趙莉娟 許軟成(解放軍第91中心醫(yī)院 腫瘤科 河南 焦作 454003)

參芪扶正注射液聯(lián)合EOX新輔助化療對進展期胃癌患者的治療效果

趙莉娟 許軟成
(解放軍第91中心醫(yī)院 腫瘤科 河南 焦作 454003)

目的探討參芪扶正注射液聯(lián)合表柔比星+奧沙利鉑+卡培他濱(EOX新輔助化療)對進展期胃癌患者的治療效果。方法選取解放軍第91中心醫(yī)院2016年1月至2017年1月收治的68例進展期胃癌患者，隨機數(shù)表法分為觀察組和對照組，各34例，對照組術(shù)前接受EOX新輔助化療，觀察組術(shù)前接受參芪扶正注射液+EOX新輔助化療，治療后對比兩組血清T細(xì)胞亞群水平及不良反應(yīng)發(fā)生率，統(tǒng)計兩組化療后腫瘤分期及手術(shù)切除率。結(jié)果治療后觀察組CD4+、CD3+/CD4+水平高于對照組，不良反應(yīng)發(fā)生率(32.35%)低于對照組(58.82%)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)?；熀髢山M腫瘤分期降低，但兩組Ⅰ、Ⅱ期例數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組手術(shù)切除率均較高，組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論參芪扶正注射液聯(lián)合EOX新輔助化療治療進展期胃癌患者，可提高患者免疫力，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，提高手術(shù)切除率。

參芪扶正注射液；新輔助化療；進展期；胃癌

胃癌是一種源于胃黏膜上皮，由幽門螺桿菌感染、吸煙酗酒等引發(fā)的惡性腫瘤。目前多采取化療輔助手術(shù)方式治療該病，但化療不良反應(yīng)較多，易損傷機體免疫功能[1]。參芪扶正注射液含多種中藥成分，對提高機體免疫力，降低不良反應(yīng)具有一定作用。因此，本研究選取68例進展期胃癌患者，分組探討參芪扶正注射液聯(lián)合EOX新輔助化療對患者的治療效果。

1 資料與方法

1.1一般資料選取解放軍第91中心醫(yī)院2016年1月至2017年1月收治的68例進展期胃癌患者，隨機數(shù)表法分為兩組，各34例。對照組男16例，女18例；年齡41～75歲，平均(57.40±12.22)歲；臨床分期：Ⅱ期10例，Ⅲ期19例，Ⅳ期5例。觀察組男17例，女17例；年齡40～77歲，平均(58.61±11.43)歲；臨床分期：Ⅱ期9例，Ⅲ期21例，Ⅳ期4例。兩組性別、年齡、臨床分期等一般臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2納入排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)胃鏡檢查確診為胃癌；符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中胃癌癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；T2或N1～2M0或T3或NanyM0期患者；自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他惡性腫瘤患者；心肝腎等重要器官功能異常者；M1期患者。

1.3治療方法兩組均接受營養(yǎng)支持等常規(guī)治療。對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上接受EOX新輔助化療。表柔比星50 mg/m2，靜脈滴注，第1天；奧沙利鉑130 mg/m2，靜脈滴注，第1天；卡培他濱625 mg/m2，2次/d，口服，第1～21天。21 d為1個周期，共3個周期。觀察組于對照組基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液(麗珠集團利民制藥廠，國藥準(zhǔn)字Z19990065)，靜脈滴注，250 ml/次，1次/d。

1.4觀察指標(biāo)①治療后，采用流動細(xì)胞儀檢測對比兩組患者T細(xì)胞亞群水平，包括CD3+、CD4+、CD8+、CD3+/CD4+。②治療后，比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生狀況，包括惡心嘔吐、口腔炎、腹瀉、心悸。③治療后，統(tǒng)計兩組腫瘤分期及手術(shù)切除率。

2 結(jié)果

2.1T細(xì)胞亞群水平治療后，兩組CD3+、CD8+水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組CD4+、CD3+/CD4+水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組T細(xì)胞亞群水平比較

2.2不良反應(yīng)治療后，觀察組惡心嘔吐3例、口腔炎4例、腹瀉2例、心悸2例；對照組惡心嘔吐5例、口腔炎5例、腹瀉6例、心悸4例。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率[32.35%(11/34)]低于對照組[58.82%(20/34)]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.802，P=0.028<0.05)。

2.3化療后腫瘤分期及手術(shù)切除率化療后觀察組Ⅰ期5例，Ⅱ期14例，Ⅲ期13例，Ⅳa期1例，Ⅳb期1例；對照組Ⅰ期4例，Ⅱ期13例，Ⅲ期15例，Ⅳb期2例?；熀髢山M腫瘤分期降低，但兩組Ⅰ、Ⅱ期例數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.236，P=0.627>0.05)。觀察組1例Ⅳb期患者發(fā)生M1轉(zhuǎn)移未行D2根治術(shù)，33例行D2根治術(shù)，手術(shù)切除率為97.06%[R0切除70.59%(24/34)，R1切除17.65%(6/34)，R2切除8.82%(3/34)]；對照組2例Ⅳb期患者發(fā)生M1轉(zhuǎn)移未行D2根治術(shù)，32例行D2根治術(shù)，手術(shù)切除率為94.12%[R0切除64.71%(22/34)，R1切除20.59%(7/34)，R2切除8.82%(3/34)]，兩組手術(shù)切除率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.349，P=0.555>0.05)。

3 討論

胃癌多發(fā)于50歲以上中老年人，我國胃癌發(fā)病率居各類惡性腫瘤首位。化療輔助手術(shù)是治療進展期胃癌的主要方式，采取有效藥物減輕化療不良反應(yīng)至關(guān)重要。

CD3+為T細(xì)胞主要細(xì)胞，CD4+為T細(xì)胞輔助細(xì)胞，可促進B細(xì)胞增殖，增加機體免疫能力，提高抗腫瘤能力，緩解化療時不良反應(yīng)。目前進展期胃癌行手術(shù)治療前多采用新輔助化療，使病灶縮小、轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)纖維化或玻璃樣化。EOX新輔助化療方案中表柔比星為抗生素類抗腫瘤藥物，可嵌入DNA核堿對，阻止mRNA形成，抑制腫瘤細(xì)胞擴散。奧沙利鉑是第3代鉑類藥物，腸道及腎臟不良反應(yīng)低于順鉑，且其中DAcH-鉑復(fù)合物DNA結(jié)合率較高，抗癌作用更顯著[3]?？ㄅ嗨麨I是新型靶向治療藥物，具有強導(dǎo)向性，服用后活化為5-氟尿嘧啶，可拮抗嘧啶核苷酸，抑制DNA合成，進而抑制腫瘤細(xì)胞代謝。此外，胃癌通過淋巴道轉(zhuǎn)移，可局部出現(xiàn)，難以早期檢出，治療仍以降低分期、采取根治術(shù)為主。而三藥藥理機制相似，無排斥性作用，聯(lián)合使用后影像檢測顯示腫瘤縮小，癌癥分期降低，有利于提高手術(shù)切除率，提高胃癌患者臨床效果。中醫(yī)認(rèn)為，胃癌在化療期間主要變現(xiàn)為氣血虛虧、脾腎兩虛，應(yīng)以補氣益血、增補脾腎為治療原則[4]。參芪扶正注射液為中藥提取物，主要含黨參、黃芪，具有補氣、益脾之效，療效更具針對性，且藥效溫和，無不良反應(yīng)。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組CD4+、CD3+/CD4+水平高于對照組，不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組(P<0.05)；治療后兩組腫瘤分期均降低，手術(shù)切除率均較高，組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。這提示參芪扶正注射液聯(lián)合EOX新輔助化療治療進展期胃癌，可提高手術(shù)切除率，改善T細(xì)胞亞群水平，提高患者免疫力，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上，參芪扶正注射液聯(lián)合EOX新輔助化療治療進展期胃癌患者，可提高患者免疫力，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，且手術(shù)切除率較高，值得臨床推廣。

[1] 曾麗霞,馬韻,龍喜帶.532例胃癌切除術(shù)后患者預(yù)后的多因素分析[J].中國老年學(xué)雜志,2015,35(6):1465-1467.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].第2版.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:361-390.

[3] 曹波,姬樂,樊華.EOX和mDCF方案一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃癌的療效對比分析[J].臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志,2016,15(17):1679-1682.

[4] 謝毓芬,傅瑞陽,關(guān)新軍.參芪扶正注射液對胃癌術(shù)后患者化療療效及免疫功能的影響[J].中國基層醫(yī)藥,2015,22(20):3078-3081.

R 735.2

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.23.071

2017-05-13)