李憲波，孟 亮

（1.沈陽(yáng)醫(yī)學(xué)院研究生院心血管內(nèi)科專業(yè)2015級(jí)研究生2班，遼寧 沈陽(yáng) 110034；2.附屬中心醫(yī)院心血管內(nèi)科）

舒肝解郁膠囊對(duì)伴有失眠的1級(jí)原發(fā)性高血壓患者降壓療效的影響

李憲波1，孟 亮2*

（1.沈陽(yáng)醫(yī)學(xué)院研究生院心血管內(nèi)科專業(yè)2015級(jí)研究生2班，遼寧 沈陽(yáng) 110034；2.附屬中心醫(yī)院心血管內(nèi)科）

目的：探討舒肝解郁膠囊對(duì)伴有失眠的1級(jí)原發(fā)性高血壓患者降壓療效的影響。方法：對(duì)2015年12月至2016年4月在我院就診的60例伴有失眠的1級(jí)原發(fā)性高血壓患者隨機(jī)分為對(duì)照組（苯磺酸氨氯地平聯(lián)合纈沙坦口服）和試驗(yàn)組（在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用舒肝解郁膠囊口服），均治療4周。比較2組治療前后血壓水平、匹茲堡睡眠質(zhì)量（PSQI）評(píng)分、焦慮自評(píng)量表（SAS）評(píng)分、抑郁自評(píng)量表（SDS）評(píng)分情況。結(jié)果：治療前，2組患者收縮壓（SBP）及舒張壓（DBP）水平和PSQI評(píng)分、SAS評(píng)分、SDS評(píng)分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與治療前比較，對(duì)照組治療4周后SBP、DBP均明顯降低（P＜0.05），但PSQI評(píng)分、SAS評(píng)分、SDS評(píng)分治療前后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；試驗(yàn)組治療4周后SBP、DBP、PSQI評(píng)分、SAS評(píng)分及SDS評(píng)分均明顯降低（P＜0.05）。治療4周后，試驗(yàn)組較對(duì)照組SBP、DBP、PSQI評(píng)分、SAS評(píng)分及SDS評(píng)分均有降低（P＜0.05）。結(jié)論：苯磺酸氨氯地平聯(lián)合纈沙坦口服對(duì)伴有失眠的1級(jí)原發(fā)性高血壓患者，降壓效果確切，但對(duì)失眠癥狀無(wú)明顯改善。加用舒肝解郁膠囊口服可以對(duì)伴有失眠的1級(jí)原發(fā)性高血壓患者有更強(qiáng)的降壓療效，并具有改善患者睡眠的作用。舒肝解郁膠囊可能通過(guò)改善失眠狀態(tài)，加強(qiáng)降壓療效。

原發(fā)性高血壓；失眠；舒肝解郁膠囊

目前，很多原發(fā)性高血壓患者存在入睡困難、淺睡、易醒或早醒等失眠癥狀［1］，同時(shí)具有失眠癥狀的人群患高血壓的比例較高［2］。為了解有效改善失眠患者的睡眠狀態(tài)是否會(huì)有助于加強(qiáng)降壓藥物的療效，本研究對(duì)伴有失眠的原發(fā)性高血壓患者在傳統(tǒng)降壓藥（苯磺酸氨氯地平聯(lián)合纈沙坦）口服治療基礎(chǔ)上加用舒肝解郁膠囊口服，觀察患者用藥前后情緒、睡眠改善情況及血壓水平變化情況來(lái)探討舒肝解郁膠囊對(duì)伴有失眠的1級(jí)原發(fā)性高血壓患者降壓療效的影響。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇2015年12月至2016年4月在本院就診的伴有失眠癥狀的1級(jí)原發(fā)性高血壓患者60例，其中男28例，女32例，年齡48～73歲，病程1～12年。將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，各30例。2組患者年齡、性別、體重指數(shù)等基線特征比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書(shū)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn) 血壓的測(cè)量方法：按照《中國(guó)血壓測(cè)量指南》［3］的要求進(jìn)行。高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)：遵循《中國(guó)高血壓防治指南》（2010年版）［4］。失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)：同時(shí)符合以下5點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)：（1）睡眠潛伏期延長(zhǎng)：入睡時(shí)間超過(guò)30 min；（2）睡眠維持障礙：夜間覺(jué)醒次數(shù)≥2次或凌晨早醒；（3）睡眠質(zhì)量下降：睡眠淺、多夢(mèng)；（4）總睡眠時(shí)間縮短：通常＜6h；（5）日間功能受損：次晨感到頭昏、精神不振、嗜睡、乏力等［5］。同時(shí)符合匹茲堡睡眠質(zhì)量（PSQI）評(píng)分＞7分［6］。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）繼發(fā)性高血壓；（2）在研究前1周使用過(guò)抗精神病藥、抗抑郁藥者，因其他疾病必須使用本研究所用降壓藥物以外的對(duì)血壓有影響的藥物者；（3）合并嚴(yán)重心、腦、肝、腎等重要臟器損傷或功能異常、惡性腫瘤及預(yù)期生存壽命不足1年者；（4）對(duì)舒肝解郁膠囊過(guò)敏者。

1.3 治療方法 對(duì)照組：晨起給予苯磺酸氨氯地平片（絡(luò)活喜，輝瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224，5 mg/片）2.5 mg、纈沙坦（代文，北京諾華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217，80 mg/粒）80 mg口服；晚飯前給予苯磺酸氨氯地平片2.5 mg口服。試驗(yàn)組：在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予舒肝解郁膠囊（成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20080580，0.36 g/粒）0.72 g/次，日2次，飯后口服。

1.4 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)治療前、治療4周后2組患者24 h平均收縮壓（SBP）、24 h平均舒張壓（DBP）、PSQI評(píng)分、焦慮自評(píng)量表（SAS）評(píng)分及抑郁自評(píng)量表（SDS）評(píng)分的情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 12.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以s）表示，組內(nèi)及組間比較均采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前、后血壓水平比較 與治療前比較，對(duì)照組治療4周后SBP和DBP均明顯降低（P＜0.05）；試驗(yàn)組治療4周后SBP和DBP也均明顯降低（P＜0.05）；治療4周后，試驗(yàn)組較對(duì)照組SBP和DBP均有進(jìn)一步降低（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 2組伴有失眠的1級(jí)原發(fā)性高血壓患者治療前后SBP、DBP比較

2.2 2組患者治療前、后情緒變化及失眠改善情況比較 對(duì)照組PSQI評(píng)分、SAS評(píng)分、SDS評(píng)分治療前后無(wú)明顯變化（P＞0.05）；試驗(yàn)組治療4周后PSQI評(píng)分、SAS評(píng)分、SDS評(píng)分與治療前比較均明顯降低（P＜0.05）；治療4周后，試驗(yàn)組PSQI評(píng)分、SAS評(píng)分、SDS評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 2組伴有失眠的1級(jí)原發(fā)性高血壓患者治療前后PSQI評(píng)分、SAS評(píng)分、SDS評(píng)分比較

3 討論

隨著社會(huì)發(fā)展、生活節(jié)奏加快，人們的精神壓力不斷增大，常常出現(xiàn)精神緊張、焦慮、煩躁、激動(dòng)等不良情緒，甚至?xí)霈F(xiàn)精神抑郁傾向，進(jìn)而影響睡眠，導(dǎo)致長(zhǎng)期處于失眠狀態(tài)［7-16］，這些不良情緒及失眠狀態(tài)會(huì)使大腦皮質(zhì)興奮與抑制的平衡失凋，以至不能正常調(diào)節(jié)和控制皮質(zhì)下中樞的活動(dòng)，這時(shí)，交感神經(jīng)活動(dòng)增強(qiáng)，舒縮血管中樞傳出以縮血管的沖動(dòng)占優(yōu)勢(shì)，從而使小動(dòng)脈血管收縮，周圍血管阻力增加而導(dǎo)致血壓升高［17］，血壓升高后又會(huì)進(jìn)一步影響人們的精神狀態(tài)及睡眠質(zhì)量，Lin等［18］研究表明，失眠與高血壓存在惡性循環(huán)，因此，有效控制不良情緒、改善睡眠對(duì)保持血壓穩(wěn)定具有重要意義。

陳俊逾等［19］研究證明舒肝解郁膠囊具有鎮(zhèn)靜催眠作用，同時(shí)具有抗抑郁、抗焦慮等不良情緒的作用，能有效改善睡眠障礙及精神情緒。舒肝解郁膠囊由貫葉金絲桃和刺五加組成，現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，貫葉金絲桃的主要成分為黃酮類化合物、笨肼二蔥酮類化合物、間苯三酚類化合物等，可以改善5-HT1α受體的低敏狀態(tài)，從而提高5-HT1α受體表達(dá)，進(jìn)而提高5-HT功能以發(fā)揮更強(qiáng)的抗焦慮、抑郁等不良情緒作用。刺五加能夠?qū)θ梭w中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，提高人腦興奮度，同時(shí)刺五加對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用，能減少環(huán)己巴比妥睡眠潛伏期，延長(zhǎng)睡眠時(shí)間，連續(xù)給藥鎮(zhèn)靜作用更強(qiáng)。因此，將貫葉金絲桃與刺五加結(jié)合來(lái)制成的舒肝解郁膠囊可以有效起到益氣安神的效果，即達(dá)到改善患者抑郁等不良情緒、提高患者睡眠質(zhì)量的療效［20-21］。目前，PSQI評(píng)分［22］、SAS評(píng)分［23］、SDS評(píng)分［24］分別用來(lái)評(píng)判睡眠質(zhì)量、焦慮、抑郁程度均有較好的信度和效度。本研究中，試驗(yàn)組治療后與治療前比較，PSQI、SAS、SDS評(píng)分均有顯著下降（P＜0.05），證明在降壓藥物基礎(chǔ)上加用舒肝解郁膠囊有效地改善了患者的睡眠質(zhì)量及不良情緒，與陳俊逾等［19］的研究結(jié)果一致。

本研究還提示對(duì)于伴有失眠癥狀的高血壓患者，通過(guò)加用舒肝解郁膠囊，可加強(qiáng)降壓藥物的降壓療效（P＜0.05），考慮舒肝解郁膠囊可能通過(guò)改善睡眠，進(jìn)而改善大腦皮質(zhì)興奮與抑制的平衡，使交感神經(jīng)活動(dòng)減弱，周圍血管阻力降低而導(dǎo)致血壓進(jìn)一步降低［17］。本研究例數(shù)尚少，還需增加樣本量進(jìn)一步觀察。對(duì)于伴有失眠癥狀的高血壓患者，達(dá)到相同的降壓效果，如加用舒肝解郁膠囊改善睡眠治療，是否可以減少降壓藥物用量，進(jìn)而減少患者長(zhǎng)期用藥的費(fèi)用及藥物的副作用，有待進(jìn)一步研究。

綜上所述，在苯磺酸氨氯地平聯(lián)合纈沙坦口服基礎(chǔ)上加用舒肝解郁膠囊對(duì)伴有失眠的1級(jí)原發(fā)性高血壓患者可以較好地改善患者睡眠及不良情緒，同時(shí)使降壓療效進(jìn)一步加強(qiáng)，療效優(yōu)于單純降壓藥物治療。對(duì)伴有失眠的高血壓患者建議加用舒肝解郁膠囊口服。

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Effect of Shuganjieyu Capsule on Hypotensive Effect in Patients with Primary Grade 1 Hypertension Complicatecl with Insomnia

LIXianbo1，MENGLiang2*
（1.Postgraduate of Grade 2015，Shenyang Medical College，Shenyang 110034，China;2.Department of Cardiology，The Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical Collge）

Objective：To investigate the effect of Shuganjieyu capsule on hypotensive effect in patients with primary grade 1 hypertension complicated with insomnia.Methods：Totally 60 patients with primary grade 1 hypertension complicated with insomnia in our hospital from Dec 2015 to Apr 2016 were randomly divided into the control group（who

oral Amlodipine besylate+valsartan）and the experimental group（who received oral Amlodipine besylate+valsartan+Shuganjieyu capsule），they were treated for 4 weeks.Blood pressure levels，Pittsburgh sleep quality（PSQI）score，self-rating anxiety scale（SAS）score，self-rating depression scale（SDS）score were compared before and after 4 weeks of treatment between the two groups.Results：Before treatment，there was no statistically significant difference in systolic blood pressure（SBP），diastolic blood pressure（DBP），PSQI score，SASscore and SDSscore between the 2 groups（P＞0.05）.SBPand DBPin the control group were significantly reduced after treatment（P＜ 0.05），but PSQI score，SASscore and SDSscore were not significantly changed（P＞0.05）.SBP，DBP，PSQI score，SASscore and SDSscore were all significantly reduced in the experimental group after 4 weeks of treatment（P＜0.05），which were also lower than those in the control group（P＜ 0.05）.Conclusions：The effect of Amlodipine besylate combined with valsartan on the hypotensive effect in patients with primary grade 1 hypertension complicated with insomnia is obvious，but has no obvious improvement in the symptoms of insomnia.Additional oral Shuganjieyu capsule has higher hypotensive effects and can improve the patient s'sleep.Shuganjieyu capsule may improve hypotensive effect by ameliorating thestate of insomnia.

primary hypertension；insomnia；Shuganjieyu capsule

R544.1

A

1008-2344（2017）05-0401-03

10.16753/j.cnki.1008-2344.2017.05.007

孟亮（1976—），女（漢），主任醫(yī)師，副教授，研究方向：血管重塑性疾病發(fā)病機(jī)制及診治的研究.E-mail：wzxyyc@163.com

2017-03-30

（文敏編輯）