閆行敏，劉天怡，彭曉霞，2*

·全科醫(yī)生知識窗·

國內(nèi)外生物醫(yī)學期刊采用醫(yī)學研究報告規(guī)范的現(xiàn)狀與問題

閆行敏1，劉天怡1，彭曉霞1，2*

醫(yī)學研究報告作為醫(yī)學研究成果的主要呈現(xiàn)形式，在醫(yī)學研究中具有重要價值。然而目前國內(nèi)外的醫(yī)學研究報告質(zhì)量參差不齊，低質(zhì)量的研究報告會影響人們對研究優(yōu)勢和不足的評估，甚至會阻礙證據(jù)整合、誤導臨床決策。本文對醫(yī)學研究報告規(guī)范的發(fā)展歷程、主要內(nèi)容、醫(yī)學研究報告規(guī)范對醫(yī)學研究報告質(zhì)量提高的影響及國內(nèi)外生物醫(yī)學期刊采用醫(yī)學研究報告規(guī)范的現(xiàn)狀進行總結分析，以期為醫(yī)學研究報告規(guī)范的應用提供參考。

醫(yī)學研究；報告規(guī)范；生物醫(yī)學期刊

醫(yī)學研究報告作為醫(yī)學研究成果的主要呈現(xiàn)形式，是記錄醫(yī)學科研成果的主要載體，是反映醫(yī)療科研機構的影響力、科技發(fā)展水平的重要標志，在醫(yī)學研究中具有重要價值。然而目前國內(nèi)外的醫(yī)學研究報告質(zhì)量參差不齊，高質(zhì)量的報告會完整、清晰地闡述研究過程，明確、客觀地提出研究結論，可供其他研究者重復、驗證并應用；而低質(zhì)量的報告，即使研究被很好地設計實施，也會阻礙人們對研究優(yōu)勢和不足的評估，從而阻礙證據(jù)整合，甚至誤導基于證據(jù)的決策[1-2]。醫(yī)學研究與人的生命健康息息相關，必須科學、嚴謹、客觀，因此近年來醫(yī)學研究報告規(guī)范得到了越來越多的重視。本文對醫(yī)學研究報告規(guī)范的發(fā)展歷程、主要內(nèi)容、醫(yī)學研究報告規(guī)范對醫(yī)學研究報告質(zhì)量提高的影響及國內(nèi)外生物醫(yī)學期刊采用醫(yī)學研究報告規(guī)范的現(xiàn)狀進行總結分析，以期為醫(yī)學研究報告規(guī)范的應用提供參考。

1 醫(yī)學研究報告規(guī)范的發(fā)展歷程

1.1 普適性規(guī)范 1979年，國際醫(yī)學期刊編輯委員會(International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE)制訂了《生物醫(yī)學期刊投稿的統(tǒng)一要求》[3]，被視為最早的醫(yī)學研究報告規(guī)范，適用于所有醫(yī)學研究。隨著醫(yī)學研究領域的不斷發(fā)展，ICMJE對《生物醫(yī)學期刊投稿的統(tǒng)一要求》進行了多次修訂，并于2013年更名為《學術研究實施與報告和醫(yī)學期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范》[4]。該規(guī)范作為最早的醫(yī)學研究報告規(guī)范推出30多年以來，已被翻譯成10余種語言，對醫(yī)學研究報告的撰寫、研究成果的傳播及醫(yī)學研究報告規(guī)范的發(fā)展都起到了重大的推動作用。

1.2 針對不同研究設計類型的報告規(guī)范 不同的研究設計和研究領域有其各自的特點，報告的內(nèi)容和側(cè)重點各有不同，因此制定各研究設計類型專屬的報告規(guī)范十分必要。目前最常用的研究設計包括隨機對照試驗(RCT)、觀察性研究、診斷試驗及Meta分析，鑒于這4種是最常用的研究設計類型，本文將其發(fā)展歷程總結如下。

1.2.1 CONSORT聲明 ICMJE在1996年推出了針對RCT的報告規(guī)范——CONSORT聲明[5]。1999年，CONSORT組織根據(jù)最新的方法學證據(jù)對CONSORT聲明進行了修訂，包括由22個條目組成的清單和1個流程圖[6-7]。2010年，再次對CONSORT聲明進行了更新，清單由25個條目組成[8-9]。在CONSORT聲明后，研究者們陸續(xù)擴展了特殊設計的RCT報告規(guī)范(如整群RCT[10]、實效性RCT[11])，特殊干預的RCT報告規(guī)范(如中醫(yī)藥RCT[12-13]、草藥RCT[14]、非藥物RCT[15-18]、針刺干預臨床試驗[19])，特殊結局的RCT報告規(guī)范(如患者報告結局的RCT[20]、RCT中的危害/不良事件[21])。

1.2.2 STROBE聲明 隊列、病例對照、橫斷面研究等觀察性研究在疾病病因調(diào)查、疾病危險估計等方面有著獨特優(yōu)勢，因此針對觀察性研究的報告規(guī)范——STROBE聲明應運而生。2004年，STROBE項目組在搜索查找相關研究的基礎上提出了報告清單初稿，之后公開征求了各界對初稿的意見和建議，進一步修改形成了STROBE聲明[22-24]。STROBE聲明清單由22個條目組成，其中有18個條目是隊列研究、病例對照研究、橫斷面研究共用，另外4個條目在3種研究類型上各有差異。在此基礎上，研究者們陸續(xù)擴展出了分子流行病學研究的STROBE-ME[25]、遺傳關聯(lián)性研究的STREGA[26]、腫瘤標志物預后研究的REMARK[27]、免疫基因組學研究的STREIS[28]等聲明。

1.2.3 STARD聲明 診斷試驗在疾病診斷中具有重要作用，診斷試驗研究設計缺陷可能會導致過高估計診斷準確性，對臨床使用產(chǎn)生誤導，甚至對患者造成傷害。STARD聲明于2000年發(fā)布，由包括25個條目的清單和1個流程圖組成[29-30]。

1.2.4 PRISMA聲明 系統(tǒng)綜述和Meta分析是循證醫(yī)學的I級證據(jù)，隨著循證醫(yī)學理念日益深入人心，系統(tǒng)綜述和Meta分析發(fā)展迅速。1999年，QUOROM項目組提出了Meta分析報告規(guī)范，即QUOROM聲明[31]。2005年，研究者們對QUOROM規(guī)范進行了修訂，更名為PRISMA聲明(系統(tǒng)綜述和Meta分析應報告條目)，由包括27個條目的清單和1個流程圖組成[32]。

2 醫(yī)學研究報告規(guī)范的主要共性內(nèi)容

2.1 生物醫(yī)學期刊投稿的統(tǒng)一要求 ICMJE制定的《生物醫(yī)學期刊投稿的統(tǒng)一要求》具有普適性，適用于所有醫(yī)學研究，以下分為8個方面對其內(nèi)容進行總結。(1)報告結構：通常分為引言(Introduction)、方法(Methods)、結果(Results)、討論(Discussion)四部分，即IMRD。(2)標題頁：包括文題、作者信息、資助來源、免責聲明及利益沖突聲明等。文題應以準確、簡明的詞語反映文章中最重要的特定內(nèi)容，并且應將研究設計類型作為文題的一部分。(3)摘要：通常要求包括目的(Objective)、方法(Methods)、結果(Results)、結論(Conclusion)四要素的結構式摘要。(4)引言：闡明研究的背景、重要性、思路/依據(jù)、前期研究成果及不足、本研究內(nèi)容和意義等。(5)方法：主要包括研究對象的選擇和描述、技術方法和統(tǒng)計學方法3部分。應詳細闡述研究對象的選擇標準(納入與排除標準)、來源、采集時間及地點等信息。技術方法應提供細節(jié)描述。統(tǒng)計學方法應說明采用的統(tǒng)計學軟件及檢驗水準。(6)結果：應重點總結重要的研究結果，實事求是，數(shù)據(jù)準確，層次清楚，邏輯嚴謹。注意絕對數(shù)的提供、圖表的自明性、不與討論內(nèi)容混淆等。(7)討論：應結合結果，討論研究的主要發(fā)現(xiàn)及從中導出的結論，探討可能的機制，與其他有關研究進行比較，分析一致/不一致的原因，并說明研究的缺陷/局限性和今后的研究方向。(8)參考文獻：參考文獻著錄格式采用NLM格式，盡可能直接提供原始研究作為參考文獻。

2.2 針對不同研究設計類型的報告規(guī)范 本文針對不同研究設計類型的報告規(guī)范的主要共性內(nèi)容進行總結，具體見表1。

表1 不同研究設計類型的醫(yī)學研究報告規(guī)范的主要共性內(nèi)容總結

Table1 The main commonalities of reporting guidelines on medical research reports of different types of research design

條目內(nèi)容標題與摘要 標題在題目中體現(xiàn)研究目的或結論、研究設計類型 摘要大部分使用結構式摘要,包括背景、目的、方法、結果及結論引言 背景解釋研究的背景,介紹當前已知的理論基礎,解釋試驗理由 目標闡明研究目標或預先確定的研究假設方法 研究設計類型報告研究設計的重要內(nèi)容 研究對象描述研究對象的納入和排除標準,研究對象選擇的來源和方法 結局描述主要結局和次要結局的定義及測量方法,描述可能的混雜因素的定義及測量方法,提供足夠的細節(jié)以便其他研究者評價和重復 樣本量描述樣本量是如何確定的 統(tǒng)計方法描述所有用到的統(tǒng)計方法結果 研究對象報告研究對象的數(shù)量、失訪/排除及原因,強烈推薦使用流程圖 主要結果詳細報告研究結果,包括主要和次要結局、目標試驗結果 其他分析如果進行了其他分析,報告其他分析結果討論 主要結果概括總結與研究目標有關的主要結果,對結果進行解釋 局限性討論研究結果的局限性,討論偏倚來源和大小 外推性討論研究結果的外推性(外部真實性) 結論對研究結果進行總結性解讀,及其對進一步研究的啟示資助 資助來源資助來源和其他支持,資助者的角色

3 醫(yī)學研究報告規(guī)范對研究報告質(zhì)量提高的影響

《生物醫(yī)學期刊投稿的統(tǒng)一要求》統(tǒng)一了研究報告格式，極大地提高了研究報告質(zhì)量并促進了研究成果的傳播。近年來研究者們對醫(yī)學研究報告規(guī)范對研究報告質(zhì)量的影響進行了大量研究。

MOHER等[33]的研究目的是了解CONSORT聲明是否達到了提高RCT報告質(zhì)量這一目標，比較了發(fā)表于1994年(CONSORT聲明前)與1998年(CONSORT聲明后)的報告質(zhì)量，共納入了211篇BMJ、JAMA、TheLancet刊登的醫(yī)學研究報告，結果顯示：分配隱藏報告不清的頻率下降，RCT報告質(zhì)量得分提高，得出了CONSORT聲明的應用與RCT質(zhì)量的提高有關、采用CONSORT聲明能提高RCT報告質(zhì)量的研究結論。TURNER等[34]的研究顯示，CONSORT聲明對RCT報告的完整性有幫助。PETERS等[35]的研究顯示，在耳鼻咽喉科期刊發(fā)表的RCT報告質(zhì)量較差，建議作者采用CONSORT聲明、編輯支持CONSORT聲明，以提高報告質(zhì)量。FUNG等[36]的研究顯示，自1996年CONSORT聲明被眼科和其他期刊采用以來，年齡相關性黃斑變性的RCT報告質(zhì)量得到進一步改善。PENG等[37]的研究結果顯示，β-欖香烯(中藥的一種成份)對惡性腫瘤效果的RCT研究報告質(zhì)量較低，提示有必要督促研究者采用CONSORT聲明來進一步提高報告質(zhì)量。SONG等[38]的研究顯示，已采用CONSORT聲明期刊的RCT報告總體質(zhì)量優(yōu)于未采用CONSORT聲明的期刊。YOON等[39]的研究結果顯示，2005—2008年，摘要的報告質(zhì)量提高，大量或全面使用CONSORT聲明和STROBE聲明將進一步提高未來體育損傷摘要的報告質(zhì)量。KNOBLOCH等[40]的研究結果提示，全面使用CONSORT聲明和STROBE聲明將進一步提高未來美國燒傷協(xié)會(ABA)會議摘要的報告質(zhì)量。FUNG等[36]、顧佳等[41]、HASBAH?ECI等[42]均認為，STROBE聲明在幫助作者撰寫觀察性研究論文、協(xié)助編輯及審稿人評議觀察性研究論文質(zhì)量、引導讀者正確解讀觀察性研究結果上提供了有益指導，在提高觀察性研究報道質(zhì)量、擴大論文及期刊影響力方面發(fā)揮著重要作用。SMIDT等[43]對2000年(STARD聲明前)與2004年(STARD聲明后)12種醫(yī)學期刊的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，STARD聲明條目報告數(shù)分別為11.9、13.6，提示STARD聲明使診斷性試驗的報告質(zhì)量有所改善。TAO等[44]對2008年在領先的麻醉學期刊上發(fā)表的13篇系統(tǒng)綜述進行評價，結果顯示QUOROM聲明與更高的報告質(zhì)量有關。MOHER等[45-46]關于QUOROM、PRISMA的研究結論均顯示，在投稿時明確告知作者報告規(guī)范要求，有助于提高Meta分析和系統(tǒng)綜述的報告質(zhì)量和研究效用。

以上研究證據(jù)表明，醫(yī)學研究報告規(guī)范提高了研究報告的質(zhì)量，在擴大論文及期刊影響力方面發(fā)揮著重要作用。

4 國內(nèi)外生物醫(yī)學期刊采用醫(yī)學研究報告規(guī)范的現(xiàn)狀

目前已有近千種期刊在其“稿約”中明確要求投稿者按照《生物醫(yī)學期刊投稿的統(tǒng)一要求》準備醫(yī)學研究報告[47]。迄今為止，已經(jīng)有包括TheLancet、BritishMedicalJournal、AnnalsofInternalMedicine等著名期刊在內(nèi)的400多種國際學術期刊明確支持和認可CONSORT聲明，ICMJE、世界醫(yī)學編輯委員會等生物醫(yī)學期刊編輯組織也對CONSORT聲明提供了官方的支持；已有112種生物醫(yī)學期刊將STROBE聲明列入作者投稿須知中；有200多種生物醫(yī)學期刊鼓勵作者使用STARD聲明；已有Cochrane協(xié)作組、科學編輯委員會、世界醫(yī)學編輯協(xié)會等5家組織和176家期刊簽約使用PRISMA聲明[48]。LIU等[49]總結了《生物醫(yī)學期刊投稿的統(tǒng)一要求》、CONSORT聲明、STROBE聲明、STARD聲明及PRISMA聲明在國內(nèi)外23家出版集團的采用情況，結果顯示其中17家采用了《生物醫(yī)學期刊投稿的統(tǒng)一要求》，16家采用了CONSORT聲明，10家采用了STROBE聲明、STARD聲明及PRISMA聲明。

胡晶等[50]于2009年將84個中文期刊納入研究，結果顯示84個期刊中只有4個(4.8%)在其“稿約”中提及CONSORT聲明；接受電話調(diào)查的69個期刊中，超過50%(39/69)的期刊編輯部明確表示不知道CONSORT聲明，且大約40%(8/21)的期刊認為醫(yī)學類雜志的“稿約”中沒有必要引用CONSORT聲明。TAO等[44]于2010年調(diào)查了146個發(fā)表系統(tǒng)評價的領先的醫(yī)學期刊在“作者須知”中采用PRISMA聲明的程度，結果顯示PRISMA聲明在27%(40/146)的期刊的“作者須知”中被提及。LI等[51]于2012年評估了中國高影響力醫(yī)學期刊對CONSORT聲明的采用情況，根據(jù)中國科技期刊引文報告選取了200種醫(yī)學期刊，結果顯示在發(fā)表臨床研究論文的195種醫(yī)學期刊中，只有6種(3.08%)在“作者須知”中提到CONSORT聲明。XIAO等[52]調(diào)查了7種中醫(yī)期刊，其中3種在“作者須知”中采用CONSORT聲明，要求作者遵守CONSORT聲明，并提供CONSORT清單和流程圖。SONG等[38]的研究于2015年調(diào)查了CONSORT聲明在中國醫(yī)學期刊中的應用情況，結果顯示在1 221種醫(yī)學期刊中，只有7種期刊在“作者須知”中明確告知作者應采用CONSORT聲明，7種已采用CONSORT聲明期刊的RCT報告總體質(zhì)量優(yōu)于未采用CONSORT聲明的期刊，提示中國醫(yī)學期刊中的RCT報告質(zhì)量有待進一步提高，CONSORT聲明是一個非常有益的指導規(guī)范。由以上研究可知，國外生物醫(yī)學期刊大多采納了醫(yī)學研究報告規(guī)范，但我國生物醫(yī)學期刊對醫(yī)學研究報告規(guī)范的采用較少，還有待進一步提高。

5 小結

綜上所述，醫(yī)學研究報告規(guī)范自制定以來，極大地推動了研究報告質(zhì)量的提高。報告規(guī)范常被研究者誤以為是研究報告的理想目標，但其更應該被視為研究報告的最低要求。但目前，國內(nèi)醫(yī)學期刊采用醫(yī)學研究報告規(guī)范的現(xiàn)狀尚不佳，有必要對醫(yī)學研究報告規(guī)范的采用行更進一步研究。希望在未來，有更多的研究者、期刊、學術組織不斷關注醫(yī)學研究報告規(guī)范這一領域，通過制定、修訂、推動采用各種類型報告規(guī)范來提高醫(yī)學研究報告質(zhì)量。

作者貢獻：閆行敏負責查閱參考文獻、撰寫論文；劉天怡負責查閱提供部分參考文獻；彭曉霞負責設計論文框架、審校指導論文成文。

本文無利益沖突。

[1]ELM E V,EGGER M.The scandal of poor epidemiological research[J].BMJ,2004,329(7471):868-869.DOI:10.1136/bmj.329.7471.868.

[2]JIN Z C,YU D H,ZHANG L M,et al.A retrospective survey of research design and statistical analyses in selected Chinese medical journals in 1998 and 2008[J].PLoS One,2010,5(5):1390.DOI:10.1371/journal.pone.0010822.

[3]International Steering Committee of Medical Editors.Uniform requirements for manuscripts submitted to biomedical journals[J].BMJ,1979,1(6162):532-535.

[4]ROSENBERG J,BAUCHNER H,BACKUS J,et al.The new ICMJE recommendations[J].Danish Medical Journal,2013,60(10):1-2.

[5]BEGG C,CHO M,EASTWOOD S,et al.Improving the quality of reporting of randomized controlled trials.The CONSORT statement[J].JAMA,1996,276(8):637-639.DOI:10.1001/jama.1996.03540080059030.

[6]MOHER D,SCHULZ K F,ALTMAN D G.The CONSORT statement:revised recommendations for improving the quality of reports of parallel group randomized trials[J].The Lancet,2001,357(9263):1191-1194.DOI:10.1016/S0140-6736(00)04337-3.

[7]Altman D G,Schulz K F,Moher D,et al.The revised CONSORT statement for reporting randomized trials:explanation and elaboration[J].Ann Intern Med,2001,134(8):663-694.DOI:10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00012.

[8]SCHULZ K F,ALTMAN D G,MOHER D,et al.CONSORT 2010 statement:updated guidelines for reporting parallel group randomized trials[J].Ann Intern Med,2010,152(11):726-732.DOI:10.1186/1741-7015-8-18.

[9]MOHER D,HOPEWELL S,SCHULZ K F.CONSORT 2010 explanation and elaboration:updated guidelines for reporting parallel group randomised trial[J].Int J Surg,2012,10(1):28-55.

[10]CAMPBELL M K,PIAGGIO G,ELBOURNE D R,et al.Consort 2010 statement:extension to cluster[J].BMJ,2012,345:e5661.

[11]ZWARENSTEIN M,TREWEEK S,GAGNIER J J,et al.Improving the reporting of pragmatic trials[J].BMJ,2008,337:a2390.DOI:10.1136/bmj.a2390.

[12]WU T X,LI Y P,BIAN Z X.Consolidated standards for reporting trials of traditional Chinese medicine(CONSORT for TCM) [J].Chinese Journal of Evidence-Based Medicine,2007,7(9):625-630.

[13]吳泰相，李幼平，卞兆祥，等.中醫(yī)藥臨床隨機對照試驗報告規(guī)范(征求意見稿)[J].中國循證醫(yī)學雜志，2007，7(8)：601-605.DOI:10.3969/j.issn.1672-2531.2007.08.013.

WU T X,LI Y P,BIAN Z X,et al.Consolidated Standards for Reporting Trials of Traditional Chinese Medicine(CONSORT for TCM) [J].Chinese Journal of Evidence-Based Medicine,2007,7(8):601-605.DOI:10.3969/j.issn.1672-2531.2007.08.013.

[14]GAGNIER J J,HEATHER B,PAULA R,et al.Recommendations for reporting randomized controlled trials of herbal interventions:explanation and elaboration[J].J Clini Epidemiol,2006,59(11):1134-1149.DOI:10.1016/j.jclinepi.2005.12.020.

[15]BOUTRON I,MOHER D,ALTMAN D G,et al.Methods and processes of the CONSORT group:example of an extension for trials assessing nonpharmacologic treatments[J].Ann Intern Med,2008,148(4):60-66.

[16]報告非藥物隨機對照臨床試驗的CONSORT擴展聲明：說明與詳述(一)[J].結合醫(yī)學學報,2009,7(5):491-494.

CONSORT statement for randomized trials of nonpharmacologic treatments(1) [J].Journal of Integrative Medicine,2009,7(5):491-494.

[17]報告非藥物隨機對照臨床試驗的CONSORT擴展聲明：說明與詳述(二)[J].結合醫(yī)學學報,2009,7(6)：593-598.

CONSORT statement for randomized trials of nonpharmacologic treatments(2)[J].Journal of Integrative Medicine,2009,7(6):593-598.

[18]報告非藥物隨機對照臨床試驗的CONSORT擴展聲明：說明與詳述(三)[J].結合醫(yī)學學報,2009,7(7)：690-699. CONSORT statement for randomized trials of nonpharmacologic treatments(3)[J].Journal of Integrative Medicine,2009,7(7):690-699.

[19]MACPHERSON H，WHITE A，CUMMINGS M，et al.Standards for reporting interventions in controlled trials of acupuncture:the STRICTA recommendations[J].J Altern Complement Med,2002,8(1):85-89.DOI:10.1136/aim.20.1.22.

[20]BRUNDAGE M,BLAZEBY J,REVICKI D,et al.Patient-reported outcomes in randomized clinical trials:development of ISOQOL reporting standards[J].Qual Life Res,2013,11(6):1161-1175.DOI:10.1007/s11136-012-0252-1.

[21]LOANNIDIS J P,EVANS S J,GTZSCHE P C,et al.Better reporting of harms in randomized trials:an extension of the CONSORT statement[J].Ann Intern Med,2006,141(10):781-788.DOI:10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00009.

[22]VON E E,ALTMAN D G,MATTHIAS E,et al.The strengthening the reporting of observational studies in epidemiology(STROBE) statement:guidelines for reporting observational studies[J].BMJ,2007,335(7624):806-808.DOI:10.1136/bmj.39335.541782.AD.

[23]VANDENBROUCKE J P，ERIK V E，ALTMAN D G，et al.Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology(STROBE):explanation and elaboration[J].Ann Intern Med,2008,82(3):144-150.

[24]詹思延.如何報告觀察性流行病學研究——國際報告規(guī)范STROBE解讀[J].中國循證兒科雜志，2010,5(3)：223-227.DOI：10.3969/j.issn.1673-5501.2010.03.011.

ZHAN S Y.How to report observational epidemiological studies——interpretation of the STROBE[J].Chinese Journal of Evidence-Based Pediatrics,2010,5(3):223-227.DOI：10.3969/j.issn.1673-5501.2010.03.011.

[25]GALLO V,EGGER M,MCCORMACK V,et al.Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology molecular epidemiology(STROBE-ME):an extension of the STROBE statement[J].PLos Med,2011,8(10):e1001117.DOI:10.1371/journal.pmed.1001117.

[26]LITTLE J,HIGGINS J J,MOHER D,et al.Strengthening the reporting of genetic association studies(STREGA)——an extension of the STROBE statement[J].Genet Epidemiol,2009,33(1):581-598.

[27]ALTMAN D G,MCSHANE L M,SAUERBREI W,et al.Reporting recommendations for tumor marker prognostic studies(REMARK):explanation and elaboration[J].BMC Med,2012,10(2):e1001216.

[28]HOLLENBACH J A，MACK S J，GOURRAUD P A，et al.A community standard for immunogenomic data reporting and analysis:proposal for a strengthening the reporting of immunogenomic studies statement[J].Tissue Antigens,2011,78(5):333-344.DOI:10.1111/j.1399-0039.2011.01777.x.

[29]BOSSUYT P M,REITSMA J B,GATSONIS C A,et al.Towards complete and accurate reporting of studies of diagnostic accuracy:the STARD Initiative[J].Croat Med J,2003,44(5):635-638.

[30]BOSSUYT P M,REITSMA J B,BRUNS D E,et al.The STARD initiative for reporting of studies of diagnostic accuracy:Explanation and comments[J].Ann Intern Med,2003,138(1):1-12.

[31]MOHER D,COOK D J,EASTWOOD S,et al.Improving the quality of reports of meta-analyses of randomised controlled trials:the QUOROM statement[J].Br J Surg,2000,87(11):1448-1454.DOI:10.1046/j.1365-2168.2000.01610.x.

[32]MOHER D,LIBERATI A,TETZLAFF J,et al.Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses:the PRISMA statement[J].PLoS Med,2009,6(3):e1000097.DOI:10.1371/journal.pmed.1000097.

[33]MOHER D，JONES A，LEPAGE L，et al.Use of the CONSORT statement and quality of reports of randomized trials:a comparative before-and-after evaluation[J].JAMA,2001,285(15):1992-1995.DOI:10.1001/jama.285.15.1992.

[34]TURNER L，SHAMSEER L，ALTMAN D G，et al.Does use of the CONSORT Statement impact the completeness of reporting of randomised controlled trials published in medical journals? A Cochrane reviewa[J].Syst Rev,2012,1(1):1-7.DOI:10.1186/2046-4053-1-60.

[35]PETERS J P,HOOFT L,GROLMAN W,et al.Assessment of the quality of reporting of randomised controlled trials in otorhinolaryngologic literature - adherence to the CONSORT statement[J].Plos One,2015,10(3):e0122328.DOI:10.1371/journal.pone.0122328.

[36]FUNG A E,PALANKI R,BAKRI S J,et al.Applying the CONSORT and STROBE statements to evaluate the reporting quality of neovascular age-related macular degeneration studies[J].Ophthalmology,2009,116(2):286-296.DOI:10.1016/j.ophtha.2008.09.014.

[37]PENG X X，ZHAO Y，LIANG X，et al.Assessing the quality of RCTs on the effect of β -elemene,one ingredient of a Chinese herb,against malignant tumors[J].Contemp Clin Trials,2006,27(1):70-82.DOI:10.1016/j.cct.2005.07.002.

[38]SONG T J,LENG H F,ZHONG L L,et al.CONSORT in China:past development and future direction[J].Trials,2015,16(1):1-11.DOI:10.1186/s13063-015-0769-z.

[39]YOON U,KNOBLOCH K.Quality of reporting in sports injury prevention abstracts according to the CONSORT and STROBE criteria:an analysis of the World Congress of Sports Injury Prevention in 2005 and 2008[J].Br J Sports Med,2012,46(3):202-206.DOI:10.1136/bjsm.2008.053876.

[40]KNOBLOCH K,YOON U,RENNEKAMPFF H O,et al.Quality of reporting according to the CONSORT,STROBE and Timmer instrument at the American Burn Association(ABA) annual meetings 2000 and 2008[J].BMC Med Res Methodol,2011,11(1):1-10.DOI:10.1186/1471-2288-11-161.

[41]顧佳，石朝云，劉冰，等.STROBE聲明：評價觀察性研究報道質(zhì)量的有效工具[J].中華醫(yī)學雜志,2012,92(42):3023-3024.DOI：10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2012.42.021.

GU J,SHI Z Y,LIU B,et al.STROBE statement:an effective tool for evaluating the quality of observational studies[J].National Medical Journal of China,2012,92(42):3023-3024.DOI：10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2012.42.021.

[42]HASBAH?ECI M，BA?AK F，UYSAL.Evaluation of reporting quality of the 2010 and 2012 National Surgical Congress oral presentations by CONSORT,STROBE and Timmer criteria[J].Ulus Cerrahi Derg,2014,30(3):138-146.DOI:10.5152/UCD.2014.2722.

[43]SMIDT N,RUTJES A W,VAN DER WINDT D A,et al.The quality of diagnostic accuracy studies since the STARD statement has it improved？[J].Neurology,2006,67(5):792-797.DOI:10.1212/01.wnl.0000238386.41398.30.

[44]TAO K M,LI X Q,ZHOU Q H,et al.From QUOROM to PRISMA:a survey of high-impact medical journals′ instructions to authors and a review of systematic reviews in anesthesia literature[J].PLoS One,2010,6(11):e27611.

[45]MOHER D,SOEKEN K,SAMPSON M,et al.Assessing the quality of reports of systematic reviews in pediatric complementary and alternative medicine [J].BMC Pediatrics,2002,2(1):3.

[46]MOHER D,SHAMSEER L,CLARKE M,et al.Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols(PRISMA-P) 2015 statement [J].Syst Rev,2015,4(1):1.DOI:10.1186/2046-4053-4-1.

[47]ICMJE[EB/OL].[2017-02-21].http：//www.icmje.org/jourals.html.

[48]Enhancing the quality and transparency of health research[EB/OL].[2017-02-21].http://www.equator-network.org/reporting-guidelines/.

[49]LIU T Y,CAI S Y,NIE X L,et al.The content of statistical requirements for authors in biomedical research journals[J].Chinese Medical Journal,2016,129(20):2491-2496.

[50]胡晶，商洪才，張伯禮，等.CONSORT聲明在中國醫(yī)學期刊“稿約”中的應用[J].中國循證醫(yī)學雜志,2009,9(1):80-85.

HU J,SHANG H C,ZHANG B L,et al.Application of CONSORT Statement in Chinese Medical Journals[J].Chinese Journal of Evidence-Based Medicine,2009,9(1):80-85.

[51]LI X，TAO K，ZHOU Q，et al.Endorsement of the CONSORT statement by high-impact medical journals in China:a survey of instructions for authors and published papers[J].PLoS One,2012,7(2):e30683.DOI:10.1371/journal.pone.0030683.

[52]XIAO L,HU J,ZHANG L,et al.Endorsement of CONSORT by Chinese medical journals:a survey of "instruction to authors"[J].Chinese Journal of Integrative Medicine,2014,20(7):510-515.DOI:10.1007/s11655-014-1865-8.

CurrentSituationoftheApplicationofReportingGuidelinesonMedicalResearchReportsinBiomedicalJournals

YANXing-min1，LIUTian-yi1，PENGXiao-xia1，2*

1.DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth，CapitalMedicalUniversity，Beijing100069，China2.CenterofClinicalEpidemiologyandEvidence-basedMedicine，BeijingChildren′sHospital,CapitalMedicalUniversity，Beijing100045，China

*Correspondingauthor:PENGXiao-xia，Associateprofessor，Mastersupervisor;E-mail：niuniu@ccmu.edu.cn

As one of the main achievements,the medical research report has a high value in medical research.However,the quality of medical research reports is still far from satisfactory at home and abroad.The low-quality research report can not only affect readers′ assessment of its strengths and weaknesses but also even mislead clinical decisions based on its evidence.This paper summarized the development history and characteristic contents of several important reporting guidelines on medical research reports,their application in biomedical journals,and their influence on improving the quality of research reports in order to provide reference for the application of reporting guidelines on medical research reports in biomedical journals.

Medical research;Reporting guidelines;Biomedical journals

1.100069 北京市，首都醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學系

2.100045 北京市，首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院臨床流行病與循證醫(yī)學中心

*通信作者：彭曉霞，副教授，碩士生導師；

E-mail：niuniu@ccmu.edu.cn

R 195.1

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.36.025

閆行敏，劉天怡，彭曉霞.國內(nèi)外生物醫(yī)學期刊采用醫(yī)學研究報告規(guī)范的現(xiàn)狀與問題[J].中國全科醫(yī)學，2017，20(36)：4598-4602.[www.chinagp.net]

YAN X M，LIU T Y，PENG X X. Current situation of the application of reporting guidelines on medical research reports in biomedical journals[J].Chinese General Practice，2017，20(36)：4598-4602.

2017-05-20；

2017-11-05)

趙躍翠)