蕁麻疹為臨床皮膚科較為常見、多發(fā)病,依據(jù)病情可分為急性和慢性兩種[1],現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為急性蕁麻疹病因與藥物、食物、感染或吸入過敏原等有關(guān),而慢性蕁麻疹病因較復(fù)雜,多認為除已知致病因素外,亦有自身免疫、慢性感染、理化、腫瘤、內(nèi)分泌等影響因素,該病發(fā)病率較高,對患者生存質(zhì)量造成嚴重威脅[2]。目前臨床對其治療尚無特效藥,西醫(yī)治療多采用抗過敏藥物,治療方法較為單一,且長期應(yīng)用療效有限,并伴有較多藥物不良反應(yīng)[3]。祖國中醫(yī)將蕁麻疹歸為“隱疹”范疇,并認為引起該病基本病因與風(fēng)、寒、濕、熱、氣血不足密切相關(guān),中醫(yī)治療過程中主張以辨證施治為基本原則,有關(guān)中藥在蕁麻疹治療中的療效相關(guān)報告早有涉及[4],但有關(guān)中藥聯(lián)合西藥對蕁麻疹療效的相關(guān)研究較少,為進一步探究中西醫(yī)結(jié)合對蕁麻疹患者治療效果,本研究采用對照研究,如下。
選取我院門診部2014年2月-2016年4月蕁麻疹80例為研究對象。(1)納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》蕁麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn);②臨床伴有疾病突然發(fā)作、水腫性斑塊形狀不等,皮損大小不一、邊界清楚等表現(xiàn),且伴有瘙癢、皮疹時起時落、發(fā)無定處等典型特征;③患者及其家屬對本次研究知情并自愿簽署知情同意書;④中醫(yī)證候均屬于濕熱藴膚型。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①妊娠期或哺乳期婦女;②合并有心、肝、腎等器質(zhì)性疾病者;③合并有H1受體拮抗劑過敏史者;④對本次研究依從性不高者。(3)病例脫落及剔除標(biāo)準(zhǔn):①不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者;②治療過程中發(fā)生意外事件導(dǎo)致無法正常完成療程者;③不能按時復(fù)查者。依據(jù)治療方案不同將患者分為研究組和對照組,研究組40例,男18例,女22例,年齡18~31歲,平均(23.23±1.36)歲,病程1~5年,平均(3.02±1.02)年,對照組40例,男19例,女21例,年齡19~31歲,平均(23.28±1.56)歲,病程1~6年,平均(3.32±1.22)年。兩組上述基線資料具有均衡性(P>0.05)。
對照組常規(guī)西藥治療,方案:口服地氯雷他定片(國藥準(zhǔn)字H20020088;生產(chǎn)單位:海南普利制藥股份有限公司)5 mg,1次/d,持續(xù)給藥4周;研究組在對照組基礎(chǔ)上另聯(lián)合中醫(yī)辨證加減治療,湯方:當(dāng)歸12 g,生地、川芎、白芍各10 g,五加皮、桑白皮、地骨皮、茯苓皮、白鮮皮、大腹皮、冬瓜皮、丹皮、陳皮各9 g,諸藥配伍加水600 ml,1劑/d,水煎兩次,取汁200 ml,早晚服用,連服4周。
(1)療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效:經(jīng)治療3 d內(nèi)皮膚上邊界清晰瘙癢性風(fēng)團等臨床癥狀消失,蕁麻疹完全消退;有效:經(jīng)治療3~7 d內(nèi)皮膚上邊界清晰瘙癢性風(fēng)團等臨床癥狀消失,蕁麻疹完全消退;無效:患者經(jīng)治療7 d后臨床癥狀未消失,蕁麻疹未消退,總有效率=(顯效+有效)/例數(shù)×100%。(2)中醫(yī)癥狀積分按4級評分法,依據(jù)患者皮膚瘙癢程度、風(fēng)團數(shù)目、風(fēng)團大小變化情況從無至重分別計分0~3分,對兩組治療前、治療1周、3周、4周后中醫(yī)癥狀總計分情況進行比較。(3)兩組治療后復(fù)發(fā)率比較,治療后1年對兩組患者采用電話或上門拜訪形式進行隨訪,統(tǒng)計比較兩組治療后1年內(nèi)復(fù)發(fā)情況,依據(jù)復(fù)發(fā)時間長短將復(fù)發(fā)等級分為優(yōu)良差三級,治療后超過4周未復(fù)發(fā)記為優(yōu),超過2周才復(fù)發(fā)記為良,2周內(nèi)復(fù)發(fā)記為差,其中復(fù)發(fā)率=(良+差)/例數(shù)×100%。(4)統(tǒng)計兩組藥物不良反應(yīng)情況。
選用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 19.0對研究數(shù)據(jù)進行分析和處理,計數(shù)資料采取率(%)表示,計量資料表示,組間對比進行χ2檢驗和t檢驗,以P<0.05為顯著性差異和統(tǒng)計學(xué)意義。
研究組顯效19例、有效16例,無效5例,對照組顯效16例,有效11例,無效13例,與對照組總有效率67.50%比較,研究組總有效率87.50%明顯較高(P<0.05),見表1。
治療前兩組中醫(yī)證候總積分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療1周、3周、4周后兩組中醫(yī)證候總積分均較治療前明顯降低(P<0.05);研究組治療1周、3周、4周后均低于對照組(P<0.05),見表2。
治療后1年隨訪研究組優(yōu)36例、良3例,差1例,對照組優(yōu)29例、良8例,差3例,研究組復(fù)發(fā)率為10.00%,低于對照組27.50%(P<0.05)。見表3。
給藥后研究組出現(xiàn)2例嗜睡,1例口干,1例頭痛,對照組出現(xiàn)2例嗜睡,1例頭痛,研究組藥物不良反應(yīng)總發(fā)生率10.00%較對照組7.50%高,但兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比較無顯著差異(P>0.05)。
慢性蕁麻疹為皮膚科臨床常見病、多發(fā)病,西醫(yī)臨床病程超過6周即可診斷為慢性蕁麻疹。其具有診斷容易、病因復(fù)雜、復(fù)發(fā)率高、療效個體差異大等特點。臨床較難徹底治愈,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為該病與變態(tài)反應(yīng)有關(guān),治療上多主張以抗組胺藥物為主要手段,但對于病程較長療效有限,且由其引發(fā)的副反應(yīng)亦不容忽視[5-6]。而祖國中醫(yī)將蕁麻疹歸為“隱診”范疇,認為該病形成與七情內(nèi)傷、機體陰陽失衡、營衛(wèi)不和、衛(wèi)外失職復(fù)感風(fēng)邪或與脾胃滯熱、再感風(fēng)邪有關(guān),并認為平素體弱,陰血不足,陰虛生內(nèi)熱,血虛生風(fēng)或病癥反復(fù)發(fā)作,氣血損傷,風(fēng)邪侵襲亦可導(dǎo)致本病形成,可見風(fēng)邪導(dǎo)致本病的基礎(chǔ)因素,中醫(yī)治療以辨證施治為基本原則[7-8]。
筆者在十余年的皮膚科臨床工作中積極探索,采用中西醫(yī)結(jié)合,辨證論治,并針對個體化來治療慢性蕁麻疹。本次研究中所選病例患者均屬于濕熱藴膚型,治療過程中以疏風(fēng)除濕、養(yǎng)血通絡(luò)為基本原則,本次研究結(jié)果顯示研究組治療后臨床療效高于對照組,治療后中醫(yī)癥狀總積分較對照組顯著降低,且治療后研究組1年復(fù)發(fā)率低于對照組,這是因為研究組采用中藥湯劑聯(lián)合西藥治療,其湯方中多皮飲具有調(diào)和陰陽氣血,兼以清熱散寒、疏風(fēng)祛濕功效[9],湯中冬瓜皮、大腹皮健脾利濕,可有效滌清胃腸積滯,五加皮具有辛能散風(fēng)、溫能除濕之功,桑白皮、丹皮、地骨皮具有涼血清熱之功,桑白皮具有清上利下、肅降肺熱之功,地骨皮具有滋腎潤肝、清肺涼血之功,桑白皮配合地骨皮可達平和養(yǎng)陰、宣泄肺中郁熱浮火之功[10-11];方中茯苓皮健脾甘淡、和緩利濕,陳皮具理氣醒脾之功,并輔助諸藥,茯苓皮配合陳皮為脾經(jīng)藥,兩藥聯(lián)合可達行中帶補、扶正祛邪之功;白鮮皮具有止癢祛風(fēng)之功,丹皮具有涼血功效[12];且祖國中醫(yī)認為祛風(fēng)應(yīng)先治血,血行風(fēng)自滅,因而多皮飲加上四物湯,可有效加強補血活血作用,方中當(dāng)歸具有較好補血活血功效,取其養(yǎng)血定風(fēng),養(yǎng)血入血分,以調(diào)和陰陽氣血,生地具有清熱涼血之功,生地重養(yǎng)真陰以達補虛潤燥之功[13];方中加入防風(fēng)、丹參等,可有效加強祛風(fēng)、活血止痛作用,全方藥味雖較多,但各司其用,諸藥配伍共奏調(diào)和陰陽氣血、清熱散寒、疏風(fēng)祛濕功效[14];而現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明丹參、當(dāng)歸均具有有效降低血管通透性,能減小毛細血管滲出,對血管具有一定調(diào)節(jié)作用,白鮮皮具有顯著抗過敏作用[15],因而研究組中醫(yī)證候總積分較對照組降低;治療過程中依據(jù)患者中醫(yī)證候隨癥加減,對于風(fēng)熱較嚴重者,可加用桑白皮,桑白皮專經(jīng)肺經(jīng),并酌加桑葉、黃芩;對于血熱較重者可加牡丹皮及生地等清熱涼血藥物,對于濕濁較重者可加用健脾利濕藥物如茯苓皮,對于表虛自汗者可酌加白術(shù)、黃芪等補氣藥物以提高機體免疫力??梢娭兴幝?lián)合西藥對蕁麻疹患者的臨床療效顯著,與張桂萍等[16]研究中的多皮飲聯(lián)合四物湯加減配合西藥對蕁麻疹的臨床療效較單純西藥治療療效顯著高的結(jié)論相吻合。且本次研究結(jié)果亦顯示兩組藥物不良反應(yīng)相較無顯著差異,提示中藥湯劑聯(lián)合西藥治療具有一定安全性。
表1 臨床療效[n(%)]
表2 中醫(yī)證候總積分
表2 中醫(yī)證候總積分
注:與同組治療前相較,*P<0.05;與同期對照組相較,①P<0.05
研究組(n=40) 6.77±1.19 4.07±1.02*① 2.17±0.69*① 1.17±0.49*①對照組(n=40) 6.76±1.18 5.17±1.08* 3.77±0.79* 2.67±0.59*t值 0.038 4.683 9.647 12.370 P值 >0.05 <0.05 <0.05 <0.05
表3 復(fù)發(fā)情況[n(%)]
綜上所述,中醫(yī)辨證加減聯(lián)合西藥對蕁麻疹患者具有較積極的臨床作用,能有效控制蕁麻疹患者臨床癥狀,并對患者具有較好預(yù)后效果,本次研究結(jié)果提示的中西醫(yī)結(jié)合方案安全性較高,可能與本次研究樣本量較少有關(guān),有關(guān)藥物安全性方面臨床有必要作進一步大樣本量研究。