孫 興

(江蘇省泰州市第三人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 泰州 225300）

對應(yīng)用西藥所致不良反應(yīng)與不合理用藥相關(guān)性的分析

孫 興

(江蘇省泰州市第三人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 泰州 225300）

目的：分析應(yīng)用西藥所致不良反應(yīng)與不合理用藥的相關(guān)性，以便為提高臨床用藥的安全性、降低西藥不良反應(yīng)的發(fā)生率提供參考依據(jù)。方法：選取2013年1月至2017年1月期間江蘇省泰州市第三人民醫(yī)院各科室上報的316次西藥不良反應(yīng)事件作為研究對象。對這316次不良反應(yīng)事件中由不合理使用西藥引起的不良反應(yīng)事件進(jìn)行統(tǒng)計，然后分析由不合理使用西藥引起的不良反應(yīng)所累及的部位、嚴(yán)重程度、不合理用藥的具體情況和相關(guān)的藥物。結(jié)果：在這316次應(yīng)用西藥所致不良反應(yīng)事件中，有71次不良反應(yīng)事件是由不合理用藥引起的，占22.47%。這71次由不合理用藥引起的不良反應(yīng)所累及的部位主要為皮膚和附件（占33.08%）、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（占15.49%）、消化系統(tǒng)（占12.68%）；其嚴(yán)重程度以1級（占66.19%）和2級（占28.17%）為主；導(dǎo)致這71次不良反應(yīng)事件發(fā)生的主要原因包括用藥次數(shù)過多或過少（占19.72%）、溶媒使用不合理（占18.31%）、藥物間存在配伍禁忌（占15.49%）；導(dǎo)致這71次不良反應(yīng)事件的藥物主要為抗生素（占29.58%）、治療心腦血管疾病的藥物（占14.08%）、抗腫瘤藥物（占11.27%）。結(jié)論：不合理用藥是引起西藥不良反應(yīng)的重要原因。由不合理使用西藥引起的不良反應(yīng)所累及的主要部位為皮膚及附件、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)，其多為1級不良反應(yīng)和2級不良反應(yīng)，其原因多為用藥次數(shù)過多或過少、溶媒使用不合理和藥物間存在配伍禁忌，其涉及的藥物多為抗生素、治療心腦血管疾病的藥物、抗腫瘤藥物。臨床上應(yīng)加強(qiáng)對西藥使用的監(jiān)管，以減少由不合理使用西藥引起的不良反應(yīng)，提高患者用藥的安全性。

西藥；不良反應(yīng)；不合理用藥；相關(guān)性

西藥是指由天然藥物提制或化學(xué)方法合成的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)使用的藥物。此類藥物具有種類多、數(shù)量大、應(yīng)用范圍廣的特點，是現(xiàn)階段臨床上防治疾病的主導(dǎo)藥物。藥物不良反應(yīng)是指患者在用藥后出現(xiàn)的與所用藥物藥性有關(guān)的有害反應(yīng)。該反應(yīng)是影響患者用藥安全性的主要因素。據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，僅在2014年，我國就發(fā)生了約52萬次的藥物不良反應(yīng)事件，其中由使用西藥引起的不良反應(yīng)事件占82.9%，由使用中藥引起的不良反應(yīng)事件占17.1%[1]。由此可見，有效地減少因應(yīng)用西藥引起的不良反應(yīng)事件對提高我國臨床用藥的安全性具有重要的意義。有研究發(fā)現(xiàn)，不合理用藥是為患者使用西藥時其發(fā)生不良反應(yīng)的重要原因。在本次研究中，我們主要探討西藥不良反應(yīng)與不合理用藥的相關(guān)性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月至2017年1月期間江蘇省泰州市第三人民醫(yī)院各科室上報的316次西藥不良反應(yīng)事件作為研究對象。這316次西藥不良反應(yīng)事件的報告均信息完整。

1.2 方法

根據(jù)《處方管理辦法》、《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中規(guī)定的內(nèi)容，對這316次不良反應(yīng)事件中由不合理使用西藥引起的不良反應(yīng)事件進(jìn)行統(tǒng)計，然后分析由不合理用西藥引起的不良反應(yīng)所累及的部位、嚴(yán)重程度、不合理用藥的具體情況和相關(guān)的藥物。

1.3 藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度的分級

使用藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分級標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)D）[2]中規(guī)定的內(nèi)容對本次研究中西藥不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度進(jìn)行分級：1級不良反應(yīng)。患者存在輕微的不良反應(yīng)，在停藥后其出現(xiàn)的不良反應(yīng)即可消失，無需進(jìn)行對癥治療。2級不良反應(yīng)。患者存在中等程度的不良反應(yīng)，需要進(jìn)行對癥治療，但無需住院或延長住院的時間。3級不良反應(yīng)。患者存在較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，需要進(jìn)行對癥治療，而且需要住院或延長住院的時間，但在治療后不會留下永久性的系統(tǒng)損害。4級不良反應(yīng)?；颊叽嬖趪?yán)重的不良反應(yīng)，需要住院進(jìn)行對癥治療或延長住院的時間，而且在治療后會留下了永久性的系統(tǒng)損害。5級不良反應(yīng)?；颊甙l(fā)生的不良反應(yīng)可危及其生命安全。6級?；颊咴诎l(fā)生不良反應(yīng)后死亡。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

使用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對本次研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 這316次不良反應(yīng)事件中由不合理使用西藥引起的不良反應(yīng)事件所占的比例

在這316次西藥不良反應(yīng)事件中，有71次不良反應(yīng)事件是由不合理用藥引起的，占22.47%。

2.2 這71次由不合理用藥引起的不良反應(yīng)所累及的部位這71次由不合理用藥引起的不良反應(yīng)所累及的部位主要為皮膚和附件（占33.08%）、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（占15.49%）、消化系統(tǒng)（占12.68%）。詳情見表1。

2.3 這71次由不合理用藥引起的不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度

這71次由不合理用藥引起的不良反應(yīng)其嚴(yán)重程度以1級不良反應(yīng)（占66.19%）和2級不良反應(yīng)（占28.17%）為主。詳情見表2。

表1 這71次由不合理用藥引起的不良反應(yīng)所累及的部位

表2 這71次由不合理用藥引起的不良反應(yīng)事件的嚴(yán)重程度

2.4 導(dǎo)致這71次不良反應(yīng)事件發(fā)生的主要原因

導(dǎo)致這71次不良反應(yīng)事件發(fā)生的主要原因包括用藥次數(shù)過多或過少（占19.72%）、溶媒使用不合理（占18.31%）、藥物間存在配伍禁忌（占15.49%）。詳情見表3。

表3 導(dǎo)致這71次不良反應(yīng)事件發(fā)生的主要原因

2.5 導(dǎo)致這71次不良反應(yīng)事件的藥物

導(dǎo)致這71次不良反應(yīng)事件的藥物主要為抗生素（占29.58%）、治療心腦血管疾病的藥物（占14.08%）、抗腫瘤藥物（占11.27%）。詳情見表4。

表4 導(dǎo)致這71次不良反應(yīng)事件的藥物

3 討論

西藥是現(xiàn)階段臨床上防治疾病的主導(dǎo)藥物。不過，有研究發(fā)現(xiàn)，患者在使用西藥的過程中，受藥理因素、機(jī)體因素和給藥方法等因素的影響，容易出現(xiàn)不良反應(yīng)[3]。這會影響其使用西藥的效果和身體健康，甚至可危及其生命安全。

一項調(diào)查結(jié)果顯示，有12%～32%的西藥不良反應(yīng)與用藥不合理有關(guān)[4]。在本次研究的316次西藥不良反應(yīng)事件中，有71次不良反應(yīng)事件是由不合理用藥引起的，占22.47%。這說明，不合理用藥是引起西藥不良反應(yīng)的重要原因。本次研究發(fā)現(xiàn)，這71次由不合理用藥引起的不良反應(yīng)其嚴(yán)重程度以1級和2級為主。這說明，大多數(shù)由西藥引起的不良反應(yīng)并不嚴(yán)重。此外，本次研究的結(jié)果還發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致這71次不良反應(yīng)事件發(fā)生的主要原因包括用藥次數(shù)過多或過少、溶媒使用不合理、藥物間存在配伍禁忌，導(dǎo)致這71次不良反應(yīng)事件的藥物主要為抗生素、治療心腦血管疾病的藥物、抗腫瘤藥物。其中，用藥次數(shù)過多或過少在抗生素的使用中十分常見?？股乜煞譃闈舛纫蕾囆涂股睾蜁r間依賴型抗生素兩種。不同類型的抗生素其單次的使用量、使用的頻率和兩次使用的時間間隔均存在明顯的差異。如果隨意增加或減少抗生素的使用量，就很容易引起不良反應(yīng)[5]。使用溶媒是保證藥物藥效和提高藥物穩(wěn)定性的常用方法。不過，臨床常用的溶媒種類繁多，其理化性質(zhì)差異較大。因此一旦使用溶媒不合理，就會導(dǎo)致藥物發(fā)生沉淀、失效，從而引起不良反應(yīng)[6-7]。

綜上所述，不合理用藥是引起西藥不良反應(yīng)的重要原因。由不合理用藥引起的西藥不良反應(yīng)所累及的主要部位為皮膚及附件、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)，其嚴(yán)重程度多為1級和2級，其原因多為用藥次數(shù)過多或過少、溶媒使用不合理和藥物間存在配伍禁忌，其藥物多為抗生素、治療心腦血管疾病的藥物、抗腫瘤藥物。臨床上應(yīng)加強(qiáng)對西藥使用的監(jiān)管，提高西藥的科學(xué)使用率，以減少由不合理使用西藥引起的不良反應(yīng)，提高患者用藥的安全性。

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R969.2

B

2095-7629-（2017）20-0143-03

孫興，女，漢族，1971年3月出生，江蘇泰州人，主管藥師，研究方向：藥學(xué)