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梅尼埃病(Meynier’s disease,MD)系反復發(fā)作性內耳眩暈病,迄今該病暫無根治藥物,西藥常以緩解眩暈、鎮(zhèn)靜止嘔等對癥治療為法,但療效不一[1]。因此,探尋該病的特效藥是近年來研究的熱點。甲磺酸倍他司汀(敏使朗)作為MD的常用藥,具有擴張內耳小動脈、調節(jié)前庭的作用,可緩解MD病人的眩暈、惡心、嘔吐等癥,但對耳悶、耳鳴癥狀的療效不確切[2]。我院聯用加味澤瀉湯和敏使朗治療梅尼埃病(急性期),取得顯著療效,現報道如下。
1.1 一般資料 選自2014年4月—2016年9月東直門醫(yī)院腦病科及耳鼻喉科梅尼埃病急性期病人60例。男28例,女32例;年齡25歲~65歲(45.5歲±2.3歲);病程5個月至4年(1.8年±0.5年)。隨機雙盲分觀察組、對照組,各30例。兩組在年齡、性別、病變部位及病程等基線差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。納入標準,①西醫(yī)診斷符合《梅尼埃病臨床診斷標準》[3](2006年,貴陽會議),中醫(yī)辨證均屬痰濁上擾證;②病人知情同意,通過我院倫理審批。排除標準, ①肝、腎功能損害,影響藥物代謝;②精神病病人、特殊期(哺乳、妊娠)婦女;③頸椎病、顱內腫瘤及其他疾病所致的眩暈。
1.2 方法 兩組均給予敏使朗(甲磺酸倍他司汀片,衛(wèi)材中國藥業(yè)有限公司,批號100308A)每次12 mg,3 次/日。觀察組加用加味澤瀉湯治療。處方組成:澤瀉50 g,白術20 g,茯苓15 g,天麻10 g,姜半夏10 g,陳皮10 g,生姜10 g(北京康美藥業(yè)有限公司)。中藥飲片全部由我院藥劑科負責煎煮、編號裝袋。每天2袋,每袋200 mL,早晚各1袋。兩組均連續(xù)治療7 d。
1.3 療效評價
1.3.1 臨床綜合療效 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[4]擬定。治愈:眩暈、耳鳴、波動性聽力下降、耳悶脹感等急性期癥狀基本消失,純音測聽、眩暈綜合檢查等相關檢查結果基本正常;好轉:急性期癥狀緩解,有關檢查指標改善;未愈:急性期癥狀無改善,甚或加重。
1.3.2 耳鳴、眩暈評定 分別采用耳鳴致殘評定量表(tinnitus handicap inventor,THI)、眩暈評定量表(dizziness handicap inventory, DHI)評分。
1.3.3 耳悶的評定 采用視覺模擬評分方法(visual analog scale,VAS)。
1.4 統(tǒng)計學處理 使用SPSS 21.0軟件統(tǒng)計分析數據,計量資料采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組臨床療效比較(見表1)
表1 兩組臨床療效比較
2.2 兩組治療前后眩暈評分比較(見表2)
2.3 兩組治療前后耳鳴評分比較(見表3)
2.4 兩組治療前后耳悶VAS評分比較(見表4)
2.5 不良反應 用藥前后兩組血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等安全性指標均無明顯異常,未出現藥物不良反應。
突發(fā)性眩暈、耳鳴、耳悶脹感、聽力下降為MD急性期典型“四聯癥”,早期發(fā)作后聽力可恢復正常,而耳鳴持續(xù)時間較長,嚴重影響生活質量。該病尚無法根治,中藥或西藥各有側重,中西醫(yī)聯合用藥是當前治療MD理想方案[5]。戴曉娟等[6]用澤泄定眩湯聯合西藥治療梅尼埃病取得93.75%的有效率[6];黃虹[7]將天眩清同敏使朗聯用治療MD效果優(yōu)于西藥組。本試驗選加味澤瀉湯與敏使朗聯合治療MD急性期,取得90%的總有效率,可顯著改善發(fā)作期眩暈、耳鳴、耳悶癥狀,優(yōu)于單用敏使朗。
梅尼埃病發(fā)病機制尚未明確,現公認病理變化為“膜迷路積水”[8]。內耳淋巴液循環(huán)受阻、微循環(huán)障礙、離子失衡等是導致急性期MD典型“四聯癥”的潛在因素[9]。邊秀娟等[10]研究證明澤瀉湯具有減輕豚鼠MD模型膜迷路積水的作用[10]。加味澤瀉湯聯合敏使朗具有減輕膜迷路水腫的功效,減輕眩暈、耳鳴、耳悶。
中醫(yī)認為該病主要病機為痰飲內停,清陽不升[11]。 脾主運化水谷,腎藏精主水,脾腎陰陽失調,津液不歸正化,則變生痰飲;水濕之邪困脾,中焦清陽不升,則頭重如蒙;肝風夾痰上擾清竅,則頭昏目眩、耳悶耳鳴;濁氣上犯,胃氣不和,則惡心嘔吐。澤瀉湯始載于《金匱要略·痰飲咳嗽病》,是歷代醫(yī)家治療痰飲眩暈的名方。
本試驗處方以澤瀉為君,量大專攻,利水化飲,使痰飲水濕隨小便而去;臣藥白術,主健脾燥濕,培土制水;佐以天麻熄風平肝定眩,法半夏、陳皮、生姜和胃降逆止嘔,茯苓益脾氣以固本,縱觀全方凸顯化飲利水、健脾平肝之功,因而顯著減輕梅尼埃病發(fā)作期諸癥,尤其在改善眩暈、耳鳴、耳悶方面優(yōu)于單用敏使朗,可供MD急性期中西醫(yī)聯合用藥參考。
[1] 張星鈺,董運鵬,張曉潮,等.梅尼埃病病因研究進展[J].聽力學及言語疾病雜志,2016, 24(5):491-494.、
[2] 馮寧宇,李代波,鄭虹.梅尼埃病藥物治療的最新進展[J].中國耳鼻咽喉顱底外科雜志, 2009,15(5):399-401.
[3] 梅尼埃病的診斷依據和療效評估(2006年,貴陽)[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2007, 42(3):163.
[4] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標準[M].南京:南京大學出版社,2012:23.
[5] 曹利利,樊光輝.梅尼埃病的中西醫(yī)結合治療進展[J].現代中西醫(yī)結合雜志,2015, 24(12):1366-1368.
[6] 戴曉娟.澤瀉定眩湯治療梅尼埃病32例臨床觀察[J].河北中醫(yī),2014,36(2):196-197.
[7] 黃虹.天眩清聯用敏使朗治療梅尼埃病的效果觀察[J].右江民族醫(yī)學院學報,2007(6):941.
[8] 高云,單希征,王秋菊.梅尼埃病的病因及發(fā)病機制研究進展[J].聽力學及言語疾病雜志, 2014,22(4):426-431.
[9] 時海波,于棟禎,馮艷梅,等.梅尼埃病的診治新進展[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志, 2015,29(1):1-4.
[10] 邊秀娟,苑述剛,阮時寶,等.澤瀉湯對梅尼埃病豚鼠模型膜迷路積水的治療作用及其機制研究[J].中醫(yī)臨床研究,2014,6(22):1-4.
[11] 馬少丹,阮時寶,苑述剛.《金匱》澤瀉湯的主治證與梅尼埃病的相關性研究[J].陜西中醫(yī)學院學報,2010,33(6):28-29.