羅格蓮 ，林瑾文 ，魏歆然 ，魏高文 ，裴 蕓

（1.福建生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院，福建 福州 350002；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長(zhǎng)沙410208）

福建省乳腺癌靶向藥物治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)分析與對(duì)策建議

羅格蓮1，林瑾文1，魏歆然2，魏高文2，裴 蕓2

（1.福建生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院，福建 福州 350002；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長(zhǎng)沙410208）

目的探討福建省乳腺癌靶向藥物治療的現(xiàn)狀，分析其治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，為重特大疾病醫(yī)保政策的制定提供參考依據(jù)。方法查閱福建省九地市醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心信息系統(tǒng)中錄入的2011年1月～2015年12月21歲以上參保婦女?dāng)?shù)據(jù)庫(kù)信息，提取乳腺癌患者資料及治療費(fèi)用，采用SPSS 21.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果赫賽汀的使用量由2011年389支逐漸上升至2015年的2 398支，呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)(P＜0.001)；靶向治療顯著提高了醫(yī)療費(fèi)用(P＜0.001)，相對(duì)提高了自付的比例(P＜0.001)，提高了乳腺癌患者因費(fèi)用因素而中止治療的比例(P＜0.001)。結(jié)論減輕乳腺癌等大病患者的治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)關(guān)鍵在于完善重特大疾病醫(yī)療保障體系，降低靶向藥物治療費(fèi)用。

乳腺癌；靶向藥物；費(fèi)用負(fù)擔(dān)；醫(yī)療保險(xiǎn)

惡性腫瘤已成為嚴(yán)重威脅人類(lèi)生命和社會(huì)發(fā)展的重特大疾病[1]，其中乳腺癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤，2012年全球約有167萬(wàn)乳腺癌新發(fā)病例，死亡52萬(wàn)[2]。乳腺癌傳統(tǒng)治療主要采用化學(xué)治療藥物[3]，新型治療方法主要采用化療聯(lián)合抗HER2靶向治療藥物曲妥珠單抗(赫賽汀)[4]，可使早期乳腺癌患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)下降約46%～52% ，死亡風(fēng)險(xiǎn)下降1/3[5]，并提高了患者的生命質(zhì)量[6]，是臨床用藥的新趨勢(shì)[7]。但是，靶向藥物治療在提高療效的同時(shí)，也提高了醫(yī)療費(fèi)用，增加了患者負(fù)擔(dān)。本文擬通過(guò)對(duì)婦女乳腺癌患者靶向治療的費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)行分析，為醫(yī)保管理部門(mén)制定政策提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

福建省九地市醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心信息系統(tǒng)中2011年1月～2015年12月參保婦女醫(yī)療數(shù)據(jù)，根據(jù)全國(guó)腫瘤登記中心制訂的《中國(guó)腫瘤登記工作指導(dǎo)手冊(cè)》[8]對(duì)原始登記資料進(jìn)行審核。

1.2 調(diào)查方法

采取文獻(xiàn)檢索、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和專家咨詢等綜合手段，對(duì)福建省的廈門(mén)、漳州、泉州等九地市女性乳腺癌靶向藥物治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的對(duì)策建議。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)采用Excel建立數(shù)據(jù)庫(kù)，采用SPSS 21.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。各年度靶向治療藥物赫賽汀使用情況采用單個(gè)樣本構(gòu)成比的χ2檢驗(yàn)，進(jìn)行多重比較時(shí)調(diào)整檢驗(yàn)水準(zhǔn)；治療費(fèi)用比較如滿足正態(tài)性與方差齊性時(shí)用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，否則用t’檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)；治療費(fèi)用平均負(fù)擔(dān)比例(%）比較、中止治療原因比較，均采用四格表χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 福建省乳腺癌靶向治療藥物赫賽汀使用情況

結(jié)果如表1所示。

表1 福建省乳腺癌患者靶向治療藥物赫賽汀使用情況

2.2 乳腺癌靶向治療費(fèi)用

結(jié)果如表2所示。

表2 乳腺癌治療費(fèi)用比較 (±s）

表2 乳腺癌治療費(fèi)用比較 (±s）

注：與傳統(tǒng)治療比較，* 方差齊性檢驗(yàn) F＝2.868,P＜0.001；t’=76.937，P＜0.001。

組別傳統(tǒng)治療靶向治療例數(shù)/例2 855 518治療費(fèi)用/萬(wàn)元9.58±0.62 13.24±1.05*

2.3 乳腺癌靶向治療費(fèi)用平均負(fù)擔(dān)比例

結(jié)果如表3所示。

表3 乳腺癌治療費(fèi)用平均負(fù)擔(dān)比例

2.4 乳腺癌靶向治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)能力

根據(jù)調(diào)查資料，隨訪42例中止治療的乳腺癌患者進(jìn)行中止原因分析，結(jié)果如表4所示。

表4 乳腺癌中止治療原因比較

3 討論

乳腺癌在臨床上以雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)、人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）以及腫瘤增殖抗原 （Ki67）為依據(jù)將乳腺癌分成4種亞型，不同亞型應(yīng)采取不同治療方案[8]。對(duì)于ER和／或PR陽(yáng)性、HER2陽(yáng)性亞型和HER2過(guò)度表達(dá)型乳腺癌，均可考慮抗HER2曲妥珠單抗（赫賽?。┲委焄9-10]。表1結(jié)果表明，赫賽汀的使用呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。對(duì)于晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者，赫賽汀治療每周1療程(21 688元/支·療程），實(shí)際平均用藥期約6～10個(gè)月，費(fèi)用為52.05～86.75萬(wàn)元。即使藥企開(kāi)始贈(zèng)藥活動(dòng)（患者前期自購(gòu)6支，用完后企業(yè)援助8支），用曲妥珠單抗靶向藥一個(gè)療程也需13.2萬(wàn)，加上前期的檢查、手術(shù)、住院等支出9.5萬(wàn)元，患者一個(gè)療程至少需22.7萬(wàn)元。表2～表4結(jié)果表明，靶向治療費(fèi)用高，赫賽汀未納入城鎮(zhèn)醫(yī)保的報(bào)銷(xiāo)范疇，因而提高了乳腺癌患者因費(fèi)用因素而中止治療的比例。

福建省九地市醫(yī)保信息系統(tǒng)采集到：2014年，我省城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民參保人員為1 121萬(wàn)人，其中21歲以上女性參保人員約380.6萬(wàn)。乳腺癌患者4 197人，當(dāng)年新增2 065人（采用手術(shù)編碼提?。鶕?jù)上海羅氏制藥有限公司在全球范圍內(nèi)調(diào)查數(shù)據(jù)分析，按HER2檢測(cè)陽(yáng)性率15.8%測(cè)算，新增乳腺癌患者中HER2陽(yáng)性人數(shù)約326人，即326人適合靶向治療。按赫賽汀現(xiàn)有價(jià)格21 688元/支，享受買(mǎi)6贈(zèng)8，一個(gè)療程需13萬(wàn)/人，若醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)70%，城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保共需支付2 967萬(wàn)元。平攤到每個(gè)參保人員，醫(yī)保資金支出約2.65元/（人·年）。以此推算，據(jù)醫(yī)保信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，九地市城鎮(zhèn)職工醫(yī)保結(jié)余基金，可以納入像赫賽汀這樣的品種約140個(gè)。因此，為進(jìn)一步完善我省重特大疾病醫(yī)療保障體系，切實(shí)減輕癌癥患者負(fù)擔(dān)，提出如下對(duì)策建議：（1）重視重特大疾病的預(yù)防，每年對(duì)21歲以上參保女性進(jìn)行乳癌、子宮癌免費(fèi)篩查，做到早發(fā)現(xiàn)早治療，有效降低死亡率；（2）通過(guò)直接納入醫(yī)保藥品目錄或建立丙類(lèi)醫(yī)保藥品目錄，將曲妥珠單抗等部分臨床必須藥品納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍；（3）根據(jù)福建省發(fā)病率，先行將5～10個(gè)治療重特大疾病中臨床必須、療效確切、價(jià)格昂貴的目錄外品種納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍，并分批逐級(jí)制定受益人群，以病種按月設(shè)報(bào)銷(xiāo)限額，超出部分根據(jù)各地市具體情況設(shè)一定自付比例；（4）啟動(dòng)政府部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品供應(yīng)商的三方談判機(jī)制以及購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的付費(fèi)機(jī)制，將曲妥珠單抗等醫(yī)保外靶向治療藥納入醫(yī)保乙類(lèi)目錄。通過(guò)談判達(dá)到藥企讓利，并采用定點(diǎn)醫(yī)院就診、定點(diǎn)醫(yī)生診斷、定點(diǎn)藥店取藥辦法，既減輕患者負(fù)擔(dān)，又降低醫(yī)保費(fèi)用支出，同時(shí)實(shí)現(xiàn)特藥費(fèi)用的實(shí)時(shí)上傳、即時(shí)結(jié)算和醫(yī)?；痫L(fēng)險(xiǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)管；（5）設(shè)立重特大疾病醫(yī)療救助財(cái)政專項(xiàng)資金，每年由財(cái)政部門(mén)撥出專項(xiàng)資金，用于建立重大疾病和罕見(jiàn)疾病救助制度，將臨床使用費(fèi)用較高、療效顯著并難以用其他治療方案替代的藥品納入特藥救助范圍，按最高費(fèi)用限額標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人自付費(fèi)用的70%左右給予救助；（6）通過(guò)商保等其他方式，以購(gòu)買(mǎi)補(bǔ)充重特大疾病保險(xiǎn)、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)承辦的方式，對(duì)乳腺癌、宮頸癌等部分重特大疾病病種和曲妥珠單抗等部分目錄外重特大疾病自費(fèi)項(xiàng)目進(jìn)行補(bǔ)償。對(duì)參保人患重特大疾病，社保年度內(nèi)使用治療性自費(fèi)項(xiàng)目累計(jì)在3萬(wàn)元以上、15萬(wàn)元以內(nèi)的醫(yī)療費(fèi)用，由商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)資金給予70%左右的補(bǔ)償，逐漸完善重特大疾病醫(yī)療保險(xiǎn)制度，形成多方同擔(dān)共濟(jì)的局面。

[1]陳萬(wàn)青，鄭榮壽，曾紅梅，等.2011年中國(guó)惡性腫瘤發(fā)病和死亡分析[J].中國(guó)腫瘤，2015，35（1）：4-13.

[2]Song QK,Wang XL,Zhou XN,et al.Breast Cancer Challenges and Screening in China:Lessons From Current Registry Data and Population Screening Studies[J].Oncologist，2015,20:773-779.

[3]劉 力,劉國(guó)文，譚米多.乳腺癌的綜合治療現(xiàn)狀[J].中國(guó)腫瘤外科雜志，2013，5（1）：66-69.

[4]唐 靜,祖旭宇.乳腺癌靶向治療藥物的研究進(jìn)展[J].中國(guó)藥房，2011，22（41）:76-78.

[5]李夢(mèng)宇，夏修良，薛 棟.赫賽汀治療乳腺癌的療效觀察[J].濰坊醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013，37(6):480.

[6]鄭 瑩,昊春曉,吳 凡.中國(guó)女性乳腺癌死亡現(xiàn)況和發(fā)展趨勢(shì)[J].中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2011，45（2）：150-154.

[7]辛 靈,劉 倩,徐 玲.乳腺癌基因檢測(cè)與臨床實(shí)踐[J].中國(guó)實(shí)用外科雜志,2014，36（1）:86-89.

[8]田志華，郝鋼華，于艷麗，等.雌激素受體、孕激素受體、表皮生長(zhǎng)因子受體2及增殖細(xì)胞核抗原在子宮內(nèi)膜癌組織中的表達(dá)及意義[J].醫(yī)學(xué)綜述,2015，21(9):1697-1699.

[9]劉德果，李姿蓉，劉 凱，等.乳腺癌（乳巖）古今文獻(xiàn)用藥規(guī)律數(shù)據(jù)挖掘[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2016，36(4):70-73.

[10]倪 晨，李 婷，吳振華，等.三陰性乳腺癌化療進(jìn)展[J].中國(guó)癌癥雜志，2014，24（4）:316-320.

Expense Burden Analysis and Countermeasures in Treatment of Breast Cancer with Targeted Drugs in Fujian Province

LUO Gelian1,LIN Jinwen1,WEI Xinran2,WEI Gaowen2,PEI Yun2
（1.Fujian Vocational College of Bioengineering,Fuzhou,Fujian 350002,China； 2.Hunan University of Chinese Medicine,Changsha,Hunan 410208,China）

ObjectiveTo explore the current status of breast cancer targeted drug therapy in Fujian province,and analyze the economic burden of the treatment,so to provide a reference for the establishment of medical insurance policy of major catastrophic disease.MethodsObtaining the breast cancer patients'data of informational system at nine cities'medical insurance management center in Fujian province from 2011 to 2015,and the expense of treatment.A statistical analysis was performed by using SPSS21.0.ResultsHerceptin usage by 389 rising in 2011 to 2015 in 2398,showed a trend of sustained growth(P＜0.001).Targeted therapy significantly improved the medical expenses(P＜0.001).Relative to greatly increase the proportion of out-of-pocket(P＜0.001).To improve the treatment of breast cancer patients due to cost factors to suspend the proportion (P＜0.001).ConclusionThe key of reducing the economic burden of patients with breast cancer and other serious illness is to improve the medical insurance system for major catastrophic diseases,and reduce the expense of targeted drugs.

breast cancer;targeted drugs;expense burden；medical insurance

R269；R737.9

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2017.12.029

本文引用：羅格蓮，林瑾文，魏歆然，魏高文，裴 蕓.福建省乳腺癌靶向藥物治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)分析與對(duì)策建議[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，37（12）：1422-1424.

2016-07-16

福建省教育廳基金項(xiàng)目（2015ZX01）。

羅格蓮，女，副教授，研究方向：健康管理與醫(yī)療保險(xiǎn)。

* 魏高文，男，教授，E-mail：407423581@qq.com。

（本文編輯 李 杰）