林德良

中醫(yī)藥科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化，是21世紀(jì)生命科學(xué)藝術(shù)。

中醫(yī)藥是自然與人文的文明標(biāo)志，是時代進(jìn)程實(shí)踐科學(xué)本原醫(yī)藥學(xué)哲學(xué)。格物致知，致廣大而盡精微。傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論，解析宏觀醫(yī)藥學(xué)、微觀醫(yī)藥學(xué)科學(xué)哲理。天人合一、陰陽五行平衡觀，藏象醫(yī)學(xué)盈虧診斷學(xué)病證指標(biāo)，四氣五味、性味歸經(jīng)、六經(jīng)辨證施治中醫(yī)藥學(xué)理論，皆歸納科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)藥學(xué)理論科學(xué)與標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)，是各個時期不斷進(jìn)步的科學(xué)發(fā)展成就?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》《唐新修本草》《本草綱目》等中醫(yī)藥學(xué)圣典代表各個時代中醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展歷程。

漢典制藥遵循傳承與創(chuàng)新，以“科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化”規(guī)劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展和建立科學(xué)管理方法，科學(xué)體系建設(shè)綱要，實(shí)施中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化”發(fā)展戰(zhàn)略，為健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

一、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化

標(biāo)準(zhǔn)，乃治國之重器，技術(shù)之準(zhǔn)繩也。1934年，美國約翰·蓋拉德在工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化《原理與應(yīng)用》一書中對標(biāo)準(zhǔn)作了如下定義：“標(biāo)準(zhǔn)是以口頭或書面形式，或用任何圖解方法，或用模型、樣品或其他物理方法確定下來的一種規(guī)范，用以在一段時間內(nèi)限定、規(guī)定或詳細(xì)說明一種計(jì)量單位或準(zhǔn)則、一個物體、一種動作、一個過程、一種方法、一項(xiàng)實(shí)際工作、一種能力、一種職能、一項(xiàng)義務(wù)、一項(xiàng)權(quán)利、一種責(zé)任、一項(xiàng)行為、一種態(tài)度、一個概念或觀念的某些特點(diǎn)?！边@說明，標(biāo)準(zhǔn)化其實(shí)是制度的一種表現(xiàn)形式。

標(biāo)準(zhǔn)是由市場化競爭形成，社會形成標(biāo)準(zhǔn)化共識，標(biāo)準(zhǔn)制造者和標(biāo)準(zhǔn)使用者自愿守則。供應(yīng)者標(biāo)志、需求者標(biāo)識，社會優(yōu)質(zhì)生態(tài)共享各得其所。國家標(biāo)準(zhǔn)的基本原則和具體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范通過社會中運(yùn)行機(jī)制、標(biāo)準(zhǔn)評價、標(biāo)識及社會辨識而不斷健全完善，以促進(jìn)社會標(biāo)準(zhǔn)升級。

美國、日本以及歐盟各國都將標(biāo)準(zhǔn)化作為重要的國家戰(zhàn)略。德國國家標(biāo)準(zhǔn)在1999年已達(dá)25000項(xiàng)；日本制定國家標(biāo)準(zhǔn)，2010年各種商品JIS標(biāo)志認(rèn)證數(shù)量達(dá)到8694件；美國頒布《美國國家標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略（2000～2005年）》《美國國家標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略（2005～2010年）》，實(shí)現(xiàn)全球美國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的戰(zhàn)略意義。

二、中醫(yī)藥發(fā)展面臨時代契機(jī)

中醫(yī)藥在吸取各個時期優(yōu)秀科技成果的過程中不斷發(fā)展，與時俱進(jìn)，傳承創(chuàng)新，弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化，發(fā)揮中醫(yī)藥學(xué)優(yōu)勢與現(xiàn)代生命科學(xué)技術(shù)應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

中醫(yī)藥學(xué)在未來生命科學(xué)發(fā)展中舉足輕重：中醫(yī)藥學(xué)創(chuàng)立的整體觀和辨證論治體系蘊(yùn)涵著對人體生命活動復(fù)雜內(nèi)容和客觀規(guī)律的深刻認(rèn)識；中醫(yī)藥學(xué)的健康觀和臨床醫(yī)療模式體現(xiàn)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢；WHO眾多生物醫(yī)學(xué)權(quán)威專家曾指出， 中醫(yī)藥學(xué)“辨證論治”的個體化具體治療是臨床實(shí)踐的最高層次；中醫(yī)藥的哲理醫(yī)學(xué)、平衡醫(yī)學(xué)對生命規(guī)律的認(rèn)識體現(xiàn)了現(xiàn)代科學(xué)新趨勢；中醫(yī)藥研究與產(chǎn)業(yè)化是21世紀(jì)生命科學(xué)與技術(shù)領(lǐng)域的科技前沿。

同時，現(xiàn)代生命科學(xué)技術(shù)為傳統(tǒng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展提供強(qiáng)大動力：深入研究中醫(yī)藥學(xué)哲理醫(yī)學(xué)，科學(xué)量化中醫(yī)診斷學(xué)（四診合參、六經(jīng)辨證）、中醫(yī)生理學(xué)、病理學(xué)、藏象醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，闡釋中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵，促進(jìn)中醫(yī)理論現(xiàn)代化；嚴(yán)格貫徹執(zhí)行GAP （中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），引進(jìn)先進(jìn)管理方法如六西格瑪管理的DMAIC、DMADV改善質(zhì)量流程管理、實(shí)施零缺陷管理，提高中醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展；利用現(xiàn)代生物技術(shù)加快中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化，增強(qiáng)國際競爭力。

三、中醫(yī)藥科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化為必然趨勢

中醫(yī)藥科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)藥發(fā)展的必然趨勢。

例如，《神農(nóng)本草經(jīng)》等中藥學(xué)理論，配伍規(guī)則、性味歸經(jīng)的哲理科學(xué)是指導(dǎo)中醫(yī)藥實(shí)踐本原醫(yī)學(xué)，是中醫(yī)藥科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的重要成就?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》等很早就注重中醫(yī)藥科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化，指出藥有酸、咸、甘、苦、辛五味，有寒、熱、溫、涼四氣，及有毒、無毒，陰干、曝干，釆治時月生熟，土地所出，真?zhèn)侮愋?，并各有法。藥材道地性概念是傳統(tǒng)中藥學(xué)的精華之一，是歷史上中藥標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)和重要組成部分，歷史悠久。

《雷公炮炙論》三卷是古代中醫(yī)學(xué)經(jīng)典，為我國最早的中藥炮制學(xué)專著，原載藥物300種，每藥先述藥材性狀及與易混品種區(qū)別要點(diǎn)，別其真?zhèn)蝺?yōu)劣，是中藥鑒定學(xué)之重要文獻(xiàn)?！独坠谥苏摗芬彩侵袊钤绲闹扑帉Ｖ蟹Q制藥為修事、修治、修合等，記述凈選、粉碎、切制、干燥、水制、火制、加輔料制等法，對凈選藥材的特殊要求亦有詳細(xì)論述，如當(dāng)歸分頭、身、尾；遠(yuǎn)志、麥冬去心等，其中有些方法至今仍被制藥業(yè)所采用。此書對后世影響極大，歷代制劑學(xué)專著常以“雷公”二字冠于書名之首，反映出人們對雷氏制藥法的尊奉。《雷公炮炙論》是古代中國中藥炮制科學(xué)和標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn)，至今仍受重視。

中華人民共和國成立以后，中醫(yī)藥科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化也取得重要成就。例如，50年代各省、區(qū)、市根據(jù)藥典炮制通則編寫了炮制規(guī)范或省級標(biāo)準(zhǔn)，十一屆三中全會后，進(jìn)一步提出中藥炮制規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。中藥材GAP從保證藥材質(zhì)量出發(fā)，控制影響藥材質(zhì)量的各種因素，規(guī)范中藥材各生產(chǎn)環(huán)節(jié)乃至全過程，使中藥材達(dá)到“真實(shí)、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”，是中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化的基礎(chǔ)工程。

四、中醫(yī)藥科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化

《說文》曰：“醫(yī)，治病工也。”《靈樞》曰：“上工十全九?！薄肮そ尘瘛睔v來對中醫(yī)藥有特殊意義?！肮そ尘瘛钡木媲缶⒆非笸昝?，其本質(zhì)在于對標(biāo)準(zhǔn)的恪守和對科學(xué)的探索、遵循。中醫(yī)藥科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化，正是中醫(yī)藥工匠精神的重要體現(xiàn)。

標(biāo)準(zhǔn)決定質(zhì)量，只有高標(biāo)準(zhǔn)才有高質(zhì)量。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化將科技成果和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)加以總結(jié)提煉，是中醫(yī)藥科技成果的最高表現(xiàn)形式。而中醫(yī)藥科學(xué)化則采用現(xiàn)代科學(xué)的實(shí)驗(yàn)實(shí)證，歸納演繹的方法，使中醫(yī)藥成為一門物質(zhì)結(jié)構(gòu)明確、數(shù)據(jù)精確、標(biāo)準(zhǔn)具體的現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)科學(xué)。中醫(yī)藥科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化，將推動中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新與發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

五、中醫(yī)藥科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化傳承創(chuàng)新意義

21世紀(jì)是自然與人文的智慧時代，是現(xiàn)代科技文明的一次新歷程，中醫(yī)藥學(xué)科技與現(xiàn)代信息技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)的交叉融合正在改變疾病診治模式，標(biāo)準(zhǔn)化精準(zhǔn)診療等醫(yī)學(xué)新理念正催生生命科學(xué)嶄新治療手段。21世紀(jì)中醫(yī)藥充分結(jié)合先進(jìn)科學(xué)技術(shù)科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化提高，更好服務(wù)于健康事業(yè)。