劉佳佳 朱 奇 馬辰祥 蔣秉粱*

根據(jù)美國ECRI機(jī)構(gòu)2009-2015年醫(yī)療技術(shù)十大風(fēng)險統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，軟鏡檢查及交叉感染的風(fēng)險在醫(yī)學(xué)影像類別中僅次于放射、CT高輻射劑量和放射治療錯誤(劑量誤差)，并且連續(xù)7年排名第三，其數(shù)據(jù)表明了軟式內(nèi)窺鏡的高風(fēng)險[1]。由于內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)的精密性和高風(fēng)險性，在各醫(yī)院尚無專業(yè)內(nèi)窺鏡臨床工程師的情況下，維修維護(hù)工作均由廠家工程師完成，且維修成本很高[2]。隨著內(nèi)窺鏡的廣泛應(yīng)用和發(fā)展，開展內(nèi)窺鏡質(zhì)量控制管理引起醫(yī)院各級管理層的關(guān)注，內(nèi)窺鏡臨床工程師應(yīng)運而生。本研究中“內(nèi)鏡臨床工程師”是由醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科工程師經(jīng)過省、市醫(yī)學(xué)工程學(xué)會與質(zhì)量控制中心聯(lián)合進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)考核通過后擔(dān)任，培養(yǎng)專業(yè)的“內(nèi)鏡臨床工程師”成為醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域發(fā)展的新趨勢。

1 醫(yī)院內(nèi)窺鏡臨床工程師及其職責(zé)

1.1 內(nèi)窺鏡臨床工程師含義

內(nèi)窺鏡臨床工程師與臨床科室和患者相結(jié)合，以保證臨床科室安全使用、患者安全治療為前提，從預(yù)防性維護(hù)的角度出發(fā)，在故障未發(fā)生時，主動開展多方面的維護(hù)工作，預(yù)防故障的發(fā)生，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，將故障扼殺在萌芽期，防止故障擴(kuò)大化，提高內(nèi)鏡使用率，降低故障率，為降低內(nèi)窺鏡的維修費用和運行費用，保障醫(yī)療工作的高效與安全[3]。

1.2 內(nèi)窺鏡臨床工程師的職責(zé)

內(nèi)窺鏡臨床工程師職責(zé)可概括為：做好內(nèi)窺鏡的預(yù)防性維護(hù)(preventive maintenance，PM)工作，通過有計劃地對內(nèi)窺鏡進(jìn)行周期性的檢查與維修維護(hù)，排除潛在故障，以確保內(nèi)窺鏡處于最佳工作狀態(tài)。根據(jù)內(nèi)窺鏡的損耗情況，有針對性地進(jìn)行預(yù)防，通過主動維修來提高使用率，降低故障率，減少故障出現(xiàn)周期，延長安全穩(wěn)定使用期，不僅可降低故障維修費用和運行費用，還能保障醫(yī)療工作的高效和安全進(jìn)行[4](如圖1所示)。

2 醫(yī)院內(nèi)窺鏡臨床工程師主要工作內(nèi)容與流程

2.1 建立醫(yī)院內(nèi)窺鏡質(zhì)量管理檔案

內(nèi)窺鏡臨床工程師的首要任務(wù)為建立醫(yī)院內(nèi)窺鏡質(zhì)量管理檔案，對內(nèi)窺鏡進(jìn)行全生命周期的規(guī)范管理，并具體到每條內(nèi)窺鏡，主要需要統(tǒng)計以下10項內(nèi)容[5]。

圖1 內(nèi)窺鏡工程師職責(zé)目標(biāo)示圖

(1)內(nèi)窺鏡及周邊設(shè)備的基本信息。包括內(nèi)窺鏡編號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、機(jī)身號(SN號)、使用科室、投入使用時間、報廢時間及是否購買保修服務(wù)等[6]。

(2)臨床使用信息。包括使用日期、診治項目序號、項目內(nèi)容、內(nèi)窺鏡編號、診治時間、操作醫(yī)生編號、使用附加器械(含ET)、手技內(nèi)容及插入方法及跟臺護(hù)士編號等詳細(xì)情況。

(3)日常清洗消毒信息。①內(nèi)窺鏡編號、操作人員編號、測漏實施(條件是否符合要求)、清洗是否具備獨立清洗操作間、清洗池(60 cm×60 cm)、維修保養(yǎng)測漏裝置、超聲震蕩期、長毛刷、專用細(xì)刷、短毛刷及全管道灌流器等；②消毒：③消毒日期和消毒方式(消毒液)、全自動洗消機(jī)：④消毒開始時間與結(jié)束時間；⑤采用環(huán)氧乙烷、高溫高壓及低溫等離子滅菌[7-8]。

(4)點檢信息。①內(nèi)窺鏡編號；②外觀檢查，鏡身、操作部、先端部；③功能檢查，送水氣功能、吸引功能、按鍵功能、打角度功能；④漏水檢查，彎曲橡皮、鉗子管道、按鈕和角度旋鈕；⑤其他部位、質(zhì)量控制時間等[9]。

(5)維修信息。內(nèi)窺鏡編號、故障發(fā)現(xiàn)時間、故障現(xiàn)象、故障初判、處理方式(醫(yī)工處/廠家）、送修時間、維修完成時間、實發(fā)故障、更換配件名稱、維修總費用、維修確認(rèn)及感控結(jié)果等[10]。

(6)感控信息。內(nèi)窺鏡編號、送檢人員、送檢日期及送檢結(jié)果等。

(7)培訓(xùn)信息。內(nèi)窺鏡編號、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)目的、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式及參加培訓(xùn)人員等。

(8)臨床監(jiān)督。監(jiān)督人員編號、巡查時間、巡查內(nèi)容、巡查情況、跟臺時間、跟臺內(nèi)容及跟臺情況等。

(9)操作人員信息。操作者編號、操作者姓名、所屬科室、人員類型、年齡、學(xué)歷、職稱、工作內(nèi)容、內(nèi)窺鏡操作經(jīng)歷(年)、內(nèi)窺鏡培訓(xùn)經(jīng)歷(次)、具體培訓(xùn)內(nèi)容及輪崗經(jīng)歷等。

(10)年度統(tǒng)計信息。內(nèi)窺鏡編號、所屬科室、已使用年數(shù)、年檢查和治療病例數(shù)、年維修費用、年點檢次數(shù)、是否廢棄、治療每例收費及年平均患者數(shù)等。

2.2 內(nèi)窺鏡的清點檢查及驗收管理

(1)清點檢查。內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)每月至少對每條內(nèi)窺鏡清點檢查一次，并做好相關(guān)記錄。內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)每周進(jìn)行一次內(nèi)窺鏡及周邊設(shè)備巡查，監(jiān)督護(hù)理日常使用清洗消毒及記錄情況。

(2)跟臺監(jiān)督。內(nèi)窺鏡臨床工程師每月至少跟臺一次，監(jiān)督醫(yī)護(hù)人員日常工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)流程。

(3)培訓(xùn)考核。①新設(shè)備使用前，內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)組織所有操作醫(yī)師、護(hù)理人員進(jìn)行培訓(xùn)考核，并做好記錄；②使用科室新員工入職前，由內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)考核，并做好記錄；③對臨床科室醫(yī)護(hù)人員日常出現(xiàn)的操作問題，內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)與咨詢[11]。

(4)解決故障與直送服務(wù)。在使用、點檢、巡查及跟臺等情況下一旦發(fā)現(xiàn)內(nèi)窺鏡故障，則立即停止使用，進(jìn)行故障初判，如不能解決需立刻聯(lián)系廠家工程師進(jìn)行維修，避免帶病使用[12]。對于當(dāng)?shù)貜S家工程師無法處理的內(nèi)窺鏡故障，進(jìn)行直送服務(wù)。

(5)內(nèi)窺鏡驗收。對于內(nèi)窺鏡維修后返回使用部門開始使用前，由內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行性能確認(rèn)，驗收合格后方可使用，并將維修記錄歸檔。

(6)內(nèi)窺鏡的質(zhì)量分析。內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)每年至少一次對醫(yī)院所有內(nèi)窺鏡進(jìn)行質(zhì)量分析，工作中發(fā)現(xiàn)的潛在故障在質(zhì)量控制階段解決，通過質(zhì)量控制解決其隱患，并通過故障維修前后數(shù)據(jù)對比分析，進(jìn)行維修成本核算[13]。

3 內(nèi)窺鏡臨床工程師工作與績效

3.1 醫(yī)院內(nèi)窺鏡臨床工程師工作分析

醫(yī)院根據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械應(yīng)用質(zhì)量控制管理中心與奧林巴斯公司合作培訓(xùn)結(jié)果，最終將2名以優(yōu)異的成績完成了最終考核的工程師，推薦為內(nèi)窺鏡臨床工程師[14]。2名工程師嚴(yán)格按照內(nèi)窺鏡臨床工程師的職責(zé)正式在醫(yī)院內(nèi)窺鏡中心開展內(nèi)窺鏡質(zhì)量控制工作，醫(yī)院在用內(nèi)窺鏡包括胃鏡、腸鏡、膀胱鏡、鼻咽喉鏡及支氣管鏡，共計58條，其工作量數(shù)據(jù)統(tǒng)計如圖2、與3所示。

3.2 維修費用與內(nèi)窺鏡故障例數(shù)對比統(tǒng)計

醫(yī)院設(shè)置內(nèi)窺鏡臨床工程師前的內(nèi)窺鏡故障維修數(shù)據(jù)與具備專業(yè)內(nèi)窺鏡臨床工程師資格后開展工作的內(nèi)窺鏡故障維修數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計對比，其結(jié)果如圖4、圖5所示。

圖2 工作量統(tǒng)計示圖

圖3 發(fā)現(xiàn)內(nèi)窺鏡故障數(shù)量統(tǒng)計示圖

圖4 內(nèi)窺鏡臨床工程師資格認(rèn)定前后維修費用對比圖

圖5 內(nèi)窺鏡臨床工程師資格認(rèn)定前后內(nèi)窺鏡故障例數(shù)對比圖

3.3 上門處理問題時間比較

醫(yī)院在沒有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的內(nèi)窺鏡臨床工程師之前，由于內(nèi)窺鏡的精密性，通常是廠家工程師進(jìn)行故障維修，將內(nèi)窺鏡臨床工程師和廠家工程師上門處理問題的時間進(jìn)行比較，內(nèi)窺鏡臨床工程師在2015年11月至2016年10月的一年中為醫(yī)院縮短故障處理等待時間約384 h(見表1)。

表1 上門處理內(nèi)窺鏡故障時間比較(h)

3.4 直送服務(wù)數(shù)據(jù)對比統(tǒng)計

醫(yī)院開展內(nèi)窺鏡維修直送服務(wù)，由內(nèi)窺鏡臨床工程師負(fù)責(zé)故障排查，填寫故障單和快遞單，直接發(fā)送至維修工廠，無需等待廠家工程師，節(jié)約了維修時間，間接為醫(yī)院節(jié)約了維修成本(見表2)。

表2 內(nèi)窺鏡單次維修直送與非直送比較

4 結(jié)語

隨著專業(yè)內(nèi)窺鏡臨床工程師的出現(xiàn)，內(nèi)窺鏡故障維修的工作理念發(fā)生了轉(zhuǎn)變，由被動維修轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃泳S護(hù)，由事后維修轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑熬S護(hù)，內(nèi)窺鏡臨床工程師與臨床科室和患者緊密結(jié)合，服務(wù)于臨床與患者，以保證臨床科室安全使用和患者安全治療為前提，主動開展多方面的PM工作[15]。醫(yī)院內(nèi)窺鏡臨床工程師開展專項內(nèi)窺鏡PM工作剛剛起步，需要做的工作很多，對各項數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析顯示，醫(yī)院不僅在維修費用，故障例數(shù)等發(fā)面得到了有效降低，處理故障問題耗時、開展直送等業(yè)務(wù)為醫(yī)院直接節(jié)省了人力和財力，內(nèi)窺鏡臨床工程師對控制和降低醫(yī)院內(nèi)窺鏡維修成本發(fā)揮著重要的作用，其意義重大[16-17]。

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