馮小兵

中醫(yī)藥是中華民族獨有的傳統(tǒng)醫(yī)藥資源，其發(fā)展離不開創(chuàng)新。利用知識產(chǎn)權制度對其創(chuàng)新成果進行有效保護是促進其健康發(fā)展的必要保障。隨著國家知識產(chǎn)權戰(zhàn)略的實施和深入，中醫(yī)藥行業(yè)的知識產(chǎn)權保護尤其是專利保護的意識不斷增強，專利保護制度對中醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展起到了積極的引導和推動作用，也取得了良好的社會成效。但是，從橫向來看，相比較于其他行業(yè)，中藥領域的專利申請和審查還存在以下突出問題，例如專利申請的質(zhì)量不高，個人申請的占比依然較大，企業(yè)作為創(chuàng)新主體對專利保護的重視程度和能力水平還有待提升，中藥申請審查標準有待完善等等。

近年來，我局高度重視改善中醫(yī)藥領域的專利申請和保護狀況，針對當前出現(xiàn)的問題，在“十三五”規(guī)劃的“專利質(zhì)量提升工程”實施方案中專門將“努力提升中醫(yī)藥領域?qū)彶橘|(zhì)量”作為一項子工程，明確了要進一步研究和完善中醫(yī)藥領域?qū)＠麑彶闃藴?、建設中醫(yī)古籍方劑檢索數(shù)據(jù)庫。

醫(yī)藥生物發(fā)明審查部借助“專利質(zhì)量提升工程”這一平臺對中醫(yī)藥領域的審查標準進行了較系統(tǒng)和全面的研究和探索。在研究過程中，我們堅持以下三個原則：突出問題導向、突出中醫(yī)藥特色和“以審促申”。突出問題導向，就是力求解決目前中醫(yī)藥領域?qū)＠暾垖彶橹忻媾R的困擾多年的突出問題；突出中醫(yī)藥特色，就是中藥領域的專利審查標準應堅持遵循中醫(yī)藥理論體系和發(fā)展規(guī)律，力圖尊重并體現(xiàn)中醫(yī)藥發(fā)明創(chuàng)新的特點和方向；以審促申，就是借助完善專利審查標準、提升專利審查質(zhì)量從而引導和促進專利申請質(zhì)量的提高。

基于上述研究工作，我們?nèi)〉昧艘恍╇A段性成果，形成了一些對審查實踐有指導和借鑒意義的實操性基準。本期刊登的是與《專利法》第5條相關的審查思路和方法，下期將刊登與《專利法》第22條第3款相關的審查思路和方法，以期對中醫(yī)藥領域的專利審查提供參考和啟示，并希望以此引發(fā)社會對中醫(yī)藥專利申請和審查的共同關注和探討。