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        養(yǎng)胃舒膠囊聯(lián)合復(fù)方黃連素片治療脾胃濕熱型慢性萎縮性胃炎臨床評價

        2018-01-24 11:44:35陶英杰
        中國藥業(yè) 2018年1期
        關(guān)鍵詞:胃癌血清療效

        陶英杰

        (北京市延慶區(qū)永寧鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,北京102104)

        慢性萎縮性胃炎(chronic atrophic gastritis,CAG)是一種常見的以胃黏膜萎縮變薄,固有腺體成分減少或消失,或伴腸上皮化生、異性增生為特征的消化系統(tǒng)疾病,屬癌前疾病,有效的監(jiān)測和治療能減少胃癌的發(fā)病率[1]。CAG臨床常表現(xiàn)為上腹部脹痛、食欲不振、噯氣、反酸、惡心或伴消化道出血、乏力、消瘦等癥狀[2]。西醫(yī)治療CAG多采取對癥治療,由于此病病程長,遷延反復(fù),難治愈,很難有突破性的療效。CAG在中醫(yī)屬“痞滿”“嘈雜”“胃痛”等病證范疇。有中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為,CAG多由外感邪氣、飲食不節(jié)、七情內(nèi)傷、勞逸失調(diào)及稟賦不足所致,導(dǎo)致脾胃虛弱、運化失調(diào),從而蘊濕生熱,濕熱則阻滯氣機,故本病多表現(xiàn)為本虛標(biāo)實、虛實夾雜之證[3]。本研究中觀察了采用養(yǎng)胃舒膠囊聯(lián)合復(fù)方黃連素片治療CAG(脾胃濕熱)的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        納入標(biāo)準(zhǔn):符合《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見(2011年天津)》的西醫(yī)臨床診斷,臨床表現(xiàn)為上腹部脹痛、食欲不振、噯氣、反酸、惡心或伴消化道出血、乏力、消瘦等[2];符合中醫(yī)診斷的CAG(脾虛濕熱)[4],臨床中醫(yī)證候為胃脘脹滿,胃痛,口苦口干,惡心嘔吐,舌質(zhì)紅,舌苔黃膩,口臭,尿黃,胸悶,脈滑數(shù)等;試驗前1個月經(jīng)胃鏡及病理組織學(xué)檢查確診。經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)實施,所有患者或其家屬均同意并自愿簽署知情同意書。

        排除標(biāo)準(zhǔn):妊娠期或備孕期、哺乳期婦女;精神病或無法正常配合治療;合并嚴(yán)重的心、肝、腎及造血系統(tǒng)等功能障礙;過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯恐兴弥委熕幬镞^敏;合并消化性潰瘍,胃黏膜重度異型增生或組織學(xué)檢查診斷疑有癌性病變。

        病例選擇與分組:選擇我院2014年1月至2016年12月收治的CAG(脾虛濕熱)患者63例,年齡18~70歲,按隨機數(shù)字表法分為對照組31例和治療組32例。兩組患者的性別、年齡、病程及病情等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。詳見表1。

        表1 兩組患者一般臨床資料比較

        1.2 方法

        兩組患者均給予一般常規(guī)治療,即控制飲食(給予高營養(yǎng)、低刺激、易消化食物),保持心情舒暢,調(diào)整精神狀態(tài),以及保持樂觀的生活態(tài)度等。對照組患者予維酶素片(北海陽光藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H45021183,規(guī)格為每片0.2 g)口服,5片/次,3次/日。治療組患者給予養(yǎng)胃舒膠囊(合肥華潤神鹿藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z34020734,規(guī)格為每粒0.4 g)口服,3粒/次,2次/日;聯(lián)合復(fù)方黃連素片(四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字Z51021098,規(guī)格為每片30 mg)口服,4片/次,3次/日。兩組均以4周為1個療程,均連續(xù)治療3個療程,并隨訪3個月。

        1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]

        比較兩組患者治療前后各中醫(yī)癥狀分級量化積分結(jié)果,臨床主癥為胃脘脹滿、胃痛、口苦口干、惡心嘔吐、舌象,此5項按無、輕、中、重度分別計0,2,4,6分;臨床次癥為尿黃、胸悶,此2項按無、輕、中、重度分別計0,1,2,3分。采集兩組患者空腹靜脈血5 mL,采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測定血清中胃蛋白酶原(PGI,PGⅡ)、胃泌素(G-17)及血清炎性因子[C反應(yīng)蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白細(xì)胞介素(IL-1β,IL-23)]水平,采用放射免疫分析法測定血清中表皮生長因子(EGF)和降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)水平,采用硝酸還原酶法測定血清中一氧化氮(NO)水平,采用黃嘌呤氧化酶法測定血清中超氧化物歧化酶(SOD)水平,采用硫代巴比妥酸比色法測定血清中丙二醛(MDA)水平。觀察并比較兩組患者血清中的上述指標(biāo)、臨床療效差異,以及不良反應(yīng)發(fā)生情況,隨訪期間復(fù)發(fā)率。

        臨床痊愈:臨床主癥、體征消失,胃鏡復(fù)查黏膜慢性炎癥好轉(zhuǎn)達(dá)輕度,病理組織學(xué)檢查證實腺體萎縮、腸化和異性增生恢復(fù)正?;蛳?;顯效:臨床主癥、體征消失,胃鏡復(fù)查黏膜慢性炎癥好轉(zhuǎn),病理組織學(xué)檢查證實腺體萎縮、腸化和異性增生明顯減輕;有效:臨床主癥、體征明顯減輕,胃鏡復(fù)查黏膜病變范圍縮小一半以上,病理組織學(xué)檢查證實腺體萎縮、腸化和異性增生有所減輕;無效:未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn),甚至病情加重。以前三者合計為總有效。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

        采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件處理。計量資料以X±s表示,行t檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        結(jié)果見表2至表5。兩組患者治療期間均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。隨訪期內(nèi),對照組患者CAG的復(fù)發(fā)率為27.27%(6/22),治療組為6.90%(2/29),兩組比較差異顯著(χ2=3.927,P=0.048<0.05)。

        3 討論

        近年來,隨著生活水平的提高,飲食結(jié)構(gòu)的調(diào)整,以及環(huán)境的污染,消化道疾病的發(fā)病率呈快速增長趨勢。CAG是臨床常見和多發(fā)的消化內(nèi)科疾病,進(jìn)展與胃癌的發(fā)生有一定關(guān)聯(lián)[6],胃癌癌變的進(jìn)程是從量變到質(zhì)變的多步驟演變過程。1978年,世界衛(wèi)生組織已將CAG列為胃癌的癌前疾病,采取積極有效的療法治療CAG可減少胃癌的發(fā)病率。

        目前,CAG的發(fā)病機制尚不十分清楚,中醫(yī)認(rèn)為其可能由外感邪氣、飲食不節(jié)、七情內(nèi)傷、勞逸失調(diào)及稟賦不足所致。上述諸多因素皆可損傷脾胃,以致脾胃運轉(zhuǎn)失調(diào),升降失常,由于脾主運化、胃主受納,則脾無力運化精微,胃難以腐熟水谷,繼而導(dǎo)致生化乏源,胃體失養(yǎng),則有胃黏膜腺體萎縮之癥。由于脾胃虛弱,運化不力,以致水谷難以化生,從而濕熱內(nèi)結(jié)、困阻中焦,呈現(xiàn)“濕熱內(nèi)生”之標(biāo)證[7],可采用“健脾和胃”以治本、“清熱注:與本組治療前比較,aP<0.05;與對照組治療后比較,bP<0.05。表3和表4同?;瘽瘛币灾螛?biāo)的標(biāo)本兼治的中醫(yī)療法。

        表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀分級量化積分比較(X±s,分)

        表3 兩組患者治療前后胃功能相關(guān)指標(biāo)比較(X±s)

        表4 兩組患者治療前后氧化應(yīng)激指標(biāo)與炎性因子水平比較(X±s)

        表5 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

        養(yǎng)胃舒膠囊由黨參、陳皮、黃精(蒸)、山藥、玄參、烏梅、山楂、北沙參、干姜、菟絲子、白術(shù)(炒)11味中藥組方,對CAG具有良好的療效。方中黃精補脾益氣,滋陰養(yǎng)胃;黨參、山藥、菟絲子、白術(shù)益氣健脾,扶正固本;玄參、北沙參清熱養(yǎng)陰;陳皮理氣和中;山楂消食導(dǎo)滯;烏梅生津;干姜溫中暖脾。諸藥配合,共奏益氣健脾、扶正固本、滋陰養(yǎng)胃、調(diào)理中焦、行氣消導(dǎo)之功。復(fù)方黃連素片主要成分有鹽酸小檗堿、木香、吳茱萸和白芍,具有清熱燥濕、行氣止痛之功效,對CAG具有良好的療效[8]。

        在CAG疾病發(fā)展過程中,除人體呈現(xiàn)的一些臨床癥狀和中醫(yī)證候外,某些功能因子亦能較好地反應(yīng)患者的疾病進(jìn)展和恢復(fù)程度。PGI,PGⅡ和G-17水平變化對CAG和胃癌均有很好的診斷價值[9];血清中EGF,CGRP,以及氧化應(yīng)激指標(biāo)NO,SOD和MDA水平對CAG的療效評估有一定應(yīng)用價值[10]。同時有報道,人體血清中IL-1β和IL-23水平對胃部疾病乃至胃癌均有很好的疾病診斷和評估價值[11]。

        本研究結(jié)果顯示,治療組的治療總有效率顯著高于對照組(P<0.05),脘脹滿、胃痛、口苦口干、惡心嘔吐、舌象、尿黃、胸悶的癥狀分級量化積分均顯著低于對照組(P<0.05),治療后血清胃功能相關(guān)指標(biāo)、氧化應(yīng)激指標(biāo)及炎性因子水平均較對照組有顯著差異(P<0.05),表明治療組用藥能顯著改善CAG患者的胃功能、氧化應(yīng)激功能,降低炎性反應(yīng)。兩組患者在治療期間均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,但從3個月隨訪結(jié)果可見,治療組可顯著降低CAG復(fù)發(fā)率。

        綜上所述,采用養(yǎng)胃舒膠囊聯(lián)合復(fù)方黃連素片治療CAG(脾胃濕熱),可顯著提高療效,改善中醫(yī)證候、胃功能相關(guān)指標(biāo)及氧化應(yīng)激指標(biāo)水平,降低炎性因子水平,且安全性良好,可有效降低復(fù)發(fā)率,值得推廣。

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