（1新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部 新疆 烏魯木齊830054）

（2新疆自治區(qū)第一濟(jì)困醫(yī)院 新疆 烏魯木齊830054）

兒童用藥安全問題是全世界關(guān)注度較高的健康問題之一，也是衡量一個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步的重要參考標(biāo)準(zhǔn)[1]。我國(guó)政府為促進(jìn)和保障兒童健康，先后發(fā)布了《“健康中國(guó)2020”戰(zhàn)略研究報(bào)告》[2]、《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》[3]等文件，旨在有效促進(jìn)兒童健康成長(zhǎng)。藥物的合理使用是有效預(yù)防和治療兒童疾病是降低兒童死亡、促進(jìn)兒童健康的重要手段。兒童用藥不同于成人，需根據(jù)患兒年齡、體重、體表面積等因素來確定用藥劑量。針對(duì)兒童抗菌藥物的合理使用評(píng)價(jià)方法缺少統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，抗菌藥物在兒科處方中的合理使用情況成為人們較為關(guān)注的問題[4]，本研究對(duì)我院2016年兒科門診12種抗菌藥物的使用情況通過藥物利用指數(shù)、年消耗量、銷售金額等因素進(jìn)行比較分析，同時(shí)結(jié)合合理用藥調(diào)研指標(biāo)進(jìn)行用藥合理性評(píng)估，以期為兒科應(yīng)用抗菌藥物的規(guī)范合理性提供參考。

1.資料與方法

1.1 研究對(duì)象與調(diào)查指標(biāo)

隨機(jī)抽取2016年我院兒科門診156397處方中使用抗菌藥物的處方，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)獲取樣本數(shù)據(jù)并利用臨床合理用藥支持軟件進(jìn)行處方合理性用藥評(píng)估。選取合理用藥調(diào)研指標(biāo)中的可行且適合本研究的指標(biāo)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)[5]。

1.2 用藥合理性評(píng)價(jià)依據(jù)

參照WHO制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥品合理利用標(biāo)準(zhǔn)：處方平均用藥種數(shù)為1.6～2.8，注射劑使用率為13.4%～24.1%，抗菌藥物使用率為20.0%～26.8%[6]。兒童藥物利用指數(shù)(cDUI)小于1者說明用藥合理。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

（1）限定日劑量數(shù)(DDD)、藥物利用指數(shù)(DUI)以及用藥人次或用藥頻度DDDs，DDDs越大用藥頻度越高。本研究中的限定日劑量數(shù)值來源于ATC/DDDIndex2013。藥物利用指數(shù)=用藥頻度/總用藥天數(shù)，藥物利用指數(shù)小于一，說明患者的每日用藥水平低于該藥品的限定日劑量范圍，說明用藥合理。

（2）兒童限定日劑量(CDDD)與CDUI：CDDD指兒科藥物治療中用于藥品主要適應(yīng)癥的兒童限定日劑量。本研究?jī)和薅ㄈ談┝康木唧w數(shù)值或范圍主要參考自藥典或藥品說明書中的標(biāo)示，按照單位體質(zhì)量計(jì)算，部分藥品的CDDD采用區(qū)間范圍表示。CDUI=總單位體質(zhì)量用藥量/兒童限定日劑量/總用藥天數(shù)，CDUI小于1者為合理。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Excel2010處理。應(yīng)用SPSS17.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)性檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的比較采用秩和檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 兒科門診處方調(diào)查指標(biāo)結(jié)果

隨機(jī)抽取本院2016年兒科門診處方中使用抗菌藥物的處方患者共計(jì)29461人次，統(tǒng)計(jì)顯示每次就診處方中患者平均用藥2.14種，患者抗菌藥物的使用率為18.83%，患者抗菌藥物針劑使用率11.99%，醫(yī)師診療患兒的平均時(shí)間為7.15min，藥師調(diào)劑處方時(shí)與患者接觸的平均時(shí)間為0.71min，醫(yī)師開具處方藥品通用名使用率均達(dá)100%。

2.2 兒科門診患者藥物利用分析

我院2016年兒科門診抗菌藥物消耗總金額為2604070元，其中年銷售額排名前三位的分別是注射用頭孢唑肟鈉、注射用頭孢曲松鈉和頭孢克肟顆粒，年消耗量排序前三位的是注射用頭孢唑肟鈉、阿莫西林克拉維酸鉀針和頭孢克肟顆粒?？咕幬锏哪晗牧?、用藥天數(shù)、藥品金額均排第一位的為注射用頭孢唑肟鈉，用藥頻度最高的是頭孢克肟顆粒。利用DUI及CDUI對(duì)12種抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析，通過計(jì)算得出12種抗菌藥物DUI均小于1，CDUI區(qū)間的上限值與下限值與DUI值比較經(jīng)秩和檢驗(yàn)后Z值均小于-4，P為均小于0.01，均有顯著性差異。結(jié)果見表1、2。

表1 兒科門診12種抗菌藥物使用情況及排序Tab.1 Usage and sorting of 12 kinds of antibacterials in pediatric inpatients

3.討論

3.1 處方用藥情況分析

表2 兒科門診12種抗菌藥物CDUI分析Tab.2 CDUI analysis of 12 kinds of antibacterials in pediatric inpatients

此次調(diào)查兒科門診處方指標(biāo)結(jié)果基本符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥品合理利用標(biāo)準(zhǔn)，其中抗菌藥物使用率18.83%，抗菌藥物針劑使用率11.99%，與國(guó)內(nèi)報(bào)道的相關(guān)兒科調(diào)查數(shù)據(jù)比較，注射藥物使用率偏低。由于醫(yī)院同時(shí)采用電子處方系統(tǒng)，所有處方顯示藥品均使用通用名。相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道兒科患兒平均就診時(shí)間為9.95min，而本次調(diào)查分析顯示醫(yī)師診療患兒的平均時(shí)間為7.15min，藥師調(diào)劑處方時(shí)與患者接觸的平均時(shí)間為0.71min，不足一分鐘分析原因可能與藥師要在短時(shí)間內(nèi)調(diào)配多張?zhí)幏蕉鴮?duì)于主動(dòng)與取藥患者進(jìn)行合理用藥宣教溝通的時(shí)間較少原因有關(guān)。醫(yī)師開具處方藥品通用名使用率均達(dá)100%。

3.2 兒科門診患者藥物利用分析

3.2.1 抗菌藥物的一般使用分析 本次調(diào)查顯示兒科抗菌藥物中大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類以及頭孢菌素類使用較多，12種抗菌藥物的年消耗量、用藥天數(shù)、藥品金額均排第一位的為注射用頭孢唑肟鈉，表明該藥的使用率高、醫(yī)師的選擇傾向大，這可能與頭孢菌素類抗菌藥物具有抗菌譜廣、毒性低、殺菌力強(qiáng)，一般不需要皮試等用藥特點(diǎn)有關(guān)，同時(shí)近年來抗菌藥物不同給藥劑型的發(fā)展，尤其是口服制劑的發(fā)展，頭孢克肟顆粒、頭孢地尼膠囊、頭孢克洛干混懸劑等口服類頭孢菌素在兒科門診使用頻次逐漸上升。阿奇霉素在大環(huán)內(nèi)酯這類抗菌藥物中應(yīng)用較多，這主要是由于大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物對(duì)肺炎衣原體、支原體的抗菌活性強(qiáng)、不良反應(yīng)少以及阿奇霉素的給藥劑型多等特點(diǎn)，所以在兒科得以廣泛應(yīng)用。

3.2.2 通過藥物利用指數(shù)對(duì)抗菌藥物的使用分析 對(duì)12種抗菌藥物使用情況進(jìn)行DUI及CDUI分析，DUI結(jié)果顯示均小于1，兒童處方平均日劑量小于成人，但仍需進(jìn)一步以兒童限定日劑量對(duì)抽查處方的用藥劑量合理進(jìn)行評(píng)估。由于CDDD的賦值主要依據(jù)藥品說明書，按照單位體質(zhì)量計(jì)算，部分限定日劑量采用區(qū)間形式表示，所以CDUI也為相應(yīng)的為區(qū)間值，最后將該區(qū)間值與一比較，進(jìn)而評(píng)價(jià)患兒的用藥劑量是否合理。結(jié)果顯示CDUI區(qū)間上、下限值均小于0.1，CDUI區(qū)間上、下限值分別與DUI值采用t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，不符合正態(tài)性檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的比較采用秩和檢驗(yàn)，分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)Z值均小于-4，P值為均小于0.01，均有顯著性差異，結(jié)果得出所調(diào)查的12種抗菌藥物在兒科的用藥劑量基本合理，但單位體質(zhì)量平均日劑量偏小，為保證兒童用藥的有效、安全，還需要醫(yī)院進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范抗菌藥物使用。

總之，進(jìn)一步規(guī)范兒科抗菌藥物用藥劑量合理性對(duì)提升藥物使用的安全、有效性以及提高患者疾病的治愈率有著重要的意義，但是目前兒科藥物臨床研究相對(duì)較少，尤其在評(píng)價(jià)兒科用藥劑量的合理性時(shí)缺少科學(xué)的劑量評(píng)價(jià)方法以及計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)，就本次研究發(fā)現(xiàn)，我院兒科門診抗菌藥物使用基本合理，CDUI較DUI更能真實(shí)反映患兒用藥劑量的適宜性，兒童藥物利用指數(shù)對(duì)兒科用藥劑量合理性評(píng)價(jià)有一定參考意義，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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[1]張伶俐，曾力楠，李幼平.兒科藥物指南的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與機(jī)遇[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志,2015,15(1): 2-3.

[2]Wong IC, Ghaleb MA,Franklin BD, et al.Incidence and nature of dosing errors in paediatric medications:a systematic review. Drug Saf,2004,27(9):661-670.

[3]林榮芳，黃品芳，方素君，王長(zhǎng)連.基于合理用藥調(diào)研指標(biāo)及兒童藥物利用指數(shù)的兒科合理用藥情況調(diào)研[J].中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2015,32(7):867-870.

[4]韓璐，曾力楠，郭遠(yuǎn)超，等.329例汶川地震婦女兒童傷病員藥物利用分析[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志,2009，9（3）：265-272.

[5]魏傳峰，鄭羨艷.我院兒科門診藥房處方用藥情況分析[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2016,10(6):4-5.

[6]方峰.兒童醫(yī)院感染現(xiàn)狀與抗生素合理應(yīng)用[J].中華兒科雜志,2011, 49(2): 88-91.