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        鹽酸小檗堿/蒙脫石復合散的制備

        2017-12-18 06:50:28周長征王芝春
        關鍵詞:投料蒙脫石小檗

        孫 萌,周長征,王芝春

        (1.濟南護理職業(yè)學院,山東 濟南 250102;2.山東中醫(yī)藥大學,山東 濟南 250355)

        鹽酸小檗堿/蒙脫石復合散的制備

        孫 萌1,周長征2,王芝春1

        (1.濟南護理職業(yè)學院,山東 濟南 250102;2.山東中醫(yī)藥大學,山東 濟南 250355)

        目的制備鹽酸小檗堿/蒙脫石復合散。方法以鹽酸小檗堿含量為研究指標,通過單因素和正交試驗,探索最佳制備條件。結果優(yōu)選最佳工藝條件:投料比1:4,溫度70℃,反應時間時間2 h。結論能得到鹽酸小檗堿含量較高的鹽酸小檗堿/蒙脫石復合散。

        鹽酸小檗堿;蒙脫石復合散;制備工藝;復合條件

        1 實驗材料與儀器

        1.1 實驗試劑

        鹽酸小檗堿原料藥(湖北巨勝科技有限公司生產(chǎn));蒙脫石(濟南康眾醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn));鹽酸小檗堿對照品(批號:110713-200208,中國藥品生物制品檢定所生產(chǎn));無水甲醇(天津市四友化學試劑廠生產(chǎn))。

        1.2 實驗試儀器

        高效液相色譜儀(美國戴安公司生產(chǎn));磁力攪拌器(上海梅穎浦儀器儀表有限公司生產(chǎn));紫外分光光度計(上海第三分析儀器廠生產(chǎn));離心機(上海精密儀器有限公司生產(chǎn));干燥箱(北京市永光明醫(yī)療儀器廠生產(chǎn))。

        2 實驗方法與結果

        2.1 鹽酸小檗堿/蒙脫石復合散工藝流程

        將一定量的鹽酸小檗堿溶于無水甲醇中,蒙脫石混勻于去離子水中,將兩者復合,離心,過濾,取藥渣經(jīng),經(jīng)干燥,成型。

        2.2 高效液相色譜法測定鹽酸小檗堿的含量

        2.2.1 制備對照品溶液:精密稱取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成400 μg/mL的溶液,備用。

        2.2.2 制備供試品溶液:精密稱量復合物離心后濾液1 mL,置于10 mL容量瓶,加人鹽酸-甲醇定量,經(jīng)微孔濾膜濾過,備用。

        2.2.3 色譜條件

        色譜柱:Ultimate,采用AQ-C18;流動相:乙腈-0.05 mol/L磷酸二氫鉀(40∶60);波長:347 nm;進樣量:20 μL。

        2.2.4確定載藥量

        用高效液相色譜法測定復合物離心后濾液中鹽酸小檗堿濃度,按下面公式,計算復合物載藥量。復合物載藥量=(M-CN)/(M+N-CV)×100%。M鹽酸小檗堿總量,N蒙脫石總量,C離心后濾液鹽酸小檗堿濃度,V濾液體積。

        2.3 單因素的考察

        在投料比1:3(g/g),溫度60℃時,測定攪拌時間對復合物載藥量影響,在投料比為1:3(g/g),攪拌時間2 h時,測定溫度對復合物載藥量影響,在溫度70℃,時間2 h時,測定投料比對復合物載藥量影響,見圖1。

        2.4 正交實驗

        攪拌時間(A)、反應溫度(B)、兩者投料比(C)三個因素進行正交實驗,以載藥量為指標進行考察,見表1,表2??紤]到工業(yè)化大生產(chǎn),實驗選用A2B3C2為最佳的制備條件,測定復合物載藥量平均值24.6%。

        圖1 各單項對復合物載藥量的影響

        表1 正交實驗因素

        表2 正交實驗結果

        2.5 干燥方式

        采用真空干燥,干燥條件為60℃,-0.08 MPa。

        3 結 論

        本實驗經(jīng)制備條件的研究,確定了鹽酸小檗堿/蒙脫石復合散的最佳條件:兩者的投料比1∶3,溫度為70℃,時間2 h。

        Preparation of berberine hydrochloride / montmorillonite composite powder

        SUN Meng1, ZHOU Chang-zheng2, WANG Zhi-chun3
        (1.Ji'nan nursing Career Academy, Shandong Ji'nan 250102, China; 2.Shandong Traditional Chinese Medicine University, Shandong Ji'nan 250355, China)

        R283.6

        A

        ISSN.2095-8242.2017.070.13855.02

        本文編輯:劉欣悅

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