張學(xué)軍，孔南遷，張 策（大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥劑科，大連市 116027）

金蓮花具有清熱解毒的功效，用于治療風(fēng)熱邪毒襲肺、熱毒內(nèi)盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎等。風(fēng)熱感冒是臨床常見病、多發(fā)病，臨床以咽痛、咽黏膜充血、口渴、微惡內(nèi)寒為主證，并可見頭痛、鼻塞流涕、咳嗽、發(fā)熱等，與上呼吸道感染的癥狀相（扁桃體炎、咽炎等）類似[1]。近年來已有金蓮花治療風(fēng)熱感冒的研究報(bào)道，但研究的樣本量不大，多為零散報(bào)道，很難有說服力，在一定程度上影響了研究結(jié)論的真實(shí)性和可信性。為此，筆者對(duì)金蓮花治療風(fēng)熱感冒的療效進(jìn)行Meta分析，以期為金蓮花的臨床應(yīng)用提供更多參考。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

入選標(biāo)準(zhǔn)為臨床的病例對(duì)照試驗(yàn)，并嚴(yán)格設(shè)立了治療組和對(duì)照組，試驗(yàn)方法學(xué)完備。

1.2 數(shù)據(jù)庫

檢索了維普期刊數(shù)據(jù)庫（1990年1月－2010年5月）、同方期刊數(shù)據(jù)庫（CNKI，1990年1月－2010年5月）。查閱所獲資料的參考文獻(xiàn)索引，并提取有價(jià)值的文獻(xiàn)。

1.3 方法

查閱檢出文獻(xiàn)的文題與文摘，篩選出有價(jià)值的文獻(xiàn)，然后精讀進(jìn)行評(píng)定，如果有意見分歧則3人討論解決。對(duì)于部分研究中不詳?shù)那闆r通過電話或E-mail與作者進(jìn)行溝通，進(jìn)行查詢。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

治愈定義為3 d內(nèi)體溫降至正常，癥狀體征消失；顯效定義為3 d內(nèi)體溫降至正常，癥狀體征有一定程度好轉(zhuǎn)；好轉(zhuǎn)定義為3 d內(nèi)體溫有下降，癥狀體征好轉(zhuǎn)不明顯，血象無變化；無效定義為3 d內(nèi)體溫?zé)o變化，癥狀無減輕或加重；治愈和顯效者視為有效病例。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的軟件包Review Manager（RevMan）4.2對(duì)文獻(xiàn)結(jié)果進(jìn)行分析。對(duì)各文章間的異質(zhì)性采用異質(zhì)性檢驗(yàn)，若P＞0.05，則選用固定效應(yīng)模型（Fixed Effect Model）；若P＜0.05，則選用隨機(jī)效應(yīng)模型（Random Effect Model），進(jìn)行合并比值比（odds ratio，OR）后行相關(guān)分析，如果采用隨機(jī)效應(yīng)模型，則謹(jǐn)慎給出實(shí)驗(yàn)結(jié)果。文章潛在的發(fā)表性偏倚采用“漏斗圖”分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)概況

初檢相關(guān)文獻(xiàn)50篇，最后5篇[2～6]符合本次研究的納入標(biāo)準(zhǔn)，各研究均采用隨機(jī)分組的方法，其中1篇文獻(xiàn)采用分層隨機(jī)分組的方法，納入的各研究患者治療組與對(duì)照組基線相似性均較好。對(duì)文章的質(zhì)量評(píng)定采用Jadad評(píng)分方法，＜3分為低質(zhì)量文獻(xiàn)。文獻(xiàn)一般情況及質(zhì)量評(píng)價(jià)見表1。

表1 文獻(xiàn)一般情況及質(zhì)量評(píng)價(jià)Tab 1 Quality evaluation and general information of literatures

2.2 分析結(jié)果

2.2.1 療效分析 金蓮花治療風(fēng)熱感冒療效比較的森林圖結(jié)果見圖1。由圖1可見，各研究的異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為P＝0.25＞0.05，各研究間異質(zhì)性較小，合并效應(yīng)量的OR為0.4，合并效應(yīng)量的95%可信區(qū)間為0.25～0.64，且合并效應(yīng)量有意義（P＝0.000 1＜0.05），故認(rèn)為金蓮花對(duì)風(fēng)熱感冒有治療作用。

2.2.2 治療組應(yīng)用金蓮花后咽部、扁桃體癥狀改善情況 金蓮花治療后癥狀的比較森林圖結(jié)果見圖1。由圖1可見，各研究的異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為P＝0.90＞0.05，各研究間異質(zhì)性較小，合并效應(yīng)量的OR為0.18，合并效應(yīng)量的95%可信區(qū)間為0.05～0.71，且合并效應(yīng)量有意義（P＝0.01＜0.05），故認(rèn)為金蓮花對(duì)感冒癥狀的改善有作用。

圖1 治療組應(yīng)用金蓮花后與對(duì)照組療效比較Fig 1 Comparison of therapeutic efficacies between treatmentgroup after Trollius chinensis therapy and controlgroup

2.2.3 不良反應(yīng)分析 研究報(bào)道中有4例患者出現(xiàn)不適，均為胃部不適，發(fā)生率約為0.7%，停藥后未作處理便自行緩解。

2.2.4 漏斗圖及結(jié)果分析 各研究的OR及其標(biāo)準(zhǔn)誤散點(diǎn)漏斗圖見圖2。從漏斗圖的分析結(jié)果可知，各研究的散點(diǎn)圖基本對(duì)稱，說明納入文獻(xiàn)的偏倚性較小。

圖2 漏斗圖Fig 2 Funnelp lot

3 討論

金蓮花為毛茛科金蓮花屬植物，晾干可作為保健茶日常飲用，可入藥，有清熱解毒之功效?！吨兴幋筠o典》中記載其具有清熱解毒作用，能治療上呼吸道感染、扁桃體炎、咽炎、急性中耳炎等?，F(xiàn)代藥理研究認(rèn)為，金蓮花含有一定量的親水性黃酮類物質(zhì)及少量生物堿，抑菌譜較廣，對(duì)陽性球菌和陰性桿菌均有較好的抑菌作用，特別是對(duì)肺炎鏈球菌抑菌效果顯著。金蓮花水提取液具有抗病毒作用，對(duì)于病毒感染或細(xì)菌感染引起的發(fā)熱均有良好的作用，尤其對(duì)病毒感染引起的發(fā)熱療效更為突出[7]。本研究結(jié)果顯示，金蓮花對(duì)感冒風(fēng)熱引起的咽痛、咳嗽、發(fā)熱等癥狀控制迅速且副作用小，是治療風(fēng)熱感冒安全、有效的藥物。

[1]王 輝，于 潔.自擬金蓮花湯治療慢性咽炎86例療效觀察[J].甘肅中醫(yī)，2003，16（10）：20.

[2]雷新莉，古力.“金蓮清熱沖劑”在兒科的應(yīng)用觀察[J].新疆中醫(yī)藥，1999，17（1）：50．

[3]王昌榮.金蓮花顆粒劑治療急性呼吸道感染60例療效觀察[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2003，13（3）：179.

[4]王志文，袁 強(qiáng).金蓮花片治療感冒風(fēng)熱證或上呼吸道感染多中心、隨機(jī)、開放陽性藥平行對(duì)照研究[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2005，21（18）：2 085.

[5]袁 強(qiáng)，張愛國，王志文.金蓮花片治療感冒風(fēng)熱證90例療效觀察[J].中國臨床醫(yī)生，2006，34（2）：53.

[6]劉 靜，劉建中，郭金甲，等.金蓮花片治療上呼吸道感染臨床觀察[J].湖北中醫(yī)雜志，2007，29（10）：29.

[7]潘海峰，辛春蘭，李守拙，等.金蓮花露清咽潤喉作用的研究[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥，2007，18（9）：2 232.