路 帥，成秀梅，孫紅燕，王 莉，溫志剛

(1. 河北省石家莊市中醫(yī)院，河北 石家莊 050000;2. 河北中醫(yī)學院中西醫(yī)結(jié)合學院，河北 石家莊 050000;3. 河北省中醫(yī)院，河北 石家莊 050000)

痛經(jīng)是婦女在月經(jīng)周期或者月經(jīng)前后存在周期性小腹疼痛的臨床癥狀，是婦科疾病中最為常見的類型。原發(fā)性痛經(jīng)是不存在生殖系統(tǒng)器質(zhì)性病變的痛經(jīng)，也稱作功能性痛經(jīng)，是痛經(jīng)的最主要類型。有研究發(fā)現(xiàn)，原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)病率約為36%，其中將近13.55%的患者由于痛苦較為嚴重而影響到生活和工作[1]。目前西醫(yī)治療痛經(jīng)主要是給予藥物止痛治療，患者容易出現(xiàn)耐藥性，同時還存在較為嚴重的不良反應(yīng)，且治標不治本，遠期預(yù)后差強人意，所以中醫(yī)療法越來越得到重視。中醫(yī)熱奄包是以較高溫度的中藥外敷方式進行治療，操作較為方便，臨床效果較好，同時沒有明顯的不良反應(yīng)[2]。中藥治療可以針對原發(fā)性痛經(jīng)的病機，從整體調(diào)節(jié)的角度進行對癥治療，具有遠期療效較好且不良反應(yīng)少的優(yōu)點。本研究觀察了中藥熱奄包外敷聯(lián)合桃仁紅花煎湯劑口服治療氣滯血瘀證原發(fā)性痛經(jīng)的療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取石家莊市中醫(yī)院2016年2月—2017年2月診治的原發(fā)性痛經(jīng)患者80例，均符合《中醫(yī)婦科學》[3]中原發(fā)性痛經(jīng)的相關(guān)臨床診斷標準，并參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]辨證為氣滯血郁證?；颊咴诮?jīng)期前后表現(xiàn)為周期性的腹部疼痛，嚴重者可能放射到腰骶部，疼痛劇烈者還可能發(fā)生昏厥?；颊吣挲g15～33歲，平常經(jīng)期較為穩(wěn)定規(guī)律，月經(jīng)周期21～35 d，經(jīng)期持續(xù)時間3～7 d，患者均沒有其他合并癥以及不良嗜好，入組前15 d沒有使用其他可能影響臨床研究的藥物。排除氣滯血瘀之外其他證型者，繼發(fā)性痛經(jīng)者，存在心腦血管、腎、肝以及造血系統(tǒng)疾病者，哺乳期者，存在過敏體質(zhì)者。所有患者及家屬已簽署知情同意書。以簡單化隨機分組方法將患者分為2組：觀察組40例，年齡15～31(20.87±4.26)歲，病程2～8(5.50±2.45)年；對照組40例，年齡17～33(21.08±4.54)歲，病程2～9(5.87±2.44)年。2組患者年齡與病程比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)，具有較高均衡性。

1.2治療方法 對照組給予解痙止痛藥物鹽酸消旋山莨菪堿注射液(天津金耀藥業(yè)有限公司，國藥準字H12020889，規(guī)格為每支10 mg)10 mg肌肉注射,疼痛能耐受即停。觀察組在對照組常規(guī)解痙止痛治療基礎(chǔ)上給予中藥熱奄包外敷聯(lián)合桃仁紅花煎口服治療。中藥熱奄包組方：干姜60 g、吳茱萸60 g、小茴香60 g、粗鹽250 g，將藥物制成粉劑混合，裝入與脈診包相當尺寸的藥包中，在熱敷前用微波爐高火加熱3 min，在熱奄包外包消毒巾，外敷腹痛位置，持續(xù)40 min，每天1次。桃仁紅花煎組方：桃仁10 g、延胡索20 g、紅花10 g、赤芍15 g、生地黃12 g、當歸10 g、川芎10 g、青皮10 g、香附10 g、丹參15 g，以水煎成200 mL藥液，分早晚溫服，每天1劑，于經(jīng)前2 d開始服藥，一直服用至月經(jīng)后第2天停藥。2組患者均持續(xù)治療3個月經(jīng)周期。

1.3觀察指標 觀察2組患者入組治療前與停藥3個月經(jīng)周期后患者腹痛時間及中醫(yī)癥狀積分，并統(tǒng)計停藥3個月經(jīng)周期后腹痛程度及臨床療效。痛經(jīng)患者疼痛程度評分選擇VAS視覺模擬評分方法，分值0～10分，0分為無痛，10分為劇痛無法耐受。

1.4療效評定標準 以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]為依據(jù)評定療效。痊愈：治療后腹部疼痛以及其他臨床癥狀消失，停藥3個月經(jīng)周期沒有復(fù)發(fā)，療效指數(shù)在95%以上；顯效：治療后腹部疼痛明顯緩解，其他臨床癥狀消失，療效指數(shù)在70%～95%；有效：治療后腹部疼痛以及其他臨床癥狀明顯緩解，療效指數(shù)在30%～70%；無效：治療后腹部疼痛以及其他臨床癥狀無明顯改善，療效指數(shù)不足30%。療效指數(shù)為治療前與治療后積分差與治療前積分比值的百分數(shù)。痊愈、顯效與有效之和為總有效。

1.5統(tǒng)計學方法 采用SPSS 15.0軟件包進行數(shù)據(jù)處理。計數(shù)資料比較采用2檢驗；計量資料采用表示，組間比較采用t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.12組治療前后腹痛時間與中醫(yī)癥狀積分比較治療后2組患者的腹痛時間明顯縮短(P<0.05)，中醫(yī)癥狀積分明顯降低(P<0.05)，且觀察組比對照組更明顯(P<0.05)。見表1。

2.22組治療后痛經(jīng)程度比較 觀察組患者治療后的痛經(jīng)程度明顯輕于對照組(P<0.05)。見表2。

2.32組臨床療效比較 觀察組痊愈率、顯效率及總有效率均明顯高于對照組(P<0.05)。見表3。

3 討 論

原發(fā)性痛經(jīng)是世界范圍內(nèi)的婦科常見疾病，在世界育齡期婦女中其發(fā)病率為45%～95%[5]。患者大多存在周期性的疼痛，嚴重者可能生活與工作都受到影響。西醫(yī)觀點認為原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)病原因為月經(jīng)周期患者子宮內(nèi)膜的前列腺素水平過高，同時還與神經(jīng)系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)以及免疫系統(tǒng)等存在密切關(guān)系，還可能受到環(huán)境、生物、社會以及精神等多方面的影響[6]。常規(guī)西醫(yī)治療方案中，主要是以控制血清中加壓素、縮宮素以及前列腺素水平的方式緩解子宮的異常收縮，從而有效改善疼痛。其具有效果顯著、見效較快的優(yōu)勢，但是長期療效不夠理想，同時藥物長期應(yīng)用可能導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)甚至藥物依賴性的問題[7]。

表1 2組治療前后腹痛時間與中醫(yī)癥狀積分比較

表2 2組治療后痛經(jīng)程度比較 例

表3 2組臨床療效比較 例(%)

中國傳統(tǒng)醫(yī)學理念中，痛經(jīng)的發(fā)病與胞宮和沖任密切相關(guān)，臨床辨證分型可以分為氣滯血瘀型、寒凝血瘀型、腎氣虧虛型、氣血兩虛型等[8]。在現(xiàn)代社會中，生活和工作的壓力較大，精神影響較為嚴重，所以臨床中以氣滯血瘀型較為常見。中醫(yī)外治法具有費用較低、安全性高、操作簡單、患者舒適度高的優(yōu)點，在痛經(jīng)治療中的應(yīng)用越來越廣泛[9]。中藥熱奄包多選擇活血祛瘀、溫經(jīng)散寒的藥物，通過藥物加熱的方式進行穴位敷貼，可以通過奄包的熱蒸汽、中藥離子滲透作用起到祛瘀活血、溫宮散寒的作用[10]。本研究中熱奄包中的小茴香與吳茱萸均有祛寒理氣止痛的功效，同時配合干姜的散寒作用，與粗鹽共同加熱，可以引導(dǎo)藥物作用直接到達腹部，起到溫經(jīng)散寒、祛邪扶正的作用[11]。

桃仁紅花煎是宋代婦科專著《素庵醫(yī)案》中的經(jīng)典方劑，是治療婦女經(jīng)期瘀血少腹疼痛的重要方劑。方中主藥為紅花、桃仁、青皮、延胡索、香附，其中延胡索延胡索理氣祛瘀、活血止痛，能夠同時入血分與氣分，可以行血中之氣，還可以行氣中之血，可明顯減輕氣滯血瘀疼痛[12]；桃仁祛瘀活血，可以有效改善血液循環(huán)[13]；紅花通經(jīng)活血、止痛化瘀，能夠抑制凝血，還可以興奮子宮，改善局部微循環(huán)[14]；青皮可以破氣疏肝、通經(jīng)活血；香附調(diào)經(jīng)止痛、疏肝解郁，可以調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能，刺激雌激素分泌，對抗子宮收縮[15]。川芎止痛行氣活血，可以促進血管擴張，改善微循環(huán)[16]。赤芍清熱涼血、散瘀止痛。丹參活血祛瘀、養(yǎng)血安神，具有抗氧化與增強免疫力作用[17]。當歸補血活血、調(diào)經(jīng)止痛。生地涼血清熱、生津養(yǎng)陰。各種藥物聯(lián)合作用，起到祛瘀通絡(luò)、活血行氣的功效。

本研究結(jié)果顯示，通過中藥熱奄包配合桃仁紅花煎方劑治療，氣滯血瘀證原發(fā)性痛經(jīng)患者腹痛時間顯著縮短，而中醫(yī)癥狀積分明顯降低，痛經(jīng)程度明顯減輕，總有效率明顯高于單純西藥治療。表明中藥熱奄包配合桃仁紅花煎方劑治療氣滯血瘀證原發(fā)性痛經(jīng)有較為滿意的臨床效果，可以有效改善患者臨床癥狀，緩解痛經(jīng)程度，保持較長的治療效果，適合推廣應(yīng)用。

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