宋函臨，李瑞

（浙江越秀外國語學(xué)院，浙江 紹興 312000）

1 臺州藥企原料藥對印度出口的優(yōu)勢（S）

第一、行業(yè)集中度高凸顯“臺州醫(yī)藥”品牌優(yōu)勢。當(dāng)前，臺州藥企主要集中在臨海東部醫(yī)藥園區(qū)、椒江外沙巖頭醫(yī)藥園區(qū)、黃巖江口輕化園區(qū)、仙居現(xiàn)代工業(yè)園區(qū)、臺州灣循環(huán)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。此外，臺州集聚區(qū)高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、華海國際醫(yī)藥小鎮(zhèn)、椒江綠色藥都特色小鎮(zhèn)等平臺也正在崛起。臺州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成一定規(guī)模的集聚優(yōu)勢。臺州藥企目前的集中度相對較高，已經(jīng)在國內(nèi)形成一定的品牌知名度，“臺州醫(yī)藥”的品牌優(yōu)勢已經(jīng)形成，這對臺州藥企的對外貿(mào)易出口具有一定的優(yōu)勢。

第二、龍頭藥企和高成長型藥企眾多。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2017年底，臺州共有醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)3447家，醫(yī)化企業(yè)114家，省級以上高新技術(shù)研究開發(fā)中心80家，省級以上高新技術(shù)企業(yè)91家，規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)78家，上市企業(yè)12家。2017年，海正藥業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值43.85億元；華海藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入50億元，同比增長22.17%；出口值約7.59億元，同比增長22.94%；海翔藥業(yè)原料藥營業(yè)收入90972萬元，同比增長28.41%；營業(yè)成本59398.5萬元，同比增長13.97%；營業(yè)利潤31373.3萬元，同比增長8.28%；出口值約3.1億元，同比增長28.81%；九州藥業(yè)原料藥營業(yè)收入158826萬元，同比增長1.59%；營業(yè)成本105870萬元，同比下降7.54%，營業(yè)利潤52956.1萬元，同比增長6.59%。臺州藥企的龍頭企業(yè)通過技術(shù)擴(kuò)散對其他藥企形成了技術(shù)輻射，有助于臺州整體藥企的技術(shù)升級和有利競爭。

第三、市場競爭力較高。目前，臺州藥企已形成批量生產(chǎn)的化學(xué)原料藥及中間體共有500多種，在國內(nèi)外市場銷售份額超過80%的單個品種近20個，超過40%的有40多個，堪稱全球化學(xué)原料藥及中間體的“大超市”。盡管目前臺州藥企的主要出口產(chǎn)品集中于大宗原料藥產(chǎn)品，但是臺州藥企及地方政府已經(jīng)意識到此產(chǎn)品市場競爭激烈，已經(jīng)沒有太大的利潤空間，對藥企以后的發(fā)展不利。因此臺州藥企的領(lǐng)頭羊企業(yè)已經(jīng)在技術(shù)專利和產(chǎn)品鏈等方面進(jìn)行了布局和培育，目前已經(jīng)形成了一批具有相對先進(jìn)的技術(shù)專利和相對完整的產(chǎn)品鏈，這對臺州藥企的出口競爭力提升有很大的幫助。

第四、氣候優(yōu)勢。由于氣候原因，發(fā)酵類藥物在印度的生產(chǎn)受到一些限制，生產(chǎn)成本提高。臺州地區(qū)屬于中亞熱帶季風(fēng)區(qū)，受到海洋水體調(diào)節(jié)和高山對寒潮阻滯，臺州地區(qū)整體夏季少熱，冬季無寒，雨水充沛，氣候溫和濕潤。境內(nèi)氣候平均氣溫低于10℃為冬季，高于22℃為夏季，介于10℃與22℃之間為春秋季。臺州的氣候非常適合發(fā)酵類原料藥的生產(chǎn)，如海正藥業(yè)就具備很強(qiáng)的發(fā)酵+半合成能力，這也就意味著印度藥企對臺州藥企原料藥有著高度依賴性，臺州藥企搶占印度原料藥市場有著極大的優(yōu)勢。

2 臺州藥企原料藥對印度出口的劣勢（W）

第一、規(guī)模仍然偏小。臺州雖然有數(shù)百家原料藥出口企業(yè)，但僅有23家制劑生產(chǎn)型企業(yè)，且只有幾家大型藥企在科研經(jīng)費(fèi)方面有較多投入，其所生產(chǎn)的產(chǎn)品也很新穎，與中小型民營藥企間的產(chǎn)品合作較少，導(dǎo)致臺州整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群整體產(chǎn)品的競爭力上不去，而很多藥企仍只是在盲目擴(kuò)張產(chǎn)能，導(dǎo)致很多原料藥產(chǎn)品產(chǎn)能過剩。因此，在國際原料藥生產(chǎn)商的排名中，臺州藥企與印度同行相比，平均生產(chǎn)規(guī)模仍然偏少，市場規(guī)模優(yōu)勢無法體現(xiàn)，抵御市場風(fēng)險的能力也偏弱。

第二、原料藥人才短缺。最近幾年，臺州外來人口逐年減少，人口紅利逐步消失，在一定程度上減緩了臺州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐。臺州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是典型的知識密集型產(chǎn)業(yè)，臺州本身在醫(yī)藥人才培養(yǎng)方面并不占優(yōu)勢，沒有知名的大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)支持，同時吸引外地專業(yè)型人才的進(jìn)展也較緩慢，另外臺州籍名牌大學(xué)畢業(yè)生普遍都不愿回到家鄉(xiāng)工作，這就導(dǎo)致臺州原料藥行業(yè)嚴(yán)重缺少高級專業(yè)化人才。目前臺州原料藥生產(chǎn)市場主要缺乏既了解印度藥物政策、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又了解市場營銷體系的專業(yè)型人才，整體素質(zhì)偏低，這在很大程度上制約了臺州原料藥生產(chǎn)企業(yè)的健康發(fā)展。

第三、實驗數(shù)據(jù)等程序不嚴(yán)。2015年9月，海正藥業(yè)由于在檢查中被發(fā)現(xiàn)實驗室數(shù)據(jù)完整性不足，收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局對其所生產(chǎn)的15種原料藥禁止進(jìn)入美國的警示函（現(xiàn)已解禁）；而在2016年9月，海正藥業(yè)又因藥品生產(chǎn)檢查被發(fā)現(xiàn)諸多不規(guī)范問題，被歐盟藥品管理局建議撤回現(xiàn)有的有效GMP；FDA就對臺州藥企的原料藥檢查中發(fā)現(xiàn)實驗室數(shù)據(jù)完整性方面不足等問題，先后對海正藥業(yè)、海翔藥業(yè)等臺州藥企發(fā)出警示函，禁止這些企業(yè)生產(chǎn)的原料藥禁入美國。實驗數(shù)據(jù)等程序嚴(yán)格對于醫(yī)藥企業(yè)而言是非常重要的，一方面是生產(chǎn)程序嚴(yán)格規(guī)范，另一方面則是承擔(dān)社會責(zé)任的體現(xiàn)。這類事件的發(fā)生，對臺州原料藥企業(yè)的國際形象和出口信心造成了一定程度的打擊。

3 臺州藥企原料藥對印度出口的機(jī)會（O）

第一、國家新醫(yī)改政策為醫(yī)藥行業(yè)帶來新機(jī)遇。近兩年，我國政府對于原料藥的生產(chǎn)和進(jìn)出口都給予了非常多的優(yōu)惠和支持政策，為臺州藥企穩(wěn)定原料藥貿(mào)易打通關(guān)節(jié)。特別是2018年4月3日國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，通過完善支持政策全面推進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升質(zhì)量療效，這一里程碑式的文件讓外界感受到我國政府在仿制藥改革等方面的決心。如九洲藥業(yè)受仿制藥一致性評價等政策，2017年原料藥產(chǎn)品業(yè)務(wù)呈現(xiàn)量價齊升之態(tài)；華海藥業(yè)憑借7個產(chǎn)品9個品規(guī)的仿制藥通過一致性評價，其營業(yè)收入與2016年相比增長22.17%。

而臺州政府于2015年出臺的《關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》，就是要將臺州打造成世界級的高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造中心和“中國綠色藥都”，并通過設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金、確保優(yōu)先享受扶持資金、鼓勵有效投資等10個“政策大禮包”，積極吸引國內(nèi)外藥企到臺州投資設(shè)廠。

第二、全球藥品專利到期高峰來臨。據(jù)預(yù)計，近五年內(nèi)陸續(xù)將有1940億美元規(guī)模的原研藥面臨專利到期，這就為臺州藥企帶來了巨大的發(fā)展空間。原研藥專利到期為臺州藥企降低了市場準(zhǔn)入門檻，使得臺州藥企擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，提升原料藥生產(chǎn)層次有了合法合理的保障。臺州藥企目前相對產(chǎn)能可以得到充分利用，容易形成規(guī)模優(yōu)勢，降低企業(yè)生產(chǎn)成本，擴(kuò)大市場占有率和利潤空間。但是值得一提的是，如果臺州藥企在本次專利到期高峰來臨時未能抓住機(jī)遇提高市場占有率和利潤空間的話，未來臺州藥企的持續(xù)發(fā)展將受到更大的挑戰(zhàn)。

4 臺州藥企原料藥對印度出口的威脅（T）

第一、印度制藥業(yè)的崛起。當(dāng)前，印度是世界上第四大藥品生產(chǎn)國。在過去幾年間，印度一些原料藥龍頭企業(yè)通過收購，積極進(jìn)行海外拓展，通過國際業(yè)務(wù)合作與并購，不斷向制劑延伸，印度醫(yī)藥行業(yè)也因此取得快速發(fā)展。在世界金融研究所公布的全球19家最大原料藥生產(chǎn)商中，排名前五的藥企中印度就占了四席，而第五是以色列的梯瓦制藥公司。另外需要注意的是，印度是除美國外經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)數(shù)量最多的國家，而這些獲得美國FDA批準(zhǔn)的藥企也能夠持續(xù)獲得全球其他國家的監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，我國原料藥第一大國的身份受到嚴(yán)重威脅。

第二、臺州藥企外流。近年來，臺州藥企陸續(xù)外遷。一方面，由于受到城市功能調(diào)整和沿海工業(yè)區(qū)塊規(guī)劃建設(shè)的影響，臺州藥企新建或改造項目遭到嚴(yán)格限制，并且已遭受多次“整治搬遷”。而藥企迫于發(fā)展空間需要，就轉(zhuǎn)移到外省設(shè)立新廠。另一方面，例如江蘇、上海等周邊省市都加大了對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持和發(fā)展力度，在產(chǎn)品、技術(shù)、資金、人才以及市場等方面與臺州進(jìn)行激烈競爭。藥企也為了能夠更快捷的獲取更多信息和資源，而選擇將總部遷往更高能級的地區(qū)來尋找供應(yīng)商和客戶群。

5 結(jié)論

通過對臺州原料藥對印度出口的SWOT分析，筆者認(rèn)為：臺州原料藥的市場前景較為廣闊，但是對印度的出口貿(mào)易會受到較多的限制，如果不能有效地解決貿(mào)易保護(hù)問題和自身產(chǎn)業(yè)升級的問題，臺州原料藥市場將落到產(chǎn)業(yè)鏈的底端。只有借助國家扶持政策，以及當(dāng)前的良好形勢，提早布局，快速轉(zhuǎn)型升級，才能在以后的市場競爭中取得更有利的市場地位。