柏荷花，楊世民

(1.西安交通大學(xué)藥學(xué)院，西安 710061；2.西安市雁塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，西安 710065)

隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，人們的健康觀念不斷更新，自我藥療日益廣泛，家庭中儲存的藥品品種增多、數(shù)量加大[1]。與此同時(shí)，陸續(xù)過期的藥品給各家庭帶來了潛在的安全隱患。藥品過期后可能產(chǎn)生有毒、有害物質(zhì)[2]，不僅不利于疾病盡快痊愈，還可能會引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)[3]，如過期失效的四環(huán)素分解出的有害物質(zhì)會損傷人體腎臟的腎小管細(xì)胞，導(dǎo)致酸性物質(zhì)不能排出體外而引起酸中毒[4]。

目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局每年會對產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥品及時(shí)采取相應(yīng)的管理措施，以保障公眾用藥安全[5]。這主要是針對正常使用產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥品，并沒有對過期藥品的管理出臺相關(guān)的政策。多數(shù)人將過期藥品和生活垃圾同等對待，不經(jīng)處理隨意丟棄[6]；有關(guān)部門和消費(fèi)者對過期藥品的銷毀往往是在露天垃圾場焚燒[7]。藥品所含成分不一，其降解成分更為復(fù)雜，不正確地處理對環(huán)境可能造成污染和破壞[8]。過期藥品被繼續(xù)使用，輕則可能貽誤治療時(shí)機(jī)引起健康損害，重則威脅生命安全[9]。一些不法商販將藥品非法回收，加工后重新流入市場，給社會帶來難以預(yù)計(jì)的后果[10]。

本文以家庭過期藥品回收為研究對象，通過對西安市13個(gè)區(qū)縣家庭過期藥品回收工作現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研分析，探索回收工作的新模式、新舉措，為促進(jìn)回收工作建立長效機(jī)制提供依據(jù)。

1 對象與方法

1.1調(diào)查對象 西安市共13個(gè)區(qū)縣，市食品藥品監(jiān)督管理局指定家庭過期藥品定點(diǎn)回收單位104家。按照方便抽樣原則，從每個(gè)回收單位附近隨機(jī)抽取10人進(jìn)行調(diào)查。

1.2調(diào)查方法 采用問卷調(diào)查的方式。2017年4月12日～2017年5月12日，主要集中在西安市各區(qū)縣藥品回收點(diǎn)周邊，選擇食品藥品監(jiān)督管理部門零售藥店監(jiān)管人員承擔(dān)調(diào)查任務(wù)。調(diào)查前對所有調(diào)查人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證調(diào)查表相關(guān)條目的解釋采用統(tǒng)一指導(dǎo)用語。

1.3調(diào)查工具 問卷經(jīng)咨詢藥學(xué)教育專家，參考相關(guān)文獻(xiàn)，并經(jīng)多次預(yù)調(diào)查修改完善定稿后發(fā)放。問卷調(diào)查表包括被調(diào)查者的基本情況、對家庭過期藥品的知識、態(tài)度及對回收工作的知曉率及影響因素。調(diào)查時(shí)向被調(diào)查者亮明身份并充分解釋和說明本次調(diào)查的意義，得到被調(diào)查者的配合。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，并根據(jù)研究目的和收集資料特點(diǎn)采用χ2方檢驗(yàn)進(jìn)行差異性分析(α=0.05)。

2 結(jié)果

2.1調(diào)查對象基本情況 共發(fā)放問卷1 040份，回收有效問卷1 014份，回收率為97.5%。被調(diào)查者基本情況見表1。

表1調(diào)查對象基本情況

Tab.1 The basic information about the study objects

項(xiàng)目分類頻數(shù)比例/%性別男46545.9女54954.1年齡≤2512812.6>25～4035034.5>40～6034934.4>6018718.4受教育情況中學(xué)及以下18618.4中專19118.8大專31330.9本科及以上32432.0職業(yè)情況醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)30029.6其他行業(yè)71470.4家庭情況成員中有慢性病患者56355.5成員中無慢性病患者45144.5

2.2調(diào)查對象對過期藥品的態(tài)度及認(rèn)知情況 見表2。

2.3調(diào)查對象對過期藥品的處置狀況 見表3。

進(jìn)一步分析表明，慢性病家庭和非慢性病家庭藥品貯藥量不同，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，無慢性病成員家庭74.08%的家庭不貯存或貯存少于10盒。結(jié)果見表4。

2.4回收活動的知曉和參與情況 結(jié)果見表5～6。

表2調(diào)查對象對過期藥品的態(tài)度及認(rèn)知調(diào)查

Tab.2 Investigation on attitudes and cognition of expired drugs

項(xiàng)目分類頻數(shù)比例/%對藥品有效期的關(guān)注程度購買前和服用時(shí)都會關(guān)注,且關(guān)注藥品有效期的相關(guān)知識47046.4購買前、服藥時(shí)關(guān)注一下31631.2服藥前會關(guān)注一下16616.4不關(guān)注,就算用了過期的可能也不知道424.1家里不存放藥品,不清楚202.0認(rèn)為過期藥品產(chǎn)生的影響沒什么影響,只是失效,加大劑量即可686.7只對身體有影響29128.7只對環(huán)境有影響272.7對身體和環(huán)境都有影響62861.9過期藥品對社會造成的危害被不法商販利用,擾亂社會秩序66165.2隨意丟棄造成環(huán)境污染63062.1造成資源浪費(fèi)57056.2被小孩誤服造成安全隱患62361.4沒有危害313.1認(rèn)為過期藥品醫(yī)生開藥太多46545.5產(chǎn)生的原因藥店推薦藥品太多31030.6藥品大包裝36836.3個(gè)人購買未控制量48247.5其他26726.3

表3調(diào)查對象對過期藥品的處置狀況調(diào)查

Tab.3 Investigation on the disposal of expired drugs

項(xiàng)目分類頻數(shù)比例/%家庭小藥箱清理頻率1～3個(gè)月12712.5>3～6個(gè)月21821.5>6～12個(gè)月37537.0>12～24個(gè)月18318.024個(gè)月以上11110.9藥品貯存情況不貯存,需要時(shí)購買21220.9<10盒41340.710～20盒26826.421～50盒939.250盒以上282.8藥品浪費(fèi)情況<10%42441.810%～20%25925.5>20%～40%20520.2>40%～60%919.060%以上353.5過期藥品處理情況隨生活垃圾一同丟棄82080.9從下水道沖走504.9賣給藥販101.0一直放在家里616.0送至回收點(diǎn)737.2過期藥品的使用情況繼續(xù)使用11010.8外觀無變化繼續(xù)使用,有變化直接扔掉16616.4內(nèi)服藥不再使用,外用藥仍使用16716.5給寵物用181.8不再服用55354.5

表4家庭過期藥品的儲存數(shù)量調(diào)查

Tab.4 Investigation on the family storage number of expired drugs

家中是否有慢性病患者不貯存,需要時(shí)購買<10盒10～20盒21～50盒50盒以上合計(jì)χ2P是83218172672356350.7<0.01否12919596265451合計(jì)21241326893281014

表5回收活動參與情況

Tab.5 Investigation on participation of recycling activities

回收參與情況及原因是否有過藥品回收的經(jīng)歷是n=114(11.2%)獲知回收信息的途徑新聞媒體家人朋友介紹回收點(diǎn)工作人員回收宣傳活動否n=900(88.8%)沒有進(jìn)行藥品回收的原因不知道藥品可以回收沒想過將藥品放至回收點(diǎn)想進(jìn)行回收但不知道哪里可以回收所在地區(qū)沒有回收點(diǎn)家里幾乎沒有過期藥品人數(shù)201832444036426611057百分比/%17.515.82838.644.87.129.69.16.3

表6回收工作知曉率調(diào)查

Tab.6 Investigation on the awareness rates of the recycling work

項(xiàng)目分類頻數(shù)比例/%回收工作知曉率調(diào)查情況≤20%80979.8>20%～40%13813.6>40%～60%353.5>60%～80%121.2>80%202.0

2.5影響因素及群眾期望 調(diào)查表明，回收的方便程度和回收意識及回收知識的普及率是影響回收積極性的兩大重要因素。結(jié)果見表7。

進(jìn)一步分析表明，醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)回收參與率高于其他行業(yè)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。不同教育水平對藥品回收參與行為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，中專學(xué)歷人群回收參與率最高。年齡和性別對回收參與行為影響，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果見表8。

表7回收積極性影響因素調(diào)查

Tab.7 Investigation on the influencing factors of recycling enthusiasm

項(xiàng)目分類頻數(shù)比例/%影響回收積極性回收點(diǎn)的方便程度69868.8的主要因素回收機(jī)制是否可信48147.4回收后的處理情況49448.7回收補(bǔ)償30630.2回收意識和知識普及64463.5認(rèn)為回收責(zé)任的制藥企業(yè)45444.8主要承擔(dān)者政府66966.0零售藥店32832.3醫(yī)院26225.8個(gè)人29429.0回收工作需要努加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)84783.5力的方向政策鼓勵(lì)58858.0加大經(jīng)費(fèi)投入38938.4提高回收的方便程度76975.8明確回收意義及去向67967.0

表8不同因素對回收行為的差異性分析

Tab.8 Difference analysis on recycling behaviors

項(xiàng)目分類是人數(shù)比例/%否人數(shù)比例/%合計(jì)χ2P職業(yè)情況醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)5518.324581.730021.5<0.01其他行業(yè)598.365591.7714教育水平中學(xué)及以下2111.316588.718613.70.008中專3518.315681.7191大專309.628390.4313本科及以上288.629691.4324年齡情況≤25歲1511.711388.31282.80.424>25～40歲4613.130486.9350>40～60歲329.231790.2349>60歲2111.216688.8187性別男5850.940745.24651.30.254女5649.149354.8549

3 小結(jié)

通過對西安市家庭過期藥品回收工作的調(diào)查研究，得出以下結(jié)論：(1)家庭藥品貯存比例高，數(shù)量差異大；(2)居民家庭過期藥品清理不及時(shí)；(3)群眾對過期藥品產(chǎn)生的危害認(rèn)識不足，處理不當(dāng)；(4)回收活動知曉率和參與率普遍較低；(5)大部分群眾期望政府承擔(dān)回收責(zé)任。

4 建議

4.1完善相關(guān)法規(guī)，明確責(zé)任義務(wù) 世界衛(wèi)生組織(WHO)將過期藥品劃歸到不需要的藥品(UMs)類別下，UMs還包括未用的、溢出的、受到污染的醫(yī)藥產(chǎn)品、藥品、疫苗和血清[11]。WHO認(rèn)為，UMs作為醫(yī)藥廢物應(yīng)立即被處理掉，不能再次利用[12]。在我國，現(xiàn)行的《藥品管理法》[13]、《藥品管理法實(shí)施條例》[14]對于過期藥品的回收及處理，尚未進(jìn)行規(guī)定。過期藥品并未納入醫(yī)廢范疇，政策的空白致使回收工作的實(shí)施缺乏保障。建議國家盡快完善并出臺藥品回收相關(guān)法律法規(guī)，為回收監(jiān)管和回收行為提供保障。法律應(yīng)對回收主體及監(jiān)管主體予以明確，制訂回收程序，并建立過期藥品強(qiáng)制銷毀制度。借鑒其他國家的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國國情，可以將生產(chǎn)責(zé)任制引入管理中，按照“誰生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)”的原則，通過立法明確生產(chǎn)者和銷售者承擔(dān)過期藥品回收的工作和費(fèi)用。

4.2藥品回收的制度設(shè)計(jì) 西安市雁塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局[15]。2016年在轄區(qū)600多家零售藥店中篩選了30余家藥店作為雁塔區(qū)家庭過期藥品定點(diǎn)回收機(jī)構(gòu)，2017年增加至40家，通過實(shí)行“四統(tǒng)一”、“三?！薄ⅰ皟啥ā焙汀耙谎a(bǔ)”的家庭過期藥品回收管理機(jī)制，即制定統(tǒng)一的定點(diǎn)回收牌匾、統(tǒng)一的回收箱、統(tǒng)一的回收登記簿，實(shí)施統(tǒng)一管理；落實(shí)專人負(fù)責(zé)、專冊登記、專柜(箱)存放的制度；每半年定期收集各定點(diǎn)單位回收的過期藥品，每年年底定期送到指定單位進(jìn)行集中銷毀；認(rèn)真落實(shí)“以獎(jiǎng)代補(bǔ)”政策，向定點(diǎn)回收藥店提供購買兌換過期藥品的小禮品所需經(jīng)費(fèi)，同時(shí)每年向各回收點(diǎn)提供“以獎(jiǎng)代補(bǔ)”資金1 000～1 500元，為家庭過期藥品常態(tài)化回收提供了保障。

4.3多種渠道加強(qiáng)過期藥品回收工作的宣傳 充分發(fā)揮現(xiàn)有的104家家庭過期藥品回收點(diǎn)的作用。通過橫幅標(biāo)語、宣傳海報(bào)、發(fā)送資料、回收點(diǎn)的統(tǒng)一標(biāo)識等形式營造濃厚的過期藥品回收氛圍，鼓勵(lì)廣大藥品零售藥店發(fā)揮好企業(yè)的社會責(zé)任，對參與過期藥品回收的群眾兌換小禮物、贈送免費(fèi)測血壓測血糖服務(wù)等進(jìn)行適當(dāng)激勵(lì)。同時(shí)，在回收過期藥品時(shí)，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，廣泛宣傳教育，科普過期藥品對環(huán)境和人體健康的危害，引導(dǎo)合理處置過期藥品。對于回收工作較好的機(jī)構(gòu)，政府可以給予適當(dāng)?shù)呢?cái)政補(bǔ)貼，提高企業(yè)參與家庭過期藥品回收的積極性和主動性。本文調(diào)研發(fā)現(xiàn)，近50%消費(fèi)者對回收機(jī)制的可靠性和回收后處理情況持懷疑態(tài)度。因此，要把過期藥品回收的管理機(jī)制和無公害化銷毀途徑進(jìn)行大力宣傳。

4.4家庭過期藥品回收的便利程度 調(diào)查顯示，近70%的人認(rèn)為回收的方便程度影響其藥品回收的積極性。目前，西安市定點(diǎn)回收單位主要集中在零售藥店，雖在設(shè)置之初也充分考慮到居民密集處等便民因素，但全市3 000余家藥店，承擔(dān)定點(diǎn)回收任務(wù)的僅104家，覆蓋率還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。筆者認(rèn)為，結(jié)合西安市現(xiàn)狀，為了最大程度上為家庭過期藥品回收提供便利性，可逐年增加定點(diǎn)回收藥店直至發(fā)展成為所有藥店都可以常態(tài)化回收過期藥品，同時(shí)可考慮在社區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等地方增設(shè)藥品回收箱。政府可以在門戶網(wǎng)站設(shè)定藥品回收專欄，將所有承擔(dān)回收任務(wù)的單位進(jìn)行公示公告，讓群眾能方便的查詢到電話和地址。

[1] 彥玲，吳彬，盛睿，等.過期藥品回收立法勢在必行[J].中國藥事，2007，21(6):377-380.

[2] 胡慧慧，王立勇，王同敬.北京市東城區(qū)過期藥品回收情況調(diào)查[J].首都醫(yī)藥，2012，(9):20-21.

[3] 葉永青.社區(qū)藥學(xué)服務(wù)工作方式及體會分析[J].現(xiàn)代婦女:醫(yī)學(xué)前沿，2014，(5):119，138.

[4] 李錫巖.禁服過期四環(huán)素片[J].家庭醫(yī)學(xué)，2003，(9):28.

[5] 楊悅.近年我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測總體情況分析[J].西北藥學(xué)雜志，2016，31(3):323-326.

[6] 杜晶晶，馬愛霞.對過期藥品控制方法的探討[J].中國藥房，2007，18(1):7-8.

[7] 李曉敏，顏繼忠.臺州過期藥品回收現(xiàn)狀及對策研究[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2009，4(20):259-261.

[8] 趙振宇，紀(jì)曄.過期藥品處置的制度設(shè)計(jì)[J].中國藥事，2011，25(1):12-15.

[9] 趙晗曄.家庭過期藥品政府回收研究——以瑞安市為例[D].福建農(nóng)林大學(xué)，2014.

[10]管曉東，張宇晴，信梟雄，等.國外過期藥品回收制度介紹及對我國的啟示[J].中國藥房，2015，26(22):3036-3039.

[11]Yves C，Jorge E，Ute P，et al. Safe management of wastes from healthcare activities-second edition[EB/OL].[2014-06-08].http//www.who.int/Water_sanitation_health/medicalwaste/wastemanag/en/.

[12]WHO.Guidelines for safe disposal of unwanted pharmaceuticals in and after emergencies[EB/OL].[2014-06-10].http：//apps.who.int/medicinedocs/en/d/Jwhozip 51e/.

[13]全國人民代表大會常務(wù)委員會.中華人民共和國藥品管理法[S].2015.

[14]全國人民代表大會常務(wù)委員會.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例[S].2016.

[15]西安市雁塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局.《西安市雁塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展2017年度過期藥品回收工作的通知》雁食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕38號[Z].