徐 菲，楊克新，劉國(guó)恩，朱立國(guó)

·用藥指導(dǎo)·

奇正消痛貼膏治療骨性關(guān)節(jié)炎疼痛的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

徐 菲1，楊克新2，劉國(guó)恩3*，朱立國(guó)2

目的評(píng)估奇正消痛貼膏治療骨性關(guān)節(jié)炎(OA)疼痛的成本-效果和成本-效用。方法2013年1月—2014年3月采取多階段抽樣方式，在全國(guó)15個(gè)城市(包括北京、拉薩、太原、濟(jì)南、武漢、洛陽(yáng)、西寧、鄭州、杭州、唐山、溫州、天津、漯河、重慶、瑞安)22家醫(yī)院選取OA患者750例，入組患者根據(jù)實(shí)際使用的治療藥物自然分組，試驗(yàn)組(360例)為采用奇正消痛貼膏治療的患者，對(duì)照組(390例)為采用云南白藥膏治療的患者。選取疼痛天數(shù)和治療終點(diǎn)時(shí)視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)評(píng)分為效果指標(biāo)，質(zhì)量調(diào)整生命年(QALYs)為效用指標(biāo)，采用傾向得分匹配法平衡組間混雜因素的影響，在匹配樣本中比較兩組效果、效用和成本的差異，并進(jìn)行成本-效果分析和成本-效用分析。結(jié)果共730例樣本符合匹配要求納入分析，經(jīng)匹配后所有基線特征在兩組間分布均衡。經(jīng)匹配后OA疼痛天數(shù)，試驗(yàn)組比對(duì)照組少5.3 d(43.8 d與49.1 d，P<0.05)；治療終點(diǎn)VAS評(píng)分，試驗(yàn)組比對(duì)照組低0.85分(2.65 分與3.50分,P<0.01)；QALYs,試驗(yàn)組比對(duì)照組多0.01(0.19與0.18，P<0.01)；總成本，試驗(yàn)組比對(duì)照組高957元(1 968元與1 011元，P<0.01)；構(gòu)成總成本的各分項(xiàng)成本(直接醫(yī)療成本和間接成本)均為試驗(yàn)組高于對(duì)照組(P<0.05)。以疼痛天數(shù)作為效果指標(biāo)，得到的增量成本-效果比為-182元/d；以治療終點(diǎn)VAS評(píng)分作為效果指標(biāo)，所得到的增量成本-效果比為-1 131元/分；以QALYs為效用值指標(biāo)，得到的增量成本-效用比為86 400元/QALYs。結(jié)論基于WHO建議的成本-效用閾值為3倍人均GDP的標(biāo)準(zhǔn)，相對(duì)于云南白藥膏，在OA治療中奇正消痛貼膏具有成本-效用價(jià)值。

骨關(guān)節(jié)炎；疼痛；經(jīng)濟(jì)學(xué)，藥學(xué)

骨性關(guān)節(jié)炎(OA)又稱骨關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎和增生性關(guān)節(jié)炎，常伴隨關(guān)節(jié)軟骨損傷和骨質(zhì)增生，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛和活動(dòng)不靈活，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能障礙[1]。OA的患病率隨年齡的增長(zhǎng)而增加，雖然目前普遍認(rèn)為OA的發(fā)病與軟骨退變、遺傳因素和環(huán)境因素相關(guān)，但其發(fā)病機(jī)制仍不明確[2]。

全球約有10%的男性、18%的女性患有OA[1]，且以老年患者多見(jiàn)，在60歲以上的人群中OA患病率可達(dá)50%，75歲人群中達(dá)80%[3]。目前中國(guó)尚無(wú)全國(guó)范圍內(nèi)的大樣本OA流行病學(xué)調(diào)查[4]。一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)OA流行病學(xué)的Meta分析表明，OA是中國(guó)中老年人群中最常見(jiàn)的關(guān)節(jié)疾病，發(fā)病率呈現(xiàn)明顯的地域、年齡、性別差異，其中膝關(guān)節(jié)OA患病率男性為14.2%，女性為24.4%，我國(guó)東部、北部地區(qū)高于南部、西部地區(qū)[2]。OA的致殘率高達(dá)53%[3]，導(dǎo)致了沉重的疾病負(fù)擔(dān)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

減輕或控制疼痛、預(yù)防功能障礙和改善患者的生活質(zhì)量是OA的治療目標(biāo)[5]。OA治療方案包括非藥物治療、藥物治療和外科治療[3]。其中藥物治療包括局部藥物治療、全身藥物治療和改善病情類的藥物(如軟骨保護(hù)劑)等。局部藥物治療以緩解關(guān)節(jié)疼痛為目的，通常能夠有效緩解輕中度關(guān)節(jié)疼痛，中重度疼痛一般為局部用藥與口服非甾體抗炎藥(NSAIDs)聯(lián)合使用。局部藥物一般包括乳膠劑、膏劑、貼劑等，不良反應(yīng)相比全身藥物小。根據(jù)已有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，長(zhǎng)期口服NSAIDs會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)，因此推薦有限制的使用該類藥物[6]。NSAIDs的胃腸道不良反應(yīng)給患者和社會(huì)帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，不良反應(yīng)的治療成本甚至?xí)叱鏊幬锉旧淼某杀綶7]。

藏藥奇正消痛貼膏具有強(qiáng)筋骨、消腫痛、活血化瘀、祛風(fēng)散熱、溫經(jīng)除濕等功效，并且為獨(dú)特的濕潤(rùn)劑型，使藥物在患病部位溶出快、起效快，從而具有快速止痛、強(qiáng)效鎮(zhèn)痛和持久祛痛的效果，用于治療OA疼痛療效確切[8]，然而目前尚缺乏明確的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)證明其相比于同類別產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性。本研究基于一項(xiàng)前瞻性觀察研究，對(duì)奇正消痛貼膏和云南白藥膏治療OA疼痛進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，以期為藥物合理定價(jià)和指導(dǎo)合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。

本研究的意義：

本研究利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論對(duì)我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行評(píng)價(jià)。研究設(shè)計(jì)方面，在遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)原則的基礎(chǔ)上，采用大樣本的真實(shí)世界觀察性研究收集數(shù)據(jù)，能夠更好地反映藥物在實(shí)際應(yīng)用中的療效和成本。在分析方法上，根據(jù)觀察性研究的特點(diǎn)采用了傾向得分匹配(PSM)的方法平衡組間差異。在研究?jī)?nèi)容中，除了疼痛天數(shù)、視覺(jué)模擬評(píng)分法評(píng)分等效果指標(biāo)，還包括了以質(zhì)量調(diào)整生命年為代表的效用指標(biāo)，使得本研究的結(jié)果更加具有可比性。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源 2013年1月—2014年3月采取多階段抽樣方式，在全國(guó)15個(gè)城市(包括北京、拉薩、太原、濟(jì)南、武漢、洛陽(yáng)、西寧、鄭州、杭州、唐山、溫州、天津、漯河、重慶、瑞安)22家醫(yī)院選取OA患者750例，從入組開(kāi)始觀察隨訪12周，每4周就診隨訪1次。在基線及隨訪時(shí)通過(guò)對(duì)患者調(diào)查和患者日志的方式收集患者基本情況、OA病情、疼痛情況、處方情況、生活質(zhì)量、治療情況、不良事件情況和成本等藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)所需的相關(guān)信息。本研究獲得北京大學(xué)第三醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均已簽署知情同意書(shū)。

1.2 納入、排除標(biāo)準(zhǔn) 本研究采用真實(shí)世界觀察性研究設(shè)計(jì)，為符合研究要求，在納入患者時(shí)采取了盡可能代表真實(shí)患者人群的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)OA的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，治療中使用了奇正消痛貼膏或云南白藥膏。排除標(biāo)準(zhǔn)：在治療中同時(shí)使用了奇正消痛貼膏和云南白藥膏的患者、對(duì)研究藥物過(guò)敏或因其他原因未使用研究藥物的患者以及失訪患者。

1.3 治療方法 入組患者根據(jù)實(shí)際使用的治療藥物自然分組，試驗(yàn)組(360例)為采用奇正消痛貼膏治療的患者，對(duì)照組(390例)為采用云南白藥膏治療的患者。本研究不干預(yù)患者用藥，患者根據(jù)醫(yī)生處方和建議的用法用量使用治療藥物。研究者對(duì)患者進(jìn)行觀察隨訪，每4周對(duì)患者進(jìn)行1次隨訪，共隨訪12周?；颊叩南嚓P(guān)信息在前來(lái)就診時(shí)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)生收集，如果在隨訪時(shí)間患者未來(lái)就診，則由專業(yè)調(diào)查員采用入戶調(diào)查的方式收集。對(duì)于所收集到的信息，由質(zhì)控人員進(jìn)行稽查，核對(duì)其真實(shí)性，并通過(guò)一致性檢驗(yàn)和邏輯核查等手段確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

1.4 結(jié)果指標(biāo)

1.4.1 效果指標(biāo) 疼痛評(píng)價(jià)采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)，在紙上畫(huà)一條10 cm的線段，線段的一端為0表示無(wú)痛，另一端為10表示劇痛，中間部分表示不同程度的疼痛?；颊呙刻旄鶕?jù)自我感覺(jué)在橫線上畫(huà)一點(diǎn)，表示疼痛的程度，該點(diǎn)即為VAS評(píng)分。根據(jù)患者日志，記錄每個(gè)月因OA疼痛天數(shù)和治療終點(diǎn)時(shí)VAS評(píng)分作為效果指標(biāo)。

1.4.2 效用指標(biāo) 采用質(zhì)量調(diào)整生命年(QALYs)作為效用指標(biāo)，使用通用量表EQ-5D測(cè)量效用值，從入組開(kāi)始每4周測(cè)定1次。在效用值為縱軸、生存時(shí)間為橫軸的坐標(biāo)系中，以歷次效用值連線的曲線下面積計(jì)算QALYs，采用基于中國(guó)人群的EQ-5D效用值積分體系將EQ-5D五個(gè)維度的狀態(tài)轉(zhuǎn)換為效用值[9]。

1.4.3 成本 本研究采用全社會(huì)角度，成本包括直接成本(由直接醫(yī)療成本和直接非醫(yī)療成本構(gòu)成)和間接成本。直接醫(yī)療成本包括治療產(chǎn)生的藥物費(fèi)用、掛號(hào)費(fèi)、診療費(fèi)、檢查費(fèi)和其他治療費(fèi)用；直接非醫(yī)療成本包括就診過(guò)程中產(chǎn)生的交通費(fèi)、食宿費(fèi)和護(hù)工陪護(hù)費(fèi)；間接成本指的是患者及其家屬的勞動(dòng)時(shí)間損失，本研究采用平均工資法計(jì)算。

1.5 傾向得分匹配(PSM) 在觀察性研究中，研究對(duì)象不經(jīng)過(guò)隨機(jī)化分組，而是根據(jù)醫(yī)生處方及個(gè)體意愿形成的自然分組，在組間常具有基線特征不均衡的特點(diǎn)，為評(píng)價(jià)不同治療方案對(duì)結(jié)果的真實(shí)影響，首先需要平衡分組間的基線差異。PSM是用于觀察性研究平衡組間差異的一種有效方法，在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中也得到了越來(lái)越多的應(yīng)用[10]。本研究首先采用Logistic回歸估計(jì)每例患者接受奇正消痛貼膏的傾向得分，然后采用核匹配的方法，將兩組患者進(jìn)行匹配，在符合匹配要求的樣本中計(jì)算相應(yīng)結(jié)果指標(biāo)的差異。

2 結(jié)果

2.1 基線資料匹配前及匹配后比較 在研究期間共納入750例OA患者，試驗(yàn)組360例，對(duì)照組390例。通過(guò)逐步Logistic回歸篩選匹配前的差異在0.1水平上顯著的特征變量(逐步Logistic回歸的變量及賦值見(jiàn)表1)，結(jié)果顯示，匹配前兩組在婚姻狀況、醫(yī)保類型(新型農(nóng)村合作醫(yī)療、公費(fèi)醫(yī)療、商業(yè)保險(xiǎn))、自評(píng)健康(好、一般、差)、收入分層(高、較高)、基線效用值、OA病程(6個(gè)月～<1年、5年及以上)、過(guò)去1個(gè)月疼痛發(fā)作次數(shù)(6～10次)、過(guò)去1個(gè)月存在OA疼痛天數(shù)等方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，匹配后，以上基線特征無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(見(jiàn)表2)。

2.2 產(chǎn)出結(jié)果比較 由于匹配后樣本的傾向得分相似，兩組在混雜因素的取值上不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，因此兩組的結(jié)果變量的差值即為治療的效果。干預(yù)組的平均干預(yù)效果(ATT)即是所關(guān)注的因采用不同藥物治療產(chǎn)生的差異。匹配后，共有730例患者滿足共同支撐假設(shè)從而被作為匹配樣本，其中試驗(yàn)組340例，對(duì)照組390例。匹配后兩組的效果指標(biāo)差異如下：OA疼痛天數(shù)，試驗(yàn)組比對(duì)照組少5.3 d(43.8 d與49.1 d，P<0.05)；治療終點(diǎn)VAS評(píng)分，試驗(yàn)組比對(duì)照組低0.85分(2.65 分與3.50分,P<0.01)；QALYs，試驗(yàn)組比對(duì)照組多0.01(0.19與0.18，P<0.01)；總成本，試驗(yàn)組比對(duì)照組高957元(1 968元與1 011元，P<0.01)；構(gòu)成總成本的各分項(xiàng)成本(直接醫(yī)療成本和間接成本)均為試驗(yàn)組高于對(duì)照組(P<0.05，見(jiàn)表3)。

表1 逐步Logistic回歸變量及賦值表

注：VAS=視覺(jué)模擬評(píng)分法，OA=骨性關(guān)節(jié)炎

表2 基線變量匹配前和匹配后比較

注：-表示無(wú)此數(shù)據(jù)

2.3 成本-效果分析和成本-效用分析 根據(jù)匹配后的結(jié)果指標(biāo)進(jìn)行成本-效果分析和成本-效用分析。以疼痛天數(shù)作為效果指標(biāo)，得到的增量成本-效果比為-182元/d，即試驗(yàn)組相比于對(duì)照組，OA疼痛每減少1 d 需要多花182元；以治療終點(diǎn)VAS評(píng)分作為效果指標(biāo)，所得到的增量成本-效果比為-1 131元/分，即試驗(yàn)組相比于對(duì)照組，在治療12周的終點(diǎn)時(shí)，OA疼痛VAS評(píng)分每降低1分需要多花1 131元。以QALYs為效用值指標(biāo)，得到的增量成本-效用比為86 400元/QALYs，即試驗(yàn)組相比于對(duì)照組，每多獲得1個(gè)QALYs需要多花費(fèi)86 400元(見(jiàn)表4)。

表3 傾向得分匹配后的產(chǎn)出結(jié)果

注：aP<0.05,bP<0.01；ATT=干預(yù)組的平均干預(yù)效果，QALYs=質(zhì)量調(diào)整生命年

表4 成本-效果分析和成本-效用分析

Table4 Cost-effectiveness analysis and cost-utility analysis of the treatment for the experimental group and the control group

項(xiàng)目指標(biāo)試驗(yàn)組對(duì)照組差值增量成本-效果比(元/d)增量成本-效用比(元/QALYs)成本總成本(元)19681011957--效果疼痛天數(shù)(d)43.849.1-5.3-182-治療終點(diǎn)VAS評(píng)分(分)2.653.50-0.85-1131-效用QALYs0.190.180.01-86400

注：-表示無(wú)此數(shù)據(jù)

3 討論

本研究是基于真實(shí)世界觀察性研究的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。以在實(shí)際臨床中的OA患者為研究對(duì)象，根據(jù)實(shí)際使用的藥物自然分組，觀察不同藥物對(duì)OA疼痛緩解、患者生命質(zhì)量和總成本的影響。為了減少組間混雜因素的影響，本研究采用PSM對(duì)患者進(jìn)行匹配，在匹配后的樣本中比較各項(xiàng)結(jié)果指標(biāo)的差異，并依此進(jìn)行成本-效果分析和成本-效用分析。

經(jīng)匹配后，共有730例患者滿足共同支撐域的要求被納入匹配樣本。對(duì)匹配后的樣本進(jìn)行分析，結(jié)果提示，針對(duì)OA疼痛試驗(yàn)組總成本高于對(duì)照組(差值為957元)，以疼痛天數(shù)作為效果指標(biāo)增量成本-效果比為-182元/d，以治療終點(diǎn)VAS評(píng)分為效果指標(biāo)增量成本-效果比為-1 131元/分；以QALYs作為效用指標(biāo)增量成本-效用比為86 400元/QALYs。可見(jiàn)奇正消痛貼膏相比于云南白藥膏具有更好的治療效果，能夠減少患者疼痛天數(shù)，提高患者的生命質(zhì)量，但成本更高。疼痛每減少1 d，試驗(yàn)組需多付出182元；VAS評(píng)分每降低1分，試驗(yàn)組需多付出1 131元；每增加1個(gè)QALY，試驗(yàn)組需多付出86 400元。根據(jù)WHO建議，增量成本-效用比低于人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)時(shí)，所增加的成本完全值得；增量成本-效用比低于3倍人均GDP時(shí)，所增加的成本可以接受；增量成本-效用比高于3倍人均GDP時(shí)，所增加的成本不值得。2014年中國(guó)人均GDP為46 629元[11]，以此為標(biāo)準(zhǔn)，治療OA應(yīng)用奇正消痛貼膏相比云南白藥膏所增加的成本可以接受。

綜上所述，從全社會(huì)角度出發(fā)，奇正消痛貼膏相比云南白藥膏能夠減少OA患者疼痛天數(shù)，降低患者疼痛程度，改善患者生命質(zhì)量。根據(jù)WHO的增量成本-效用評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，奇正消痛貼膏具有成本-效用價(jià)值。

作者貢獻(xiàn)：劉國(guó)恩進(jìn)行論文的總體構(gòu)思與設(shè)計(jì)，并負(fù)責(zé)論文的質(zhì)量控制和監(jiān)督管理；徐菲進(jìn)行文獻(xiàn)、資料的收集整理，撰寫(xiě)論文并對(duì)論文進(jìn)行修訂；楊克新與朱立國(guó)對(duì)臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核，并負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)相關(guān)信息的整理與審校。

本文無(wú)利益沖突。

本研究尚存在以下局限：

(1)研究時(shí)限較短，以12周作為治療終點(diǎn)不能反映骨性關(guān)節(jié)炎患者的長(zhǎng)期健康產(chǎn)出和治療成本的變化；(2)盡管采用PSM的分析方法能夠均衡可觀測(cè)的組間差異，但并不能消除因不可觀測(cè)的組間差異可能產(chǎn)生的偏倚；(3)在成本效果分析的結(jié)果中，由于缺乏其他研究進(jìn)行比較，無(wú)法評(píng)判為減少疼痛天數(shù)或降低疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)評(píng)分所付出的成本是否值得。

[1] NELSON A E,ALLEN K D,GOLIGHTLY Y M,et al.A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis:the Chronic Osteoarthritis Management Initiative of the US Bone and Joint Initiative [J].Semin Arthritis Rheum,2014,43(6):701-712.DOI:10.1016/j.semarthrit.2013.11.012.

[2]潘丁.人膝骨關(guān)節(jié)炎滑液蛋白質(zhì)組學(xué)研究及國(guó)人骨關(guān)節(jié)炎流行病學(xué)Meta分析[D].長(zhǎng)沙：中南大學(xué),2014.

PAN D.Synovial proteomic research on human knee osteoarthritis and Meta analysis of the osteoarthritic epidemiology in China[D].Changsha:Central South University,2014.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì).骨關(guān)節(jié)炎診治指南(2007年版)[J].中國(guó)臨床醫(yī)生,2008,36(1):28-30.DOI:10.3969/j.issn.1008-1089.2008.01.010.

Chinese Orthopaedic Association.Guidelines for the diagnosis and treatment of osteoarthritis in China(2007)[J].Chinese Journal for Clinicians,2008,36(1):28-30.DOI:10.3969/j.issn.1008-1089.2008.01.010.

[4]陳偉,呂紅芝,張曉琳,等.中國(guó)中老年人群膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患病率流行病學(xué)調(diào)查設(shè)計(jì)[J].河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2015,36(4):487-490.DOI:10.3969/j.issn.1007-3205.2015.04.039.

CHEN W,LYU H Z,ZHANG X L,et al.Design for epidemiological survey of the prevalence of knee osteoarthritis in elderly Chinese[J].Journal of Hebei Medical University,2015,36(4):487-490.DOI:10.3969/j.issn.1007-3205.2015.04.039.

[5]JUHL C,CHRISTENSEN R,ROOS E M,et al.Impact of exercise type and dose on pain and disability in knee osteoarthritis:a systematic review and meta-regression analysis of randomized controlled trials[J].Arthritis Rheumatol,2014,66(3):622-636.DOI:10.1002/art.38290.

[6] BJORDAL J M,LJUNGGREN A E,KLOVNING A,et al.Non-steroidal anti-inflammatory drugs,including cyclo-oxygenase-2 inhibitors,in osteoarthritic knee pain:meta-analysis of randomised placebo controlled trials[J].BMJ,2004,329(7478):1317.DOI:10.1136/bmj.38273.626655.63.

[7]吳晶,李欣.非選擇性非甾體抗炎藥致消化道不良反應(yīng)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)綜述[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2010(3):47-53.DOI:10.3969/j.issn.1673-5846.2010.03.006.

WU J,LI X.Review of economic burden of gastrointestinal adverse reaction induced by nonsteroidal anti-inflammatory drugs[J].China Journal of Pharmaceutical Economics,2010(3):47-53.DOI:10.3969/j.issn.1673-5846.2010.03.006.

[8]李謙.奇正消痛貼膏治療骨性關(guān)節(jié)炎490例[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2011,9(20):132-133.DOI:10.3969/j.issn.1672-2779.2011.20.088.

LI Q.490 cases of Qizhengxiaotong Plaster used to treat osteoarthritis [J].Chinese Medicine Modern Distance Education of China,2011,9(20):132-133.DOI:10.3969/j.issn.1672-2779.2011.20.088.

[9]LIU G G,WU H,LI M,et al.Chinese time trade-off values for EQ-5D health states[J].Value Health,2014,17(5):597-604.DOI:10.1016/j.jval.2014.05.007.

[10]徐菲,劉國(guó)恩.傾向值分析在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2015(11):14-16.

XU F,LIU G E.The application of propensity score analysis in pharmacoeconomics evaluation[J].China Journal of Pharmaceutical Economics,2015(11):14-16.

[11]中華人民共和國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局.中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒2015[M].北京:中國(guó)統(tǒng)計(jì)出版社,2015.

PharmacoeconomicEvaluationofQizhengxiaotongPlasterfortheManagementofOsteoarthritis-inducedPain

XUFei1,YANGKe-xin2,LIUGuo-en3*,ZHULi-guo2

1.SchoolofPublicHealth,FudanUniversity,Shanghai200032,China2.WangjingHospitalofCACMS,Beijing100102,China3.NationalSchoolofDevelopment,PekingUniversity,Beijing100871,China

*Correspondingauthor:LIUGuo-en,Professor,Doctoralsupervisor;E-mail:gordonliu@nsd.pku.edu.cn

ObjectiveTo evaluate the cost-effectiveness and cost-utility of Qizhengxiaotong Plaster for the treatment of pain caused by osteoarthritis(OA).MethodsUsing multistage sampling,we enrolled 750 OA patients from 22 hospitals in 15 cities(Beijing,Lhasa,Taiyuan,Ji′nan,Wuhan,Luoyang,Xining,Zhengzhou,Hangzhou,Tangshan,Wenzhou,Tianjin,Luohe,Chongqing and Ruian) of China between January 2013 and March 2014.Of them,360 cases

Qizhengxiaotong Plaster treatment were assigned to the experimental group,and other 390 cases received Yunnanbaiyao Plaster treatment were assigned to the control group.The therapeutic effectiveness was evaluated by the duration of pain and visual analog score(VAS) measured at the end of the treatment.The utility of the treatment was evaluated by quality-adjusted life years(QALYs).Propensity score matching(PSM) was used to reduce the bias due to confounding variables during the estimation of the treatment.Cost-effectiveness analysis and cost-utility analysis were conducted in the matched samples.ResultsAccording to the matching requirements,a total of 730 patients were finally enrolled.The baseline characteristics between two groups were comparable after matching.Compared with the control group,the duration of pain was reduced by 5.3 d(49.1 d vs. 43.5 d,P<0.05),the VAS score was decreased by 0.85(3.50 vs. 2.65,P<0.01),the QALYs gained were 0.01 higher(0.18 QALYs vs. 0.19 QALYs，P<0.01),and the total cost was increased by 957 yuan(1 968 yuan vs. 1 011 yuan，P<0.01) in the experimental group.The direct medical cost and indirect cost were all higher in the experimental group compared with the control group(P<0.05).Cost-effectiveness analysis indicated that the experimental group involved the additional cost of 182 yuan in case of reducing 1-day OA-induced pain,and 1 131 yuan in case of a reduction in VAS by 1 point；cost-utility analysis demonstrated that,the experimental group involved the additional cost of 86 400 yuan in case of gaining 1 quality-adjusted life year.ConclusionBased on the cost-effectiveness threshold in the field of health set by WHO(3 times of GDP per capita),Qizhengxiaotong Plaster is considered to be a cost-effective therapy in the treatment of OA-induced pain instead of Yunnanbaiyao Plaster.

Osteoarthritis;Pain;Economics,pharmaceutical

1.200032上海市，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院

2.100102北京市，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院

3.100871北京市，北京大學(xué)國(guó)家發(fā)展研究院

*通信作者：劉國(guó)恩，教授，博士生導(dǎo)師；E-mail：gordonliu@nsd.pku.edu.cn

R 684.3

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.00.190

徐菲，楊克新，劉國(guó)恩，等.奇正消痛貼膏治療骨性關(guān)節(jié)炎疼痛的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2017，20(36)：4529-4533.[www.chinagp.net]

XU F,YANG K X,LIU G E,et al.Pharmacoeconomic evaluation of Qizhengxiaotong Plaster for the management of osteoarthritis-induced pain[J].Chinese General Practice，2017，20(36)：4529-4533.

2017-06-19；

2017-11-09)

崔莎)