由于環(huán)境污染、生活作息不規(guī)律、精神壓力大等問題頻發(fā)的影響,癌癥病人日益增多。癌痛,是中晚期癌癥病人常見的難以忍受的癥狀之一,癌痛的表現(xiàn)主要有以下3種:持續(xù)性疼痛、自發(fā)間歇性疼痛以及活動(dòng)誘發(fā)的突然性疼痛[1]。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),25%~30%的癌癥病人經(jīng)受重度癌痛[2]。2002年第10屆世界疼痛大會(huì)指出:疼痛是人類的第5大生命體征,它不僅僅是一種癥狀,而是一種疾病,所有的疼痛都是惡性的[3]。許多國內(nèi)外文獻(xiàn)資料表明,癌痛病人大部分得不到有效、充分規(guī)范化的治療,嚴(yán)重影響到病人的生存質(zhì)量及治療信心。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為癌痛的基本病理因素是瘀血,治療癌痛應(yīng)將癌毒作為首要病因,從“毒”“瘀”入手,以化瘀止痛、通絡(luò)解毒為基本治法[4]。經(jīng)過多年的實(shí)踐,中藥外敷在臨床上的應(yīng)用越來越廣泛,而傾聽莊嚴(yán)清凈、蘊(yùn)涵慈悲之情的音樂能讓人聽后得到心靈的平靜,2015年8月,我科對(duì)1例重度癌痛病人聽音樂加外敷雙柏散后取得意想不到的鎮(zhèn)痛效果,病人亦十分滿意,為探究佛教音樂聯(lián)合雙柏散外敷對(duì)癌痛病人鎮(zhèn)痛的影響, 以期能更好地服務(wù)病人,2015年9月—2016年10月我科開始臨床試驗(yàn),現(xiàn)將具體過程報(bào)告如下。
1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
120例病人均已確認(rèn)為惡性腫瘤;通過疼痛數(shù)字評(píng)分法(NRS)評(píng)估病人的疼痛程度,NRS評(píng)分在7分~10分納入試驗(yàn);年齡18歲~80歲;病人及家屬自愿加入本研究;血分析、肝、腎、凝血功能基本正常,對(duì)雙柏散沒有過敏反應(yīng)者;能接受間斷聽音樂者。
1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
合并感染者;合并嚴(yán)重并發(fā)癥,如心力衰竭、腎衰竭、病情不穩(wěn)定者等;精神異常者;孕婦、哺乳期女性;治療不合作者;研究開始前3周內(nèi)進(jìn)行過外科手術(shù)、放射消融治療、神經(jīng)阻斷或介入治療者。
1.1.3 分組
將120例病人分為對(duì)照組和試驗(yàn)組,各60例,采取隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法,將兩組病人的病例數(shù)按1∶1進(jìn)行分配,應(yīng)用SAS軟件將樣本量及分組數(shù)輸入電腦,由電腦產(chǎn)生的隨機(jī)分配卡放入按順序編碼、密封、不透光的信封,實(shí)施臨床隨機(jī)操作時(shí),操作者按順序拆開信封,并將受試對(duì)象隨機(jī)分配到相應(yīng)的病房,同組病人安排在同一病房[5]。對(duì)照組年齡(53.09±8.73)歲;男36例,女24例;住院(10.02±3.28)d;治療前NRS評(píng)分為(8.58±0.98)分。試驗(yàn)組的年齡(52.97±8.96)歲;男40例,女20例;住院時(shí)間(9.59±3.34) d,治療前NRS評(píng)分為(8.55±0.11)分。兩組病人的一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。兩組的病種分布情況見表1。
表1 兩組病人病種分布情況比較 例
1.2.1 對(duì)照組
病人NRS評(píng)分在7分以上時(shí),按醫(yī)囑予嗎啡注射液肌肉注射。
1.2.2 試驗(yàn)組
病人NRS評(píng)分在7分以上時(shí),按醫(yī)囑予嗎啡注射液肌肉注射,予雙柏散熱敷病人自我感覺最疼痛處,并囑病人聽音樂。由科室統(tǒng)一采購南無阿彌陀佛念佛機(jī)10臺(tái),內(nèi)含36首音樂。將病人分組,每組分配一臺(tái)念佛機(jī),教會(huì)病人使用方法后,囑病人感覺疼痛時(shí)聽音樂。雙柏散,也叫加味雙柏散,由大黃、黃柏、側(cè)柏葉、薄荷、澤蘭5味中藥組成,由廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院生產(chǎn),規(guī)格為每包100 g,袋裝粉劑,使用時(shí)用適量熱開水調(diào)成膏狀,干濕適宜,以膏體不能流動(dòng)為宜,待溫度降至40 ℃時(shí),加入蜂蜜12 g混勻,將已加入蜂蜜的雙柏散均勻攤在準(zhǔn)備好的透明玻璃紙上,輕輕壓成圓餅狀,厚度不超過5 mm,藥物周圍圍一圈棉花,用生理鹽水棉球清潔局部皮膚,再將調(diào)好的雙柏散水蜜膏外敷疼痛處,藥物覆蓋皮膚面積要超過疼痛部位約2 cm,最后用彈力繃帶包扎固定藥物。每天1次,每次敷4 h,連續(xù)7 d。
1.2.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)及方法
1.2.3.1 疼痛緩解評(píng)價(jià)
采用NRS數(shù)字評(píng)分法,即用0~10的數(shù)字來代表不同程度的疼痛,其中0分:無痛,1分:安靜平臥不痛,翻身咳嗽時(shí)疼痛,2分:咳嗽疼痛,深呼吸不痛,3分:安靜平臥不痛,咳嗽、深呼吸疼痛,1分~3分為輕度疼痛,不影響睡眠;4分:安靜平臥時(shí)間隙疼痛,5分:安靜平臥時(shí)持續(xù)疼痛,6分:靜臥時(shí)疼痛較重,4分~6分為中度疼痛,影響睡眠;7分:疼痛較重、翻轉(zhuǎn)不安、疲乏、無法入睡,8分:持續(xù)疼痛難忍、全身大汗,9分:劇烈疼痛無法忍受,10分:最疼痛,生不如死,7分~10分為重度疼痛[6]。完全緩解(CR):完全無疼痛,NRS評(píng)分為0分[7];部分緩解(PR):疼痛明顯減輕,睡眠不受影響,NRS評(píng)分減少1/2~3/4 ;輕度緩解(MR):疼痛較前減輕,仍明顯疼痛,NRS評(píng)分減少小于1/2 ;無效(NR):疼痛無減輕,NRS評(píng)分沒有減少[7]??傆行?完全緩解+部分緩解。
1.2.3.2 病人滿意度評(píng)價(jià)
采用醫(yī)院統(tǒng)一制定的病人鎮(zhèn)痛滿意度調(diào)查表,分為“非常滿意”“滿意”“一般”“不滿意”“非常不滿意”5個(gè)級(jí)別。
1.2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
資料收集完畢,將資料錄入Excel表格,整理后用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,等級(jí)資料采用兩個(gè)獨(dú)立樣本秩和檢驗(yàn)、配對(duì)資料采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)的方法進(jìn)行分析,檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05,P>0.05為差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P≤0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
表2 兩組病人治療后1 h~4 h NRS評(píng)分差值組間比較 分
表3 兩組病人每人1周內(nèi)嗎啡注射液平均使用量比較 mg
試驗(yàn)組緩解疼痛的總有效率為88.33%,對(duì)照組總有效率為70.00%。詳見表4。
表4 兩組治療后疼痛緩解療效比較 例
表5 兩組病人及家屬對(duì)鎮(zhèn)痛護(hù)理滿意度比較 例
癌性疼痛,因其疼痛不定時(shí)發(fā)作,難以忍受,嚴(yán)重影響病人的生存質(zhì)量,西醫(yī)常采用3階梯止痛法,但病人易對(duì)西藥產(chǎn)生耐藥性、依賴性,以至于隨著病情發(fā)展,西藥的止痛效果越來越弱,中醫(yī)藥在此方面有其獨(dú)特的優(yōu)越性。一直以來,中醫(yī)外治法都是一種治療癌痛的重要輔助、補(bǔ)充方法。中醫(yī)外治法源遠(yuǎn)流長,是中醫(yī)學(xué)的重要組成部分。中醫(yī)認(rèn)為中醫(yī)外治的機(jī)制為:“一以治表、一以治里……閉塞其氣,使藥性從毛孔而入期腠理通經(jīng)貫絡(luò)或提而出之或攻而散之”,導(dǎo)致疼痛的病機(jī)不外乎“毒”“痰”“瘀”“虛”,相互影響,互為因果,如《靈樞》中有四時(shí)八風(fēng)邪而導(dǎo)致惡性腫瘤的描述:“四時(shí)八風(fēng)之客于經(jīng)脈之中,為瘤病者[8]”;《諸病源候論》中曰:“惡核者,內(nèi)里忽有核,累累如梅李,小如豆粒……此風(fēng)邪夾毒所成[9]”,說明六淫邪毒是直接侵襲癌腫形成的因素之一。癌痛的病理性質(zhì)以本虛標(biāo)實(shí)為主,多是因虛得病,因?qū)嵵峦?,是一種全身屬虛,局部屬實(shí)的病癥[10]。中醫(yī)中藥因其副作用小,在鎮(zhèn)痛的同時(shí)能夠解決心理、精神壓力對(duì)病人疼痛所造成的影響,改善病人的主觀癥狀,與西藥止痛針劑配合使用,可增加鎮(zhèn)痛的療效,并減少止痛針劑的使用量,減少其毒副作用。中藥外敷結(jié)合現(xiàn)代藥理之滲透作用,局部中藥通過皮膚的吸收、滲透或者經(jīng)絡(luò)的傳導(dǎo)作用在全身發(fā)揮作用。加味雙柏散是廣州中醫(yī)藥大學(xué)已故名老中醫(yī)黃老的中藥傳統(tǒng)驗(yàn)方,1964年收載于《中醫(yī)傷科學(xué)講義》,后推廣應(yīng)用于全國,在我院骨科、外科、腫瘤科等已應(yīng)用多年,效果顯著,本試驗(yàn)中的加味雙柏散由大黃、黃柏、側(cè)柏葉、薄荷、澤蘭5味中藥組成,該方以大黃、側(cè)柏葉為君,黃柏、側(cè)柏葉、薄荷、澤蘭為佐,其中大黃、側(cè)柏葉有清血熱、消腫毒、止血斂瘡的功效[11],黃柏清熱解毒、燥濕療瘡、祛瘀散結(jié),澤蘭行水消腫,薄荷清風(fēng)熱、消腫痛、止痛癢[12],5味中藥療效互相取長補(bǔ)短,可以起到活血化瘀、清熱解毒、消腫止痛的功效[13],與癌性疼痛治療以化瘀解毒、通絡(luò)止痛的治法一致。歐陽偉珊等[14]研究指出,雙柏散各單味藥在抗炎、鎮(zhèn)痛及活血化瘀方面均有不同程度的療效作用。陳泰華等[15]研究指出,蒽醌衍生物是大黃的主要有效成分,蒽醌衍生物能對(duì)多種革蘭陽性菌、陰性菌有抑制作用。黃柏含小檗堿,對(duì)金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌等有抗菌作用,澤蘭具有改善微循環(huán)障礙的作用[16],諸藥合用,配合溫?zé)嵬夥?,使雙柏散不僅具有良好的消腫止痛的作用,還可以調(diào)節(jié)已失調(diào)的臟腑功能,同時(shí)有助于提高痛域,降低機(jī)體對(duì)不良刺激的反應(yīng)程度。緩慢平和、超凡入圣的音樂讓人聽后能得到心靈的平靜,有研究表明,音樂本身能調(diào)節(jié)大腦的興奮和抑制過程,改善不良的情緒,提高病人的應(yīng)急能力,促使腦垂體分泌內(nèi)啡肽[17],提高痛閾,分散對(duì)疼痛的關(guān)注。
本研究的臨床應(yīng)用價(jià)值在于試驗(yàn)組音樂聯(lián)合雙柏散外敷,能有效緩解癌性疼痛,減少一類精神藥物嗎啡的使用,提高病人的生存質(zhì)量,提高病人的滿意度。但本研究也有不足之處,比如沒有對(duì)輕度癌痛、中度癌痛的病人進(jìn)行研究,這將在今年的臨床工作中進(jìn)一步進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
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