崔紅艷
(內(nèi)蒙古赤峰市中心血站檢驗(yàn)科,內(nèi)蒙古 赤峰 024006)
目前我國(guó)檢測(cè)技術(shù)越來(lái)越成熟,因此極大的降低因輸血傳播乙型肝炎病毒的風(fēng)險(xiǎn)[1]。在對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)時(shí),酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)窗口期比較長(zhǎng),再加上病毒感染有窗口期等,因此在輸血時(shí)仍存在風(fēng)險(xiǎn)[2]。此次研究針對(duì)篩查獻(xiàn)血者乙型肝炎病毒中應(yīng)用核酸檢驗(yàn)的效果進(jìn)行分析,現(xiàn)報(bào)告如下。
選取我院2017年5月~2018年5月我中心血站采集到的51280份血液標(biāo)本進(jìn)行篩查,24521份標(biāo)本需要進(jìn)行核酸檢驗(yàn)。
1.2.1 標(biāo)本
將采集到的血樣放置在乙二胺四乙酸抗凝真空試管(5 mL)中保存好,共三個(gè)。將試管放在冰箱中保存,將冰箱的溫度維持在0~6℃,在24 h內(nèi)將血漿分離開(kāi),然后Ⅰ號(hào)不帶分離膠的試管進(jìn)行血清學(xué)篩查,Ⅱ號(hào)帶分離膠的無(wú)酶、無(wú)熱源試管進(jìn)行核酸檢驗(yàn),而Ⅲ號(hào)試管則繼續(xù)在冰箱中進(jìn)行保存。
1.2.2 使用儀器和試劑
酶聯(lián)免疫試劑為HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、HIV抗原/抗體;核酸檢驗(yàn)試劑為羅氏診斷試劑。HBV、H C V、H I V核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑。使用的儀器為AT plus2&FAME24/20,STAR標(biāo)本混樣設(shè)備,Cobas S201核酸檢測(cè)系統(tǒng)。
1.2.3 核酸檢驗(yàn)
采取混樣方式進(jìn)行,每個(gè)一級(jí)混樣池均有六個(gè)標(biāo)準(zhǔn),將其視為內(nèi)對(duì)照。混合檢驗(yàn)陰性判定為陰性,混合檢驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)則實(shí)施拆分檢驗(yàn),拆分檢驗(yàn)檢測(cè)為陰性為可判定為核酸檢測(cè)陰性,拆分檢驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)則判定為核酸檢測(cè)陽(yáng)性。
1.2.4 酶聯(lián)免疫吸附檢驗(yàn)
每份標(biāo)本均使用2種ELISA試劑對(duì)HBsAg進(jìn)行檢測(cè),均設(shè)有空白對(duì)照、室內(nèi)質(zhì)控品、陰性對(duì)照與陽(yáng)性對(duì)照。
通過(guò)血清學(xué)檢測(cè)發(fā)現(xiàn),在51280份標(biāo)本中,51043份標(biāo)本為HBsAg陰性,25份標(biāo)本為單試劑陽(yáng)性,212份標(biāo)本為雙試劑陽(yáng)性。
共24521份標(biāo)本進(jìn)行核酸檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)24521份標(biāo)本為HBsAg酶免疫檢測(cè)陰性,10份標(biāo)本為單試劑陽(yáng)性。52份標(biāo)本經(jīng)核酸篩查為陽(yáng)性,通過(guò)核酸檢驗(yàn)證實(shí)38份標(biāo)本為陽(yáng)性,HBsAg檢驗(yàn)確定陽(yáng)性為2份。陽(yáng)性檢出率為21.20/萬(wàn)(52/2452),確認(rèn)陽(yáng)性率為16.31/萬(wàn)(40/24521)。在確認(rèn)為陽(yáng)性的40分標(biāo)本中,HBsAg檢測(cè)結(jié)果為單陽(yáng)的為10份,經(jīng)核算篩查則均為陽(yáng)性,乙型肝炎病毒酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)漏診率為12.23/萬(wàn)(30/24521)。經(jīng)核算篩查及確定14份標(biāo)本均為陽(yáng)性,HBsAg篩查則均為陰性。
核酸檢驗(yàn)具有敏感度高、特異性高的特點(diǎn),在獻(xiàn)血者血液篩查中有著重要的作用,通過(guò)此次研究發(fā)現(xiàn),核酸檢驗(yàn)檢乙型肝炎病毒檢出率要高一些,靈敏度比較高,經(jīng)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)后有漏檢的現(xiàn)象,將兩種檢查方式相結(jié)合,可有效的保證輸血的安全性。有研究顯示[3-4],經(jīng)核酸檢驗(yàn)縮短乙型肝炎病毒的檢測(cè)窗口期,進(jìn)而降低了輸血的風(fēng)險(xiǎn)。
綜上所述,核酸檢驗(yàn)在篩查獻(xiàn)血者乙型肝炎病毒中有著重要的應(yīng)用價(jià)值,其檢驗(yàn)靈敏度比較高,縮短了窗口期,保證了輸血的安全性。