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舒張性心力衰竭(diastolic heart failure,DHF)是近20余年來逐漸成為研究熱門的一類心力衰竭。據(jù)流行病學(xué)研究統(tǒng)計,DHF約占慢性心力衰竭病人的40%~60%,且隨著年齡的增長其預(yù)后兇險程度與收縮性心力衰竭(SHF)基本持平[1-2]。目前西醫(yī)對本病缺乏針對性、特異性的治療方案,而中醫(yī)藥治療則日趨呈現(xiàn)其優(yōu)勢性。臨床基于中醫(yī)辨證論治思想采用養(yǎng)心氏片聯(lián)合常規(guī)西藥治療氣虛血瘀型舒張性心力衰竭取得較好的療效。
1.1 一般資料 全部病例來源于我院心病二科門診,按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。治療組34例,女16例,男18例,年齡(55.69±9.62)歲;病程(5.99±3.28)年;紐約心臟病協(xié)會心功能分級(NYHA):Ⅱ級者11例,Ⅲ級者23例。對照組33例,女12例,男21例,年齡(54.05±9.62)歲;病程(6.08±3.23)年;心功能分級:Ⅱ級13例,Ⅲ級20例。兩組在性別、年齡、病程及NYHA方面比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按《心血管疾病防治指南與共識》[3]進(jìn)行診斷:①有典型心衰癥狀和體征;②左室射血分?jǐn)?shù)正常(>45%),左心室腔大小正常;③超聲心動圖有左室舒張功能異常的證據(jù);④超聲心動圖檢查無心瓣膜疾病,并可排除心包疾病、肥厚型心肌病或限制型(浸潤型)心肌病等。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定。主癥:氣短、乏力、胸痛。 兼癥:浮腫、自汗、咳嗽、尿少、唇甲青紫。舌脈:舌質(zhì)紫暗或有淤點(diǎn)、淤斑,脈澀或結(jié)代。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡18歲~75歲;符合舒張性心力衰竭的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)且證屬氣虛血瘀證者;心功能為Ⅱ級~Ⅲ級者;病人均自愿接受本研究并簽署知情同意書。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患有任何嚴(yán)重原發(fā)性病者;②急性心力衰竭及因肝、腎等重要臟器功能衰竭繼發(fā)心力衰竭者;③患有精神類疾病及對本研究所用藥物過敏者;④妊娠期或哺乳期;④有嚴(yán)重心律失常、縮窄性心包炎、心包填塞、心源性休克及血壓控制不理想等能造成死亡率增加者。
1.5 治療方法 兩組均予常規(guī)西藥治療,β-受體阻滯劑酒石酸美托洛爾片(6.25 mg,每日一次),血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)鹽酸貝那普利片(10 mg,每日一次),復(fù)合制劑氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50 mg+12.5 mg ,每日一次)。治療組在此基礎(chǔ)上,予養(yǎng)心氏片,每次3片,每日3次,三餐后服用。兩組均治療8周。
1.6 觀察項目 6 min步行試驗步行距離變化。NYHA心功能療效變化。中醫(yī)臨床癥狀療效。
1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)
1.7.1 心功能療效判定[5]顯效:心功能改善2級或2級以上,心力衰竭癥狀及體征明顯減輕。有效:心功能改善1級,心力衰竭癥狀及體征稍有減輕。無效:心功能改善不足1級,心力衰竭癥狀及體征無明顯改善,甚至加重。惡化:心功能惡化1級或1級以上。
1.7.2 中醫(yī)臨床癥狀積分評分標(biāo)準(zhǔn) 得分越高,癥狀越明顯。主癥評分最高為 6 分,最低為 0分,其中:無癥狀評分為 0 分,癥狀輕微評分為 2分,癥狀一般評分為 4分,癥狀明顯評分為 6 分。 兼證評分最高為 3 分,最低為 0分,其中:無癥狀評分為 0 分,癥狀輕微評分為 1 分,癥狀一般評分為 2 分,癥狀明顯評分為 3 分。 舌脈不計分。
2.1 6 min步行試驗步行距離變化(見表1) 兩組治療前后及治療后組間比較,均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。
2.2 心功能療效(NYHA)變化(見表2) 治療組總有效率為91.18%,對照組總有效率66.67%。經(jīng)秩和檢驗,Z=-2.084,P=0.037。兩組心功能療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
表2 兩組NYHA心功能療效變化
2.3 中醫(yī)臨床癥狀積分變化(見表3) 治療組治療后,各癥狀較治療前均有明顯改善(P<0.05或P<0.01);兩組治療后比較,治療組較對照組尿少無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),其余各個癥狀與對照組比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),其中浮腫、咳嗽與對照組相比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。
舒張性心力衰竭是一種常見的臨床綜合征,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)于1984年正式命名,祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)之歸屬可將其劃分入“心衰病”中,氣虛血瘀型舒張性心力衰竭在臨床極為常見,其病機(jī)以氣虛為本、瘀滯為標(biāo),故用益氣活血、化瘀止痛之養(yǎng)心氏片加以治療,效果極佳。
養(yǎng)心氏片是由名醫(yī)周次清老先生基于自身多年臨床經(jīng)驗,潛心研究總結(jié)而成的經(jīng)驗方。組方體現(xiàn)了“以補(bǔ)為養(yǎng)”“以通為養(yǎng)”“以安為養(yǎng)”的組方特色,是“養(yǎng)心理論”的代表中成藥制劑[6]。方以大補(bǔ)元?dú)?、?fù)脈固脫之人參、補(bǔ)氣升陽、益氣生血之黃芪共為君藥,使氣盛血行、靜脈和調(diào);黨參益氣生血,淫羊藿溫腎陽以助心陽,靈芝益精氣、保心神、治虛勞,三藥合用助君以治其本;丹參具有活血化瘀、安神之功,當(dāng)歸能養(yǎng)血活血以治其標(biāo),葛根升陽輸津,使心體得潤,其所含葛根總黃酮能降低心肌耗氧量,增加氧供應(yīng),共為臣藥;元胡活血止痛,山楂行氣散瘀為佐,并反佐以生地涼血,黃連瀉心,使心火不亢、心神安寧;使以甘草調(diào)和諸藥,諸藥合用共奏益氣養(yǎng)血、活血化瘀、通經(jīng)止痛之功,使心衰得復(fù)。現(xiàn)代藥理研究表明:人參中所含人參皂苷能起到抗氧化、保護(hù)心肌缺血再灌注、抑制心肌細(xì)胞肥大、抗心肌細(xì)胞凋亡等作用,對DHF的治療十分有利[7]。黃芪甲苷對心肌有保護(hù)性作用,有研究證明其能緩解大鼠的心衰[8]。黨參能改善心肌能量代謝,具補(bǔ)氣強(qiáng)心、抗心肌缺血作用[9]。丹參廣泛用于心血管系統(tǒng)疾病的治療,研究證明其有效成分有抗心肌肥大、抗氧自由基、鈣拮抗作用、抗氧化作用等[10]。
本觀察顯示,治療組在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片后,氣短、乏力、胸痛等中醫(yī)癥狀均有明顯改善,6 min步行試驗行走距離的增長和心功能療效變化亦優(yōu)于對照組。
養(yǎng)心氏片用于治療氣虛血瘀型舒張性心力衰竭具備增效減毒作用,對長期受西藥副作用影響的病人來說大有裨益,相較于單純西藥常規(guī)治療有其明顯優(yōu)勢性。
[1] Zile MR,Brutsaert DL. New concepts in diastoliedys function on and diastolic heart failure:part Ⅱ:causal mechani sms and treatment[J].Circulation,2002,105: 1503-1508.
[2] Zile MR,Brutsaert DL. New concepts in diastoliedys function on and diastolic heart failure: Part Ⅰ:diagnosis,prognosis,and measurements of diastolic function[J].Circulation,2002,105(11):1387-1393.
[3] 胡大一.心腦血管病防治指南與共識[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2012: 251-295.
[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:65.
[5] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會,中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J]. 中華心血管病雜志,2007,35(12): 1076-1095.
[6] 張德芹,高學(xué)敏,張聰,等.“養(yǎng)心理論”構(gòu)建與養(yǎng)心氏片組方理論探析[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2017,15 (2):242-247.
[7] 王巍,蘇光悅,胡婉琦,等.近10 年人參皂苷對心血管疾病的藥理作用研究進(jìn)展[J].中草藥,2016,47(20):3736-3741.
[8] 張薔,高文遠(yuǎn),滿淑麗.黃芪中有效成分藥理活性的研究進(jìn)展[J].中國中藥雜志,2012,37(21):3203-3207.
[9] 樊長征,洪巧瑜.黨參對人體各系統(tǒng)作用的現(xiàn)代藥理研究進(jìn)展[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報,2016,13(10):39-43.
[10] 楊志霞,林謙,馬利.丹參對心血管疾病藥理作用的文獻(xiàn)研究[J].世界中西醫(yī)雜志,2012,7(2):93-96.