謝洋，趙虎雷，王佳佳，王明航*

特發(fā)性肺纖維化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）為出現(xiàn)在成年人中的原因不明、局限于肺、進(jìn)行性致纖維化的間質(zhì)性肺疾病［1］，IPF發(fā)病率逐年上升，致殘率、病死率高，嚴(yán)重危害人類健康。歐洲和北美地區(qū)發(fā)病率為2.8/10萬～9.3/10萬［2］。2014年歐洲和美國的死亡病例分別為2.8萬～6.5萬例和1.3萬～1.7萬例［3］。IPF經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重，特別是IPF急性加重和住院治療進(jìn)一步加劇了醫(yī)療負(fù)擔(dān)［4-7］。IPF患者臨床常出現(xiàn)慢性勞力性呼吸困難，肺功能下降，導(dǎo)致日?；顒?dòng)能力受限，給患者帶來嚴(yán)重心理負(fù)擔(dān)，降低其生存質(zhì)量［8］。目前，隨著社會(huì)的發(fā)展，患者自身的感受及生存質(zhì)量成為醫(yī)學(xué)關(guān)注的重心之一。2011年美國胸科學(xué)會(huì)、歐洲呼吸學(xué)會(huì)等發(fā)布了以循證為基礎(chǔ)的IPF診斷和治療指南，提出以減輕癥狀、改善生存質(zhì)量為主要管理目標(biāo)［1］。IPF患者相關(guān)測評工具多是基于西方文化和醫(yī)學(xué)背景研制，缺少反映中醫(yī)療效優(yōu)勢的IPF測評工具，基于患者報(bào)告結(jié)局（patientreported outcome，PRO）的測評工具（量表或問卷）是評價(jià)患者癥狀及生存質(zhì)量的有效途徑，能夠豐富目前臨床研究的療效評價(jià)指標(biāo)體系，尤其是能夠反映中醫(yī)療效優(yōu)勢。IPF-PRO的研制及評價(jià)已成為研究熱點(diǎn)，本文通過既往文獻(xiàn)分析目前IPF-PRO測評工具的研制及應(yīng)用現(xiàn)狀，為進(jìn)一步開展基于我國文化背景的IPF-PRO測評工具的研制提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 2017年4—6月，計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMBase、中國知網(wǎng)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺和維普網(wǎng)；中文檢索詞為“特發(fā)性肺纖維化、測評工具、量表、問卷、患者報(bào)告、病人報(bào)告、生存質(zhì)量、生活質(zhì)量、生命質(zhì)量”，英文檢索詞為“idiopathic pulmonary fibrosis、IPF、quality of life、patient-reported outcome、PRO、tool、instrument、scale、questionnaire”。檢索時(shí)間為數(shù)據(jù)庫建立至2017年3月。同時(shí)，查閱納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)。文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）作者明確表明研制量表用于IPF患者的臨床療效評價(jià)；（2）量表作為臨床研究主要結(jié)局指標(biāo)的測評工具。排除重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)。

1.2 文獻(xiàn)評價(jià)與篩選 由2位評價(jià)者獨(dú)立閱讀文獻(xiàn)的題目、摘要，必要時(shí)閱讀全文，根據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，剔除不合格文獻(xiàn)。對于合格文獻(xiàn)，逐一閱讀全文，獨(dú)立提取相關(guān)信息，包括第一作者、題目、發(fā)表時(shí)間、涉及的測評工具及其領(lǐng)域。如意見分歧討論解決或交由第3位研究者判定，直至意見達(dá)成一致。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 本研究初步檢索獲得文獻(xiàn)2 584篇，剔除重復(fù)文獻(xiàn)后得到1 372篇，通過閱讀題目、摘要，必要時(shí)閱讀全文，篩選出合格文獻(xiàn)65篇，其中英文文獻(xiàn)27篇［9-35］，中文文獻(xiàn)38篇［36-73］。IPF-PRO測評工具研究文獻(xiàn)最早見于2000年，而國內(nèi)最早見于2007年。文獻(xiàn)檢索與篩選流程見圖1。

2.2 文獻(xiàn)研究內(nèi)容 關(guān)于IPF-PRO測評工具研制、信度考核、效度考核、適用性評價(jià)的文獻(xiàn)有20篇，其中英文文獻(xiàn)14篇［9，11-12，14，17，19，21-22，24-25，27，29，31，34］，中文文獻(xiàn) 6 篇［36-38，42，50，63］。研究各種治療措施（吡非尼酮、尼達(dá)尼布、肺康復(fù)、中醫(yī)藥等）對IPF患者生存質(zhì)量影響的文獻(xiàn)45篇，其中英文文獻(xiàn) 13 篇［10，13，15-16，18，20，23，26，28，30，32-33，35］，中文文獻(xiàn) 32 篇［39-41，43-49，51-62，64-73］。

圖1 文獻(xiàn)檢索流程圖Figure 1 Literature screening procedure

2.3 IPF-PRO測評工具概述 文獻(xiàn)中涉及IPF-PRO測評工具共23個(gè)，根據(jù)其適用性可分為普適性、特異性、癥狀（呼吸困難及咳嗽）特異性量表/問卷。IPF-PRO測評工具涉及的領(lǐng)域主要包括癥狀（咳嗽、咳痰、胸悶、呼吸困難、疲勞等）、日?；顒?dòng)能力（自我照顧、休閑活動(dòng)等）、心理情緒（抑郁、焦慮、痛苦等）、社會(huì)活動(dòng)（聚會(huì)、工作）、經(jīng)濟(jì)狀況、療效滿意度（自信心、治療滿意度）等內(nèi)容（見表1）。

2.4 IPF-PRO測評工具的應(yīng)用 納入文獻(xiàn)中應(yīng)用IPF-PRO測評工具共89次，其中中文文獻(xiàn)37次，英文文獻(xiàn)52次，應(yīng)用兩個(gè)以上評價(jià)工具的文獻(xiàn)有 19 篇［10，13-15，17，20，22，26-29，31，33-35，43，48，62，67］。各文獻(xiàn)中應(yīng)用的測評工具均為國外研制，以圣·喬治呼吸疾病問卷（SGRQ）、健康調(diào)查簡表（SF-36）、改良版英國醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)呼吸困難量表（mMRC）較多，國內(nèi)研制的測評工具尚未得到應(yīng)用（見表2）。

3 討論

隨著醫(yī)學(xué)模式由傳統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)模式向生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，臨床越來越重視對患者功能損傷程度和生存質(zhì)量的評價(jià)。PRO測評工具是通過測量或詢問患者的感受、態(tài)度和行為而獲得的定性或定量的量表/問卷，PRO是直接來源于患者對其健康狀況和治療結(jié)果反饋的報(bào)告，對于患者的反饋，沒有醫(yī)生或者其他任何人對其做出解釋。IPF-PRO測評工具為評估IPF患者病情、生存質(zhì)量變化及療效提供了客觀依據(jù)。根據(jù)適用范圍，IPF-PRO測評工具可分為普適性量表/問卷、特異性量表/問卷和癥狀特異性量表/問卷，這些測評工具可從癥狀、活動(dòng)、疾病對日常生活的影響等多個(gè)方面反映IPF患者的生存質(zhì)量。目前SGRQ、慢性阻塞性肺疾病評估測試（CAT）、mMRC、SF-36等已經(jīng)在臨床研究中得到了應(yīng)用，其中SGRQ問卷應(yīng)用較多，但這些測評工具多基于西方文化和醫(yī)學(xué)背景研制，其中的一些條目并不適合中國文化背景，比如對死亡的恐懼、打高爾夫球等條目，鑒于中西文化的差異，各測評工具在我國的適用性值得商榷。

文獻(xiàn)分析顯示，國外對IPF患者生存質(zhì)量測評工具的研制、評價(jià)和對不同測評工具的比較研究開始較早。20世紀(jì)90年代，已有研究者對評價(jià)間質(zhì)性肺疾病患者生存質(zhì)量量表的適用性進(jìn)行了研究，認(rèn)為SF-36、SGRQ對評價(jià)間質(zhì)性肺疾病患者的生存質(zhì)量敏感性良好［74］。2010年，國外首先發(fā)表了IPF專用測評工具［24-25］。而國內(nèi)相關(guān)研究起步較晚，多數(shù)研究者直接引用國外測評工具，對其信度和效度考核、適用性評價(jià)以及不同測評工具的比較研究較少。2013年，有研究者對國外測評工具進(jìn)行漢化，并進(jìn)行初步的信度、效度考核［62］。2015年，出現(xiàn)特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化中醫(yī)生存質(zhì)量評價(jià)量表［37］。目前，有關(guān)IPF生存質(zhì)量研究的文獻(xiàn)不斷增加，研究者已經(jīng)重視醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，關(guān)注IPF患者心理、社會(huì)功能狀態(tài)以及生存質(zhì)量。

表1 IPF-PRO測評工具涉及的領(lǐng)域、條目Table 1 Dimensions and items of 23 IPF-PRO instruments in the included studies

表2 IPF-PRO測評工具的應(yīng)用頻次（次）Table 2 Frequency of quality of life scales used in the included studies

目前，國內(nèi)IPF-PRO測評工具研究基礎(chǔ)薄弱、研制流程欠規(guī)范，如缺乏對當(dāng)前文獻(xiàn)的系統(tǒng)梳理與總結(jié)、缺少概念框架的構(gòu)建環(huán)節(jié)等。鑒于此，有必要從兩方面開展IPF-PRO測評工具相關(guān)研究。其一，遵循國際量表研制規(guī)范，聯(lián)合應(yīng)用經(jīng)典測量理論和現(xiàn)代測量理論，研制基于我國文化背景的IPF-PRO測評工具；其二，在取得國外測評工具所有者授權(quán)的前提下，按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行跨文化調(diào)適，并進(jìn)行信度、效度、反應(yīng)度考核及適用性評價(jià)。

綜上所述，當(dāng)前臨床研究多缺乏基于我國文化背景研制的IPF患者相關(guān)測評工具，亟須加強(qiáng)能夠反映中醫(yī)療效優(yōu)勢的IPF相關(guān)特異性測評工具的研制。今后可進(jìn)一步對測評工具相關(guān)條目的具體內(nèi)容進(jìn)行分析，以便形成條目池，篩選條目，聯(lián)合應(yīng)用經(jīng)典測量理論與現(xiàn)代測量理論對不同測評工具進(jìn)行比較和相關(guān)性分析，以形成適合我國文化背景的IPF患者相關(guān)測評工具。

作者貢獻(xiàn)：謝洋、王明航進(jìn)行文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì)、結(jié)果的分析與解釋、論文修訂，負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校，對文章整體負(fù)責(zé)，監(jiān)督管理。趙虎雷進(jìn)行數(shù)據(jù)收集；趙虎雷、王佳佳進(jìn)行數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理；謝洋撰寫論文。

本文無利益沖突。

［1］RAGHU G，COLLARD H R，EGAN J J，et al.An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement：idiopathic pulmonary fibrosis：evidence-based guidelines for diagnosis and management［J］.Am J Respir Crit Care Med，2011，183（6）：788-824.DOI：10.1164/rccm.2009-040GL.

［2］HUTCHINSON J，F(xiàn)OGARTY A，HUBBARD R，et al.Global incidence and mortality of idiopathic pulmonary fibrosis：a systematic review［J］.Eur Respir J，2015，46：795-806.DOI：10.1183/09031936.00185114.

［3］HUTCHINSON J P，MCKEEVER T M，F(xiàn)OGARTY A W，et al.Increasing global mortality from idiopathic pulmonary fibrosis in the 21st century［J］.Ann Am Thorac Soc，2014，11（8）：1176-1185.DOI：10.1513/AnnalsATS.201404-145OC.

［4］COLLARD H R，WARD A J，LANES S，et al.Burden of illness in idiopathic pulmonary fibrosis［J］.J Med Econ，2012，15（5）：829-835.DOI：10.3111/13696998.2012.680553.

［5］YU Y F，WU N，CHUANG C C，et al.Patterns and economic burden of hospitalizations and exacerbations among patients diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis［J］.J Manag Care Spec Pharm，2016，22（4）：414-423.DOI：10.18553/jmcp.2016.22.4.414.

［6］KARINA R，CHANG E，BRODER M S，et al.Clinical and economic burden of idiopathic pulmonary fibrosis：a retrospective cohort study［J］.BMC Pulm Med，2016，16：2.DOI：10.1186/s12890-015-0165-1.

［7］MOONEY J J，RAIMUNDO K，CHANG E，et al.Hospital cost and length of stay in idiopathic pulmonary fibrosis［J］.J Med Econ，2017，20：518-524.DOI：10.1080/13696998.2017.1282864.

［8］LEE A S，MIRA-AVENDANO I，RYU J H，et al.The burden of idiopathic pulmonary fibrosis：an unmet public health need［J］.Respir Med，2014，108（7）：955-967.DOI：10.1016/j.rmed.2014.03.015.

［9］CANU S，ALFIERI V，RENZONI E.Patient-reported outcome measures in idiopathic pulmonary fibrosis：where do we stand?［J］.Respirology，2017，22（4）：628-629.DOI：10.1111/resp.13030.

［10］GLASPOLE I N，CHAPMAN S A，COOPER W A，et al.Healthrelated quality of life in idiopathic pulmonary fibrosis：data from the Australian IPF registry［J］.Respirology，2017，22（5）：950-956.DOI：10.1111/resp.12989.

［11］SWIGRIS J J，ESSER D，WILSON H，et al.Psychometric properties of the St George's Respiratory Questionnaire in patients with idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Eur Respir J，2017，49（1）：1601788.DOI：10.1183/13993003.01788-2016.

［12］FURUKAWA T，TANIGUCHI H，ANDO M，et al.The St.George's Respiratory Questionnaire as a prognostic factor in IPF［J］.Respir Res，2017，18（1）：18.DOI：10.1186/s12931-017-0503-3.

［13］KOTECHA J，ATKINS C，WILSON A.Patient confidence and quality of life in idiopathic pulmonary fibrosis and sarcoidosis［J］.Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis，2016，33（4）：341-348.DOI：10.3390/jcm5090080.

［14］WAPENAAR M，PATEL A S，BIRRING S S，et al.Translation and validation of the King's Brief Interstitial Lung Disease（K-BILD） questionnaire in French，Italian，Swedish，and Dutch［J］.Chron Respir Dis，2016，14（2）：140-150.DOI：10.1177/1479972316674425.

［15］BAHMER T，KIRSTEN A M，WASCHKI B，et al.Clinical correlates of reduced physical activity in idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Respiration，2016，91（6）：497-502.DOI：10.1159/000446607.

［16］RICHELDI L，COTTIN V，DU BOIS R M，et al.Nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis：combined evidence from the TOMORROW and INPULSIS（?） trials［J］.Respir Med，2016，113：74-79.DOI：10.1016/j.rmed.2016.02.001.

［17］YOUNT S E，BEAUMONT J L，CHEN S Y，et al.Health-related quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Lung，2016，194（2）：227-234.DOI：10.1007/s00408-016-9850-y.

［18］VAINSHELBOIM B，OLIVEIRA J，F(xiàn)OX B D，et al.Long-term effects of a 12-week exercise training program on clinical outcomes in idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Lung，2015，193（3）：345-354.DOI：10.1007/s00408-015-9703-0.

［19］YORKE J，SPENCER L G，DUCK A，et al.Cross-Atlantic modification and validation of the A Tool to Assess Quality of Life in Idiopathic Pulmonary Fibrosis （ATAQ-IPF-cA）［J］.BMJ Open Respir Res，2014，1（1）：e000024.DOI：10.1136/bmjresp-2014-000024.

［20］GAUNAURD I A，GóMEZ-MARíN O W，RAMOS C F，et al.Physical activity and quality of life improvements of patients with idiopathic pulmonary fibrosis completing a pulmonary rehabilitation program［J］.Respir Care，2014，59（12）：1872-1879.DOI：10.4187/respcare.03180.

［21］SWIGRIS J J，ESSER D，CONOSCENTI C S，et al.The psychometric properties of the St George's Respiratory Questionnaire（SGRQ） in patients with idiopathic pulmonary fibrosis：a literature review［J］.Health Qual Life Outcomes，2014，12：124.DOI：10.1186/s12955-014-0124-1.

［22］LECHTZIN N，HILLIARD M E，HORTON M R.Validation of the Cough Quality-of-Life Questionnaire in patients with idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Chest，2013，143（6）：1745-1749.DOI：10.1378/chest.12-2870.

［23］NISHIYAMA O，TANIGUCHI H，KONDOH Y，et al.Healthrelated quality of life does not predict mortality in idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis，2012，29（2）：113-118.

［24］YORKE J，JONES P W，SWIGRIS J J.Development and validity testing of an IPF-specific version of the St George's Respiratory Questionnaire［J］.Thorax，2010，65（10）：921-926.DOI：10.1136/thx.2010.139121.

［25］SWIGRIS J J，WILSON S R，GREEN K E，et al.Development of the ATAQ-IPF：a tool to assess quality of life in IPF［J］.Health Qual Life Outcomes，2010，8：77.DOI：10.1186/1477-7525-8-77.

［26］HAN M K，SWIGRIS J，LIU L，et al.Gender influences healthrelated quality of life in IPF［J］.Respir Med，2010，104（5）：724-730.DOI：10.1016/j.rmed.2009.11.019.

［27］SWIGRIS J J，BROWN K K，BEHR J，et al.The SF-36 and SGRQ：validity and first look at minimum important differences in IPF［J］.Respir Med，2010，104（2）：296-304.DOI：10.1016/j.rmed.2009.09.006.

［28］RAGHU G，KING T E Jr，BEHR J，et al.Quality of life and dyspnoea in patients treated with bosentan for idiopathic pulmonary fibrosis （BUILD-1）［J］.Eur Respir J，2010，35（1）：118-123.DOI：10.1183/09031936.00188108.

［29］ZIMMERMANN C S，CARVALHO C R，SILVEIRA K R，et al.Comparison of two questionnaires which measure the health-related quality of life of idiopathic pulmonary fibrosis patients［J］.Braz J Med Biol Res，2007，40（2）：179-187.DOI：10.1590/S0100-879X2006005000056.

［30］JASTRZEBSKI D，GUMOLA A，GAWLIK R，et al.Dyspnea and quality of life in patients with pulmonary fibrosis after six weeks of respiratory rehabilitation［J］.J Physiol Pharmacol，2006，57（4）：139-148.

［31］TZANAKIS N，SAMIOU M，LAMBIRI I，et al.Evaluation of health-related quality-of-life and dyspnea scales in patients with idiopathic pulmonary fibrosis.Correlation with pulmonary function tests［J］.Eur J Intern Med，2005，16（2）：105-112.DOI：10.1016/j.ejim.2004.09.013.

［32］OHNO S，NAKAZAWA S，KOBAYASHI A，et al.Reassessment of the classification of the severity in idiopathic pulmonary fibrosis using SF-36 questionnaire［J］.Intern Med，2005，44（3）：196-199.DOI：10.2169/internalmedicine.44.196.

［33］NISHIYAMA O，TANIGUCHI H，KONDOH Y，et al.Healthrelated quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis.What is the main contributing factor?［J］.Respir Med，2005，99（4）：408-414.DOI：10.1016/j.rmed.2004.09.005.

［34］MARTINEZ T Y，PEREIRA C A，DOS SANTOS M L，et al.Evaluation of the short-form 36-item questionnaire to measure health-related quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Chest，2000，117（6）：1627-1632.

［35］VRIES J D，SEEBREGTS A，DRENT M.Assessing health status and quality of life in idiopathic pulmonary fibrosis：which measure should be used?［J］.Respir Med，2000，94（3）：273-278.DOI：10.1053/rmed.1999.0736.

［36］梁麗娟，梁立榮，代華平.特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化患者生活質(zhì)量評價(jià)量表研制［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，36（6）：668-673.DOI：10.7661/CJIM.2016.06.0668.LIANG L J，LIANG L R，DAI H P.Research on life quality scale for patients with idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine，2016，36（6）：668-673.DOI：10.7661/CJIM.2016.06.0668.

［37］臧凝子.特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化中醫(yī)生存質(zhì)量評價(jià)量表的開發(fā)及初評［D］.沈陽：遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，2015.ZANG N Z.Research on the traditional Chinese medicine life quality scale of idiopathic pulmonary fibrosis［D］.Shenyang：Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，2015.

［38］張紓難，孫瑞華，韓春生，等.特發(fā)性肺纖維化患者生存質(zhì)量評價(jià)研究［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2006，21（4）：206-208.DOI：10.3969/j.issn.1673-1727.2006.04.004.ZHANG S N，SUN R H，HAN C S，et al.Life quality evaluation of IPF patients［J］.China Journal of Traditional Chinese Medicine Pharmacy，2006，21（4）：206-208.DOI：10.3969/j.issn.1673-1727.2006.04.004.

［39］辛大永，馮京帥.益氣軟堅(jiān)消癥法提高氣虛血瘀型特發(fā)性肺纖維化患者生活質(zhì)量的臨床研究［J］.世界中醫(yī)藥，2016，11（12）：2714-2716，2721.DOI：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.12.050.XIN D Y，F(xiàn)ENG J S.Tonifying Qi，softening hardness and eliminating abdominal mass to improve life of patients of idiopathic pulmonary fibrosis with Qi deficiency and blood stasis：a clinical study［J］.World Chinese Medicine，2016，11（12）：2714-2716，2721.DOI：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.12.050.

［40］苗青，叢曉東，樊茂蓉，等.補(bǔ)腎通絡(luò)湯治療特發(fā)性肺纖維化28例療效觀察［J］.時(shí)珍國醫(yī)國藥，2017，28（2）：395-397.DOI：10.3969/j.issn.1008-0805.2017.02.049.MIAO Q，CONG X D，F(xiàn)AN M R，et al.Clinical observation on the treatment of 28 cases of idiopathic pulmonary fibrosis with Bushen Tongluo Decoction［J］.Lishizhen Medicine and Materia Medica Research，2017，28（2）：395-397.DOI：10.3969/j.issn.1008-0805.2017.02.049.

［41］馮京帥，辛大永.二甲消癥湯對氣虛血瘀型特發(fā)性肺纖維化患者圣喬治呼吸疾病問卷積分影響［J］.北京中醫(yī)藥，2017，36（1）：71-73.DOI：10.16025/j.issn.1674-1307.2017.01.021.FENG J S，XIN D Y.The effect of Erjia Xiaozheng Decoction on the score of St Georges Respiratory Disease Questionnaire in IPF patients with blood stasis type［J］.Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine，2017，36（1）：71-73.DOI：10.16025/j.issn.1674-1307.2017.01.021.

［42］謝洋，王佳佳，趙虎雷，等.基于病證結(jié)合特發(fā)性肺纖維化患者報(bào)告結(jié)局量表概念框架的初步構(gòu)建［J］.中醫(yī)學(xué)報(bào)，2016，31（7）：953-956.DOI：10.16368/j.issn.1674-8999.2016.07.267.XIE Y，WANG J J，ZHAO H L，et al.Preliminary construction of conceptual framework of idiopathic pulmonary fibrosis patientreported outcome scale based on disease and syndrome combination［J］.China Journal of Chinese Medicine，2016，31（7）：953-956.DOI：10.16368/j.issn.1674-8999.2016.07.267.

［43］艾學(xué)才.小劑量糖皮質(zhì)激素與N-乙酰半胱氨酸聯(lián)用對特發(fā)性肺纖維化的有效性和安全性［J］.中國藥業(yè)，2016，25（13）：19-21.AI X C.Effectiveness and safety of low dose glucocorticoid combined with N-acetylcysteine in treatment idiopathic pulmonary fibrosis［J］.China Pharmaceuticals，2016，25（13）：19-21.

［44］趙國靜.扶正化纖方治療特發(fā)性肺纖維化的研究［D］.濟(jì)南：山東中醫(yī)藥大學(xué)，2016.ZHAO G J.Effect of Fuzhenghuaxian decoction on the treatment of patients with idiopathic pulmonary fibrosis［D］.Jinan：Shandong University of Traditional Chinese Medicine，2016.

［45］李壯花.養(yǎng)陰益肺通絡(luò)丸治療特發(fā)性肺纖維化的臨床研究［D］.北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2016.LI Z H. Effect of Yangyin Yifei Tongluo Wan on the treatment of patients with idiopathic pulmonary fibrosis［D］.Beijing：Beijing University of Traditional Chinese Medicine，2016.

［46］潘瑞麗，李思嘉，伍青，等.間質(zhì)性肺疾病患者生活質(zhì)量狀況及相關(guān)因素分析［J］.解放軍護(hù)理雜志，2016，33（5）：13-16，22.DOI：10.3969/j.issn.1008-9993.2016.05.004.PAN R L，LI S J，WU Q，et al.Analysis of relevant factors and quality of life in patients with interstitial lung disease［J］.Nursing Journal of Chinese People's Liberation Army，2016，33（5）：13-16，22.DOI：10.3969/j.issn.1008-9993.2016.05.004.

［47］賀慧博.心肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練對中度IPF患者肺功能的影響［D］.合肥：安徽醫(yī)科大學(xué)，2016.HE H B.Influence of cardiopulmonary rehabilitation exercise on the pulmonary function in patients with mild IPF［D］.Hefei：Anhui Medical University，2016.

［48］劉茂鴻，張紅，張瓊.乙酰半胱氨酸治療特發(fā)性肺纖維化療效分析［J］.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2016，32（2）：266-268.DOI：10.3969/j.issn.1009-5519.2016.02.042.LIU M H，ZHANG H，ZHANG Q.Efficacy of N-acetylcysteine in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Journal of Modern Medicine and Health，2016，32（2）：266-268.DOI：10.3969/j.issn.1009-5519.2016.02.042.

［49］蔡緒明，張軍城，曹利平.丹紅注射液治療特發(fā)性肺纖維化臨床觀察［J］.陜西中醫(yī)，2015，36（11）：1456-1458.DOI：10.3969/j.issn.1000-7369.2015.11.006.CAI X M，ZHANG J C，CAO L P.Clinical observation of Danhong injection in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Shaanxi Journal of Traditional Chinese Medicine，2015，36（11）：1456-1458.DOI：10.3969/j.issn.1000-7369.2015.11.006.

［50］孫輝，李建生，謝洋.特發(fā)性肺纖維化患者測評工具的研制與思考［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2015，30（11）：4002-4006.SUN H，LI J S，XIE Y.Development and thinking of assessment tools for patients with idiopathic pulmonary fibrosis［J］.China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy，2015，30（11）：4002-4006.

［51］宋遠(yuǎn)瑛.血府逐瘀湯對于特發(fā)性肺纖維化患者生活質(zhì)量改善的臨床研究［J］.中國中醫(yī)急癥，2015，24（9）：1627-1629.DOI：10.3969/j.issn.1004-745X.2015.09.043.SONG Y Y.The clinical research on quality of life improvement of patients with idiopathic pulmonary fibrosis treated with Xuefu Zhuyu Decoction［J］.Journal of Emergency in Traditional Chinese Medicine，2015，24（9）：1627-1629.DOI：10.3969/j.issn.1004-745X.2015.09.043.

［52］付小芳，吳志松，曹芳，等.肺痹湯治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化30例臨床觀察［J］.現(xiàn)代中醫(yī)臨床，2015，22（4）：26-28.DOI：10.3969/j.issn.2095-6606.2015.04.008.FU X F，WU Z S，CAO F，et al.Clinical observation of Feibi Tang in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis in 30 cases［J］.Modern Chinese Clinical Medicine，2015，22（4）：26-28.DOI：10.3969/j.issn.2095-6606.2015.04.008.

［53］譚支奎.益氣活血通絡(luò)法治療特發(fā)性肺纖維化療效觀察［D］.武漢：湖北中醫(yī)藥大學(xué)，2015.TAN Z K.The Effect of“yiqi huoxue tongluo” in the treatment of patients with idiopathic pulmonary fibrosis［D］.Wuhan：Hubei University of Traditional Chinese Medicine，2015.

［54］李惠萍，王思勤，周建英，等.國產(chǎn)吡非尼酮治療特發(fā)性肺纖維化Ⅱ期臨床研究［J］.中國呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志，2015，14（3）：229-235.LI H P，WANG S Q，ZHOU J Y，et al.Clinical efficacy and safety of pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Chinese Journal of Respiratory and Critical Care，2015，14（3）：229-235.

［55］鄭煒東.中藥復(fù)方治療特發(fā)性肺纖維化臨床療效的系統(tǒng)評價(jià)［D］.沈陽：遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，2015.ZHENG W D.Systematic review on clinical efficacy of Chinese herbal medicine in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis［D］.Shenyang：Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，2015.

［56］紀(jì)燕.中醫(yī)益氣豁痰逐瘀法治療氣虛血瘀型特發(fā)性肺纖維化的隨機(jī)對照臨床研究［D］.成都：成都中醫(yī)藥大學(xué)，2015.JI Y.Insufficiency treatment of idiopathicpulmonary fibrosis with Tonifying Qi and Eliminating Phlegm，Dispelling Stasis of traditional Chinese medicine integrated program randomized controlled clinical study［D］.Chengdu：Chengdu University of Traditional Chinese Medicine，2015.

［57］丁杏婷.扶正剔邪搜絡(luò)方干預(yù)特發(fā)性肺纖維化的臨床療效研究［D］.北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2015.DING X T.Clinical study on treatment of idiopathic pulmonary fibrosis by fuzheng tixie souluo formula［D］.Beijing：Beijing University of Traditional Chinese Medicine，2015.

［58］趙麗.布地奈德聯(lián)合乙酰半胱氨酸治療特發(fā)性肺纖維化臨床分析［J］.寧夏醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2015，37（4）：462-465.DOI：10.16050/j.cnki.issn1674-6309.2015.04.031.ZHAO L.Clinical analysis of budesonide combined with N-acetylcysteine in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis ［J］.Journal of Ningxia Medical University，2015，37（4）：462-465.DOI：10.16050/j.cnki.issn1674-6309.2015.04.031.

［59］疏欣楊，韓春生，楊道文，等.肺痿沖劑方治療肺腎兩虛，氣虛血瘀型特發(fā)性肺纖維化臨床觀察［J］.世界中醫(yī)藥，2014，9（8）：983-986.DOI：10.3969/j.issn.1673-7202.2014.08.004.SHU X Y，HAN C S，YANG D W，et al.Clinical observation on feiwei medicinal instant granules in treating idiopathic pulmonary fibrosis with syndromes of lung-kidney deficiency & qi deficiency with blood stasis［J］.World Chinese Medicine，2014，9（8）：983-986.DOI：10.3969/j.issn.1673-7202.2014.08.004.

［60］佀慶帥.益氣通絡(luò)法治療氣虛血瘀型特發(fā)性肺纖維化的臨床療效觀察［D］.北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2014.SI Q S.Clinical observation on treatment of idiopathic pulmonary fibrosis with Qi deficiency and blood stasis syndrome by Yiqi Tongluo［D］.Beijing：Beijing University of Traditional Chinese Medicine，2014.

［61］施海燕，王艷.綜合心理干預(yù)對特發(fā)性肺纖維化患者生存質(zhì)量的影響［J］.護(hù)士進(jìn)修雜志，2014，29（8）：718-720.SHI H Y，WANG Y.Effect of comprehensive psychological intervention on quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Journal of Nurses Training，2014，29（8）：718-720.

［62］范永會(huì).N-乙酰半胱氨酸、羅紅霉素聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療特發(fā)性肺纖維化的臨床研究［D］.新鄉(xiāng)：新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院，2014.FAN Y H.Effect of N-acetylcysteine，roxithromycin combined with glucocorticoids on treatment of patients with idiopathic pulmonary fibrosis［D］.Xinxiang：Xinxiang Medical University，2014.

［63］潘瑞麗.特發(fā)性肺纖維化患者生活質(zhì)量量表在中國間質(zhì)性肺疾病人群中的信度和效度研究［D］.北京：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院，2014.PAN R L.Reliability and validity of quality of life scale in patients with idiopathic pulmonary fibrosis among Chinese patients［D］.Beijing：Peking Union Medical College，2014.

［64］宋遠(yuǎn)瑛，李樹崗.紅花黃色素對于特發(fā)性肺纖維化患者生活質(zhì)量改善的臨床研究［J］.中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2013（z1）：72-73.SONG Y Y，LI S G.The clinical study of safflower yellow in improving the quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis［J］.China Journal of Pharmaceutical Economics，2013（z1）：72-73.

［65］季坤，馬建嶺，史利卿.“肺痿沖劑”治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化20例臨床療效觀察［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，15（4）：65-68.JI K，MA J L，SHI L Q.Effect of Feiwei Granules on twenty cases of idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，2013，15（4）：65-68.

［66］樊茂蓉，苗青，羅海麗，等.肺纖通方治療氣陰兩虛、肺絡(luò)閉阻型特發(fā)性肺纖維化療效觀察［J］.中國中醫(yī)急癥，2012，21（9）：1377-1379.DOI：10.3969/j.issn.1004-745X.2012.09.001.FAN M R，MIAO Q，LUO H L，et al.Clinical observation of Feixiantong decoction on idiopathic pulmonary fibrosis with Qiyinliangxu and Feiluobizu syndrome［J］.Journal of Emergency in Traditional Chinese Medicine，2012，21（9）：1377-1379.DOI：10.3969/j.issn.1004-745X.2012.09.001.

［67］趙希平，余麗君，許文兵，等.間質(zhì)性肺疾病患者的生活質(zhì)量和焦慮、抑郁癥狀［J］.中國心理衛(wèi)生雜志，2012，26（8）：601-604.DOI：10.3969/j.issn.1000-6729.2012.08.008.ZHAO X P，YU L J，XU W B，et al.Quality-of-life，anxiety and depression in patients with interstitial lung disease［J］.Chinese Mental Health Journal，2012，26（8）：601-604.DOI：10.3969/j.issn.1000-6729.2012.08.008.

［68］吳河山，康永，高玉林，等.中醫(yī)分期論治結(jié)合西藥治療特發(fā)性肺纖維化臨床研究［J］.新中醫(yī)，2012，44（4）：28-30.DOI：10.13457/j.cnki.jncm.2012.04.076.WU H S，KANG Y，GAO Y L，et al.Clinical study on treatment of idiopathic pulmonary fibrosis by TCM staging combined with western medicine［J］.Journal of New Medicine，2012，44（4）：28-30.DOI：10.13457/j.cnki.jncm.2012.04.076.

［69］譚捷，陸繼梅.水蛭通絡(luò)膠囊對特發(fā)性肺纖維化患者生活質(zhì)量的影響［J］.陜西中醫(yī)，2011，32（4）：399-400.TAN J，LU J M.The Influence of Shuizhi tongluo capsule on quality life of idiopathic pulmonary fibrosis patients［J］.Shaanxi Journal of Traditional Chinese Medicine，2011，32（4）：399-400.

［70］羅海麗.肺纖通治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化臨床和實(shí)驗(yàn)研究［D］.北京：中國中醫(yī)科學(xué)院，2010.LUO H L.Clinical and experimental study of Feixiantong in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis［D］.Beijing：China Academy of Chinese Medical Sciences，2010.

［71］胡超群.益氣祛瘀化痰湯對特發(fā)性肺纖維化患者健康相關(guān)生存質(zhì)量的影響［J］.中醫(yī)學(xué)報(bào)，2010，25（2）：288-289.HU C Q.Impaction on health-related life quality of idiopathic pulmonary fibrosis patients treated with Yi Qi Qu Yu Hua Tan Decoction［J］.China Journal of Chinese Medicine，2010，25（2）：288-289.

［72］李輝，李國勤，劉俊玲，等.益氣活血通絡(luò)法對特發(fā)性肺纖維化患者生存質(zhì)量的影響［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，33（3）：214-216.LI H，LI G Q，LIU J L，et al.Influence of therapy of supplementing qi，activating blood circulation and free the collateral vessels on life quality in patients with IPF［J］.Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine，2010，33（3）：214-216.

［73］孫增濤，封繼宏，李小娟，等.益氣活血散結(jié)法對特發(fā)性肺纖維化患者生活質(zhì)量的影響［J］.中醫(yī)雜志，2007，48（10）：907-908.DOI：10.3321/j.issn：1001-1668.2007.10.016.SUN Z T，F(xiàn)ENG J H，LI X J，et al.The influence of Yiqi Huoxue Sanjie method on the quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis［J］.Journal of Traditional Chinese Medicine，2007，48（10）：907-908.DOI：10.3321/j.issn：1001-1668.2007.10.016.

［74］CHANG J A，CURTIS J R，PATRICK D L，et al.Assessment of health-related quality of life in patients with interstitial lung disease［J］.Chest，1999，116（5）：1175-1182.DOI：10.1378/chest.116.5.1175.