黃慧賢 王世強(qiáng) 瞿中潔 陳素珍 翟海龍 劉文兵

[摘要] 目的 探討麻杏薏甘湯治療痰濕型高尿酸血癥的臨床療效。 方法 將180例痰濕型高尿酸血癥患者隨機(jī)數(shù)字法分為健康指導(dǎo)組、中藥治療組和西藥治療組。健康指導(dǎo)組僅給予健康指導(dǎo)，西藥治療組給予苯溴馬隆+健康指導(dǎo)，中藥治療組給予麻杏薏甘湯+健康指導(dǎo)。30 d后，評(píng)估三組的中醫(yī)證候積分和臨床療效，并檢測(cè)三組血壓、血尿酸（UA）、肝腎功能。 結(jié)果 中藥治療組總有效率顯著高于西藥治療組和健康指導(dǎo)組（P<0.05）。中藥治療組中醫(yī)證候積分各指標(biāo)明顯低于西藥治療組和健康指導(dǎo)組（P<0.05）。中藥治療組血尿酸水平明顯低于西藥治療組和健康指導(dǎo)組（P<0.05）。三組肝腎功能指標(biāo)無(wú)明顯變化。中藥治療組的不良反應(yīng)顯著低于西藥治療組（P<0.05）。結(jié)論 麻杏薏甘湯可有效降低痰濕型高尿酸血癥患者血尿酸水平，改善臨床癥狀，且具有較好的安全性。

[關(guān)鍵詞] 麻杏薏甘湯；高尿酸血癥；血尿酸；血壓；中醫(yī)證候

[中圖分類(lèi)號(hào)] R259.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2018）06-0142-04

[Abstract] Objective To investigate clinical efficacy of Maxing Yigan decoction in treating phlegm-damp hyperuricemia. Methods 180 patients of phlegm-damp hyperuricemia were randomly divided into health guidance group， Chinese medicine treatment group and western medicine treatment group. Health guidance group were only given health guidance. Western medicine group were given benzbromarone plus health guidance. Chinese medicine group were given Maxing Yigan decoction plus health guidance. Traditional Chinese medicine（TCM） syndrome scores and clinical efficacy were evaluated and blood pressure， serum uric acid（UA）， liver and kidney function were measured in three groups 30 days. Results The total effective rate of Chinese medicine group was significantly higher than western medicine and health guidance group（P<0.05）. TCM syndrome scores of Chinese medicine group were significantly lower than the western medicine group and health guidance group（P<0.05）. The level of serum uric acid in Chinese medicine group was significantly lower than western medicine group and health guidance group（P<0.05）. Liver and kidney function indicators in three groups did not change significantly.Adverse reactions of Chinese medicine group was significantly lower than western medicine group（P<0.05）. Conclusion Maxing Yigan decoction can effectively reduce the level of serum uric acid in patients with phlegm-damp hyperuricemia， improve clinical symptoms， and has good safety.

[Key words] Maxing Yigan decoction； Hyperuricemia； Blood uric acid； Blood pressure； TCM（traditional Chinese medicine） syndrome

高尿酸血癥是因機(jī)體嘌呤代謝紊亂或尿酸排泄減少所引起的代謝性疾病，其中約10%～20%患者會(huì)引起痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，甚至導(dǎo)致血管內(nèi)皮和腎臟損傷等[1-3]。近年研究表明[4-5]，高尿酸血癥與動(dòng)脈硬化、冠心病、心肌梗死及腦卒中等心血管疾病密切相關(guān)，成為該類(lèi)疾病發(fā)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。而且血尿酸與血壓水平呈正相關(guān)。血尿酸水平每增加1.3 mg，發(fā)生高血壓的風(fēng)險(xiǎn)即增加1.17倍[6-7]。體質(zhì)是人體先天遺傳基礎(chǔ)上形成的結(jié)構(gòu)、功能和代謝相對(duì)穩(wěn)定的特質(zhì)。體質(zhì)不同，患者的臨床表現(xiàn)和證型也各不相同。其中痰濕型體質(zhì)是一種以粘滯重濁為特征的常見(jiàn)中醫(yī)體質(zhì)類(lèi)型，多見(jiàn)于肥胖人。此種體質(zhì)與代謝綜合征、冠心病、中風(fēng)等疾病的發(fā)生密切相關(guān)，高尿酸血癥常伴有肥胖、高血糖、高血壓等。我院在臨床實(shí)踐中采用麻杏薏甘湯治療痰濕型高尿酸血癥，取得了滿意的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月～2017年1月我院收治的180例痰濕型高尿酸血癥患者，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為三組，每組60例。健康指導(dǎo)組：男33例，女27例；年齡18～59歲，平均（34.7±11.4）歲。中藥治療組：男35例，女25例；年齡20～60歲，平均（35.8±11.7）歲。西藥治療組：男31例，女29例；年齡18～60歲，平均（35.2±10.6）歲。三組在性別、年齡方便比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。且本研究已通過(guò)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

高尿酸血癥：正常嘌呤飲食情況下，男性血UA>420 μmol/L，女性>360 μmol/L；

中醫(yī)證候痰濕質(zhì)診斷[8]：主癥：①身體困重；②疲勞，胸悶，腹脹；③腹部肥滿松軟。次癥：①額部油脂分泌多；②上眼瞼腫脹；③口腔粘膩；④痰多，咽部不適時(shí)有堵塞感；⑤大便粘膩不爽。舌脈象：舌苔厚膩，脈滑或弦滑或濡。具備上述主癥≥2項(xiàng)，次癥≥1項(xiàng)，結(jié)合舌脈即可診斷。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)[6]：①符合以上中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)癥狀高尿酸血癥患者；且均無(wú)急性痛風(fēng)的癥狀，或既往有痛風(fēng)發(fā)作的病史，但處于穩(wěn)定期。②年齡在18～60歲之間；③1個(gè)月內(nèi)未參加其他具有干預(yù)措施的臨床研究；④患者知情、自愿接受治療、檢查和觀察。

排除標(biāo)準(zhǔn)[7]：①不符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)患者；②痛風(fēng)發(fā)作患者；④?chē)?yán)重心功能不全、腎功能不全和肝功能不全者；⑤妊娠及哺乳期婦女；精神病患者；⑥患者拒絕合作或正在參加其他具有干預(yù)措施的臨床研究者；⑦研究者認(rèn)為不適宜參加臨床試驗(yàn)其他患者。

1.4 方法

健康指導(dǎo)組推薦3類(lèi)、4類(lèi)低嘌呤食物和中等量有氧運(yùn)動(dòng)。中藥治療組給予麻杏薏甘湯+健康指導(dǎo)：在健康指導(dǎo)組的基礎(chǔ)上給予麻杏薏甘湯（中藥顆粒劑），生麻黃顆粒劑3 g（3 g×1袋）、杏仁顆粒劑10 g（10 g×1袋）、薏苡仁顆粒劑30 g（10 g×1袋）、炙甘草顆粒劑6 g（3 g×1袋），每日2次，餐后沖服，藥材均購(gòu)自深圳華潤(rùn)三九醫(yī)藥公司。西藥治療組給予苯溴馬隆+健康指導(dǎo)：在健康指導(dǎo)組的基礎(chǔ)上給予苯溴馬隆片（德國(guó)赫曼大藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130141）口服，50 mg/次，每日1次。三組30 d后評(píng)估臨床療效。

1.5 觀察指標(biāo)

依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）2002年版》標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估患者中醫(yī)證候積分包括身體困重、神疲乏力、食欲減退、痰涎、口腔黏膩、額部油膩、眼臉腫脹、大便黏膩；每項(xiàng)0～3分，得分越大癥狀越嚴(yán)重。并依據(jù)療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估患者臨床療效：臨床控制：中醫(yī)證候積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)證候積分減少≥70%；有效，中醫(yī)證候積分減少≥30%；無(wú)效：中醫(yī)證候積分減少<30%，或加重。患者空腹清晨取靜脈血4 mL，測(cè)試血尿酸（UA）水平以及肝腎功能（ALT、AST、BUN、CR）。并檢測(cè)血壓水平，統(tǒng)計(jì)治療期間的不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組中醫(yī)證候積分比較

治療后，中藥治療組中醫(yī)證候積分各指標(biāo)明顯降低，且低于西藥治療組和健康指導(dǎo)組（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 三組臨床療效比較

中藥治療組總有效率顯著高于西藥治療組和健康指導(dǎo)組（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 三組血壓、血尿酸水平比較

治療后，中藥治療組血尿酸水平明顯降低，且低于西藥治療組和健康指導(dǎo)組（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 三組腎功能指標(biāo)比較

三組腎功能均無(wú)明顯變化。見(jiàn)表4。

2.5 三組不良反應(yīng)比較

中藥治療組新發(fā)轉(zhuǎn)氨酶異常1例，胃腸道反應(yīng)1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.3%；西藥治療組新發(fā)胃腸道反應(yīng)5例，血肌酐異常2例，發(fā)熱2例，轉(zhuǎn)氨酶異常1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為16.7%；健康指導(dǎo)組無(wú)不良反應(yīng)。中藥治療組不良反應(yīng)率顯著低于西藥治療組。

3 討論

高尿酸血癥為嘌呤代謝的紊亂，臨床沒(méi)有明確的癥狀，易被漏診。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為高尿酸血癥患者多為痰濕體質(zhì)?；颊咄飧酗L(fēng)寒濕邪，導(dǎo)致痰濕內(nèi)聚，流注筋脈，久病入絡(luò)。間歇性或慢性痰、濕、濁交相為害，污濁凝聚，累及肝脾腎等臟腑；痰、濕為標(biāo)，肝脾腎受損為本[8-9]。高尿酸血癥的發(fā)生是從量變到質(zhì)變的過(guò)程，患者痰濕導(dǎo)致臟器功能失調(diào)，加之飲食不節(jié)，濕濁內(nèi)生且排泄緩慢，蘊(yùn)久化毒，表現(xiàn)為高尿酸血癥；故中醫(yī)將高尿酸血癥定名為“痰濁”“濁瘀病”[10]。西醫(yī)對(duì)該病的治療主要通過(guò)抑制尿酸生成或促進(jìn)尿酸排泄達(dá)到治療效果，但所使用藥物會(huì)引起胃腸道刺激等，患者依從性較差[11]。中醫(yī)認(rèn)為，肺主宣發(fā)，肺氣不宣則水道不通，濕濁停聚；改善肺宣發(fā)肅功能，則津液通利，另外健脾益氣，使脾運(yùn)化水功能恢復(fù)，機(jī)體濕邪得以消除，從而達(dá)到調(diào)理痰濕體質(zhì)、治療疾病的目的[12]。

麻杏薏甘湯源于《金匱要略·濕病篇》，方有生麻黃、杏仁、薏苡仁、炙甘草四味中藥組成。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，治療后觀察組血尿酸水平低于對(duì)照組，說(shuō)明中藥麻杏薏甘湯治療高尿酸血癥的效果優(yōu)于西藥苯溴馬隆片，能夠明顯降低患者血尿酸水平。麻杏薏甘湯以生麻黃為君藥，起發(fā)表祛濕、宣肺利尿、開(kāi)達(dá)腠理之功效；杏仁為臣，入肺腸二經(jīng)，發(fā)揮宣肺潤(rùn)腸的功效，麻黃杏仁相配，宣利氣機(jī)，濕邪不能停聚，一身之氣暢達(dá)；同時(shí)佐以薏苡仁，健脾清熱除濕、通絡(luò)蠲痹；炙甘草為使，能夠調(diào)和諸藥，健脾補(bǔ)中，助正抗邪，緩和生麻黃發(fā)汗之功，與薏苡仁共奏健運(yùn)中焦脾土之功效；諸藥共用可宣肺化濕、改善患者痰濕體質(zhì)，同時(shí)作用于多個(gè)靶點(diǎn)，改善痰濕相關(guān)的臨床證候[13-14]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，治療后觀察組血尿酸水平低于對(duì)照組，說(shuō)明中藥麻杏薏甘湯治療高尿酸血癥的效果優(yōu)于西藥苯溴馬隆片，能夠明顯降低患者血尿酸水平。

本研究還發(fā)現(xiàn)中藥治療組治療后身體困重、神疲乏力、痰涎以及口腔黏膩積分明顯降低，且明顯低于西藥治療組和健康指導(dǎo)組，提示麻杏薏甘湯對(duì)痰濕型高尿酸血癥患者臨床證候改善效果優(yōu)于苯溴馬隆片和健康指導(dǎo)。高尿酸血癥病因以痰濁內(nèi)聚、痰濕內(nèi)阻多見(jiàn)，中醫(yī)臨床證候?yàn)樯眢w困重、神疲乏力、食欲減退、痰涎、口腔黏膩、額部油膩、眼臉腫脹、大便黏膩等[15]。另外，痰濕體質(zhì)者多肥胖、超重之人，患者對(duì)肥甘厚膩、垃圾食品的食用過(guò)量，運(yùn)動(dòng)量減少，氣機(jī)紊亂、痰濕集聚，致使人體向痰濕體質(zhì)轉(zhuǎn)變[16]。麻杏薏甘湯宣肺化濕、健脾補(bǔ)中、助正抗邪，從而發(fā)揮“提壺揭蓋”之效。

臨床研究顯示，痰濕型高尿酸血癥與高血壓密切相關(guān)。中藥治療組和西藥治療組治療后收縮壓、舒張壓顯著低于健康指導(dǎo)組，說(shuō)明麻杏薏甘湯對(duì)患者血壓水平也具有一定的調(diào)節(jié)作用[17-18]。

患者的腎功能進(jìn)行觀察，肝腎功能是評(píng)價(jià)藥物安全性的重要指標(biāo)[19-20]，結(jié)果顯示，治療前后三組患者的肝腎功能無(wú)顯著差異，提示藥物具有較好的安全性。而且觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組。

綜上所述，麻杏薏甘湯治療痰濕高尿酸血癥的效果肯定，安全性好。該方能夠有效改善中醫(yī)痰濕體質(zhì)相關(guān)的臨床證候并輔助調(diào)節(jié)患者血壓水平，可在臨床推廣應(yīng)用，而其具體機(jī)制值得進(jìn)一步研究探討。

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（收稿日期：2017-10-22）