事件概述

9月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家總局”）發(fā)布通告，山西振東安特生物制藥生產(chǎn)的紅花注射液因集中發(fā)生不良反應(yīng)且熱原不符合規(guī)定、江西青峰藥業(yè)生產(chǎn)的喜炎平注射液因集中發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，被責令停止使用、停止銷售、召回并立案調(diào)查。通告稱，涉事批次紅花注射液共銷往山西、山東等10?。▍^(qū)）；涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津、山東等28?。▍^(qū)、市）。國家總局除要求所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用涉事批號的產(chǎn)品，還要求藥品流入地的?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門密切關(guān)注藥品流通使用情況，并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)配合召回上述藥品。同時，責令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售，并徹查藥品質(zhì)量問題原因，針對查明的原因進行整改。未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷售。一石激起千層浪，此次“中藥注射劑召回”迅速成為行業(yè)熱點。

而作為對此事的回應(yīng)，江西青峰藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布公告，稱目前已嚴格按照要求迅速召回三批涉事的藥品，并停止庫存產(chǎn)品的發(fā)貨與銷售，喜炎平注射液生產(chǎn)線已停產(chǎn)待檢，且目前正在全面排查原料、生產(chǎn)、質(zhì)量及存儲等所有可能存在隱患的環(huán)節(jié)。截至9月28日上午9:00，共召回涉事批次喜炎平注射液420 974支。

山西振東安特生物制藥則于官網(wǎng)每日公示產(chǎn)品召回數(shù)量。截至9月28日，共召回涉事批次產(chǎn)品85398支。

多年以來，中藥注射劑的安全性一直是公眾關(guān)注的熱點話題。如何解決中藥注射劑的安全性已迫在眉睫。

輿情走勢

圖1 媒體與網(wǎng)民輿情關(guān)注走勢

從相關(guān)輿情發(fā)展走勢看，關(guān)于“紅花、喜炎平中藥注射劑召回”（以下簡稱“中藥注射劑召回”）的相關(guān)輿情走勢總體呈現(xiàn)“山峰式”的特征。從圖1可以看出，媒體關(guān)注度和網(wǎng)民關(guān)注度輿情走勢基本一致?？傮w來看，輿情在社交媒體的傳播量遠大于新聞媒體。

9月23日晚間，國家食品藥品監(jiān)管總局在其官網(wǎng)發(fā)布通告，叫停江西青峰藥業(yè)生產(chǎn)的喜炎平注射液、山西振東安特生產(chǎn)的紅花注射液。當晚，新浪財經(jīng)、UC頭條轉(zhuǎn)發(fā)該消息。其中，@新浪財經(jīng)發(fā)文《食藥監(jiān)總局責令兩藥企立即召回紅花、喜炎平注射液》，當晚僅被轉(zhuǎn)發(fā)了83次，并未引發(fā)較多關(guān)注。

9月24日，中國新聞網(wǎng)通過其客戶端“中新經(jīng)緯”發(fā)文《食藥監(jiān)總局責令兩家藥企召回有不良反應(yīng)注射液》，中國網(wǎng)、大眾網(wǎng)、中國經(jīng)濟網(wǎng)等媒體轉(zhuǎn)發(fā)報道，并成為其他媒體的轉(zhuǎn)載來源。同時，央視網(wǎng)、每經(jīng)網(wǎng)等媒體介入報道該事件。齊魯網(wǎng)發(fā)文《這兩家藥企注射液產(chǎn)品要立即停用！此前已銷往20余省份》，人民政協(xié)網(wǎng)、中國青年網(wǎng)等媒體轉(zhuǎn)載。當日，澎湃新聞發(fā)文《食藥監(jiān)總局責令兩藥企立即召回有不良反應(yīng)紅花和喜炎平注射液》，搜狐網(wǎng)、鳳凰網(wǎng)等媒體轉(zhuǎn)載。與此同時，微博平臺上，@中國新聞社發(fā)文的關(guān)注度最高，文章于當日轉(zhuǎn)發(fā)量高達8000余次，@人民日報發(fā)文的轉(zhuǎn)發(fā)量2000余次；微信平臺上，食品藥品監(jiān)管總局官方微信“中國食事藥聞”發(fā)文《食品藥品監(jiān)管總局責令兩藥企立即召回紅花、喜炎平注射液》，閱讀量突破8萬人次。央視網(wǎng)、中國新聞網(wǎng)等主流媒體的介入和微博平臺推動下，輿情熱度快速攀升至監(jiān)測期最高峰。

9月25日，《北京商報》《西江都市報》《哈爾濱日報》等地方媒體紛紛對“中藥注射劑召回”事件進行報道。當日，青峰藥業(yè)在其官網(wǎng)發(fā)布聲明，表示此次事件涉及到的病例不良反應(yīng)癥狀主要以熱原樣反應(yīng)為主，企業(yè)正嚴格按照國家總局的要求迅速召回三批涉事的藥品，喜炎平注射液生產(chǎn)線已停產(chǎn)待檢，公司已停止庫存產(chǎn)品的發(fā)貨與銷售，引發(fā)中國網(wǎng)、新華財經(jīng)網(wǎng)、一點財經(jīng)網(wǎng)等媒體轉(zhuǎn)載。微博平臺上，央視評論員王志安通過其微博賬號@王志安（粉絲數(shù)129.9萬）轉(zhuǎn)發(fā)微信公眾號“一小時爸爸”的文章《被召回的喜炎平注射液，以及死不悔改的中成藥暴發(fā)戶們》，并稱中藥注射液和中藥無關(guān)，和療效也無關(guān)，呼吁人們拒絕使用，此消息在微博平臺關(guān)注度較高；與此同時，@中國新聞社、@人民日報、@新浪財經(jīng)之前的發(fā)文仍在持續(xù)被轉(zhuǎn)載。微信平臺上，“人民日報”“新華社”“央視財經(jīng)”等媒體官方微信公眾號均發(fā)文報道“中藥注射劑召回”事件，閱讀量均超10萬人次?？傮w來看，新聞網(wǎng)站及微信信息量均于25日升至監(jiān)測期峰值；由于微博信息量總量較高，并于25日呈降低趨勢，帶動總體輿情走低。

圖2 媒體信息來源比例

9月26日，《經(jīng)濟日報》刊文《喜炎平因不良反應(yīng)被叫停 青峰藥業(yè)：已停產(chǎn)待檢》、中國江西網(wǎng)發(fā)文《江西青峰藥業(yè)召回 三批問題喜炎平注射液生產(chǎn)線停產(chǎn)待檢》等相關(guān)信息傳播量較大。之后，仍有評論性文章，如澎湃新聞發(fā)文《喜炎平被召回 中藥注射液還能不能用？》、南方周末發(fā)文《兒童常用藥喜炎平被叫停 危險中藥注射液何時盡？》，但總體信息量逐漸減少，自媒體平臺信息量也有所下降，輿情熱度降低。

潛伏期：9月23日，召回通告于23日發(fā)布，當晚并未引發(fā)較多關(guān)注。

爆發(fā)期：9月24日～25日，中國網(wǎng)、中新網(wǎng)、央視網(wǎng)等主流媒體介入，@中國新聞社發(fā)文的轉(zhuǎn)載量較高，共同推動總體熱度于24日升至峰值；新聞媒體和微信平臺相關(guān)信息于25日攀升至峰值。

回落期：26日之后，事件暫無新的進展，相關(guān)報道量逐漸減少，輿情回落。

不同媒體平臺對比分析

以9月22日～9月28日為監(jiān)測時間段，統(tǒng)計不同媒體平臺上有關(guān)“中藥注射劑召回”的相關(guān)信息。從圖2可以看出，相關(guān)信息報道數(shù)量最多的媒體平臺為微博，占總體輿情數(shù)據(jù)來源的80.6%，其次為微信和新聞網(wǎng)站，占比分別為12.8%和5.7%。

據(jù)統(tǒng)計，在新聞媒體的報道中，《證券日報》《經(jīng)濟日報》和中國新聞網(wǎng)、南方周末、澎湃新聞等媒體所受關(guān)注較多；在微信公眾號中，“人民日報”“新華社”“央視財經(jīng)”“一小時爸爸”等相關(guān)文章閱讀量較高；在微博平臺上，@中國新聞社、@人民日報、@新浪財經(jīng)等賬號發(fā)布內(nèi)容被廣泛轉(zhuǎn)評；而在論壇中，凱迪社區(qū)、百度貼吧輿情較熱。

表1 新聞轉(zhuǎn)載量排行榜

報道內(nèi)容分析

以9月22日-9月28日為監(jiān)測時間段，按轉(zhuǎn)載量排序，統(tǒng)計本周新聞網(wǎng)站有關(guān)“中藥注射劑召回”事件報道的熱點文章，如表1所示。

（一）媒體報道內(nèi)容分類

通過對轉(zhuǎn)載量較大的熱點文章進行內(nèi)容分析，可見有關(guān)報道的觀點主要分為以下幾個方面。

一是聚焦“中藥注射劑召回”事件。中國新聞網(wǎng)發(fā)文《食藥監(jiān)總局責令兩家藥企召回有不良反應(yīng)注射液》、《經(jīng)濟日報》刊文《喜炎平因不良反應(yīng)被叫停 青峰藥業(yè)：已停產(chǎn)待檢》等對事件及進展進行了報道；山東新聞網(wǎng)發(fā)文《兩家藥企被查出不良反應(yīng)注射液 已銷往山東等地》、新藍網(wǎng)發(fā)文《注意！兩批注射液因發(fā)生嚴重不良反應(yīng)被召回 浙江也有》、每日甘肅網(wǎng)發(fā)文《甘肅省停止銷售使用這兩種注射液》、寧夏新聞網(wǎng)發(fā)文《寧夏召回涉事批次喜炎平注射液》、?？诰W(wǎng)發(fā)文《海南及時控制質(zhì)量存在問題的喜炎平注射液7200支》等，均對當?shù)厣媸屡沃兴幾⑸鋭┱倩厍闆r進行了報道。

二是報道召回事件對企業(yè)的影響?！稄V州日報》刊文《中藥注射劑市場快速萎縮中》，文章引用行業(yè)觀察家觀點，認為此次召回看似只是兩家企業(yè)被停售、召回產(chǎn)品，但其中有獨家產(chǎn)品，通知具有風向標性質(zhì)，而且這兩款產(chǎn)品不是第一次上“黑榜”了，所以遭受打擊的是喜炎平和紅花這兩大品類，未來銷量肯定會大幅削減。

三是關(guān)注中藥注射劑再評價對行業(yè)的影響。界面新聞于9月25日發(fā)文《兩種中藥注射劑涉不良反應(yīng)被叫停 因安全性問題連年受爭議》。文章稱，再評價工作的開展意味著中藥注射劑將面臨行業(yè)洗牌，療效不太好、產(chǎn)品單一同質(zhì)性很高的企業(yè)將很可能被淘汰出局?！蹲C券日報》刊文《中藥注射液再涉不良反應(yīng) 明星產(chǎn)品被勒令停用召回》，文章引用東吳證券的分析報告認為，頻現(xiàn)質(zhì)量危機的中藥注射液面臨行業(yè)洗牌，未來優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品將調(diào)整至低速的健康增長狀態(tài)，而質(zhì)量、銷售均不存在優(yōu)勢的產(chǎn)品將逐漸弱化，質(zhì)量不過關(guān)產(chǎn)品將逐漸被淘汰。

（二）專家觀點

1. 聚焦召回原因

知名藥師、北京和睦家醫(yī)院藥師門診主任冀連梅：此次紅花注射液召回的主要原因是熱原不符合規(guī)定。熱原屬于細菌代謝物，如果注射液中有熱原存在，在輸液的過程中就會發(fā)生熱原反應(yīng)，而這正是“中藥注射劑的原罪”。注射液中出現(xiàn)熱原的主要原因是原料帶入。因中藥注射劑的原料是各種草藥，來源復雜，而中藥注射液又不要求純化到單一成分，因此中藥注射液容易產(chǎn)生熱原，這是中藥注射液先天的缺陷。

2. 聚焦喜炎平的安全性

上海市兒童醫(yī)院藥劑科李志玲博士：喜炎平的藥效并不明確，安全性也未經(jīng)認證，并不推薦使用。對于一些療效、安全性還不明確的中藥注射液，建議盡量少用，或者不用。再評價的過程不可能一蹴而就，需要一批一批來。并不是要一棍子打翻所有中藥注射液，也不是說臨床上就一定不能用中藥注射液。只是在使用之前，得先搞清楚這個藥到底有什么療效，安全性如何，不能用得不明不白。

3. 召回對產(chǎn)品市場的影響

行業(yè)觀察人士：這次看似只是兩家企業(yè)被停售、召回產(chǎn)品，但通知具有風向標性質(zhì)，而且這兩款產(chǎn)品不是第一次上“黑榜”了，所以遭受打擊的是喜炎平和紅花這兩大品類，未來銷量肯定會大幅削減。

4. 認為中藥注射劑行業(yè)面臨洗牌

東吳證券的分析報告認為，頻現(xiàn)質(zhì)量危機的中藥注射液面臨行業(yè)洗牌。未來優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品將恢復至低速的健康增長狀態(tài)，而質(zhì)量、銷售均不存在優(yōu)勢的產(chǎn)品將逐漸弱化，質(zhì)量不過關(guān)產(chǎn)品將逐漸被淘汰。

（三）媒體熱評

中藥注射劑的大量使用，一方面源于其自身的低成本和高利潤的特征迎合了我國醫(yī)藥流通渠道的某些非理性需求，另一方面也得益于2012年“限抗令”出臺后，諸多不受限制的清熱解毒類藥注射劑開始取代化藥抗生素的原有市場，迎來高增長。中藥注射劑的出現(xiàn)嚴重顛覆了臨床用藥的基本原則：“能口服不注射，能肌注不靜注”，加之普遍存在的原料工藝不過關(guān)、給藥方式不合理、劑量大、濃度高、時間長等諸多問題，中藥注射劑的不良反應(yīng)高發(fā)成了不可避免的結(jié)果。

某知名投行醫(yī)藥分析師表示，完全贊成國家要開展的對中藥注射劑的安全性和有效性再評價工作。不搞盲目棒殺，而是以法規(guī)為依據(jù)，以臨床數(shù)據(jù)為準繩，和其他類別的產(chǎn)品一樣，一把尺子量下來，去蕪存菁，不達標的小散亂就徹底淘汰，挖掘、保留和提升那些真正有價值的品種，劃定合理的臨床適用范圍，該用的可以用，不該用的堅決不準用。

在他看來，目前藥監(jiān)部門投入大量精力在仿制藥一致性評價、創(chuàng)新藥審評改革上，對中藥注射劑問題關(guān)注不夠，但此次叫停透露了下一步工作的重點，希望藥監(jiān)部門這次能痛下決心，頂住壓力，而不止是小敲小打。

——《兒童常用藥喜炎平被叫停 危險中藥注射液何時盡？》，摘自《南方周末》

嚴重不良反應(yīng)頻頻發(fā)生，中藥注射劑喜炎平、紅花或面臨重挫。此次召回或有風向標性質(zhì)，昔日高利潤高銷量的中藥注射劑市場正在快速萎縮中。這次看似只是兩家企業(yè)被停售、召回產(chǎn)品，但其中有獨家產(chǎn)品，而且這兩款產(chǎn)品不是第一次上‘黑榜’了，所以遭受打擊的是喜炎平和紅花這兩大品類，未來銷量肯定會大幅削減。

雖然高利潤高銷量讓中藥注射劑曾經(jīng)一度賺得盆滿缽滿，但質(zhì)量參差不齊、不良反應(yīng)頻發(fā)卻成為阻礙其發(fā)展的最大障礙。不良反應(yīng)屢屢發(fā)生，再加上公立醫(yī)院‘醫(yī)?？刭M’抓得很緊，所以大刀很容易就砍向了中藥注射劑這一領(lǐng)域，要嚴格控制它也不是一天兩天的事了。據(jù)了解，不少醫(yī)院門急診早已告別中藥注射劑。有的產(chǎn)品雜質(zhì)較多、提純不夠，臨床使用風險較高，能不用就不用。中藥注射劑在質(zhì)量安全上還有很長的路要走。

——《中藥注射劑市場快速萎縮中》，摘自《廣州日報》

不管是最早的魚腥草注射劑事件，還是如今的喜炎平、紅花注射液事件，關(guān)于中藥注射劑安全性的爭論就從未停止。有人說這是“中藥注射劑的原罪”，也有人認為作為解放后“大干快上”的產(chǎn)物，中藥注射劑的發(fā)展有其歷史背景，雖有不足但也正在與時俱進發(fā)展，不能“一棍子打死”。而在這種情況下，對于中藥注射液來說，再評價工作的開展落地似乎是使其扳回一城的唯一戰(zhàn)場。

過去的十余年時間中，太多曾經(jīng)輝煌的中藥注射劑，都在不良反應(yīng)中一蹶不振。這已經(jīng)不再是靠營銷方法以及基層市場放量就能保證企業(yè)生存的時代了，而未來中藥注射劑能否在趨嚴的政策環(huán)境與市場環(huán)境之中生存下來，就看這場中藥注射劑與自身的實打?qū)嵼^量結(jié)果如何了。

——《超40億銷售的大品種被限制銷售，中藥注射劑新一輪嚴控要來了？》，摘自微信公眾號“E藥經(jīng)理人”

微博與微信分析

以9月22日～9月28日為監(jiān)測時間段，新浪微博上有關(guān)“中藥注射劑”的輿情關(guān)注度總體較高。其中，@中國新聞社、@人民日報、@新浪財經(jīng)等賬號發(fā)布內(nèi)容轉(zhuǎn)評量較高，集中于對召回通告的報道。

表2 熱門微博排行榜

表3 熱門微信排行榜

按照轉(zhuǎn)評數(shù)量排序，熱門微博如表2所示。

以9月22日～9月28日為監(jiān)測時間段，統(tǒng)計有關(guān)“中藥注射劑召回”相關(guān)微信文章共有1088篇，總閱讀數(shù)超291萬人次。其中，“人民日報”“新華社”“央視財經(jīng)”等媒體官方微信公眾號、食品藥品監(jiān)管總局官方微信“中國食事藥聞”所受關(guān)注度較高。文章聚焦“中藥注射劑”存在的問題、召回通告，標題采用“立即停用”“千萬不能用”等吸引眼球的詞匯，也體現(xiàn)出主流媒體對此次召回事件的關(guān)注及對公眾的提醒。

值得關(guān)注的是，微信號“一小時爸爸”于召回通告發(fā)布次日便發(fā)文《被召回的喜炎平注射液，以及死不悔改的中成藥暴發(fā)戶們》，文章稱，中藥注射劑風險較大，對原衛(wèi)生部于2010年修改的《手足口病診療指南》中推薦了喜炎平注射液來治療原本是自愈性疾病的普通手足口病的行為表示質(zhì)疑，并對食藥監(jiān)管部門能根據(jù)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)及時對有問題藥物進行警示和停售召回表示贊賞，文章閱讀量10萬+。

網(wǎng)友評論中，對中藥注射劑的批判、使用過后的恐慌、呼吁加強監(jiān)管聲音占比較高。

據(jù)統(tǒng)計，熱門微信文章如表3所示。

網(wǎng)友酷評

1. 呼吁加強監(jiān)管

煙柳浮云：中藥注射液害了太多人，希望藥監(jiān)局全面禁止沒有經(jīng)過現(xiàn)代醫(yī)學檢驗的中藥注射液使用！

高山景行的天空：中藥注射液的生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性和使用安全性一直都倍受爭議，希望監(jiān)管部門加強對廠家的質(zhì)量控制！

2. 態(tài)度中立

我在微博：此次事件原因很明確，屬于生產(chǎn)工藝問題和監(jiān)管問題（滅菌、除熱原沒有做到位，后期檢驗也沒有做到位），與是否中西藥無關(guān)。

滾雪球186：中藥的現(xiàn)代醫(yī)學化重塑，刻不容緩，但再評價需要一步步來。

3. 情緒恐慌

少先隊隊長：不良反應(yīng)：尚未明確！挺嚇人的，反正我是不敢用！

張效奎：中藥注射液安全度和療效到底如何呢？！好可怕。

輿情點評

中藥注射劑常因其安全性與不良反應(yīng)被詬病。此次喜炎平和紅花注射液因發(fā)生嚴重不良反應(yīng)而被通報和召回的消息，無疑又引爆了一枚重磅炸彈，相關(guān)討論也從產(chǎn)品本身延伸至對中藥注射劑這一類產(chǎn)品。

中藥注射劑的發(fā)展有其歷史背景，雖有不足但也不能“一棍子打死”。對此次召回行動，媒體和公眾大多持正面支持態(tài)度，并呼吁做好“中藥注射劑再評價”工作。這也為再評價工作的開展奠定了良好的輿論基礎(chǔ)。

其實，早在8年前，我國就啟動過一輪中藥注射劑再評價工作。2009年7月16日，原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于做好中藥注射劑安全性再評價工作的通知》等一系列文件，全面啟動中藥注射劑再評價工作。今年2月，在國務(wù)院新聞辦舉行的新聞發(fā)布會上，國家總局局長畢井泉特別強調(diào)要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價，加快推進工藝核對等工作。畢局長在講話中提到的“有效性”，也將作為新時期藥品安全監(jiān)管的另一項使命，與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價遙相呼應(yīng)。

此次召回事件，或?qū)⒊蔀檫M一步推動“中藥注射劑再評價”的契機，促使中藥注射劑朝著有效、安全的方向邁進。我們期待挖掘、保留和提升那些真正有價值的品種，劃定合理的臨床適用范圍，真正實現(xiàn)去蕪存菁。

（輿情分析、點評：程丹丹）