夏宏鵬 王雪松 姜 巍

硝苯地平控釋片與卡托普利治療高血壓的臨床效果及成本-效果分析

夏宏鵬 王雪松 姜 巍

目的探討高血壓應用硝苯地平控釋片與卡托普利的臨床療效及經(jīng)濟性。方法以2015年2月13日至2016年10月8日朝陽二三四醫(yī)院收治的高血壓患者82例作為研究對象，遵循完全隨機原則，均分為兩組。對照組患者采取卡托普利治療，觀察組患者予以硝苯地平控釋片治療。觀察兩組患者的治療臨床效果、血壓值、不良事件發(fā)生情況、用藥依從性、經(jīng)濟性及敏感性。結(jié)果兩組患者的臨床效果對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組患者的收縮壓較對照組更低（P＜0.05），而兩組患者舒張壓對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察組患者的總依從率為97.56%，不良事件發(fā)生率為4.88%，均優(yōu)于對照組（均P＜0.05）；觀察組成本為192.86元，成本-效果比為2.03，高于對照組（P＜0.05），敏感性分析與上述結(jié)果一致。結(jié)論高血壓予以硝苯地平控釋片與卡托普利進行治療，均可取得較佳效果，臨床應根據(jù)患者的依從性、經(jīng)濟條件等情況進行合理選擇。

硝苯地平控釋片；卡托普利；高血壓；經(jīng)濟效果

高血壓具有死亡率高、發(fā)病率高以及致殘率高等特性，可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種，其中原發(fā)性高血壓通常會伴隨著重要器官（如腦、心、腎）的器質(zhì)或功能性改變，患者可能會出現(xiàn)心肌梗死、腦中風、腎衰竭等并發(fā)癥，對其身體健康、生活質(zhì)量均會造成嚴重威脅[1]。此疾病誘發(fā)因素較為復雜，臨床目前尚無統(tǒng)一定論，且無徹底的治療方法，通常予以藥物控制病情，以預防嚴重并發(fā)癥。目前，用于臨床治療高血壓的藥物種類較多，其用藥有效性及安全性也不盡相同，因此尋找臨床效果與經(jīng)濟價值均較高的藥物極為必要。本研究旨在探討硝苯地平控釋片與卡托普利應用于高血壓治療中的臨床意義及其經(jīng)濟效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料從2015年2月13日至2016年10月8日朝陽二三四醫(yī)院收治的高血壓患者中抽取82例作為研究對象，進行此次研究，依據(jù)完全隨機原則，將其分為對照組和觀察組。對照組41例患者中，男女比例為23:18，平均年齡（62±4）歲；平均病程（5.2±2.4）年；高血壓分級：輕度11例，中度16例，重度14例。觀察組41例患者中，男女比例為21:20，平均年齡（62±5）歲；平均病程（5.1±2.2）年；高血壓分級：輕度12例，中度14例，重度15例。診斷標準：收縮壓140 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）及以上，舒張壓90 mmH及以上，或收縮壓≥140 mmHg，或舒張壓≥90 mmHg。納入標準：確診為原發(fā)性高血壓；年齡≥50歲；疾病穩(wěn)定期患者。排除標準：肝腎功能嚴重損傷者；免疫、血液系統(tǒng)嚴重疾病者；精神異常或意識不清者；繼發(fā)性高血壓者；既往心絞痛、心力衰竭、心肌梗死或心律失常等嚴重疾病者；哺乳期或妊娠期者；對試驗藥物過敏者。兩組高血壓患者各項資料相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法兩組患者均停止使用其他高血壓藥物，飲食保證清淡、易消化，遵循低脂、低鹽原則，戒除煙酒，進行適當體育運動，強度以患者耐受為準，定期監(jiān)測血壓。在此基礎上，對照組患者予以卡托普利（常州制藥廠有限公司，批準文號：國藥準字H32023731，規(guī)格：25 mg×100片），3次/d，25 mg/次，舌下含服，治療時間為30 d。觀察組患者給予口服硝苯地平控釋片（北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批準文號：國藥準字J20130115，規(guī)格：30 mg×7片）治療，1次/d，30 mg/次，口服，連續(xù)使用30 d。

1.3 觀察指標觀察兩組患者的臨床效果、治療前后血壓值（收縮壓及舒張壓）、不良事件發(fā)生情況、用藥依從性、成本、經(jīng)濟效果及敏感性。用藥依從性以該院自制問卷進行調(diào)查，分為高度依從、基本依從、不依從，高度依從即為完全遵醫(yī)囑定時定量用藥；基本依從即為用藥基本科學、合理，偶爾出現(xiàn)漏服等事件；不依從即為依從性較差，經(jīng)常擅自停藥、減藥等?？傄缽穆始礊榭偮逝c不依從率之差。

1.4 療效判定標準以連續(xù)3 d測量平均值評估用藥前后血壓情況。患者用藥后血壓處于正常范圍，舒張壓及收縮壓降低20 mmHg及以上，即為顯效。舒張壓及收縮壓均降低10～20 mmHg，或者收縮壓改善30 mmHg以上，即為有效。上述標準均未達到，即為無效。總有效率（%）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%[2]。

1.5 成本確定本研究旨在分析用藥效果，故僅計算直接成本，不納入交通費等間接成本和隱性成本，由兩次心電圖檢查與藥物價格構(gòu)成，為方便管理和計算，此研究排除治療過程中藥品價格波動因素，以2015年2月13日價格為準，卡托普利價格為每瓶10.50元，硝苯地平控釋片價格為每盒31.00元，心電圖檢查為每次30.00元。成本效果比（C/E）以總成本（C）/治療效果（E）表示，即為達到單位效果所需費用。敏感性分析：藥品價格在原有基礎上下調(diào)15%，計算成本-效果比，以此進行敏感性分析。

1.6 統(tǒng)計學分析將兩組高血壓患者的試驗結(jié)果使用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料包括成本、舒張壓、收縮壓以±s表示，組間比較采用T檢驗，計數(shù)資料包括總有效率、不良事件發(fā)生率、經(jīng)濟效果及敏感性，采用χ2檢驗，以P＜0.05表示兩者數(shù)據(jù)之間差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床效果比較結(jié)果表1可知，觀察組患者治療后總有效率雖然高于對照組，但兩組對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表1 兩組患者治療后的總有效率比較[例(%)]

2.2 治療前后血壓情況比較兩組患者治療前舒張壓和收縮壓水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者舒張壓和收縮壓水平均有明顯改善（P＜0.05），其中觀察組收縮壓較對照組更低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），而兩組舒張壓比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后舒張壓及收縮壓水平比較(mmHg,±s)

表2 兩組患者治療前后舒張壓及收縮壓水平比較(mmHg,±s)

組別 例數(shù)治療前治療后 治療前治療后舒張壓 收縮壓對照組41 107±583±5 180±8141±5觀察組41 108±782±4 182±5135±4 t值 0.744 1.000 1357 6.000 P值 0.459 0320 0.179 0.000

2.3 用藥依從性比較研究顯示，觀察組患者治療后的總依從率相比對照組更高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療后的用藥總依從率比較[例(%)]

2.4 不良事件發(fā)生情況比較兩組患者在治療過程中均未發(fā)生嚴重不良反應，其中觀察組患者在治療過程中不良事件發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者治療過程中不良事件發(fā)生率比較

2.5 經(jīng)濟性比較對照組患者的成本為69.45元（10.5/100×30×3+2×30），觀察組的成本為192.86元（31/7×30×1+2×30）。由表5可知，觀察組患者的治療成本更高，C/E為2.03，均高于對照組的69.45元和0.77，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表5 兩組患者治療后的成本-效果分析比較

2.6 敏感性比較敏感性方面，藥品價格在原有基礎上下調(diào)15%計算成本/效果比，結(jié)果顯示兩組數(shù)據(jù)均與原結(jié)果相符，見表6。

表6 兩組患者治療后的敏感性分析比較

3 討論

高血壓作為心腦血管獨立危險因素，在中老年人群中較為多見，此疾病會直接造成多個系統(tǒng)及器官的病變，嚴重威脅著人們的身體健康[3-5]，為避免心腦血管等嚴重并發(fā)癥的發(fā)生，有效控制血壓極為重要，以保證患者生活質(zhì)量及生命安全。此疾病誘發(fā)機制尚無統(tǒng)一定論，臨床多以藥物控制及非藥物治療為主要方法，由于臨床使用藥物種類較多，效果不一，本研究對比卡托普利、硝苯地平控釋片在高血壓治療中的效果及成本分析，旨在尋找更為安全可靠、經(jīng)濟方便的治療方案。

硝苯地平控釋片是新一代高血壓治療藥物，屬于二氫吡啶類，作為鈣拮抗劑，此藥物能夠發(fā)揮較佳的血管平滑肌松弛、冠狀動脈擴張等作用[6]，可促進冠狀動脈血流量增加，在心肌缺血耐受方面具有明顯提高作用，還能擴張周圍小動脈，有利于降低外周血管阻力。硝苯地平控釋片主要是對細胞膜內(nèi)的鈣及儲鈣能力進行抑制而起效的，于血管平滑肌及心肌細胞膜發(fā)揮作用[7-8]，在使得血管平滑肌及心肌細胞內(nèi)鈣離子不足，無法正常收縮的同時，進一步促使機體耗氧量減少、心肌收縮減弱、外周小動脈擴張、心率減慢、周圍阻力降低、血管平滑肌松弛、冠狀動脈擴張、血壓下降。另外，硝苯地平控釋片還能夠通過增加心肌供氧、冠狀動脈流量，緩解動脈痙攣，達到有效降低血壓的目的。

卡托普利則屬于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，此藥物適用于多種高血壓疾病治療中，臨床價值較高，對于充血性心力衰竭具有明顯心臟功能改善效果?？ㄍ衅绽饕菍ρ芫o張素轉(zhuǎn)換酶進行抑制發(fā)揮降壓作用，具體通過阻礙機體合成血管緊張素實現(xiàn)，血管緊張素是內(nèi)源性收縮血管物質(zhì)，效果較強，可在醛固醇分泌過程起到促進作用，引起水鈉潴留，同時能夠促使細胞增生及肥大，心肌肥厚、高血壓等多種疾病的產(chǎn)生均與血管緊張素有一定關系。硝苯地平控釋片與卡托普利均是高血壓治療的一線藥物，作為疾病治療首選藥物，其作用機制不盡相同，可在不同環(huán)節(jié)發(fā)揮治療作用達到降壓目的。

本研究通過對比兩種藥物的應用價值，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組患者治療后的總有效率高于對照組，但兩組比較差異無統(tǒng)計學意義，提示硝苯地平控釋片與卡托普利均具有較佳治療效果。治療后，兩組患者血壓均有明顯改善，其中觀察組收縮壓較對照組更低，說明兩種藥物均能有效控制患者血壓，作用較為明顯，且硝苯地平控釋片優(yōu)勢更大。

在用藥依從性方面，觀察組患者的總依從相比對照組明顯更高；在用藥方面，硝苯地平控釋片每天只需服用1次，而卡托普利則需要服用3次。高血壓患者多數(shù)為老年人群，其記憶等功能均有明顯下降，治療依從性通常較低，用藥次數(shù)更少則可在一定程度上保證用藥的依從性，從而保證治療效果。

在安全性方面，兩組均未發(fā)生嚴重不良反應。在經(jīng)濟性方面，治療30 d后，觀察組成本更高，成本效果比較對照組更大。說明在達到類似治療效果時，卡托普利應用成本更低，存在藥物經(jīng)濟優(yōu)勢。敏感性分析兩組數(shù)據(jù)均與原結(jié)果相符。臨床可根據(jù)患者實際情況聯(lián)合兩種藥物進行治療，在保證降壓效果的同時，縮小用藥劑量，避免藥物依賴性、不良反應及副作用的發(fā)生。史華[9]曾對高血壓患者應用卡托普利、硝苯地平控釋片治療的成本-效果進行對比分析，結(jié)果與本研究相類似。

綜上所述，卡托普利與硝苯地平控釋片在高血壓治療應用中，均具有較佳效果，臨床應結(jié)合患者依從性、家庭經(jīng)濟條件、自身素質(zhì)等情況，在保證治療安全、有效的同時，盡可能滿足實用、經(jīng)濟要求，必要時可采取聯(lián)合用藥。

[1]吳麗平.卡托普利聯(lián)合硝苯地平治療高血壓的臨床療效觀察[J].中外健康文摘,2013,19(44):65-65.

[2]王躍明.卡托普利聯(lián)合硝苯地平控釋片治療糖尿病[J].中外健康文摘,2012,9(21):104-105.

[3]翟東利,鐘久昌.硝苯地平聯(lián)合卡托普利治療原發(fā)性高血壓效果觀察[J].中國醫(yī)藥,2014,9(2):153-155.

[4]郭夏.卡托普利+穩(wěn)心顆粒等治療高血壓并發(fā)房顫30例療效觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2014,33(12):39-40.

[5]葉澤輝.硝苯地平聯(lián)合卡托普利治療老年原發(fā)性高血壓150例[J].中國醫(yī)藥科學,2012,2(10):78-79.

[6]杜春菊.硝苯地平聯(lián)合卡托普利治療原發(fā)性高血壓臨床分析[J].中外醫(yī)療,2012,31(22):3-3.

[7]胡梅,孫東華.纈沙坦聯(lián)合硝苯地平控釋片治療原發(fā)性高血壓的臨床療效觀察[J].心理醫(yī)生,2016,22(10):74-75.

[8]黃玉環(huán),薛盛龍,林金銀,等.卡托普利聯(lián)合硝苯地平治療原發(fā)性高血壓并2型糖尿病45例[J].中國藥業(yè),2012,21(19):78-79.

[9]史華.硝苯地平控釋片與卡托普利治療高血壓的成本-效果分析[J].長江大學學報(自科版)醫(yī)學卷,2012,9(1):62-63.

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.12.002

朝陽二三四醫(yī)院藥械科，遼寧朝陽 122000

夏宏鵬（1982年-），本科學歷，主管藥師。研究方向：臨床藥學