嚴(yán)福波，張清元，何源萍，郭俊宇，陳應(yīng)超（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬孝感市中心醫(yī)院耳鼻咽喉科，孝感市432100）

兒童聲音嘶啞等嗓音疾病嚴(yán)重影響兒童的身心健康、語言表達(dá)、學(xué)習(xí)和交往。由于兒童行為言語自制力差，嗓音疾病容易反復(fù)發(fā)作，手術(shù)對兒童損傷大、易復(fù)發(fā)、長期效果差，目前一般不主張采用。我科自2003年起采用純中藥制劑甘桔冰梅片治療兒童聲音嘶啞取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇嗓音病患兒684例，其中男性423例，女性261例，年齡5～14歲，病程1～6月。經(jīng)臨床診斷為聲帶小結(jié)310例，隨機(jī)分為治療組155例，對照組155例；聲帶息肉57例，隨機(jī)分為治療組29例，對照組28例；慢性喉炎317例，隨機(jī)分為治療組158例，對照組159例。684例均有聲音嘶啞，其中講話或大聲喊叫時(shí)頸部勃起125例，訴講話時(shí)感覺明顯費(fèi)力212例；雙側(cè)聲帶小結(jié)31例，單側(cè)聲帶息肉38例，雙側(cè)聲帶息肉19例；雙側(cè)聲帶慢性充血201例；早期水腫型聲帶小結(jié)、聲帶息肉（病程3個(gè)月內(nèi)）288例。2組患者在年齡、性別、病情以及病變嚴(yán)重程度等方面無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

所有病例均采用OLYMPUS T3纖維鼻咽喉鏡檢查確診，未經(jīng)臨床治療；既往有手術(shù)史或其他藥物治療史者均予以排除。

1.3 治療方法

治療組全部服用重慶華森制藥有限公司生產(chǎn)的甘桔冰梅片（國藥準(zhǔn)字Z20026258，規(guī)格：0.2 g×12片×2板），每次 1～2片（0.2～0.4 g），每日4次，14 d為1療程，連服2療程。對照組全部服用西安碑林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)金嗓散結(jié)丸（國藥準(zhǔn)字Z61020814），12歲以上每次 60粒（6 g），每日2次；12歲以下口服量＝（患兒體重×成人口服量）/50（式中50為成人體重），每日2次，1月為1療程。2組患兒均不服用其他任何影響療效評定的藥物。治療期間在家長、班主任的配合下進(jìn)行嗓音訓(xùn)練及控制用聲，治療后行OLYMPUST3纖維鼻咽喉鏡復(fù)查，評價(jià)療效。

2 結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《慢喉喑（聲帶息肉）診斷和療效標(biāo)準(zhǔn)》判定療效。痊愈：發(fā)音恢復(fù)正常，喉部體征檢查正常，聲帶息肉（或小結(jié)）消失；好轉(zhuǎn)：聲音嘶啞及喉部不適感減輕，喉部體征改善，聲帶息肉（或小結(jié)）縮小2/3以上；無效：聲音嘶啞及喉部體征無變化，聲帶息肉（或小結(jié)）無縮小。痊愈+好轉(zhuǎn)＝總有效率。

2.2 結(jié)果

2組治療1個(gè)月后臨床療效比較見表1。由表1可見，2組療效比較，P＞0.05，表明甘桔冰梅片與金嗓散結(jié)丸治療兒童嗓音病療效相當(dāng)。

3 討論

兒童聲音嘶啞疾病的發(fā)病率近年有漸長趨勢，尤以聲帶小結(jié)、慢性喉炎及聲帶息肉最為多見，占兒童聲音嘶啞疾病的95%[1]。其病因與成人聲音嘶啞病因相似，主要是由發(fā)聲不當(dāng)或用聲過度所致。兒童聲音嘶啞發(fā)病年齡集中在3～12歲[2]，與本組684例聲音嘶啞患兒有相似之處。國內(nèi)研究報(bào)道，聲帶小結(jié)為局限的聲帶黏膜上皮發(fā)生病變，而息肉則是黏膜固有層以水腫為主要的病變。因兒童黏膜固有層在10歲以后才形成層次分化明顯的聲韌帶，因此在不規(guī)則的磨擦下，形成表淺的病變（聲帶小結(jié)）機(jī)會多于形成息肉。本組病例中聲帶小結(jié)占45.3%，聲帶息肉占8.3%，慢性喉炎46.4%，是兒童聲音嘶啞的主要原因。兒童聲帶小結(jié)、聲帶息肉經(jīng)過青春變聲期后，多數(shù)會自行消退，因此國內(nèi)、外大多數(shù)學(xué)者強(qiáng)調(diào)保守治療。對上述疾病的首要及基本的治療方法是改變不良用聲習(xí)慣和生活方式，避免濫用藥物，并選擇合適手術(shù)時(shí)機(jī)，減少不必要的治療負(fù)擔(dān)。

表1 2組治療1個(gè)月后臨床療效比較Tab 1 Com parison of clinical efficacy between 2 groups after 1month of treatment

甘桔冰梅片系經(jīng)典名方改良而成，由8味具有清熱開音、宣肺化痰、消腫散結(jié)功能的中藥組成，通過消炎、消腫、散結(jié)、止咳、化痰等作用從而有效消除組織水腫、充血、滲出、肉芽腫等病變，是治療聲帶小結(jié)、聲帶息肉等喉部疾病的有效藥物。其療效已經(jīng)過現(xiàn)代基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的實(shí)驗(yàn)論證。藥理實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)[3]，甘桔冰梅片有抗急性炎癥、抑制肉芽腫生長、減低毛細(xì)血管通透性、抑制細(xì)菌生長等作用，能夠行氣逐瘀、抗菌消炎、消腫散結(jié)、清熱開音，使聲帶增生性病變軟化或吸收，達(dá)到聲帶小結(jié)、聲帶息肉消失，聲帶充血消除，恢復(fù)發(fā)正常音功能的功效。

本研究結(jié)果表明，2組療效相當(dāng)（P＞0.05）。盡管部分患兒用藥后聲帶小結(jié)、聲帶息肉未完全消失，但音質(zhì)明顯改善，為進(jìn)一步治療打下了良好的基礎(chǔ)。本組有少部分患兒經(jīng)甘桔冰梅片治療無效，可能與患兒病史長、病變已發(fā)生嚴(yán)重的纖維化以及治療期間未嚴(yán)格聲休有關(guān)。因聲帶小結(jié)、聲帶息肉的早期病變具有可逆性的特征，在早期采用合理的非手術(shù)治療（聲帶休息、藥物治療）可使病變消退，嗓音功能恢復(fù)正常。通過臨床觀察，治療越早，效果越好。

本研究結(jié)果證明，兩藥治療兒童嗓音疾病療效肯定。但在治療中發(fā)現(xiàn)，甘桔冰梅片口感良好，兒童樂于服用；而金嗓散結(jié)丸服用量大，味苦，患兒不愿接受，從依從性上講甘桔冰梅片優(yōu)于金嗓散結(jié)丸。未做長期毒性研究，不能隨便用作“預(yù)防、保健”。

[1]趙斯君.100例兒童聲嘶成因分析及預(yù)防[J].實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué)，2004，11（2）：245.

[2]王智楠.支撐喉鏡在診治小兒聲嘶的意義[J].臨床耳鼻咽喉雜志，1997，11（9）：426.

[3]胡國華，田 理.甘桔冰梅片治療早期聲帶小結(jié)的藥理及臨床研究[J].重慶醫(yī)學(xué)，2003，32（10）：1 403.