何曉丹，沈敏

（司法鑒定科學(xué)研究院上海市法醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室上海市司法鑒定專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺，上海200063）

能力驗(yàn)證作為國際公認(rèn)的質(zhì)量控制手段，自2005年起被我國司法鑒定管理者和實(shí)驗(yàn)室普遍采用；標(biāo)準(zhǔn)是司法鑒定活動的重要依據(jù)，量值溯源則是通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際計(jì)量基準(zhǔn)規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性，能力驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)化和量值溯源是目前行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的鑒定能力評價(jià)和鑒定質(zhì)量保證的技術(shù)手段。作為技術(shù)評價(jià)手段，其自身的科學(xué)性至關(guān)重要，但目前能力驗(yàn)證方案體系和評價(jià)系統(tǒng)不盡完善，標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)配置差、標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置不科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化對象不合理，法醫(yī)毒物分析領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備依然處于空白狀態(tài)，存在無法溯源的嚴(yán)峻局面。

中國合格評定國家認(rèn)可中心和司法部司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所承擔(dān)的國家“十三五”重點(diǎn)專項(xiàng)課題“司法鑒定能力控制技術(shù)研究與示范”圍繞我國司法鑒定行業(yè)中存在的突出問題和重大需求，重點(diǎn)研究解決司法鑒定能力建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和量值溯源等方面的共性、關(guān)鍵技術(shù)問題。研究成果將形成以“6套鑒定標(biāo)準(zhǔn)體系、2個(gè)行業(yè)示范基地、1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)平臺”為主要內(nèi)容的多層次的司法鑒定能力評價(jià)和質(zhì)量控制體系，并通過示范應(yīng)用和行業(yè)推廣，保障司法鑒定結(jié)論的客觀、公正、可靠，提高司法鑒定行業(yè)的社會公信力，為訴訟活動的順利進(jìn)行提供有力支撐和保障。本課題研究聚焦三大研究內(nèi)容：

1 司法鑒定技術(shù)能力評價(jià)模式構(gòu)建

基于司法部司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所作為行業(yè)能力驗(yàn)證提供者十余年的實(shí)踐探索，在回顧分析全國鑒定機(jī)構(gòu)13年來參加能力驗(yàn)證的結(jié)果和趨勢的基礎(chǔ)上，根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則43《利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證》的原則和要求，以及司法鑒定專業(yè)鑒定對象（人和物）、鑒定方式、鑒定技術(shù)的特點(diǎn)，研究、確立能力驗(yàn)證的切入點(diǎn)和“定量類、定性類、解釋性”類型，構(gòu)建反映不同層次、不同能力的方案體系，提供年度能力驗(yàn)證計(jì)劃。課題組2016年至2017年間實(shí)施了法醫(yī)毒物鑒定、法醫(yī)物證鑒定、法醫(yī)臨床鑒定、法醫(yī)病理鑒定、法醫(yī)精神病鑒定、文件鑒定鑒定、痕跡鑒定鑒定、聲像資料鑒定、電子數(shù)據(jù)鑒定、微量物證鑒定和道路交通事故鑒定專業(yè)共52項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)了對“三大類”12個(gè)鑒定專業(yè)的全覆蓋。全國每年有2 000多家司法鑒定機(jī)構(gòu)、參加項(xiàng)目總數(shù)達(dá)12 000余項(xiàng)次（圖1），在行業(yè)的認(rèn)證認(rèn)可、準(zhǔn)入管理、執(zhí)業(yè)監(jiān)管以及機(jī)構(gòu)的規(guī)范化建設(shè)中發(fā)揮了重要的技術(shù)引領(lǐng)和示范作用。

圖1 2016—2017年度能力驗(yàn)證參加機(jī)構(gòu)和項(xiàng)次

課題以能力驗(yàn)證方案體系和評價(jià)技術(shù)為載體，研制既符合國際規(guī)范、又適合我國司法鑒定各專業(yè)特點(diǎn)的能力驗(yàn)證方案體系、評價(jià)指標(biāo)體系和能力評價(jià)模式。能力驗(yàn)證計(jì)劃涉及的方案（物品）的選擇、設(shè)計(jì)、積累是研究的難點(diǎn)問題，課題按照能力驗(yàn)證方案（物品）既需符合鑒定實(shí)際或來源于鑒定實(shí)踐，又要具有一定的確定性、代表性和相應(yīng)的考點(diǎn)，能在一定置信水平上反映參加機(jī)構(gòu)間的能力差異的原則要求，已建成具一定規(guī)模的能力驗(yàn)證方案（物品）庫。評價(jià)技術(shù)是能力驗(yàn)證有效性的核心內(nèi)容，也是國際司法鑒定領(lǐng)域和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域需要研究解決的關(guān)鍵問題。課題針對司法鑒定能力驗(yàn)證的獨(dú)特特點(diǎn)：專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域廣泛、鑒定對象復(fù)雜多樣、經(jīng)驗(yàn)判斷特征明顯、評價(jià)內(nèi)容包含結(jié)果和過程等，構(gòu)建了以解釋性和定性類型為主的、以權(quán)威專家“公議評價(jià)”為優(yōu)的、以合理設(shè)置權(quán)重、全過程評價(jià)為特色的能力驗(yàn)證方案策劃和結(jié)果評價(jià)模式。通過考評鑒定結(jié)論的判斷依據(jù)，以及相關(guān)信息、特性與結(jié)果間的關(guān)聯(lián)分析或因果關(guān)系分析解釋等，客觀反映參加機(jī)構(gòu)的核心鑒定能力；通過專家“公議評價(jià)”模式，增強(qiáng)經(jīng)驗(yàn)類鑒定專業(yè)技術(shù)能力評價(jià)的合理性和權(quán)威性；通過鑒定的全過程評價(jià)，達(dá)到能力驗(yàn)證在比對數(shù)據(jù)或結(jié)果的同時(shí)，規(guī)范了鑒定程序和鑒定行為的目的，以此指導(dǎo)和引領(lǐng)機(jī)構(gòu)的發(fā)展。

規(guī)范能力驗(yàn)證提供者的行為和能力驗(yàn)證的技術(shù)運(yùn)作是技術(shù)能力評價(jià)有效性的基礎(chǔ)，課題組通過研究，已起草了認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案6項(xiàng)，填補(bǔ)了國際能力驗(yàn)證領(lǐng)域的空白，將為我國能力驗(yàn)證活動走向國際舞臺奠定基礎(chǔ)。

2 司法鑒定標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)

基于司法部司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所歷年來在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究、制定和實(shí)施推廣方面的工作基礎(chǔ)以及“全國司法鑒定服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化示范試點(diǎn)”運(yùn)行管理的實(shí)踐基礎(chǔ)，課題組結(jié)合司法鑒定行業(yè)發(fā)展需求，圍繞標(biāo)準(zhǔn)化工作的全要素、全過程及其內(nèi)在聯(lián)系開展研究工作。司法鑒定標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)以服務(wù)訴訟和維護(hù)司法公正為宗旨，以滿足司法鑒定實(shí)踐需求為導(dǎo)向，以保障司法鑒定過程規(guī)范和結(jié)果可靠為目標(biāo)，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）的總體要求和《標(biāo)準(zhǔn)體系表編制原則和要求》（GB/T 13016-2009）的相關(guān)規(guī)定，以系統(tǒng)性、科學(xué)性、先進(jìn)性、適用性為原則，構(gòu)建結(jié)構(gòu)合理、層次分明、重點(diǎn)突出、科學(xué)完整，與國家相關(guān)法律法規(guī)及現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定相協(xié)調(diào)的司法鑒定標(biāo)準(zhǔn)體系框架（圖2）。該體系框架由行業(yè)通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)通用管理標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成。行業(yè)通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)普遍使用，具有廣泛指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn)，主要是指涉及術(shù)語及定義、分類標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)體系等。行業(yè)通用管理標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)管理的共性標(biāo)準(zhǔn)，可作為制定專業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。包括司法鑒定機(jī)構(gòu)和司法鑒定人管理規(guī)范、司法鑒定程序規(guī)范、司法鑒定服務(wù)行為規(guī)范、儀器設(shè)備、鑒定方法、鑒定文書、鑒定檔案和質(zhì)量控制管理規(guī)范等。專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系是根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，暫由法醫(yī)病理鑒定、法醫(yī)臨床鑒定、法醫(yī)精神病鑒定、法醫(yī)物證鑒定、法醫(yī)毒物鑒定、微量物證鑒定、文件鑒定、聲像鑒定、電子數(shù)據(jù)鑒定、道路交通事故技術(shù)鑒定、環(huán)境損害司法鑒定、司法會計(jì)鑒定、建設(shè)工程鑒定等專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成，隨著司法鑒定實(shí)踐的需要，可逐步擴(kuò)增。

在司法鑒定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系框架的基礎(chǔ)上，課題組已完成法醫(yī)毒物鑒定、法醫(yī)物證鑒定等6個(gè)專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)體系框架，部分成果已獲自主知識產(chǎn)權(quán)。項(xiàng)目預(yù)期將研究形成司法鑒定標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)發(fā)展綱要，建設(shè)、形成國家認(rèn)可的司法鑒定服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化示范基地。課題成果是對司法鑒定行業(yè)內(nèi)目前各級各類標(biāo)準(zhǔn)的一次全面梳理，有助于加強(qiáng)行業(yè)自身規(guī)范化發(fā)展、提升行業(yè)服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)最佳秩序。

3 司法鑒定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)及技術(shù)體系建設(shè)

基于司法部司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所法醫(yī)毒物學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)能力和研發(fā)成果，以毒藥物溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和生物基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)為主要內(nèi)容，建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、賦值、比對、不確定度評價(jià)等技術(shù)，建立司法鑒定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制技術(shù)體系。課題組目前已完成標(biāo)準(zhǔn)溶液實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品制備的工藝優(yōu)化及預(yù)制備工作，包括完成標(biāo)準(zhǔn)溶液包裝材料性能考察、不同基質(zhì)溶劑的灌裝工藝優(yōu)化、封裝技術(shù)及工藝優(yōu)化、凍干方法及工藝優(yōu)化等，建立氯硝西泮、阿普唑侖、地西泮、三唑侖、咪達(dá)唑侖、硝西泮等同步檢驗(yàn)方法，完成實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的制備并對其進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性檢驗(yàn)等（圖3）。課題成果預(yù)期將建立司法鑒定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)平臺，填補(bǔ)生物基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的空白，為法醫(yī)毒物學(xué)領(lǐng)域新技術(shù)研究、新標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證、量值溯源和質(zhì)量控制等提供技術(shù)支撐。

綜上，本課題成果預(yù)期將建立起多層次的司法鑒定技術(shù)能力評價(jià)體系、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系、量值溯源技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)，為司法鑒定行業(yè)的基礎(chǔ)性建設(shè)和規(guī)范化管理提供技術(shù)支撐。課題研究將促進(jìn)司法鑒定機(jī)構(gòu)的規(guī)范化建設(shè)；監(jiān)控鑒定機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力；確保鑒定結(jié)果的量值溯源和結(jié)論的可靠性，提升行業(yè)的技術(shù)能力和水平。課題成果形成的新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)、新產(chǎn)品將提升我國司法鑒定行業(yè)的國際影響力和國際競爭力。

圖3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)工藝