白彩輝

【摘 要】生物制品是一種特殊的藥品，產(chǎn)品主要適用于健康人群，因此國家對于生物制品的質(zhì)量要求十分嚴(yán)格，對生物制品實(shí)行強(qiáng)制性的檢驗(yàn)、審核，生物制品的生產(chǎn)過程要求更嚴(yán)格和復(fù)雜。隨著生物制品行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的變化，產(chǎn)品成本及收益關(guān)系到企業(yè)生存，導(dǎo)致生物制成品的成本核算存在一定困難，重新建立全新的成本核算管理體系迫在眉睫。本文主要研究生物制品行業(yè)成本費(fèi)用的核算與合理管控。

【關(guān)鍵詞】生物制品；成本核算；費(fèi)用管理；標(biāo)準(zhǔn)成本

引言：

我國生物制品企業(yè)不斷進(jìn)步與發(fā)展，取得了一定的成果，生物制品是保障人體正常身體健康的重要制品，是直接針對某種可能出現(xiàn)的人體疾病而生產(chǎn)的專門性制品，具有特殊性，能夠?qū)魅炯膊∵M(jìn)行預(yù)防。我國生物制品行業(yè)成本核算較為特殊，前期投入、原材料庫存、技術(shù)生產(chǎn)等諸多方面都存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)使用的原材料管理要求十分嚴(yán)格，成本管理質(zhì)量不足會阻礙生物制成品的發(fā)展，企業(yè)需要投入足夠重視，提升成本管理質(zhì)量。本文通過對生物制成品企業(yè)的成本管理中存在的問題進(jìn)行分析與討論。

一、生物制成品

（一）生物制成品的生產(chǎn)特點(diǎn)

生物制品制作的理論基礎(chǔ)是免疫學(xué)，結(jié)合分子生物學(xué)等相關(guān)知識進(jìn)行全面的發(fā)展，科學(xué)基礎(chǔ)本身為生物制品提供多種發(fā)展路徑，與此同時(shí)全面提升各項(xiàng)生活技術(shù)的理論基礎(chǔ)。生物制品在使用過程中的效果通過流行病學(xué)的合理分析方法進(jìn)行評價(jià)，對目前生物學(xué)發(fā)展創(chuàng)新產(chǎn)生重要的影響，創(chuàng)新生物學(xué)檢測技術(shù)，將質(zhì)量監(jiān)控作為重要的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格控制。生物制品生產(chǎn)工藝十分復(fù)雜，具備極強(qiáng)的科學(xué)技術(shù)含量，主要操作包括菌種以及或病毒的滅活，之后進(jìn)行培養(yǎng)、純化、開啟等工藝，需要結(jié)合多種類型的技術(shù)方法作為指導(dǎo)，包括免疫學(xué)、病毒學(xué)、細(xì)菌學(xué)等，生物制品對于整體的生產(chǎn)流程技術(shù)性要求特別高，生產(chǎn)周期較長，生產(chǎn)設(shè)備的前期投資較大，因此整體的成本投入較大，需要進(jìn)行充分的成本管理工作。

（二）生物制成品企業(yè)成本費(fèi)用管理

生物制品企業(yè)一般采用獨(dú)立成本核算方式進(jìn)行成本核算，我國大部分生物制品企業(yè)在成本管理方面面向其他企業(yè)進(jìn)行學(xué)習(xí)和借鑒，整體效果相對明顯，但缺乏創(chuàng)新，導(dǎo)致借鑒的成本管理模式難以適應(yīng)生物制品行業(yè)，存在一定的差異性。為了滿足社會發(fā)展的需求，生物制品行業(yè)需要對自身成本管理問題給予重視，利用標(biāo)準(zhǔn)成本費(fèi)用管理辦法，提升成本費(fèi)用管理質(zhì)量，根據(jù)生產(chǎn)指標(biāo)和成本指標(biāo)，將生產(chǎn)過程中生物制品的質(zhì)量、數(shù)量與生產(chǎn)成本相結(jié)合，找到最佳管理途徑。

二、生物制品行業(yè)成本費(fèi)用管理存在的主要問題

1、生物制品的成本主要由料、工、費(fèi)三部分組成，生物制品生產(chǎn)具有特殊性，導(dǎo)致了生物制品生產(chǎn)成本管理難以掌控，很難對按照投入產(chǎn)出的對應(yīng)關(guān)系進(jìn)行正向配比確定準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn)成本。

2、生物制品生產(chǎn)工藝流程具有特殊性，導(dǎo)致成本費(fèi)用在不同制品之間的分?jǐn)偞嬖诓缓侠硇?，不同生物制品的銷售價(jià)格是不同的，如果生物制品之間的成本分?jǐn)偛缓侠恚蜁苯訉?dǎo)致產(chǎn)品銷售利率與實(shí)際情況有嚴(yán)重偏離。

3、生物制品生產(chǎn)過程中需要多個(gè)部門配合，這些部門的相關(guān)費(fèi)用最終需要分?jǐn)偟礁髦破分?，而且在生物制品成本料、工、費(fèi)三項(xiàng)組成中，這些制造費(fèi)用所占比例比重較大，導(dǎo)致配合部門制造費(fèi)用的分?jǐn)偨o生物制品成本帶來一定的影響。

三、成本費(fèi)用的管控方法

（一）生物行業(yè)的特殊性

由于本研究涉及的是生物制品行業(yè)，有著一定特殊性，若使用常規(guī)的成本管理方法，則無法取得較好效果。例如血液制品受國家食品藥品監(jiān)督管理局特殊管理，原料特殊即產(chǎn)品生產(chǎn)使用合格人血漿實(shí)行特殊的檢疫期管理，因人體差異原因?qū)е略涎獫{存在免疫效價(jià)不同最終導(dǎo)致不同批次產(chǎn)品的收率差異，不同生物制品企業(yè)對新產(chǎn)品的開發(fā)程度決定原料血漿的有效利用率差異，使用同一原料合格人血漿的不同成份組分生產(chǎn)出不同品種的產(chǎn)品，無法實(shí)現(xiàn)制定標(biāo)準(zhǔn)成本的管理指標(biāo)，因此對其實(shí)施更加深入的研究和分析。

（二）作業(yè)成本法

在對生物制品實(shí)施成本管理時(shí)，作業(yè)成本法是較常見的的一類方法。作業(yè)成本法又被稱為ABC成本法，現(xiàn)代管理學(xué)中，將作業(yè)成本法定義為“基于活動的成本管理”，主要是根據(jù)事物的經(jīng)濟(jì)技術(shù)等主要特征，使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)手段對其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)排列和分析，并進(jìn)行定量管理的手段。由于作業(yè)成本法的特點(diǎn)，在生物制品的成本管理中能夠取得較好使用。首先需要從成本管理的角度上，對生物制品的各項(xiàng)作業(yè)正要性進(jìn)行分析，對重要性不高的作業(yè)，可以和其他作業(yè)進(jìn)行合并。同時(shí)可對作業(yè)中心進(jìn)行確認(rèn)。在確認(rèn)完成后，可按照作業(yè)中心設(shè)置成本庫，以便于調(diào)用作業(yè)成本，并根據(jù)資源動因，將各項(xiàng)作業(yè)消耗的資源納入到作業(yè)中心中，形成作業(yè)成本庫。并根據(jù)生物制品對于作業(yè)的消耗，將成本進(jìn)行核算。在核算完成后，則可得到成本大數(shù)據(jù)，通過這些大數(shù)據(jù)，能夠?qū)Ξ?dāng)前的成本消耗進(jìn)行總體分析，并分析出改進(jìn)措施。

（三）全產(chǎn)業(yè)鏈成本管理

隨著對生物制品成本管理研究的不斷深入，全產(chǎn)業(yè)鏈成本管理也開始得到了諸多關(guān)注。由于生物制品的特點(diǎn)，為了保證到其使用的有效性和安全性，必須要對全產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行控制，但在這樣的前提下，可能會導(dǎo)致成本的增加，因此可對全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行成本管理。生物制品工作人員需要對上下游全產(chǎn)業(yè)鏈中的生產(chǎn)工藝進(jìn)行全面的分析，例如可以在前期原液準(zhǔn)備階段完成相關(guān)技術(shù)指標(biāo)的制定，規(guī)定每批次完成的制品收獲率，詳細(xì)記錄每個(gè)批次產(chǎn)品的生物材料需求量，將相應(yīng)的廢棄率和污染率進(jìn)行詳細(xì)的分析。制品收獲率、廢棄率和污染率等指標(biāo)在前期需要進(jìn)行嚴(yán)格的數(shù)據(jù)分析和參考。生物制品生產(chǎn)成本的變化情況和生產(chǎn)成果應(yīng)當(dāng)時(shí)進(jìn)行反饋，與生產(chǎn)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行匹配，通過成本管理系統(tǒng)進(jìn)行同步研究，通過數(shù)據(jù)的直觀表現(xiàn)了解生產(chǎn)過程中是否存在問題，避免問題的出現(xiàn)。全產(chǎn)業(yè)鏈成本管理能夠明顯降低生物制品行業(yè)的成本，同時(shí)也起到產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)模的高效擴(kuò)充，對生物制品行業(yè)的發(fā)展而言也有重要意義。

四、結(jié)束語

生物制成品是具有較高技術(shù)含量的產(chǎn)品，在生產(chǎn)過程中雖然通過操作人員素質(zhì)的提高，使生物制品最終得率得到穩(wěn)定，但是，生物制品特殊的生產(chǎn)工藝以及多種因素的影響，制品最終的產(chǎn)量必然會在一定的區(qū)間內(nèi)波動，而且生物制品標(biāo)準(zhǔn)成本本身也存在較大的難度，其中角度偶讀差異對于生物制品來說是必然存在的。另外，在具體的成本核算中，生物制品料、工、費(fèi)三項(xiàng)成本中，占比例較大的是除材料以外的其他兩項(xiàng)，但人工和制造費(fèi)用大部分都是不隨產(chǎn)量變動而變動的固定成本，需要在所有生產(chǎn)除的制品之間進(jìn)行分?jǐn)?，所以，在生物制品每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)對成本費(fèi)用及時(shí)采用合理的方法進(jìn)行歸集和分?jǐn)?，可以使生物制品成本核算更合理?/p>

生物制品企業(yè)實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)成本管理，在戰(zhàn)略成本管理的引導(dǎo)下，學(xué)會對成本費(fèi)用進(jìn)行合理分配，構(gòu)建全面的成本管理體系，并進(jìn)一步研究如何通過實(shí)施全面成本管理來提高企業(yè)的市場競爭力。實(shí)現(xiàn)成本控制模式的轉(zhuǎn)變，能夠有效的促進(jìn)生物制品企業(yè)的生產(chǎn)效率和制品質(zhì)量，提升生產(chǎn)技術(shù)革新速度，嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)人員行為規(guī)范，通過系統(tǒng)的成本管理體系提升企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，為企業(yè)提供更及時(shí)準(zhǔn)確的成本信息，結(jié)合企業(yè)自身現(xiàn)狀，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)，探索新的成本費(fèi)用管控體系，很大程度上能夠幫助企業(yè)減少虧損，并使生物制品的質(zhì)量得到保證，促進(jìn)我國生物制品行業(yè)的發(fā)展進(jìn)步。

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