記者|丁云

疼痛，究竟是不是可以“忘懷”

記者|丁云

疼痛管理越來(lái)越受關(guān)注。二甲以上醫(yī)院早就開設(shè)了疼痛科。2017年陜西榆林一位產(chǎn)婦因受不了分娩時(shí)的疼痛跳樓，讓更多人意識(shí)到，科學(xué)治療疼痛的重要性和緊迫性。

專注于疼痛及輸注管理領(lǐng)域的麥德迅預(yù)計(jì)，其自主研發(fā)的疼痛管理產(chǎn)品，尤其智能便攜泵，將極大滿足市場(chǎng)的需求。

智能化精準(zhǔn)化的疼痛管理

疼痛有多種，可分急性和慢性，分娩、手術(shù)帶來(lái)了急性疼痛。醫(yī)院疼痛科主要治療慢性疼痛。疼痛管理產(chǎn)品是一種醫(yī)療器械產(chǎn)品，既可用于急性疼痛，也可以用于慢性疼痛，通過智能化的輸液設(shè)備，按照個(gè)性化的醫(yī)生治療方式，將藥液精準(zhǔn)輸入到人體中，減弱疼痛感。簡(jiǎn)單說(shuō)，這是一種偏麻醉類的方法。

治療不同的疼痛，比如術(shù)后鎮(zhèn)痛、分娩鎮(zhèn)痛、自控鎮(zhèn)靜等，以及腫瘤化療，采取的是不同的藥物，不同的劑量和不同的攝入方法。相較于傳統(tǒng)的護(hù)士直接手推藥液，智能便攜泵給藥方式設(shè)定時(shí)辰模式、間隔模式、持續(xù)模式，對(duì)疼痛的管理以及癌癥化療的治療方式更加科學(xué)、有效。

“無(wú)痛分娩不是真正的意義上不痛，還是會(huì)有一點(diǎn)疼痛，但是已經(jīng)很小。如果將疼痛的感覺分一到十級(jí)，一般產(chǎn)婦的疼痛感最高可達(dá)十級(jí)，使用智能便攜泵，根據(jù)產(chǎn)婦的產(chǎn)程特點(diǎn)個(gè)性化設(shè)置給藥方式，能將大多數(shù)產(chǎn)婦產(chǎn)生的疼痛降到很低的一二級(jí)，當(dāng)然，具體還要根據(jù)個(gè)人對(duì)藥物的感受。”蘇州麥德迅醫(yī)療科技醫(yī)療有限公司總經(jīng)理王光明說(shuō)。

除了自主研發(fā)的輸注管理產(chǎn)品，疼痛管理產(chǎn)品，麥德迅的產(chǎn)品還包括與東南大學(xué)合作開發(fā)氣道管理的產(chǎn)品可視喉鏡，以及溫度管理產(chǎn)品線，主要是一次性皮膚溫度傳感器。

高性價(jià)比，穩(wěn)定安全的臨床評(píng)價(jià)

醫(yī)療器械是一個(gè)多學(xué)科交叉的行業(yè)體系，包括材料學(xué)、機(jī)械學(xué)、生物學(xué)等，涉及面很廣。完整行業(yè)目前在中國(guó)大概有4000億的市場(chǎng)容量。子行業(yè)非常多，基本依據(jù)對(duì)應(yīng)的科室展開。

醫(yī)療器械行業(yè)又是兩端雙輪驅(qū)動(dòng)，一端研發(fā)，一端銷售，兩端缺一不可。銷售驅(qū)動(dòng)型，即以滿足臨床需要為驅(qū)動(dòng)性。特別中小型的創(chuàng)業(yè)企業(yè)，需要針對(duì)某一類的臨床需求，很好地解決，找準(zhǔn)一個(gè)市場(chǎng)切入點(diǎn)打入。

麥德迅的所有產(chǎn)品都集中于麻醉科、ICU室及腫瘤科，圍繞術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后展開，而實(shí)施手術(shù)室管理的就是麻醉科。麥德迅的市場(chǎng)切入點(diǎn)就是無(wú)痛分娩，全國(guó)首創(chuàng)的間隔脈沖模式，適合不同的產(chǎn)程給藥。在目前所有的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品中，也是特點(diǎn)鮮明。

但這類小型產(chǎn)品的監(jiān)管要求，卻是醫(yī)療器械行業(yè)里級(jí)別最高的，上市之前，需要在醫(yī)院做長(zhǎng)期的臨床試驗(yàn)，至少一年半打底，還有很多產(chǎn)品走不到底。醫(yī)院涉及科室、臨床機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會(huì)、臨床方案等?！罢嬲龑?shí)驗(yàn)的時(shí)間最后反倒沒那么長(zhǎng)?！?/p>

麥德迅的3張注冊(cè)證預(yù)計(jì)在今年6月、10月及年底拿到。而13個(gè)人的市場(chǎng)銷售團(tuán)隊(duì)早于產(chǎn)品問世2年即開始布局，山東、山西、陜西、京津冀等地聯(lián)絡(luò)代理商。

在此期間的臨床試驗(yàn)讓他們很有信心，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院是其組長(zhǎng)單位。臨床醫(yī)生普遍評(píng)價(jià)很高，認(rèn)為在使用安全性上，相對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，跨了一個(gè)小時(shí)代。

尤其市場(chǎng)上，輸液類產(chǎn)品在臨床不良事件中達(dá)較高比例，所謂不良事件就是產(chǎn)品不夠耐用，精確度低以及各種意外情況，本來(lái)可以維持48個(gè)小時(shí)，結(jié)果縮短了輸注時(shí)間，加大了使用風(fēng)險(xiǎn)，這種能對(duì)麻醉藥物控制的精準(zhǔn)、智能、穩(wěn)定的產(chǎn)品，顯得脫穎而出。與國(guó)外同類產(chǎn)品相比，國(guó)產(chǎn)智能便攜泵的突出優(yōu)勢(shì)還體現(xiàn)在性價(jià)比高，多位外國(guó)醫(yī)療科研女博士認(rèn)為，無(wú)論外觀，還是設(shè)計(jì)，都已與國(guó)外同類產(chǎn)品無(wú)異了。

三個(gè)大有可為的應(yīng)用市場(chǎng)

之前說(shuō)到麥德迅的市場(chǎng)切入點(diǎn)是無(wú)痛分娩。疼痛智能泵進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二家單位是南京市婦幼保健院，這是江蘇省最大的婦保醫(yī)院，也是全國(guó)無(wú)痛分娩的標(biāo)桿醫(yī)院，無(wú)痛分娩率高達(dá)90%以上，取得的臨床結(jié)論具權(quán)威性?！霸趪?guó)內(nèi)，無(wú)痛分娩還不到10%，而在美國(guó)已經(jīng)到90%了，美國(guó)已經(jīng)禁止為了科研用途，不讓產(chǎn)婦分娩的時(shí)候使用鎮(zhèn)痛泵?！蓖豕饷髦赋觥ｋS著無(wú)痛分娩的普及，這類疼痛管理產(chǎn)品必將更廣泛的普及。

由于我國(guó)對(duì)麻醉藥物的使用沒有放開，這類疼痛管理產(chǎn)品目前還主要用于醫(yī)院臨床。但在美國(guó)，整個(gè)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)達(dá)，產(chǎn)品被允許帶回家，需求量非常大。隨著我國(guó)人口老齡化，醫(yī)護(hù)人員數(shù)量有限，社區(qū)醫(yī)院和家庭治療都對(duì)這類產(chǎn)品的需求市場(chǎng)很大。疼痛智能泵，尤其是便攜泵，可靠性高，性價(jià)比高，針對(duì)的就是普通民用市場(chǎng)。

近期，麥德迅還國(guó)際知名醫(yī)療器械公司百特醫(yī)療（BAXTER）結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

雖然拿到注冊(cè)證，意味2019年的蘇州市場(chǎng)上可以有這項(xiàng)產(chǎn)品，但還不一定能用上，產(chǎn)品要經(jīng)過招標(biāo)，入圍標(biāo)的，進(jìn)入采購(gòu)目錄，衛(wèi)計(jì)委才允許醫(yī)院選擇。但還有一塊市場(chǎng)的采購(gòu)權(quán)不受衛(wèi)計(jì)委管轄，即民營(yíng)醫(yī)院，尤其高端民營(yíng)醫(yī)院近年來(lái)讓人刮目相看的高醫(yī)療水準(zhǔn)，也讓麥德迅看好這塊市場(chǎng)，未來(lái)，產(chǎn)婦或者說(shuō)疼痛類病人，第一天實(shí)施手術(shù)或診療，第二天帶著智能便攜泵或許就可以實(shí)現(xiàn)出院。