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        雷迪帕韋-索非布韋治療丙肝肝硬化的臨床效果評價

        2018-01-16 07:48:11唐燕君
        醫(yī)藥前沿 2018年27期
        關(guān)鍵詞:期組丙肝丙型肝炎

        唐燕君

        (岳池縣人民醫(yī)院 四川 廣安 638300)

        肝硬化,為發(fā)病率比較高的慢性進(jìn)行性肝病,為≥1種病因長期/反復(fù)作用而形成的彌漫性肝損害。國內(nèi)絕大部分為肝炎后肝硬化,部分為酒精性及血吸蟲性肝硬化。病理組織廣泛桿細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié)再生,結(jié)締組織增生、纖維隔形成,這時肝小葉結(jié)構(gòu)受到破壞,形成假小葉,肝臟發(fā)生變形及變硬情況,進(jìn)而發(fā)展為肝硬化[1]。肝硬化的發(fā)生,與病毒性肝炎、酒精中毒、循環(huán)障礙、代謝障礙、血吸蟲病等有關(guān)。代償期主要表現(xiàn):乏力、腹脹、肝掌等;失代償期主要癥狀:消瘦、尿少、貧血、雙下肢浮腫、腹壁靜脈曲張等。慢性丙型肝炎病毒HCV,為全球性公共衛(wèi)生問題,預(yù)后效果并不理想[2]。而慢性丙型肝炎CHC,多采用聚乙二醇干擾素Peg-IFN+利巴韋林RBV注射治療,然而治療中易于產(chǎn)生不良反應(yīng)狀況,所以不建議廣泛應(yīng)用。為改善丙肝肝硬化患者的預(yù)后,本次研究將丙肝肝硬化患者作為研究對象,重點評價采用雷迪帕韋-索非布韋治療的效果。

        1.資料與方法

        1.1 一般資料

        選取岳池縣人民醫(yī)院(三乙醫(yī)院)感染科,在2017年4月—2018年4月收治的78例丙肝肝硬化患者。分為肝硬化代償期組(n=39)、肝硬化失代償期組(n=39)。肝硬化代償期組中男性、女性比例顯示為:24:15;年齡收集的區(qū)間為20~58歲,平均年齡(39.4±3.3)歲;病程收集區(qū)間為8~20年,平均病程(14.4±2.3)年;Child-Push分級為A級。肝硬化失代償期組中男性、女性比例顯示為:23:16;年齡收集的區(qū)間為21~60歲,平均年齡(40.5±3.4)歲;病程收集區(qū)間為6~18年,平均病程(12.5±2.1)年;Child-Push分級為B級和C級。采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件,對兩組病例的臨床相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析,P>0.05。

        納入標(biāo)準(zhǔn):通過中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會、傳染病學(xué)分會制定的丙型肝炎預(yù)防指南標(biāo)準(zhǔn)者,血清HCV抗體陽性時間在0.5年以上者,HCV-RNA水平為80/80IU/mL以上者,病毒分型基因為1型者、簽署知情同意書者。

        排除標(biāo)準(zhǔn):其他肝炎病毒重疊感染者、自身免疫性肝病者、藥物性肝炎者、酒精性肝病者。

        1.2 方法

        兩組丙肝肝硬化患者均接受雷迪帕韋-索非布韋治療,每次400mg,每日1次,治療時間為0.5年。

        1.3 觀察指標(biāo)

        所有丙肝肝硬化患者均接受全自動分析設(shè)備,檢測肝腎功能、血常規(guī)、甲狀腺功能,以及肝抗原譜、腹部超聲心電圖等,上述各項檢查每半個月檢查1次。

        在治療前、后收集血液樣品,經(jīng)HCV-RNA定量試劑盒,對患者血液中的HCV-RNA表達(dá)實行檢測,并嚴(yán)格觀察、記錄患者的不良反應(yīng)情況。

        結(jié)合肝纖維化診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效評估標(biāo)準(zhǔn)評判,其中HCV-RNA為“-”,肝纖維化標(biāo)志物下降40%以上,生化指標(biāo)好轉(zhuǎn)/恢復(fù)正常,超聲下門靜脈主干內(nèi)徑縮小、脾臟厚度減小,達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)即為有效。

        早期病毒學(xué)應(yīng)答EVR的評判:治療3個月后,血清HCV-RNA為陰性;治療后,血清HCV-RNA含量和檢測時比較,減小80IU/mL;持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答SVR,治療后0.5年時,血清HCV-RNA定量檢測在80IU/mL以下。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

        本次研究的98例丙肝肝硬化患者臨床資料,均應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理和分析。例數(shù)、均數(shù)差、率,分別以(n)、(±)、(%)的方式代表,通過t、χ2加以統(tǒng)計學(xué)檢驗處理。若是兩組丙肝肝硬化患者間的對比為P<0.05,即為差異具有對比的意義。

        2.結(jié)果

        2.1 兩組HCV-RNA轉(zhuǎn)移率的對比

        肝硬化代償期組和肝硬化失代償期組在第1個月、第3個月、第6個月的HCV-RNA轉(zhuǎn)陰率數(shù)據(jù)對比結(jié)果證實為:76.92%(30/39)、79.49%(31/39)、100%(39/39),71.79%(28/39)、74.36%(29/39)、100%(39/39),組間比較差異性均不顯著,P>0.05,χ2=0.2690、χ2=0.2889、χ2=0.0000。

        2.2 兩組病毒學(xué)應(yīng)答狀況的對比

        肝硬化代償期組EVR、ETVR、SVR分別為:82.05%(32/39)、100%(39/39)、92.31%(36/39);肝硬化失代償期組EVR、ETVR、SVR分別為:100%(39/39)、94.87%(37/39)、89.74%(35/39);組 間 比 較,P< 0.05、P> 0.05、P> 0.05,χ2=7.6901、χ2=2.0526、χ2=0.1569。

        2.3 肝纖維化標(biāo)志物情況的對比

        治療前,肝硬化代償期組及肝硬化失代償期組,血清中III型前膠原PCIII、透明質(zhì)酸HA分別為:(105.4±5.7)、(327.8±44.7),(107.4±3.8)、(324.7±44.5),組間對比,無統(tǒng)計學(xué)的意義,P>0.05,t=1.8067、t=0.3049。

        治療后,肝硬化代償期組、肝硬化失代償期組PCIII、HA數(shù)據(jù)對比顯示為:(49.9±3.8)、(141.7±23.2),(32.3±3.5)、(94.6±11.4),差異均存在統(tǒng)計學(xué)的意義,P<0.05,t=21.1249、t=11.2589。

        2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的對比

        硬化代償期組中,疲乏者、頭痛者、惡心者各1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為7.69%(3/39);肝硬化失代償期組中,疲乏者、頭痛者、惡心者、腹瀉者均為1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為10.26%(4/39);組間對比,未見明顯的差異性,P>0.05,χ2=0.1569。

        3.討論

        肝炎肝硬化,為慢性乙型、丙型、丁型病毒性肝炎發(fā)展形成,病理組織學(xué)存在廣泛肝細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié)再生等,早期肝臟代償功能沒有顯著表現(xiàn),后期會出現(xiàn)肝功能受損、門脈高壓等癥狀,并且會累及多個系統(tǒng)。晚期主要表現(xiàn):上消化道出血、繼發(fā)感染,以及腹水和脾功能亢進(jìn)、肝性腦病等。丙肝肝硬化的發(fā)生,會直接危及到患者的身體健康、生存質(zhì)量,當(dāng)前我國HCV的感染率約為3%。肝硬化患者每年5%左右均會因HCV感染肝細(xì)胞,對HCV特異性NS5B聚合酶產(chǎn)生子代RNA[3]。其可在宿主細(xì)胞中擴增,為此HCV蛋白會受到HCV特異性NS5A蛋白酶活化影響。因為慢性餅干發(fā)生肝硬化/肝癌的幾率較大,使其預(yù)后效果較差,無法提高患者的生存質(zhì)量。由于副作用較大,通過常規(guī)方法治療雖然可獲得一定效果,但是無法保證治療的安全。故此,臨床方面需尋求一種安全系數(shù)較高的治療方案,從而有效改善患者的預(yù)后。丙肝病毒治療的核心為丙肝病毒RNA非結(jié)構(gòu)蛋白編碼區(qū)域,可在丙肝病毒復(fù)制中,有效發(fā)揮N3解旋酶和NS5A、NS5B的作用,以此很好的抑制上述酶的活性,實現(xiàn)最理想的抗病毒目的。雷迪帕韋-索非布韋片劑,多在成年患者基因1型慢性丙型肝炎HCV治療中應(yīng)用,主要成分為雷迪帕韋、索非布韋。后者,在丙型肝炎中應(yīng)用范圍較廣,為核苷聚合酶抑制劑,口服效果較好,能防止皮下注射所致不良反應(yīng)情況的發(fā)生。同時,其在慢性丙型肝炎治療中應(yīng)用,能有效改善HCV基因1型、2型、3型患者的臨床表現(xiàn)[4]。前者為HCV特異性NS5A蛋白酶抑制劑,經(jīng)對HCV蛋白活化抑制,充分發(fā)揮藥物效果。雷迪帕韋-索非布韋,屬于針對HCV特異性NS5A蛋白酶抑制劑,經(jīng)對HCV蛋白活化抑制,對丙肝肝硬化患者進(jìn)行治療。經(jīng)研究可見,HCV-RNA水平可見,雷迪帕韋-索非布韋治療丙肝肝硬化6個月后,肝硬化代償組、肝硬化失代償組在HCV-RNA轉(zhuǎn)陰率方面比較,無明顯的差異性。表示這一藥物治療的效果較好,可避免發(fā)生HCV復(fù)制情況,在不同時期治療的效果均比較理想。合理使用這一藥物還可提高轉(zhuǎn)陰率,加速丙肝肝硬化患者康復(fù)的速度。兩組在病毒學(xué)應(yīng)答方面比較,EVR、ETVR、SVR均有所變化,持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答減弱,表示經(jīng)雷迪帕韋-索非布韋治療,對于HCV病毒活力抑制的效果較好。兩組EVR分別為:82.05%、100%,組間比較,具有統(tǒng)計學(xué)的意義,P<0.05。肝硬化患者多存在嚴(yán)重組織纖維化表現(xiàn),如果血清中的III型膠原增加,II型膠原就會減少。雖然治療前兩組患者PCIII、HA的水平相比較,沒有明顯的差異性,P>0.05。但是,治療后兩組上述指標(biāo)實行對比,差異性均顯著,P<0.05。由此能夠看出,合理使用雷迪帕韋-索非布韋,對丙肝肝硬化患者進(jìn)行治療,緩解患者病情的效果較佳,而且可改善丙肝肝硬化患者體內(nèi)病毒分布狀況,控制病毒繁殖增生的發(fā)生率,降低肝臟纖維化程度,防止病毒對其機體構(gòu)成不良影響[5]。兩組在不良反應(yīng)發(fā)生率方面比較,不存在統(tǒng)計學(xué)的意義,P>0.05。表示,經(jīng)雷迪帕韋-索非布韋治療,能保證治療的安全性,不易于產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)情況。此外,還能在保證臨床療效的條件下,嚴(yán)格控制不良反應(yīng)發(fā)生率,所以不會對丙肝肝硬化患者的機體構(gòu)成嚴(yán)重威脅。

        總而言之,雷迪帕韋-索非布韋,應(yīng)用于丙肝肝硬化患者治療中,能達(dá)到較好的臨床效果,保證治療的安全性,存在臨床應(yīng)用及推廣的價值。

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