陳素梅 吳珠芳 黃濱

RCA在待滅菌腔鏡器械質(zhì)量控制中的應(yīng)用

陳素梅 吳珠芳 黃濱

目的 探討利用根本原因分析法（RCA）在消毒供應(yīng)中心待滅菌腔鏡器械質(zhì)量控制中的應(yīng)用效果。方法 成立質(zhì)量控制小組，應(yīng)用根本原因分析法（RCA），對消毒供應(yīng)中心待滅菌腔鏡器械的各階段進行分析，查找根本原因，針對要因采用PDCA循環(huán)進行改進，確保待滅菌腔鏡器械質(zhì)量得到控制。結(jié)果 應(yīng)用根本原因分析法前后，待滅菌腔鏡器械不合格率明顯下降（P＜0.01），根本原因分析法有效地提高待滅菌腔鏡器械的質(zhì)量。結(jié)論 應(yīng)用根本原因分析法有效降低待滅菌腔鏡器械的不合格率，提高待滅菌腔鏡器械的質(zhì)量。

待滅菌腔鏡器械；根本原因分析法；質(zhì)量控制

消毒供應(yīng)中心室是醫(yī)院內(nèi)承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清點，消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門[1]，是保證醫(yī)療、護理質(zhì)量及控制醫(yī)院感染的關(guān)鍵科室。隨著新技術(shù)的發(fā)展，腔鏡手術(shù)因其具有創(chuàng)傷小、痛苦輕、恢復快、使用范圍廣、住院周期短等優(yōu)點而被廣泛接受，但其使用的腔鏡器械結(jié)構(gòu)復雜、消毒水平要求高、處理較困難。因此，為保證手術(shù)使用安全和清洗、消毒、滅菌質(zhì)量，對待滅菌的手術(shù)腔鏡器械進行質(zhì)量安全控制非常必要。待滅菌物品在滅菌前的各項準備工作是否符合標準是確保滅菌質(zhì)量的基礎(chǔ)，這包括外包裝的質(zhì)量和包內(nèi)物品的清洗質(zhì)量及物品的擺放等[2]。根 本 原 因 分 析 法 （Root Cause Analysis，RCA）是一種回溯性失誤分析工具，對已發(fā)生的不良事件進行科學分析找出系統(tǒng)中的根本原因并加以改正，從而達到避免類似事件再發(fā)生的目的，是一種科學管理的方法[3]。將RCA用于待滅菌器械腔鏡質(zhì)量安全管理中，可及時分析待滅菌腔鏡器械質(zhì)量安全問題的根本原因，探尋防范措施，實施改進計劃，從而達到避免造成待滅菌手術(shù)腔鏡器械不合格因素重復出現(xiàn)、做到手術(shù)無菌包的合格率100%，保證患者的安全，控制醫(yī)院感染的發(fā)生。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院消毒供應(yīng)中心2016年1—6月和2017年1—6月待滅菌的腔鏡器械。

1.2 分析方法

成立質(zhì)控小組，質(zhì)控小組成員共8人。全體人員均經(jīng)過RCA培訓，其中副主任護師1人，主管護師3人，護師4人。組織質(zhì)控小組會議進行討論，并對討論內(nèi)容進行記錄。

1.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05有統(tǒng)計學意義。

2 原因分析與對策

2.1 不合格待滅菌腔鏡器械原因分析

為保障患者安全，控制醫(yī)院感染風險，尋找出導致待滅菌腔鏡器械不合格的主要原因，我科針對2016年1—6月所發(fā)現(xiàn)的不合格待滅菌腔鏡器械包運用魚骨圖（圖1）、因果分析圖（圖2）和冰山圖（圖3）進行根本原因分析，根據(jù)因果關(guān)聯(lián)分析圖找出治標問題、過渡問題和治本問題。結(jié)果顯示導致我院消毒供應(yīng)中心待滅菌器械包不合格的原因有多方面，其中責任心不足、操作不規(guī)范、培訓不到位、經(jīng)驗不足、管理制度不健全、工作流程不規(guī)范、工作繁忙、器械用后擱置時間長、器械構(gòu)造復雜、設(shè)備故障等是造成待滅菌腔鏡器械不合格的根本性原因。

2.2 確定計劃實施對策

使用PDCA循環(huán)[4]分別對操作流程、儀器設(shè)備、管理培訓、人員等方面擬定計劃措施并實施。

2.2.1 制定計劃（Plan） 針對待滅菌手術(shù)腔鏡器械不合格的根本原因擬定計劃：（1）要求廠家提供產(chǎn)品說明書，根據(jù)說明書內(nèi)的方法制定相應(yīng)的規(guī)范；（2）組織業(yè)務(wù)學習，采取互動式學習模式，進行專科人員培訓；（3）成立質(zhì)控小組，利用追溯系統(tǒng)嚴格把控，實行質(zhì)量追蹤，自我監(jiān)控。

圖1 不合格待滅菌手術(shù)腔鏡器械包魚骨圖分析

2.2.2 計劃實施（Do） （1）建立規(guī)范的手術(shù)腔鏡器械培訓制度：①成立手術(shù)腔鏡器械組，定期分批次將腔鏡器械組人員派出學習，不斷提高專業(yè)知識水平；②新入崗護士到手術(shù)室進行崗前手術(shù)腔鏡器械使用和拆卸等相關(guān)知識培訓；③新進手術(shù)腔鏡器械，由相關(guān)器械廠家或設(shè)備科進行產(chǎn)品解說，相關(guān)知識學習。（2）加強質(zhì)控力度，質(zhì)控小組定期檢查，保障手術(shù)腔鏡器械質(zhì)量：①建立三級質(zhì)量管理體系：一級質(zhì)量管理是由科室護士長及質(zhì)控小組成員組成負責現(xiàn)場查看指導，每月科室自查，將相關(guān)問題討論整改并形成書面材料，并根據(jù)最新頒布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》來制定相應(yīng)的手術(shù)腔鏡器械操作流程；二級質(zhì)量管理是由科護士長及各臨床相關(guān)科室護士長組成負責每季度抽查，發(fā)現(xiàn)問題，提出相關(guān)措施，進行討論整改；三級質(zhì)量管理是由護理部及醫(yī)院感染科相關(guān)成員組成，護理部定期開展相關(guān)專業(yè)知識培訓考核，感染科進行消毒滅菌物品抽樣培養(yǎng)檢測。

2.3 評價標準

圖2 因果關(guān)聯(lián)分析圖

2.3.1 待滅菌包合格標準 （1）包內(nèi)容物器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀；剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開，包內(nèi)容物開口朝向一致；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精密器械、銳器等應(yīng)采取保護措施[1]。（2）包外應(yīng)設(shè)有化學紙卡；閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度；紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6 mm，保內(nèi)器械距包裝袋封口處應(yīng)≥2.5 cm[1]。滅菌物品包裝的標識應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期等相關(guān)信息，標識應(yīng)具有可追溯性[1]。

3 結(jié)果

實施RCA前后待滅菌手術(shù)腔鏡器械包的合格情況見表1。

4 討論

RCA提供了一個分析問題的有效方法，有助于管理者理清事件的癥結(jié)點，從根源上徹底解決問題[5]。待滅菌手術(shù)腔鏡器械包的質(zhì)量安全是保證手術(shù)腔鏡器械合格的重要環(huán)節(jié)。實施 RCA后，通過對不合格待滅菌腔鏡器械的分析，尋找出根本原因，制定改進措施并實施[6]。通過強化培訓，提高護理人員對腔鏡器械的認知度，自覺學習器械清洗、維護的知識；強化流程管理，建立反饋機制，各級護理人員高度重視，增強了護理人員的責任。根本原因分析法是重在分析系統(tǒng)中存在的原因并積極改進，而不是追究個人執(zhí)行過程中的錯誤與責任[7]。 這讓護理管理者改變以往懲罰教育等管理方法，而是利用科學的管理工具，來建立有效的培訓機制和完善的工作流程[8]。我院通過應(yīng)用根本原因分析法，尋找出不合格待滅菌腔鏡器械的根本原因，制定了一系列的改進措施，有效地提高了腔鏡器械的合格率，促進護理質(zhì)量的持續(xù)改進。

表1 實施RCA前后待滅菌腔鏡器械包合格情況對比

圖3 冰山圖原因分析

[1]中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會. ws 310.1—2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范[s].

[2]王少霞，鐘鳳蘭，劉炳娣，等. 魚骨圖分析法在消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理中的應(yīng)用及實例分析[J]. 按摩與康復醫(yī)學，2016，7（24）：15-16.

[3]曾月英. 根本原因分析法在提高消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量中的應(yīng)用[J]. 中國護理管理，2011，11（1）：19-21.

[4]李繼平.護理管理學[M]. 3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：228-229.

[5]喬艷，紀成蓮. 根本原因分析法在護理不良事件中的應(yīng)用[J]. 護理管理雜志，2010，10（10）：747-748.

[6]楊勤熒. 根本原因分析法在護理實踐中的應(yīng)用[J]. 中國護理管理，2012，12（1）：17-19.

[7]馮巖. 腹腔鏡器械等離子滅菌效果分析[J]. 中國醫(yī)藥導報，2010，7（35）： 147-148.

[8]黃玉華，劉莉. 根本原因分析法在消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J]. 國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報，2011，17（20）：2582-2585.

Application of RCA in Quality Control of Endoscopic Instruments to be Sterilized

CHEN Sumei WU Zhufang HUANG Bin Disinfection Supply Center, Fujian Cancer Hospital, Fuzhou Fujian 350000, China

Objective To explore the application of root cause analysis(RCA) in quality control of sterilization endoscopes in disinfection supply center. Methods The quality control team was set up. The root cause analysis (RCA) was applied to analyze the various stages of sterilization endoscope equipment in the disinfection supply center to fi nd out the root causes. The PDCA cycle should be improved to ensure the quality of the endoscopic instruments to be controlled. Results Before and after the application of root cause analysis, the failure rate of endoscopic instruments to be sterilized decreased signi fi cantly (P＜ 0.01). The root cause analysis method effectively improved the quality of endoscopic instruments to be sterilized. Conclusion The root cause analysis method can effectively reduce the failure rate of endoscopic instruments to be sterilized and improve the quality of endoscopic instruments to be sterilized.

endoscopic instruments to be sterilized; root cause analysis;quality control

Q93-334

A

1674-9316（2017）27-0145-04

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.27.078

福建省腫瘤醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，福建 福州 350000