艾伯維公司宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)用于治療成人泛基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎(丙肝)病毒(HCV)感染,每日1次給藥,不需聯(lián)合利巴韋林。Mavyret用于治療全部基因型丙肝無(wú)肝硬化的病人以及初治病人,療程8周。在美國(guó),Mavyret適用于高達(dá)95%的丙肝病人,包括伴代償期肝硬化或不伴肝硬化的病人以及其他治療方案受限(如伴慢性腎?。┑纳鲜霰尾∪?。
9項(xiàng)研究數(shù)據(jù)支持Mavyret獲批,這9項(xiàng)研究涵蓋27個(gè)國(guó)家超過(guò)2 300例各基因型丙肝病人以及特殊人群。
用Mavyret開(kāi)始治療前,醫(yī)師需對(duì)病人查驗(yàn)乙型肝炎病毒(HBV)。若病人既往曾感染HBV,可能在Mavyret治療過(guò)程中或治療后再激活。若病人有HBV再激活的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)師需在治療過(guò)程中和停止治療后予以監(jiān)測(cè)。
編者按:服用Mavyret每月需13 200美元。2個(gè)月療程計(jì)26 400美元(折扣前),比其他抗丙肝藥的費(fèi)用低很多,Mavyret是每月治療費(fèi)用最低且療程最短的藥物。
News. AbbVie receives US FDA approval of Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir) for the treatment of chronic hepatitis C in all major genotypes (GT 1–6) in as short as 8 weeks. Clin Infect Dis,2017,65(15 October):i-ii .