梁凱桐，劉子志

廣州中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院，廣東 廣州 510006

化橘紅（Citri Grandis Exocarpium），別稱化州橘紅、柚皮橘紅、化州陳皮，主產(chǎn)地為廣東化州市，具有散寒、燥濕、利氣、消痰之功效。據(jù)中國(guó)藥材總公司初步調(diào)研，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)化橘紅年需求量在 300萬(wàn)～500萬(wàn) kg，屬于理氣化痰常用大宗中藥材[1]。2016年12月，廣東省人大常委會(huì)公布的《廣東省嶺南中藥材保護(hù)條例》中將化橘紅列為保護(hù)對(duì)象，并且強(qiáng)調(diào)對(duì)其集中分布區(qū)域可設(shè)立地方級(jí)自然保護(hù)區(qū)進(jìn)行保護(hù)，要求推動(dòng)多方建立化橘紅生產(chǎn)、栽培標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合藥材的需求量和政策保證藥材的供應(yīng)量?jī)煞矫?，化橘紅的產(chǎn)品開發(fā)有著非常廣闊的市場(chǎng)前景。

專利制度作為避免他人仿制冒用及幫助專利權(quán)人在一定期限內(nèi)獲取最大利益的有力武器，對(duì)以化橘紅作為原料之一的中藥產(chǎn)品開發(fā)有著極為重要的保護(hù)作用，而專利分析也是競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)工作的重要組成部分[2]。因此，本研究分析申請(qǐng)日從 2000－2016年化橘紅中藥專利申請(qǐng)人現(xiàn)狀，對(duì)有意進(jìn)行以化橘紅為原料之一開發(fā)中成藥等其他產(chǎn)品的專利申請(qǐng)人制定申請(qǐng)化橘紅中藥專利戰(zhàn)略有著重要的參考作用。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

本研究的研究對(duì)象為“化橘紅”作為原料之一的中藥專利文獻(xiàn)以及這些專利文獻(xiàn)中涉及的申請(qǐng)人、主要申請(qǐng)人、合作申請(qǐng)情況等重要信息。

1.2 研究方法

1.2.1 數(shù)據(jù)來(lái)源與檢索方式 為了更準(zhǔn)確地研究作為嶺南中藥材的化橘紅中藥專利情況，本研究以“廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)公共信息綜合服務(wù)平臺(tái)”作為專利文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)來(lái)源，進(jìn)入其生物醫(yī)藥行業(yè)的專用數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索，在行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)“表格檢索”一欄，“權(quán)利要求書”檢索項(xiàng)中，檢索關(guān)鍵詞為：化橘紅OR化州橘紅 OR柚皮橘紅 OR化州陳皮 OR毛橘紅，申請(qǐng)日限為2000－2016年，公開日、申請(qǐng)人、發(fā)明人等檢索項(xiàng)均未作限定條件，檢索時(shí)間為 2017年 1月 20日；最后在“IPC（國(guó)際專利分類表）分類導(dǎo)航”一欄，以第一次檢索結(jié)果所涉及的有關(guān)藥物的 IPC分類號(hào) A61K、A61P、C12G、A61L、A23F、A23L、A01G為檢索項(xiàng)進(jìn)行二次檢索，對(duì)第一次的檢索結(jié)果進(jìn)行查準(zhǔn)。

1.2.2 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析方法 采用Excel 2010建立數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入。本研究將分為申請(qǐng)概況、主要申請(qǐng)人、合作申請(qǐng) 3部分內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。

2 結(jié)果

本研究檢索時(shí)間為2017年1月20日，由于專利從申請(qǐng)到公開一般需要至少半年的時(shí)間，2016年下半年才申請(qǐng)的部分專利沒有來(lái)得及公開，而沒有公開的專利不會(huì)出現(xiàn)在專利數(shù)據(jù)庫(kù)當(dāng)中，導(dǎo)致 2016年的數(shù)據(jù)為部分缺失的不完全統(tǒng)計(jì)。

經(jīng)過剔除標(biāo)題相同、專利權(quán)人轉(zhuǎn)移后重復(fù)顯示以及重要性不大的外觀設(shè)計(jì)專利共29件，最后得出有效發(fā)明專利文件 686件，其中未獲得授權(quán)的發(fā)明專利 601件，曾經(jīng)或現(xiàn)在獲得授權(quán)的發(fā)明專利 171件，授權(quán)率為22.03%。

2.1 以化橘紅為原料的中藥專利申請(qǐng)概況

2.1.1 不同年份申請(qǐng)數(shù)量 據(jù)表 1可知，進(jìn)入 21世紀(jì)后以化橘紅為原料的中藥專利申請(qǐng)量時(shí)間趨勢(shì)分為 3個(gè)時(shí)期：第一時(shí)期為申請(qǐng)量萌芽期（2000－2006年），從 2000年第一件專利“一種氣管炎茶劑及其制備方法”開始，這一時(shí)期專利申請(qǐng)量呈現(xiàn)緩慢上升態(tài)勢(shì)，并在 2006年突然達(dá)到峰值 44件；第二時(shí)期為申請(qǐng)量平穩(wěn)下降期（2006－2010年），以2006年作為轉(zhuǎn)折點(diǎn)，這一時(shí)期專利申請(qǐng)量又出現(xiàn)逐年滑落的趨勢(shì)；第三時(shí)期為申請(qǐng)量高發(fā)期（2010－2016年），這一時(shí)期專利申請(qǐng)量迅速增長(zhǎng)，在2015年更是達(dá)到了最高的144件。

2.1.2 申請(qǐng)人數(shù)量 據(jù)表2可知，以化橘紅為原料的中藥專利申請(qǐng)人數(shù)量大致上呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。從2000－2011年，每年的申請(qǐng)人數(shù)量不超過 16人，這與同時(shí)期專利申請(qǐng)量趨勢(shì)大致一致，這說明從1993年我國(guó)實(shí)施對(duì)藥品的專利保護(hù)以來(lái)，一直到2011年，以化橘紅為原料的中藥專利一直處于技術(shù)萌芽期；從2012年開始，隨著國(guó)家中藥材種植扶持項(xiàng)目的逐步展開，道地藥材的供應(yīng)量逐漸得到保障，許多省份的以道地藥材為原料的中藥專利申請(qǐng)量呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，以化橘紅為原料的中藥專利也不例外，申請(qǐng)人數(shù)量從 2012年的 44人迅速上升至2016年的100人，與申請(qǐng)量趨勢(shì)相一致，證明對(duì)道地藥材道地性、種植、活性化學(xué)成分研究的逐步深入，讓以化橘紅為原料的中藥專利申請(qǐng)進(jìn)入技術(shù)成長(zhǎng)期?？梢灶A(yù)見，隨著2015年國(guó)家中藥材保護(hù)與發(fā)展規(guī)劃的頒布以及中藥材種植補(bǔ)貼政策的施行，在有充足的化橘紅供應(yīng)量的情況下，該方向的申請(qǐng)人及申請(qǐng)量將會(huì)持續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)。

表1 2000－2016年以化橘紅為原料的中藥專利申請(qǐng)量統(tǒng)計(jì)（件）

表2 2000－2016年以化橘紅為原料的中藥專利申請(qǐng)人數(shù)量（人）

2.2 以化橘紅為原料的中藥專利主要申請(qǐng)人

本研究選取申請(qǐng)量排名前10位的申請(qǐng)人作為主要申請(qǐng)人。

2.2.1 主要申請(qǐng)人排名及申請(qǐng)量 據(jù)表3可知，以化橘紅為原料的中藥專利申請(qǐng)量最多的申請(qǐng)人是廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司，申請(qǐng)量達(dá)到34件；其次是天津中新藥業(yè)研究中心的14件與天士力制藥集團(tuán)股份有限公司的12件；其余主要申請(qǐng)人的申請(qǐng)量均少于10件。結(jié)合表1可知，雖然申請(qǐng)人數(shù)眾多，但是真正突出的申請(qǐng)人卻不多，說明這一領(lǐng)域的申請(qǐng)呈現(xiàn)人數(shù)眾多，但突出申請(qǐng)人少的局面。

2.2.2 主要申請(qǐng)人平均專利維持時(shí)間 為進(jìn)一步了解以化橘紅為原料的中藥專利主要申請(qǐng)人的申請(qǐng)現(xiàn)狀，本研究以平均專利維持時(shí)間作為指標(biāo)，對(duì)主要申請(qǐng)人專利維持能力進(jìn)行深入分析。

表3 2000－2016年以化橘紅為原料的中藥專利主要申請(qǐng)人專利申請(qǐng)數(shù)量及平均專利維持時(shí)間

由表 3還可知，以化橘紅為原料的中藥專利平均專利維持時(shí)間最高的企業(yè)是廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司的11年，其與化橘紅有關(guān)的中藥專利主要圍繞其拳頭產(chǎn)品“保濟(jì)丸”的升級(jí)產(chǎn)品進(jìn)行申請(qǐng)；平均專利維持時(shí)間最低的企業(yè)是天津中新藥業(yè)研究中心，該企業(yè)研究機(jī)構(gòu)主要從事植物提取物產(chǎn)品和對(duì)照品的開發(fā)研究，共申請(qǐng)13件與化橘紅有關(guān)的中藥專利，然而平均專利維持時(shí)間≤1年，說明其專利實(shí)際推廣價(jià)值不大。化橘紅主產(chǎn)地廣東省的 3個(gè)企業(yè)的平均專利維持時(shí)間至少＞6年，其中化州市綠色生命有限公司從事化橘紅的種植服務(wù)，廣東化州中藥廠制藥有限公司以及廣州綠色生命藥業(yè)有限公司從事化橘紅的中藥產(chǎn)品研究與生產(chǎn)，證明當(dāng)?shù)責(zé)o論政府還是企業(yè)都高度重視化橘紅產(chǎn)業(yè)鏈所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)利益，非常注重化橘紅的種植以及相關(guān)中藥產(chǎn)品的研發(fā)。

2.3 以化橘紅為原料的中藥專利合作申請(qǐng)情況

合作專利是指由 2個(gè)或 2個(gè)以上主體合作申請(qǐng)的專利。根據(jù)日韓等國(guó)的經(jīng)驗(yàn)，其制藥企業(yè)通常采取合作創(chuàng)新的方式來(lái)開發(fā)中藥（植物）產(chǎn)品，從而縮短藥品研發(fā)周期，降低研發(fā)成本，最終實(shí)現(xiàn)新藥研發(fā)效益的提升和市場(chǎng)化[3]。因此，申請(qǐng)人之間的合作對(duì)提升化橘紅藥用價(jià)值具有不可估量的作用。

由表 4可知，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人以合作形式進(jìn)行專利申請(qǐng)的數(shù)量并不多，在總數(shù)不多的情況下，主要模式是企業(yè)與企業(yè)合作，科研單位與企業(yè)合作的次數(shù)極少。在企業(yè)與企業(yè)的合作模式中，廣州市香雪制藥股份有限公司與廣東化州中藥廠制藥有限公司、江西青峰藥物研究有限公司與江西山香藥業(yè)有限公司的合作專利次數(shù)最多，數(shù)量均達(dá)到 3件；在科研單位與企業(yè)的合作模式中，江蘇省中醫(yī)藥研究院與南京開來(lái)醫(yī)藥科技開發(fā)有限責(zé)任公司之間的專利合作申請(qǐng)是化橘紅中藥專利申請(qǐng)里面僅有的科研單位與企業(yè)合作的例子，這說明我國(guó)企業(yè)及科研單位還沒意識(shí)到合作模式對(duì)挖掘化橘紅的經(jīng)濟(jì)價(jià)值與藥用價(jià)值所帶來(lái)的好處。

表4 2000－2016年以化橘紅為原料的中藥專利合作專利申請(qǐng)情況

3 討論與建議

3.1 專利申請(qǐng)量與其他中藥材專利申請(qǐng)量相比明顯不足，使用頻率不高

化橘紅作為比橘紅具有更好療效的中藥材，在最近幾年才逐漸受到申請(qǐng)人的重視，其申請(qǐng)趨勢(shì)在2011年開始才大幅度提升，這是一個(gè)良好的趨勢(shì)；但是，與其他中藥材的發(fā)展趨勢(shì)相比，化橘紅中藥專利的增長(zhǎng)勢(shì)頭還是處于落后的位置，如與山藥的中藥專利申請(qǐng)量相比，化橘紅中藥專利申請(qǐng)量還不足山藥領(lǐng)域的一半，而且從增長(zhǎng)率而言，山藥中藥專利申請(qǐng)量以大概每年 20%的速度持續(xù)增長(zhǎng)，相反化橘紅中藥專利申請(qǐng)量雖然總體上保持增長(zhǎng)，但其增長(zhǎng)率比不上山藥[4]。另外，與云南的著名道地藥材三七相比，無(wú)論是申請(qǐng)量還是申請(qǐng)人數(shù)上都處于劣勢(shì)，以三七為原料的中藥專利申請(qǐng)量一年最高達(dá)到 821件，是化橘紅方面最高一年申請(qǐng)量的 5倍以上[5]。究其原因在于云南省政府及中藥企業(yè)早就針對(duì)三七道地藥材進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定以及大規(guī)模的專利數(shù)據(jù)分析，及時(shí)掌握現(xiàn)有技術(shù)，從而更好地進(jìn)行種植與開發(fā)。因此，本研究建議廣東省有關(guān)部門必須加快進(jìn)行與化橘紅相關(guān)的中藥專利數(shù)據(jù)分析，從專利角度了解化橘紅在當(dāng)今中成藥中的使用趨勢(shì)以及提取物用途的研究成果，更好地掌握現(xiàn)有技術(shù)，促進(jìn)化橘紅作為嶺南道地藥材的藥用價(jià)值。

3.2 主要申請(qǐng)人缺乏通過專利戰(zhàn)略打造以化橘紅為原料的中藥產(chǎn)品專利保護(hù)網(wǎng)的意識(shí)

從表 3可以看出，主要申請(qǐng)人中只有 3位申請(qǐng)人的平均專利維持時(shí)間≥10年，其他主要申請(qǐng)人因?yàn)闆]有支付專利維持費(fèi)用或其他原因在10年之內(nèi)就使專利失效，其中既有專利本身推廣價(jià)值度不高的原因，還有專利戰(zhàn)略運(yùn)用不當(dāng)?shù)脑颍量嘌邪l(fā)出來(lái)的中藥產(chǎn)品并申請(qǐng)了專利，卻因?yàn)闆]有及時(shí)為其申請(qǐng)外圍專利而導(dǎo)致大量仿制藥和改進(jìn)藥以致其在市場(chǎng)沒有“用武之地”，這是非常浪費(fèi)研究成本的事情。因此，本研究認(rèn)為申請(qǐng)人在申請(qǐng)以化橘紅為原料的中藥產(chǎn)品專利時(shí)，一定要及時(shí)就其劑型甚至外觀設(shè)計(jì)包裝申請(qǐng)專利，如廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司打造“保濟(jì)丸”升級(jí)產(chǎn)品的專利網(wǎng)就是一個(gè)成功的例子，其以化橘紅為原料的中藥專利申請(qǐng)主要以“中藥新制劑型”以及“中藥制劑制備方法”進(jìn)行搭配申請(qǐng)，且這一系列專利申請(qǐng)均圍繞其著名產(chǎn)品“保濟(jì)丸”進(jìn)行改良申請(qǐng)，開發(fā)出“保濟(jì)口服液”以及“兒童保濟(jì)口服液”等新產(chǎn)品，不僅獲得了巨大的經(jīng)濟(jì)收益，而且還因?yàn)槠淞己玫寞熜Й@得市場(chǎng)及消費(fèi)者的佳評(píng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)在對(duì)其改良劑型及產(chǎn)品申請(qǐng)專利保護(hù)之后，新的升級(jí)產(chǎn)品使該公司藥品系列的營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng) 28.66%。與此同時(shí)，王老吉“保濟(jì)丸”專利保護(hù)網(wǎng)的形成也減少了其他制藥廠通過改變劑型仿制冒用該藥的可能性，其經(jīng)驗(yàn)值得其他意圖開發(fā)化橘紅相關(guān)中藥產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)的借鑒。

3.3 合作專利申請(qǐng)量較少，企業(yè)與科研單位合作的優(yōu)勢(shì)尚未體現(xiàn)

合作開發(fā)并申請(qǐng)專利的作用主要在于整合幾個(gè)申請(qǐng)主體的資源，提高專利授權(quán)的成功率，提高專利的維持時(shí)間，對(duì)維持市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力是一項(xiàng)極有針對(duì)性的手段，對(duì)于開發(fā)周期長(zhǎng)以及投入經(jīng)費(fèi)比較多且需要更長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)賺回研發(fā)成本的中藥制造業(yè)來(lái)說更是如此。當(dāng)然，部分學(xué)者可能會(huì)認(rèn)為科研單位取得專利后在以專利權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式轉(zhuǎn)讓出去不是更能發(fā)揮科研單位的研發(fā)能力嗎？但是，專利權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式顯然缺乏企業(yè)研發(fā)人員與科研單位研究人員之間在研發(fā)上的合作與交流，這種單獨(dú)研發(fā)方式不適應(yīng)當(dāng)今產(chǎn)學(xué)研合作的趨勢(shì)。因此產(chǎn)學(xué)合作不僅是企業(yè)提高自主創(chuàng)新，能力的引擎和加速科技成果商業(yè)化的有效途徑，更促進(jìn)了科研人員間顯性和隱形知識(shí)的交流，加速了知識(shí)的溢出和擴(kuò)散[6]。然而在以化橘紅為原料之一的中藥專利當(dāng)中，以合作形式進(jìn)行專利申請(qǐng)的數(shù)量?jī)H為10件，說明化橘紅中藥現(xiàn)階段的開發(fā)模式尚未改變，仍以單個(gè)申請(qǐng)主體為主。因此，本研究建議要在主產(chǎn)地廣東省化州市建立化橘紅產(chǎn)業(yè)科技園或者基地，將從事化橘紅生產(chǎn)、化橘紅中藥開發(fā)的企業(yè)、科研單位整合到同一個(gè)區(qū)域，方便企業(yè)研發(fā)人員與科研人員的相互交流。

4 小結(jié)

化橘紅作為中藥原料在中成藥及中藥復(fù)方的制造方面逐步取得發(fā)展，有志于圍繞化橘紅作為原料開發(fā)中藥的醫(yī)藥企業(yè)以及藥廠越來(lái)越多；專利制度作為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下保護(hù)產(chǎn)品投入市場(chǎng)的重要法律武器，能夠幫助實(shí)現(xiàn)從中藥研發(fā)到產(chǎn)品成型，最后投入市場(chǎng)的對(duì)接，因此其作用不容小視。另外，專利本身也是一種科技文獻(xiàn)，能夠更好地掌握一些平時(shí)看不見的市場(chǎng)信息，如本研究從專利的申請(qǐng)量及專利維持時(shí)間可以看出哪些申請(qǐng)人在化橘紅的使用及制備上具有優(yōu)勢(shì)，加上國(guó)家越發(fā)重視中藥材的種植與產(chǎn)品推廣，結(jié)合專利信息的視角同樣能夠?qū)χ兴幉氖袌?chǎng)進(jìn)行分析，因此不難看出專利制度與中藥材相關(guān)中藥產(chǎn)品的結(jié)合將會(huì)越來(lái)越緊密，這也更有利于維護(hù)中藥材的市場(chǎng)秩序，通過專利信息公開而避免重復(fù)研發(fā)。

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