劉佳佳 朱 奇 馬辰祥 蔣秉粱*
根據(jù)美國ECRI機(jī)構(gòu)2009-2015年醫(yī)療技術(shù)十大風(fēng)險統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,軟鏡檢查及交叉感染的風(fēng)險在醫(yī)學(xué)影像類別中僅次于放射、CT高輻射劑量和放射治療錯誤(劑量誤差),并且連續(xù)7年排名第三,其數(shù)據(jù)表明了軟式內(nèi)窺鏡的高風(fēng)險[1]。由于內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)的精密性和高風(fēng)險性,在各醫(yī)院尚無專業(yè)內(nèi)窺鏡臨床工程師的情況下,維修維護(hù)工作均由廠家工程師完成,且維修成本很高[2]。隨著內(nèi)窺鏡的廣泛應(yīng)用和發(fā)展,開展內(nèi)窺鏡質(zhì)量控制管理引起醫(yī)院各級管理層的關(guān)注,內(nèi)窺鏡臨床工程師應(yīng)運而生。本研究中“內(nèi)鏡臨床工程師”是由醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科工程師經(jīng)過省、市醫(yī)學(xué)工程學(xué)會與質(zhì)量控制中心聯(lián)合進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)考核通過后擔(dān)任,培養(yǎng)專業(yè)的“內(nèi)鏡臨床工程師”成為醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域發(fā)展的新趨勢。
1.1 內(nèi)窺鏡臨床工程師含義
內(nèi)窺鏡臨床工程師與臨床科室和患者相結(jié)合,以保證臨床科室安全使用、患者安全治療為前提,從預(yù)防性維護(hù)的角度出發(fā),在故障未發(fā)生時,主動開展多方面的維護(hù)工作,預(yù)防故障的發(fā)生,發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,將故障扼殺在萌芽期,防止故障擴(kuò)大化,提高內(nèi)鏡使用率,降低故障率,為降低內(nèi)窺鏡的維修費用和運行費用,保障醫(yī)療工作的高效與安全[3]。
1.2 內(nèi)窺鏡臨床工程師的職責(zé)
內(nèi)窺鏡臨床工程師職責(zé)可概括為:做好內(nèi)窺鏡的預(yù)防性維護(hù)(preventive maintenance,PM)工作,通過有計劃地對內(nèi)窺鏡進(jìn)行周期性的檢查與維修維護(hù),排除潛在故障,以確保內(nèi)窺鏡處于最佳工作狀態(tài)。根據(jù)內(nèi)窺鏡的損耗情況,有針對性地進(jìn)行預(yù)防,通過主動維修來提高使用率,降低故障率,減少故障出現(xiàn)周期,延長安全穩(wěn)定使用期,不僅可降低故障維修費用和運行費用,還能保障醫(yī)療工作的高效和安全進(jìn)行[4](如圖1所示)。
2.1 建立醫(yī)院內(nèi)窺鏡質(zhì)量管理檔案
內(nèi)窺鏡臨床工程師的首要任務(wù)為建立醫(yī)院內(nèi)窺鏡質(zhì)量管理檔案,對內(nèi)窺鏡進(jìn)行全生命周期的規(guī)范管理,并具體到每條內(nèi)窺鏡,主要需要統(tǒng)計以下10項內(nèi)容[5]。
圖1 內(nèi)窺鏡工程師職責(zé)目標(biāo)示圖
(1)內(nèi)窺鏡及周邊設(shè)備的基本信息。包括內(nèi)窺鏡編號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、機(jī)身號(SN號)、使用科室、投入使用時間、報廢時間及是否購買保修服務(wù)等[6]。
(2)臨床使用信息。包括使用日期、診治項目序號、項目內(nèi)容、內(nèi)窺鏡編號、診治時間、操作醫(yī)生編號、使用附加器械(含ET)、手技內(nèi)容及插入方法及跟臺護(hù)士編號等詳細(xì)情況。
(3)日常清洗消毒信息。①內(nèi)窺鏡編號、操作人員編號、測漏實施(條件是否符合要求)、清洗是否具備獨立清洗操作間、清洗池(60 cm×60 cm)、維修保養(yǎng)測漏裝置、超聲震蕩期、長毛刷、專用細(xì)刷、短毛刷及全管道灌流器等;②消毒:③消毒日期和消毒方式(消毒液)、全自動洗消機(jī):④消毒開始時間與結(jié)束時間;⑤采用環(huán)氧乙烷、高溫高壓及低溫等離子滅菌[7-8]。
(4)點檢信息。①內(nèi)窺鏡編號;②外觀檢查,鏡身、操作部、先端部;③功能檢查,送水氣功能、吸引功能、按鍵功能、打角度功能;④漏水檢查,彎曲橡皮、鉗子管道、按鈕和角度旋鈕;⑤其他部位、質(zhì)量控制時間等[9]。
(5)維修信息。內(nèi)窺鏡編號、故障發(fā)現(xiàn)時間、故障現(xiàn)象、故障初判、處理方式(醫(yī)工處/廠家)、送修時間、維修完成時間、實發(fā)故障、更換配件名稱、維修總費用、維修確認(rèn)及感控結(jié)果等[10]。
(6)感控信息。內(nèi)窺鏡編號、送檢人員、送檢日期及送檢結(jié)果等。
(7)培訓(xùn)信息。內(nèi)窺鏡編號、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)目的、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式及參加培訓(xùn)人員等。
(8)臨床監(jiān)督。監(jiān)督人員編號、巡查時間、巡查內(nèi)容、巡查情況、跟臺時間、跟臺內(nèi)容及跟臺情況等。
(9)操作人員信息。操作者編號、操作者姓名、所屬科室、人員類型、年齡、學(xué)歷、職稱、工作內(nèi)容、內(nèi)窺鏡操作經(jīng)歷(年)、內(nèi)窺鏡培訓(xùn)經(jīng)歷(次)、具體培訓(xùn)內(nèi)容及輪崗經(jīng)歷等。
(10)年度統(tǒng)計信息。內(nèi)窺鏡編號、所屬科室、已使用年數(shù)、年檢查和治療病例數(shù)、年維修費用、年點檢次數(shù)、是否廢棄、治療每例收費及年平均患者數(shù)等。
2.2 內(nèi)窺鏡的清點檢查及驗收管理
(1)清點檢查。內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)每月至少對每條內(nèi)窺鏡清點檢查一次,并做好相關(guān)記錄。內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)每周進(jìn)行一次內(nèi)窺鏡及周邊設(shè)備巡查,監(jiān)督護(hù)理日常使用清洗消毒及記錄情況。
(2)跟臺監(jiān)督。內(nèi)窺鏡臨床工程師每月至少跟臺一次,監(jiān)督醫(yī)護(hù)人員日常工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)流程。
(3)培訓(xùn)考核。①新設(shè)備使用前,內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)組織所有操作醫(yī)師、護(hù)理人員進(jìn)行培訓(xùn)考核,并做好記錄;②使用科室新員工入職前,由內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)考核,并做好記錄;③對臨床科室醫(yī)護(hù)人員日常出現(xiàn)的操作問題,內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)與咨詢[11]。
(4)解決故障與直送服務(wù)。在使用、點檢、巡查及跟臺等情況下一旦發(fā)現(xiàn)內(nèi)窺鏡故障,則立即停止使用,進(jìn)行故障初判,如不能解決需立刻聯(lián)系廠家工程師進(jìn)行維修,避免帶病使用[12]。對于當(dāng)?shù)貜S家工程師無法處理的內(nèi)窺鏡故障,進(jìn)行直送服務(wù)。
(5)內(nèi)窺鏡驗收。對于內(nèi)窺鏡維修后返回使用部門開始使用前,由內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行性能確認(rèn),驗收合格后方可使用,并將維修記錄歸檔。
(6)內(nèi)窺鏡的質(zhì)量分析。內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)每年至少一次對醫(yī)院所有內(nèi)窺鏡進(jìn)行質(zhì)量分析,工作中發(fā)現(xiàn)的潛在故障在質(zhì)量控制階段解決,通過質(zhì)量控制解決其隱患,并通過故障維修前后數(shù)據(jù)對比分析,進(jìn)行維修成本核算[13]。
3.1 醫(yī)院內(nèi)窺鏡臨床工程師工作分析
醫(yī)院根據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械應(yīng)用質(zhì)量控制管理中心與奧林巴斯公司合作培訓(xùn)結(jié)果,最終將2名以優(yōu)異的成績完成了最終考核的工程師,推薦為內(nèi)窺鏡臨床工程師[14]。2名工程師嚴(yán)格按照內(nèi)窺鏡臨床工程師的職責(zé)正式在醫(yī)院內(nèi)窺鏡中心開展內(nèi)窺鏡質(zhì)量控制工作,醫(yī)院在用內(nèi)窺鏡包括胃鏡、腸鏡、膀胱鏡、鼻咽喉鏡及支氣管鏡,共計58條,其工作量數(shù)據(jù)統(tǒng)計如圖2、與3所示。
3.2 維修費用與內(nèi)窺鏡故障例數(shù)對比統(tǒng)計
醫(yī)院設(shè)置內(nèi)窺鏡臨床工程師前的內(nèi)窺鏡故障維修數(shù)據(jù)與具備專業(yè)內(nèi)窺鏡臨床工程師資格后開展工作的內(nèi)窺鏡故障維修數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計對比,其結(jié)果如圖4、圖5所示。
圖2 工作量統(tǒng)計示圖
圖3 發(fā)現(xiàn)內(nèi)窺鏡故障數(shù)量統(tǒng)計示圖
圖4 內(nèi)窺鏡臨床工程師資格認(rèn)定前后維修費用對比圖
圖5 內(nèi)窺鏡臨床工程師資格認(rèn)定前后內(nèi)窺鏡故障例數(shù)對比圖
3.3 上門處理問題時間比較
醫(yī)院在沒有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的內(nèi)窺鏡臨床工程師之前,由于內(nèi)窺鏡的精密性,通常是廠家工程師進(jìn)行故障維修,將內(nèi)窺鏡臨床工程師和廠家工程師上門處理問題的時間進(jìn)行比較,內(nèi)窺鏡臨床工程師在2015年11月至2016年10月的一年中為醫(yī)院縮短故障處理等待時間約384 h(見表1)。
表1 上門處理內(nèi)窺鏡故障時間比較(h)
3.4 直送服務(wù)數(shù)據(jù)對比統(tǒng)計
醫(yī)院開展內(nèi)窺鏡維修直送服務(wù),由內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)故障排查,填寫故障單和快遞單,直接發(fā)送至維修工廠,無需等待廠家工程師,節(jié)約了維修時間,間接為醫(yī)院節(jié)約了維修成本(見表2)。
表2 內(nèi)窺鏡單次維修直送與非直送比較
隨著專業(yè)內(nèi)窺鏡臨床工程師的出現(xiàn),內(nèi)窺鏡故障維修的工作理念發(fā)生了轉(zhuǎn)變,由被動維修轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃泳S護(hù),由事后維修轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑熬S護(hù),內(nèi)窺鏡臨床工程師與臨床科室和患者緊密結(jié)合,服務(wù)于臨床與患者,以保證臨床科室安全使用和患者安全治療為前提,主動開展多方面的PM工作[15]。醫(yī)院內(nèi)窺鏡臨床工程師開展專項內(nèi)窺鏡PM工作剛剛起步,需要做的工作很多,對各項數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析顯示,醫(yī)院不僅在維修費用,故障例數(shù)等發(fā)面得到了有效降低,處理故障問題耗時、開展直送等業(yè)務(wù)為醫(yī)院直接節(jié)省了人力和財力,內(nèi)窺鏡臨床工程師對控制和降低醫(yī)院內(nèi)窺鏡維修成本發(fā)揮著重要的作用,其意義重大[16-17]。
[1]費海航.硬性內(nèi)窺鏡的維修成本控制[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2016,37(2):158-159.
[2]童其榮,劉偉,亢德洪.醫(yī)療設(shè)備維修成本分析與管理[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2011,26(8):84-85.
[3]王博.論內(nèi)窺鏡質(zhì)量控制的重要性[C].廈門:中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會第十五次全國學(xué)術(shù)年會論文,2015.
[4]周文光,王春飛,毛坤劍,等.醫(yī)用內(nèi)窺鏡安全風(fēng)險評估[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2015,12(10):106-107,108.
[5]何賽琴,王彩芽,陳姬雅,等.應(yīng)用5S管理法規(guī)范消化內(nèi)鏡的管理[J].上海預(yù)防醫(yī)學(xué),2013,25(2):111-112.
[6]張楠.淺談醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡的基本結(jié)構(gòu)工作原理及日常維護(hù)[J].醫(yī)療裝備,2013,26(3):70-71.
[7]蔡雪花,許新建,毛坤劍,等.醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的清洗消毒與保養(yǎng)方法研究[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2016,13(8):88-90.
[8]趙長俊,王洪福.醫(yī)用軟式內(nèi)窺鏡的清洗消毒保養(yǎng)[J].醫(yī)療裝備,2014,27(7):101.
[9]劉偉.消化內(nèi)窺鏡的常見故障原因和預(yù)防方法[C].廈門:中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會第十五次全國學(xué)術(shù)年會論文,2015.
[10]許迎紅.內(nèi)窺鏡維修記錄分析及對策[J].護(hù)理學(xué)報,2012(22):66-68.
[11]寧偉,王永琳,王恩運,等.醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的組成與常見故障維修[J].醫(yī)療裝備,2015,28(6):105-106.
[12]袁猛.硬性內(nèi)窺鏡臨床常見故障分析與排除[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2013,34(3):145.
[13]陸浩,曹艷.消化內(nèi)鏡常見故障的處理及日常維護(hù)[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2015,31(z2):48-50.
[14]王琴,夏慧琳,李庚.內(nèi)蒙古地區(qū)內(nèi)鏡工程師能力建設(shè)項目研究與實踐[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2015,30(12):19-20,9.
[15]牟巖平,吳浙君,周春梅.消化內(nèi)鏡常見故障及處理方法[J].醫(yī)療裝備,2014,27(6):74.
[16]Michael C,Bennett,MD,Badillo R,et al.Endoscopic Management Gastroenterology Clinics of North America[J].Obesity and Gastroenterology,2016,45(4):673-688.
[17]Burdick JS,Hambrick D.Endoscope reprocessing and repair costs[J].Gastrointest Endosc Clin N Am,2004,14(4):717-724.