顧文靜 羅相桂 韋 當(dāng) 姚 亮，6 張冬冬 袁 濤 楊克虎

循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)基于問(wèn)題的研究，依靠當(dāng)前可獲得的最佳臨床研究證據(jù)結(jié)合臨床醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)和患者期望進(jìn)行決策和實(shí)踐，因此系統(tǒng)、全面地獲取最佳證據(jù)是循證醫(yī)學(xué)研究和實(shí)踐的基礎(chǔ)［1］。在傳統(tǒng)的證據(jù)分級(jí)系統(tǒng)中，系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析是最高級(jí)別的證據(jù)［2］;而在全球范圍衛(wèi)生研究組織或機(jī)構(gòu)普遍認(rèn)可的GRADE系統(tǒng)中，研究人員強(qiáng)調(diào)了“證據(jù)體”的概念［3］，即系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析是證據(jù)的最終呈現(xiàn)形式和載體。系統(tǒng)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立將會(huì)加快研究人員和證據(jù)終端用戶查找使用證據(jù)的速度，促進(jìn)循證實(shí)踐的發(fā)展［4］。

當(dāng)前專門的系統(tǒng)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)主要有Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)和Campbell數(shù)據(jù)庫(kù)，盡管這兩個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的系統(tǒng)評(píng)價(jià)涉及了臨床各類疾病的診斷、治療和預(yù)后，以及教育、犯罪和社會(huì)等主題，其制作和報(bào)告的質(zhì)量也得到了研究人員和證據(jù)使用者的認(rèn)可，但尚有大量的高質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)在這兩個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中無(wú)法檢索和獲取［5，6］。另外，雖然目前已有Dynamed、UpToDate和Clinical Evidence等多個(gè)循證數(shù)據(jù)庫(kù)［7］，但這些數(shù)據(jù)庫(kù)中呈現(xiàn)給用戶的結(jié)論性、推薦性論點(diǎn)并非完全基于系統(tǒng)評(píng)價(jià)的證據(jù)，且無(wú)法免費(fèi)獲取，因此不能完全滿足研究人員和臨床決策者循證實(shí)踐的需求［8］。

為此，智利研究人員創(chuàng)立了Epistemonikos基金會(huì)并創(chuàng)建了Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)，為公眾提供了一個(gè)快速檢索、查找系統(tǒng)評(píng)價(jià)的一站式檢索平臺(tái)。以下從簡(jiǎn)介、證據(jù)來(lái)源與更新、證據(jù)的納入排除標(biāo)準(zhǔn)、語(yǔ)種和界面特色等方面對(duì)Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)做一介紹。

1 Epistemonikos簡(jiǎn)介

Epistemonikos是一個(gè)希臘詞語(yǔ)，意思是“什么是值得知道的”，在拉丁語(yǔ)中譯為“科學(xué)”，通常又被稱為“證據(jù)”［9］。2009年，智利醫(yī)學(xué)計(jì)劃署署長(zhǎng)兼智利天主教大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心教授Gabriel Rada和智利圣地亞哥Etiqs軟件開(kāi)發(fā)公司的創(chuàng)始人 Daniel Pérez，于智利圣地亞哥成立了Epistemonikos基金會(huì)，并開(kāi)始組織相關(guān)循證醫(yī)學(xué)專業(yè)的醫(yī)生和計(jì)算機(jī)專家籌建Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)［9］。與此同時(shí)，國(guó)際上多個(gè)機(jī)構(gòu)和研究人員無(wú)償參與該數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)和維護(hù)工作。Epistemonikos基金會(huì)的使命是通過(guò)現(xiàn)代革新技術(shù)使衛(wèi)生決策的制定更貼近證據(jù)，即通過(guò)建立Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)收集可能與健康決策相關(guān)的證據(jù)，為實(shí)踐中的問(wèn)題提供快速可靠的最佳證據(jù)［9］。2012年 4月 20日，Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)首次以西班牙語(yǔ)推出，同年8月14日正式在國(guó)際上進(jìn)行推廣［10］。為提高數(shù)據(jù)庫(kù)的可及性和更好地服務(wù)證據(jù)終端用戶，該數(shù)據(jù)庫(kù)的所有資源均向公眾免費(fèi)開(kāi)放。

2 證據(jù)來(lái)源與數(shù)據(jù)更新

Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)的資源主要來(lái)自Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù) (CDSR)、EMBASE和PubMed等32個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)或期刊，研究人員常規(guī)檢索10個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)(表1)，更新最新發(fā)表的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)獲取資源的過(guò)程如下:①采用制定好的檢索策略在數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索并手工檢索相關(guān)期刊全面獲取系統(tǒng)評(píng)價(jià)，②根據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)計(jì)算機(jī)以及人工篩選系統(tǒng)評(píng)價(jià)，③在計(jì)算機(jī)的幫助下由全球大量研究人員組成的協(xié)作網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行全文篩選并整理納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)中納入的原始研究，④通過(guò)計(jì)算機(jī)和人工匯總同一個(gè)衛(wèi)生問(wèn)題(相同的PICO)的所有系統(tǒng)評(píng)價(jià)。截至2017年11月，Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的文獻(xiàn)數(shù)量達(dá)624 752篇，其中172 802篇是系統(tǒng)評(píng)價(jià)［9］。

3 證據(jù)的納入排除標(biāo)準(zhǔn)

Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的文獻(xiàn)包括概括性綜合、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、原始研究和結(jié)構(gòu)化摘要四種類型。

概括性綜合是指綜合、總結(jié)同一主題系統(tǒng)評(píng)價(jià)(有時(shí)也納入原始研究)的結(jié)果、結(jié)論的文獻(xiàn)，納入標(biāo)準(zhǔn)為:①報(bào)道了清晰的研究方法，至少檢索了1個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù);②主要目的是綜合同一主題的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，可以檢索到原始研究以支持系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果。

系統(tǒng)評(píng)價(jià)的納入標(biāo)準(zhǔn)為:①至少提供1項(xiàng)納入標(biāo)準(zhǔn)的描述;②主要目的是綜合原始研究的結(jié)果;③報(bào)道清晰的研究方法，至少描述1個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索;④不符合上述標(biāo)準(zhǔn)但很有價(jià)值的其他類型的原始研究的綜合，如個(gè)體數(shù)據(jù)Meta分析和未發(fā)表數(shù)據(jù)的Meta分析。

原始研究不限制研究類型(定性或定量研究均可)和數(shù)據(jù)來(lái)源類型(個(gè)體或群體數(shù)據(jù)均可)，通過(guò)整理、合并去重概括性綜合和系統(tǒng)評(píng)價(jià)中納入的原始研究獲得。

結(jié)構(gòu)化摘要是指針對(duì)非研究人員而制作的1篇文章的總結(jié)，其格式至少包含對(duì)這篇文章進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)的部分［11］。

這4種類型文獻(xiàn)的排除標(biāo)準(zhǔn):①非衛(wèi)生問(wèn)題的研究;②未報(bào)告患者重要結(jié)局或1個(gè)可接受的替代結(jié)局的研究;③不能直接服務(wù)、指導(dǎo)衛(wèi)生實(shí)踐的方法學(xué)問(wèn)題，例如關(guān)注報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)依從性的研究、研究工具的描述或驗(yàn)證;④未關(guān)注人體或群體的研究，除了指導(dǎo)衛(wèi)生決策制定的主題(如細(xì)菌耐藥性研究、食物中化學(xué)成分含量的研究)。

4 語(yǔ)種

Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)中收錄的大部分是英文發(fā)表的文獻(xiàn)，而其目標(biāo)是服務(wù)全球的衛(wèi)生決策者，因此對(duì)于非英語(yǔ)國(guó)家的衛(wèi)生政策制定來(lái)說(shuō)存在著巨大的語(yǔ)言障礙。為消除或減少語(yǔ)言障礙的影響，該數(shù)據(jù)庫(kù)推出了其他8種語(yǔ)言版本的題目和摘要，分別包括:阿拉伯語(yǔ)、德語(yǔ)、西班牙語(yǔ)、意大利語(yǔ)、荷蘭語(yǔ)、葡萄牙語(yǔ)、中文和法語(yǔ)［9］。

Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)不同語(yǔ)言版本的開(kāi)發(fā)主要通過(guò)以下3個(gè)途徑實(shí)現(xiàn)。首先，直接檢索獲取并使用已有的不同語(yǔ)種的官方翻譯，例如，一個(gè)研究發(fā)表時(shí)提供了多個(gè)語(yǔ)種的摘要，或者一個(gè)研究被不同地區(qū)的數(shù)據(jù)庫(kù)收錄時(shí)的當(dāng)?shù)毓俜椒g，這些摘要被標(biāo)記為官方翻譯。其次，參與Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)運(yùn)行和維護(hù)的全球協(xié)作者在上傳新的文獻(xiàn)時(shí)，可以自主對(duì)它們進(jìn)行翻譯，或者由協(xié)作網(wǎng)其他人員翻譯或更新，這類翻譯被標(biāo)記為協(xié)作性譯文(該類型翻譯目前僅限于西班牙語(yǔ))。未能通過(guò)以上兩種方式獲得譯文的研究，則通過(guò)谷歌翻譯軟件進(jìn)行機(jī)器翻譯，這些粗略的翻譯被標(biāo)記為機(jī)器翻譯，隨后由協(xié)作網(wǎng)成員重新核對(duì)、編輯，再標(biāo)記為協(xié)作性譯文。當(dāng)前向Epistemonikos上傳和翻譯文檔的研究人員已達(dá)800人，其中約一半來(lái)自智利;數(shù)據(jù)庫(kù)中99．6%的譯文是機(jī)器翻譯，八千多篇文章是官方翻譯，其中西班牙語(yǔ)譯文最多［12］。

5 界面特色

Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)的界面分為協(xié)作者界面和終端用戶界面。協(xié)作者界面是協(xié)作網(wǎng)成員上傳、編輯譯文的通道;終端用戶界面是包含簡(jiǎn)單檢索和高級(jí)檢索的用戶界面［12］。

快速檢索可以輸入9種語(yǔ)言中的任何一種，但高級(jí)檢索中只能識(shí)別英語(yǔ)。高級(jí)檢索功能可以限定以下字段:標(biāo)題、摘要、標(biāo)題和摘要和作者，同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)“OR”、“AND”和“NOT”3個(gè)布爾邏輯功能。

快速檢索的結(jié)果界面只提供文獻(xiàn)類型和年份兩個(gè)濾器;而高級(jí)檢索的結(jié)果界面提供了4個(gè)濾器:發(fā)表年份、收錄到該數(shù)據(jù)庫(kù)的時(shí)間、文獻(xiàn)類型和是否PubMed免費(fèi)獲取。當(dāng)文獻(xiàn)類型選定系統(tǒng)評(píng)價(jià)時(shí)，數(shù)據(jù)庫(kù)又提供了5個(gè)子濾器，包括是否為Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)，是否PubMed免費(fèi)獲取，系統(tǒng)評(píng)價(jià)問(wèn)題類型(包括干預(yù)性、診斷價(jià)值性、診斷精確性、預(yù)后、診斷預(yù)測(cè)、預(yù)后預(yù)測(cè)、定性研究、待完成、其他或不清楚等)，Meta分析類型(網(wǎng)狀Meta分析、個(gè)體患者數(shù)據(jù)Meta分析、累積性Meta分析、待完成和其他或不清楚)，關(guān)注的國(guó)家或地區(qū);而原始研究的子濾器包括研究類型(RCT、非RCT和待完成)和研究開(kāi)展的國(guó)家。

目前，Epistemonikos數(shù)據(jù)庫(kù)中所有信息都根據(jù)循證醫(yī)療保健的原則進(jìn)行了分類和關(guān)聯(lián)。一些檢索界面會(huì)呈現(xiàn)出基于證據(jù)矩陣的結(jié)果。證據(jù)矩陣的y軸上顯示系統(tǒng)評(píng)價(jià)，X軸顯示系統(tǒng)評(píng)價(jià)中納入的原始研究［9］。

對(duì)于任意一個(gè)檢索結(jié)果，界面會(huì)呈現(xiàn)出其證據(jù)鏈接圖，用戶通過(guò)這個(gè)圖可以瀏覽與該出版物相關(guān)的文獻(xiàn)及不同類型的臨床研究，這個(gè)圖呈現(xiàn)的關(guān)系是根據(jù)證據(jù)關(guān)聯(lián)的方式(例如，有共同原始研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià))生成，使用者通過(guò)這個(gè)圖能夠更加準(zhǔn)確地查找納入或者被納入的研究。

對(duì)于檢索結(jié)果的輸出，每頁(yè)最多可選擇10條記錄，每次能夠下載的最大記錄數(shù)是100條，超過(guò)100條的結(jié)果部分需要注冊(cè)、登陸之后才能導(dǎo)出［9］。

［1］李幼平．循證醫(yī)學(xué)．北京:人民衛(wèi)生出版社，2014．1．1

［2］ Clinical Practice Guidelin e No．1:acute pain management:operative or medical procedures and trauma．Rockville(MD):US Department of Health and Human Services．Agency for Health Care Policy and Research;1993．AHCPR Publication No．92-0023

［3］ http://www．ncbi．nlm．nih．gov/books/bv．fcgi？rid=hstat6．table．9286

［4］Eccles M， Clapp Z， Grimshaw J， et al．North of England evidence based guidelines development project:methods of guideline development．BMJ， 1996， 312(7033):760-762

［5］Harbour R， Miller J．A new system for grading recommendations in evidence based guidelines．BMJ， 2001，323(7308):334-336

［6］GRADE Guidelines:1．Introduction to GRADE Evidence Profles and Summary of Findings Tables

［7］王琪，姚亮，肖曉娟，等．循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)DynaMed簡(jiǎn)介．中國(guó)循證兒科雜志，2012，7(4):302-304

［8］司富強(qiáng)，丁國(guó)武，韋當(dāng)，等．四種循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)比較分析．中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志2013，13(5):612-615

［9］ http://www．epistemonikos．org/

［10］Rada G1， Pérez D， Capurro D．Epistemonikos:a free，relational， collaborative， multilingual database of health evidence．Stud Health Technol Inform， 2013， 192:486-490

［11］ http://www．epistemonikos．cl/

［12］Gabriel Rada， Vivienne C．BacheletEpistemonikos summaries in Medwave:reliable and user-friendly evidence that is here to stay．Medwave， 2015， 15(7):1-3