于家用呼吸機(jī)對(duì)功能復(fù)雜程度要求相對(duì)不高，國(guó)內(nèi)企業(yè)具有很大的發(fā)展機(jī)會(huì)。家用呼吸機(jī)測(cè)量技術(shù)發(fā)展相對(duì)成熟,但從測(cè)控方面出發(fā)進(jìn)行通氣調(diào)節(jié)，還存在一定難度。

1 熱點(diǎn)呼吸異常監(jiān)測(cè)

呼吸異常監(jiān)測(cè)是通過(guò)檢測(cè)通氣量、壓力氧濃度等，以提高安全性和舒適度。如上圖所示，從在測(cè)控技術(shù)的分支來(lái)看，呼吸異常監(jiān)控、泄漏測(cè)控、氣體成分測(cè)控的專(zhuān)利數(shù)量上相當(dāng)，其中，呼吸異常監(jiān)控占測(cè)控技術(shù)專(zhuān)利的6.6%，泄漏測(cè)控占有率為4.9%，氣體成分測(cè)控占有率為7%。但從申請(qǐng)時(shí)間來(lái)看，呼吸異常監(jiān)測(cè)在從2004年開(kāi)始，一直到現(xiàn)在，專(zhuān)利申請(qǐng)量呈現(xiàn)為逐年增加，且從2004年至今，每年都有呼吸機(jī)專(zhuān)利申請(qǐng)，中間未出現(xiàn)間斷。而泄漏監(jiān)測(cè)和氣體成分測(cè)控的專(zhuān)利申請(qǐng)晚于呼吸異常監(jiān)測(cè)，且在2006年和2009年中沒(méi)有相應(yīng)專(zhuān)利申請(qǐng)。從申請(qǐng)企業(yè)來(lái)看，飛利浦和瑞思邁在呼吸異常監(jiān)測(cè)的專(zhuān)利申請(qǐng)量，占總數(shù)的5%，而國(guó)內(nèi)的怡和嘉業(yè)雖然在整個(gè)測(cè)控技術(shù)的專(zhuān)利申請(qǐng)量少，但其中呼吸異常監(jiān)測(cè)的專(zhuān)利占整個(gè)怡和嘉業(yè)在測(cè)控技術(shù)專(zhuān)利的40%。隨著對(duì)參數(shù)檢測(cè)和異常控制技術(shù)的發(fā)展，呼吸異常監(jiān)測(cè)技術(shù)會(huì)持續(xù)成為熱點(diǎn)，專(zhuān)利申請(qǐng)還會(huì)繼續(xù)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。

2 難點(diǎn)通氣技術(shù)

圖2-1 國(guó)內(nèi)外企業(yè)通氣技術(shù)專(zhuān)利申請(qǐng)量趨勢(shì)圖

通氣模式是呼吸機(jī)的主要功能之一。但是，很多國(guó)內(nèi)中小公司對(duì)通氣模式技術(shù)的了解和掌握尚不太多。首先，國(guó)內(nèi)企業(yè)在通氣技術(shù)方面的專(zhuān)利申請(qǐng)量低，截至目前占測(cè)控技術(shù)專(zhuān)利申請(qǐng)量的11%。另外，國(guó)內(nèi)企業(yè)起步晚，追趕速度慢。飛利浦和費(fèi)雪派克19世紀(jì)70年代便有了通氣技術(shù)的專(zhuān)利申請(qǐng)，瑞思邁從2000年開(kāi)始進(jìn)行通氣技術(shù)專(zhuān)利申請(qǐng)，而且每年穩(wěn)步增加，而國(guó)內(nèi)企業(yè)最早在2008年才開(kāi)始。其次，從申請(qǐng)人數(shù)量來(lái)看，2014開(kāi)始，國(guó)內(nèi)在通氣領(lǐng)域的專(zhuān)利僅集中在少數(shù)企業(yè)，如湖南明康、北京誼安、航天長(zhǎng)峰。從技術(shù)上分析，主要原因由于國(guó)外生產(chǎn)廠家多有自己的醫(yī)學(xué)院,臨床實(shí)驗(yàn)中心,可以進(jìn)行臨床的測(cè)試和驗(yàn)證。而國(guó)內(nèi)企業(yè)由于缺乏臨床試驗(yàn)的條件，導(dǎo)致技術(shù)上的落后。面對(duì)這一形勢(shì)，國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)要追求創(chuàng)新才能有競(jìng)爭(zhēng)力。

綜上分析，國(guó)內(nèi)企業(yè)呼吸機(jī)起步晚，技術(shù)上還不及國(guó)外企業(yè)，擁有的核心專(zhuān)利數(shù)量相對(duì)少。因此，對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，要想在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)站穩(wěn)腳，必須加大對(duì)各技術(shù)分支的技術(shù)研發(fā)，并進(jìn)行一定的戰(zhàn)略布局，抓住熱點(diǎn)，突破難點(diǎn)，以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

[1]金巍.具有創(chuàng)新疑義地呼吸機(jī)通氣模式.科技情報(bào)開(kāi)發(fā)與經(jīng)濟(jì)，2008年第18卷第31期：138-140.

[2]梁曉婷,楊國(guó)忠.我國(guó)呼吸機(jī)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì).中國(guó)醫(yī)療器械信息，2008年第14卷第1期：30-36.