何燕紅，蔡宏偉

（甘肅中醫(yī)藥大學(xué)定西校區(qū)，甘肅定西743000）

在互聯(lián)網(wǎng)科技不斷發(fā)展，并不斷和其他行業(yè)深入結(jié)合的進(jìn)程中，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療引起了人們的高度關(guān)注，成為一種新興業(yè)態(tài)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療的興起源于互聯(lián)網(wǎng)的產(chǎn)業(yè)化變革，電子商務(wù)的強(qiáng)勢(shì)驅(qū)動(dòng)和醫(yī)院的信息化發(fā)展[1]。2015年，首屆“reMED2015——重構(gòu)醫(yī)療生態(tài)”高峰論壇發(fā)布的《reMED2015中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展報(bào)告》指出：2014年是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療爆發(fā)元年，未來(lái)10年有10倍增長(zhǎng)空間，同時(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療將重構(gòu)健康管理、就醫(yī)方式、就醫(yī)體驗(yàn)、購(gòu)藥方式及醫(yī)患生態(tài)五大方面[2]。中國(guó)首部互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療藍(lán)皮書《中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展報(bào)告（2016）》指出，2014年中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)114億元，2015年市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)157．3億元，增長(zhǎng)率為37．98%，其中移動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)42．7億元，增長(zhǎng)率為44．7%[3]。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院已經(jīng)超過(guò)40家，但互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院并沒有統(tǒng)一的規(guī)范和定義，各家都在摸索著前進(jìn)[4]。全國(guó)首份《2016年中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院白皮書》披露的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，截至2016年11月，中國(guó)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已達(dá)到36家，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)落地運(yùn)營(yíng)的共有25家，其中31家于2017年開工建設(shè)，當(dāng)年或已成為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院爆發(fā)元年[5]。2015年12月10日，中國(guó)第一張?jiān)诰€電子處方開出[6]。全國(guó)首家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)在線診療的全流程應(yīng)用[7]，標(biāo)志著我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療向著診療的方向邁進(jìn)。

1　我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)立法進(jìn)程

由于我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療理論和實(shí)踐的發(fā)展還不夠深入和成熟，關(guān)于我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療立法總體上來(lái)說(shuō)比較謹(jǐn)慎和簡(jiǎn)約，法律法規(guī)較少，還有許多需要立法補(bǔ)充和完善的地方?，F(xiàn)有立法大致有以下幾類：第一類是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息相關(guān)法律法規(guī)，包括2001年衛(wèi)生部發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)管理辦法》、2009年衛(wèi)生部發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》（衛(wèi)生部令第66號(hào)）、《非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案管理辦法》（信息產(chǎn)業(yè)部令第33號(hào)）等；第二類是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理相關(guān)法律法規(guī)，包括《銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》（銀政發(fā)[2016]249號(hào)）、《銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實(shí)施細(xì)則》（銀政辦發(fā)[2017]38號(hào)）、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳發(fā)放的《關(guān)于征求互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）（征求意見稿）》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)涵2017[420]號(hào)）等；第三類是遠(yuǎn)程醫(yī)療政策試點(diǎn)法律法規(guī)，包括2015年2月28日國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳《關(guān)于同意在寧夏、云南等5省區(qū)開展遠(yuǎn)程醫(yī)療政策試點(diǎn)工作的通知》。這些法律法規(guī)是專門針對(duì)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的立法，也需要和其他的相關(guān)法律法規(guī)相互銜接適用；第四類是其他相關(guān)法律法規(guī)，包括《侵權(quán)責(zé)任法》《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]86號(hào)）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)試點(diǎn)范圍的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2011]95號(hào)）、《關(guān)于推進(jìn)和規(guī)范醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的若干意見》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2014]86號(hào)）、《北京市醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)管理辦法（試行）》（京衛(wèi)醫(yī)字[2010]281號(hào)）等。

2　我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)立法特點(diǎn)

2.1　立法體現(xiàn)了謹(jǐn)慎的態(tài)度

由于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的概念在學(xué)界存在不同理解，立法采取了謹(jǐn)慎的態(tài)度。對(duì)于一些有爭(zhēng)議性的概念，沒有在相關(guān)立法中做出具體規(guī)定，但是在一些達(dá)成共識(shí)的領(lǐng)域方面已經(jīng)進(jìn)行了立法，體現(xiàn)在對(duì)于一些認(rèn)識(shí)較為一致的概念，在立法中進(jìn)行了較為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕缍?，體現(xiàn)了科學(xué)性。例如《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)信息界定為：通過(guò)開辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識(shí)網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動(dòng)。該《辦法》還將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類，還規(guī)定了主辦單位的設(shè)立條件、服務(wù)內(nèi)容、監(jiān)管、法律責(zé)任等內(nèi)容，這些都是基礎(chǔ)性規(guī)定。該《辦法》還對(duì)遠(yuǎn)程醫(yī)療問(wèn)題做出了規(guī)定，即開展遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診咨詢、視頻醫(yī)學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，體現(xiàn)了立法的前瞻性。在2009年衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)有關(guān)問(wèn)題的通知》中提出了醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的概念，指出醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)是指醫(yī)師在兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事診療活動(dòng)，不包括醫(yī)師外出會(huì)診。醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的規(guī)定是醫(yī)療法律法規(guī)中較為重要的部分，起著承上啟下的作用，為醫(yī)師進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療診療提供了直接法律依據(jù)。

2.2　逐層推進(jìn)，逐漸形成體系

我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)立法逐層推進(jìn)，正逐漸形成相對(duì)全面的體系，具體體現(xiàn)在：一是規(guī)定的是關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)保健醫(yī)療信息方面的內(nèi)容。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息屬于醫(yī)療輔助信息，還不屬于真正意義上的診療行為。有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)保健醫(yī)療信息方面的立法還屬于早期立法，也是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的基礎(chǔ)立法。二是有將醫(yī)療的核心方面“診療行為”進(jìn)行立法規(guī)制的趨向，即對(duì)真正意義上的“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”進(jìn)行立法規(guī)制。有學(xué)者針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療只能進(jìn)行健康信息咨詢的實(shí)際情況，指出此前的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療只能是醫(yī)療輔助行為。實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)診療是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的必然趨勢(shì)，對(duì)“診療行為”進(jìn)行立法規(guī)制也是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的前提。三是立法已經(jīng)和其他法律法規(guī)進(jìn)行了銜接，如醫(yī)師多點(diǎn)醫(yī)療的規(guī)定為醫(yī)師能夠在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)提供了法律依據(jù)，破解了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的網(wǎng)上診療的難題之一。作為醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任的主要立法，《侵權(quán)責(zé)任法》醫(yī)療損害部分的規(guī)定比較具體、全面，能夠和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療侵權(quán)適用相銜接。另外，有關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生行政法律法規(guī)也能夠和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相銜接。這些都體現(xiàn)了我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)體系的形成。

2.3　法律法規(guī)還需要補(bǔ)充、完善

我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)還有立法空白點(diǎn)和不夠全面的地方，需要在實(shí)踐中不斷補(bǔ)充和完善。我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療存在準(zhǔn)入不規(guī)范、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行為的監(jiān)管缺失和權(quán)利救濟(jì)的缺憾等問(wèn)題[1]?；ヂ?lián)網(wǎng)概念的界定是立法和監(jiān)管范圍及責(zé)任確定的基礎(chǔ)，應(yīng)當(dāng)適時(shí)對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等概念做出較為明確的界定。網(wǎng)上診療是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的核心，關(guān)于網(wǎng)上診療的規(guī)定還需明確。有些立法還需要做出更加詳細(xì)、增強(qiáng)可操作性的規(guī)定，例如醫(yī)師責(zé)任、患者隱私等規(guī)定需要在立法中更加具體化，以適應(yīng)我國(guó)的國(guó)情和立法、司法實(shí)踐。另外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療立法還需要進(jìn)一步做好和其他醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)的銜接。

3　我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)的立法完善

3.1　適時(shí)制定法律法規(guī)

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)是醫(yī)療法律法規(guī)的具體形式之一。互聯(lián)網(wǎng)的匿名性、隱蔽性、全球性、管理的非中心性、交互性和實(shí)時(shí)性、無(wú)政府性等特征對(duì)互聯(lián)網(wǎng)管理增大了難度[8]。針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)科技的飛速發(fā)展和現(xiàn)有的立法實(shí)際情況，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)踐需要適時(shí)制定頒布新的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)，特別是監(jiān)管方面的法律法規(guī)。針對(duì)我國(guó)立法缺乏患者隱私權(quán)保護(hù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息標(biāo)準(zhǔn)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療應(yīng)用軟件標(biāo)準(zhǔn)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療規(guī)范等的規(guī)定，可以考慮制定患者信息隱私法律保護(hù)及監(jiān)管措施，制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息標(biāo)準(zhǔn)、法律保護(hù)及監(jiān)管措施，制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療應(yīng)用軟件標(biāo)準(zhǔn)、法律保護(hù)及監(jiān)管措施，制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療規(guī)范及監(jiān)管措施等相關(guān)法律法規(guī)，制定患者權(quán)利保護(hù)、醫(yī)師權(quán)利保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)，構(gòu)建完整的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)體系。

3.2　補(bǔ)充和完善現(xiàn)有法律法規(guī)

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)體系的構(gòu)建還需要不斷補(bǔ)充和完善現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)法律法規(guī)。首先，可以適當(dāng)借鑒國(guó)外的立法經(jīng)驗(yàn)，更加科學(xué)、合理地界定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、網(wǎng)上診療、遠(yuǎn)程診療等概念的內(nèi)涵。其次，在借鑒現(xiàn)有地方試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，著重進(jìn)行立法規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)診療行為，使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療貨真價(jià)實(shí)。最后，鑒于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療問(wèn)題的復(fù)雜性，立法中不僅要將網(wǎng)絡(luò)安全法和醫(yī)療法律法規(guī)相結(jié)合，還要依賴安全支付、醫(yī)療保險(xiǎn)等相關(guān)行業(yè)立法，不斷完善網(wǎng)絡(luò)安全法律法規(guī)、醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任、互聯(lián)網(wǎng)衛(wèi)生保健信息監(jiān)管、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管等法律法規(guī)，構(gòu)建完整的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)體系。

3.3　整合法律法規(guī)，注重銜接

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療立法也應(yīng)當(dāng)注意保持與相關(guān)基礎(chǔ)立法的價(jià)值取向、立法原則相一致。我國(guó)尚未制定統(tǒng)一的醫(yī)事法和患者權(quán)利保護(hù)法等專門的綜合性醫(yī)療法律法規(guī)，而且現(xiàn)有的醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)比較分散，散布于憲法、民法、行政法、刑法等法律部門，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的立法還處于基礎(chǔ)階段。由于立法時(shí)間上的差距和立法技術(shù)上的問(wèn)題，包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)在內(nèi)的現(xiàn)有的醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)難免存在相互交叉、重疊甚至矛盾的部分，需要整合協(xié)調(diào)?！肚謾?quán)責(zé)任法》關(guān)于醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定是我國(guó)較為具體和全面保護(hù)患者權(quán)利的法律，規(guī)定了侵犯患者知情同意權(quán)、病歷查閱復(fù)印權(quán)、隱私權(quán)的侵權(quán)責(zé)任；《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等諸多法律法規(guī)的規(guī)定大都是基于實(shí)體醫(yī)院的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療立法和適用都要注意和這些基礎(chǔ)性醫(yī)療法律法規(guī)相銜接，保持協(xié)調(diào)一致。例如《侵權(quán)責(zé)任法》在醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任部分規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的侵權(quán)替代責(zé)任，替代責(zé)任的規(guī)定應(yīng)當(dāng)適用于醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的立法和適用。另外，由于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是基于互聯(lián)網(wǎng)這一平臺(tái)的醫(yī)療行為，首先具有網(wǎng)絡(luò)的特性，會(huì)產(chǎn)生諸如網(wǎng)絡(luò)信息安全、網(wǎng)絡(luò)支付安全隱患等問(wèn)題，因此在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療立法和適用中還應(yīng)當(dāng)注意與現(xiàn)有互聯(lián)網(wǎng)法律法規(guī)相互銜接和協(xié)調(diào)，避免出現(xiàn)重復(fù)立法。整合法律法規(guī)，注重銜接，使醫(yī)療法律法規(guī)協(xié)調(diào)一致，才能構(gòu)建完整的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)體系。

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