肖東偉

【摘要】 目的 觀察金天格膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法 90例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者， 采取數(shù)字隨機法分為觀察組和對照組， 每組45例。觀察組采用金天格膠囊治療， 對照組采用常規(guī)治療， 比較兩組患者的臨床療效、并發(fā)癥發(fā)生情況以及治療前后Lequesne損傷評分。結(jié)果 觀察組患者臨床總有效率84.44%高于對照組的55.56%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者并發(fā)癥發(fā)生率6.67%低于對照組的22.22%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組均給予對癥治療， 所有癥狀緩解消失。觀察組治療前Lequesne損傷評分為（14.2±3.7）分， 治療后1個月Lequesne損傷評分為（5.8±2.8）分；對照組治療前Lequesne損傷評分為（14.2±3.7）分， 治療后1個月Lequesne損傷評分為（8.3±3.0）分。兩組患者治療后1個月Lequesne損傷評分均低于治療前， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者治療后1個月Lequesne損傷評分低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 金天格膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效顯著， 并且較為安全， 具有較高的臨床價值。

【關(guān)鍵詞】 金天格膠囊；膝骨性關(guān)節(jié)炎；臨床療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.03.064

隨著社會老齡化日益嚴重， 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎有上升的趨勢， 該病癥狀十分嚴重， 具體發(fā)病機制尚未完全明晰， 治療比較棘手[1]。西藥在緩解癥狀方面具有一定的作用， 但也難以令人滿意， 進行中醫(yī)方面的研究， 可能對該病的治療有利[2]。本研究對金天格膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效進行觀察， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2017年1～6月收治的膝骨性關(guān)節(jié)炎患者90例， 采取數(shù)字隨機法分為觀察組和對照組， 每組45例。觀察組中男20例， 女25例；年齡40～76歲， 平均年齡（60.8±7.1）歲；病程1～5年， 平均病程（2.7±0.8）年；合并癥：糖尿病患者14例， 高血壓患者17例， 其他內(nèi)科疾病患者14例。對照組中男21例， 女24例；年齡39～76歲， 平均年齡（60.4±7.3）歲；病程1～5年， 平均病程（2.5±1.0）年；合并癥：糖尿病患者13例， 高血壓患者19例， 其他內(nèi)科疾病患者13例。兩組患者一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 觀察組 本組采取金天格膠囊[金花企業(yè)（集團）股份有限公司西安金花制藥廠， 國藥準字Z20030080， 膠囊劑， 規(guī)格：0.4 g/粒]治療， 給予患者口服3粒金天格膠囊， 3次/d， 持續(xù)治療3個月為1個療程。

1. 2. 2 對照組 本組采取常規(guī)治療， 給予患者口服吡羅昔康片（江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠， 國藥準字H20054228， 片劑， 規(guī)格：20 mg/片）10 mg， 2次/d， 持續(xù)治療3個月為1個療程。

1. 3 觀察指標及評定標準 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定臨床療效評定標準， 顯效：患者疼痛癥狀完全消失， 關(guān)節(jié)可以正常活動， 經(jīng)過X線檢查結(jié)果顯示， 已恢復(fù)至正常；有效：患者疼痛癥狀有明顯改善， 關(guān)節(jié)可小幅度活動， 但伴有疼痛， 經(jīng)過X線檢查結(jié)果顯示， 有明顯改善；無效：與上述不符?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。記錄兩組患者的并發(fā)癥情況。采取Lequesne損傷評分對患者骨關(guān)節(jié)炎改善情況進行評定， 包括6大項目， 前5項采取0～3分評定， 第6項采取0～6分評定， 使用單拐+1分， 使用雙拐+2分，

計算總分， 分數(shù)越低越好。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行處理。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組臨床療效比較 觀察組中顯效17例， 顯效率為37.78%， 有效21例， 有效率為46.67%， 無效7例， 無效率為15.56%， 總有效率為84.44%。對照組中顯效4例， 顯效率為8.89%， 有效21例， 有效率為46.67%， 無效20例， 無效率為44.44%， 總有效率為55.56%， 觀察組患者臨床總有效率高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2. 2 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較 觀察組中頭暈1例， 惡心

1例， 便秘1例， 并發(fā)癥發(fā)生率為6.67%；對照組中頭暈3例， 惡心4例， 便秘3例， 并發(fā)癥發(fā)生率為22.22%。觀察組患者并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組均給予對癥治療， 所有癥狀緩解消失。

2. 3 兩組Lequesne損傷評分比較 觀察組治療前Lequesne損傷評分為（14.2±3.7）分， 治療后1個月Lequesne損傷評分為（5.8±2.8）分；對照組治療前Lequesne損傷評分為（14.2±3.7）分， 治療后1個月Lequesne損傷評分為（8.3±3.0）分。

兩組患者治療后1個月Lequesne損傷評分均低于治療前， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者治療后1個月Lequesne損傷評分低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎在高齡人群中較為常見， 一般是由于長期的應(yīng)力作用導(dǎo)致軟骨關(guān)節(jié)的退行性病變， 具有致殘性以及慢性進展性， 會帶來嚴重的困擾[3-5]。該病治療十分棘手， 西醫(yī)常用吡羅昔康片等進行治療， 以緩解腫脹和關(guān)節(jié)炎， 起到一定的止痛效果， 但效果并不理想。中醫(yī)對該病有所研究， 該病屬于“痹癥”范疇， 由于筋骨失養(yǎng)、經(jīng)脈痹阻， 可采取健骨、止痛等中藥治療， 研究該病有效的治療藥物， 對患者有利。endprint

金天格膠囊主要成分為人工虎骨粉， 和天然虎骨一樣具有健骨、定痛的作用， 以往多用于骨質(zhì)疏松的治療中， 其可直接刺激骨細胞增殖， 增加關(guān)節(jié)軟骨中的膠原纖維， 并且促進鈣鹽的吸收， 對于延緩關(guān)節(jié)軟骨退變有顯著的作用。也有研究顯示， 金天格膠囊有助于降低關(guān)節(jié)液中金屬蛋白酶-3活性， 提高基質(zhì)金屬蛋白酶抑制酶-4活性， 有保護關(guān)節(jié)軟骨的作用[6]。本研究采用了客觀的臨床療效標準， 對照觀察了金天格膠囊和吡羅昔康片治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的效果， 結(jié)果顯示， 觀察組患者臨床總有效率84.44%高于對照組的55.56%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者并發(fā)癥發(fā)生率6.67%低于對照組的22.22%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組均給予對癥治療， 所有癥狀緩解消失。觀察組治療前Lequesne損傷評分為（14.2±3.7）分， 治療后1個月Lequesne損傷評分為（5.8±2.8）分；對照組治療前Lequesne損傷評分為（14.2±3.7）分， 治療后1個月Lequesne損傷評分為（8.3±3.0）分。兩組患者治療后1個月Lequesne損傷評分均低于治療前， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者治療后1個月Lequesne損傷評分低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述， 金天格膠囊明顯的緩解了膝骨性關(guān)節(jié)炎活動受限、疼痛等癥狀， 較常規(guī)治療好， 并且進行了安全性相關(guān)觀察， 金天格膠囊并不會帶來嚴重的并發(fā)癥， 因此安全性也可保證， 是一種安全有效的治療方法。

參考文獻

[1] 王國彧. 金天格膠囊治療老年膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察. 中醫(yī)藥學(xué)報， 2013， 41（2）：94-97.

[2] 張東亮， 張偉， 王磊， 等. 金天格膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效分析. 中國骨質(zhì)疏松雜志， 2016， 22（1）：95-98.

[3] 朱君蓮， 宋鵬程. 金天格膠囊配合依降鈣素治療膝骨性關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥的臨床療效觀察. 中國骨質(zhì)疏松雜志， 2016， 22（5）：609-613.

[4] 曹建剛， 王天儀， 王磊， 等. 金天格膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究. 中國骨質(zhì)疏松雜志， 2015， 21（1）：84-87.

[5] 宮云昭， 唐林. 金天格膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的療效分析. 中國中醫(yī)骨傷科雜志， 2016（4）：65-67.

[6] 孫劍， 孔憲誠， 車濤， 等. 金天格膠囊聯(lián)合電針治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察. 中國骨質(zhì)疏松雜志， 2014， 20（12）：1443-1446.

[收稿日期：2017-10-13]endprint